- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03098446
Het effect van zitten en matige lichaamsbeweging op plasmatriglyceridenverhoging na een maaltijd
3 oktober 2018 bijgewerkt door: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van 4 dagen zitten en matige lichaamsbeweging op de verhoging van de plasmatriglyceriden na een maaltijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen ondergaan drie weken (twee interventies, één wash-out) testen waarin ze zullen deelnemen aan twee condities: 1) langdurig zitten (~14 uur/dag) met een periode van 1 uur van acute inspanning op 65% van pre- interventie VO2max en 2) langdurig zitten (~14 uur/dag) zonder acute inspanning.
Tijdens elke interventieweek krijgen proefpersonen 2 dagen dieet- en activiteitscontrole, gevolgd door 4 dagen waarin langdurig zitten zal plaatsvinden.
Op de avond van de 4e dag zullen proefpersonen in de oefengroep de acute oefening uitvoeren.
Op dag 5 ondergaan alle proefpersonen een lipidentolerantietest om het vermogen van het lichaam te bepalen om triglyceriden uit het bloed te verwijderen, evenals de insuline/glucoserespons en substraatoxidatie.
Bloedmonsters zullen worden getest op de eerder genoemde stoffen en postprandiale gasverzameling zal worden geanalyseerd via indirecte calorimetrie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- cardiovasculaire problemen (bijv. reeds bestaande hartproblemen, coronaire hartziekte, hypertensie, enz.)
- ademhalingsproblemen
- musculoskeletale problemen die langdurig zitten of sporten verhinderen
- zwaarlijvigheid
- gevoeligheid voor flauwvallen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Langdurig zitten met lichaamsbeweging
Proefpersonen wordt gevraagd om gedurende 4 dagen langdurig te zitten (~14 uur/dag).
Op de avond van dag 4 wordt hen gevraagd om gedurende 1 uur op 65% van VO2max te lopen.
|
De proefpersonen krijgen een controleperiode van 2 dagen waarin het aantal stappen en het dieet worden gecontroleerd voor en opnieuw worden gemaakt voor de andere proef.
Na deze periode van 2 dagen ondergaan ze de verlengde zittende proef met de acute periode van lichaamsbeweging op dag 4. Dag 5 bestaat uit de lipidentolerantietest om het vermogen van het lichaam om triglyceriden te verwijderen te bepalen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Langdurig zitten zonder te sporten
Proefpersonen wordt gevraagd om gedurende 4 dagen langdurig te zitten (~14 uur/dag).
Proefpersonen zullen niet worden gevraagd om de acute periode van oefening te voltooien om als controle te dienen.
|
De proefpersonen krijgen een controleperiode van 2 dagen waarin het aantal stappen en het dieet worden gecontroleerd voor en opnieuw worden gemaakt voor de andere proef.
Na deze periode van 2 dagen zullen ze de verlengde zittende proef ondergaan, maar zullen ze op dag 4 niet worden gevraagd om een acute periode van lichaamsbeweging te voltooien. Dag 5 zal bestaan uit de lipidentolerantietest om het vermogen van het lichaam om triglyceriden te verwijderen te bepalen. .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-triglyceriden
Tijdsspanne: 6 uur
|
Gebieden onder de curve voor triglyceridenconcentratie zullen worden berekend voor monsters per uur van een 6 uur durende lipidentolerantietest
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-insuline
Tijdsspanne: 6 uur
|
Gebieden onder de curve voor insulineconcentratie worden berekend voor monsters per uur van een 6 uur durende lipidentolerantietest
|
6 uur
|
|
Plasmaglucose
Tijdsspanne: 6 uur
|
Gebieden onder de curve voor glucoseconcentratie worden berekend voor monsters per uur van een 6 uur durende lipidentolerantietest
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 april 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
11 augustus 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
11 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
31 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-12-0022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .