Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti risankizumabu u účastníků s Crohnovou chorobou (FORTIFY)

11. srpna 2025 aktualizováno: AbbVie

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná 52týdenní údržba a otevřená rozšířená studie účinnosti a bezpečnosti risankizumabu u pacientů s Crohnovou chorobou

Studie se skládá ze 4 dílčích studií, a to takto:

  • Podstudie 1 (randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie) k hodnocení účinnosti a bezpečnosti risankizumabu oproti placebu jako udržovací terapie u účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní Crohnovou chorobou (CD), kteří reagovali na intravenózní indukční léčbu risankizumabem ve studii M16 -006 nebo Studie M15-991;
  • Podstudie 2 (randomizovaná, průzkumná udržovací studie) k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti dvou různých dávkovacích režimů risankizumabu jako udržovací terapie u účastníků, kteří reagovali na indukční léčbu ve studii M16-006 nebo studii M15-991;
  • Podstudie 3 (otevřená, dlouhodobá prodloužená studie) k vyhodnocení dlouhodobé bezpečnosti risankizumabu u účastníků, kteří dokončili podstudii 1, podstudii 2, další studii AbbVie risankizumabu s Crohnovou chorobou, nebo u účastníků, kteří reagovali na indukci léčba ve studii M16-006 nebo studie M15-991 bez konečné endoskopie kvůli pandemii Covid-19. Dalšími cíli je dále zkoumat dlouhodobou účinnost a snášenlivost risankizumabu;
  • Podstudie 4 (Otevřená aplikace On Body Injector (OBI) a dlouhodobá prodloužená studie) k vyhodnocení pacientem hlášených výsledků, účinnosti, bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky risankizumabu podávaného prostřednictvím OBI u účastníků, kteří dostávají udržovací léčbu risankizumab.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1336

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Universitario - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A. /ID# 168076
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Cemic /Id# 168078
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 168077
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170886
  • Austrálie
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrálie, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 167220
      • Southport, Queensland, Austrálie, 4222
        • Griffith University /ID# 212635
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Austrálie, 5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 212215
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Austrálie, 3124
        • Emeritus Research /ID# 213512
  • Belgie
      • Gent, Belgie, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 213532
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 211513
      • Liege, Belgie, 4000
        • CHU de Liege /ID# 157409
    • Antwerpen
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgie, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157403
      • Mechelen, Antwerpen, Belgie, 2800
        • AZ Sint-Maarten /ID# 212876
      • Merksem, Antwerpen, Belgie, 2170
        • ZAS Palfijn /ID# 212877
    • Bruxelles-Capitale
      • Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Belgie, 1070
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 157408
      • Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 157406
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgie, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157404
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgie, 5530
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 157412
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
        • UZ Gent /ID# 157405
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157407
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgie, 8800
        • AZ-Delta /ID# 157402
  • Bosna a Hercegovina
      • Sarajevo, Bosna a Hercegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165139
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosna a Hercegovina, 78000
        • Klinicki centar Banja Luka /ID# 164513
  • Bulharsko
      • Pleven, Bulharsko, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203976
      • Plovdiv, Bulharsko, 4001
        • Umbal Kaspela /ID# 165700
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Tokuda Hospital Sofia /ID# 165701
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204815
      • Sofia, Bulharsko, 1202
        • 2nd Mhat /ID# 165702
      • Sofia, Bulharsko, 1527
        • Duplicate_UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211242
      • Stara Zagora, Bulharsko, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201668
  • Bělorusko
      • Gomel, Bělorusko, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 205112
      • Витебск, Bělorusko, 210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 206778
    • Grodnenskaya Oblast
      • Grodno, Grodnenskaya Oblast, Bělorusko, 230011
        • Grodno city clinical hospital #2 /ID# 205113
  • Chile
    • Bio-Bio
      • Concepción, Bio-Bio, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210760
      • Talcahuano, Bio-Bio, Chile, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167092
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169384
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8350488
        • Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171122
  • Chorvatsko
      • Zadar, Chorvatsko, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 157563
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157560
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157728
      • Zagreb, Grad Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157561
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Chorvatsko, 31000
        • Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 157559
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Chorvatsko, 21000
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 157562
  • Dánsko
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Dánsko, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 155530
    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Dánsko, 8200
        • Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 155664
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Dánsko, 4000
        • Roskilde Sygehus /ID# 155532
    • Syddanmark
      • Nyborg, Syddanmark, Dánsko, 5800
        • Sygehusenheden Nyborg - OUH /ID# 161525
      • Odense, Syddanmark, Dánsko, 5000
        • Odense University Hospital /ID# 155531
  • Egypt
      • Al Sharqia, Egypt, 44519
        • Zagazig University Hospitals /ID# 164539
      • Cairo, Egypt, 11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 157175
      • Cairo, Egypt, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 157874
      • Cairo, Egypt, 11566
        • Duplicate_Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, AinShams University /ID# 157506
    • Al Iskandariyah
      • Alexandria, Al Iskandariyah, Egypt, 21131
        • Alexandria University /ID# 157187
      • Alexandria, Al Iskandariyah, Egypt, 21131
        • Alexandria University /ID# 164540
  • Estonsko
      • Tallinn, Estonsko, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157074
    • Harjumaa
      • Mustamäe Linnaosa, Harjumaa, Estonsko, 13419
        • North Estonia Medical Centre /ID# 164326
      • Tallinn, Harjumaa, Estonsko, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157075
  • Francie
      • Rennes, Francie, 35033
        • CHRU Pontchaillou /ID# 213209
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06202
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 162557
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Francie, 33604
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 162558
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Francie, 34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 215147
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Francie, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 166284
      • Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Francie, 92200
        • Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 249858
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Francie, 38700
        • Duplicate_CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 212834
    • Loire
      • St-Priest-en-Jarez, Loire, Francie, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 162562
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francie, 54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 162561
    • Nord
      • Lille, Nord, Francie, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 162559
    • Rhone
      • Pierre Benite CEDEX, Rhone, Francie, 69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 162560
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Francie, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 165058
  • Holandsko
    • Noord-Brabant
      • Tilburg, Noord-Brabant, Holandsko, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163632
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandsko, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 157956
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 163923
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital /ID# 163905
  • Irsko
      • Galway, Irsko, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157541
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Irsko, D09 XR63
        • Duplicate_Beaumont Hospital /ID# 157543
      • Elm Park, Dublin, Irsko, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157540
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 155643
      • Catania, Itálie, 95126
        • Ospedale Cannizzaro /ID# 161300
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 212016
      • Milano, Itálie, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155641
      • Modena, Itálie, 41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212028
      • Palermo, Itálie, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 155645
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo /ID# 212031
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Itálie, 60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162436
    • Genova
      • Genoa, Genova, Itálie, 16132
        • Duplicate_Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162439
    • Lombardia
      • Rozzano, Lombardia, Itálie, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 155642
    • Milano
      • Milan, Milano, Itálie, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco /ID# 155639
      • Rho, Milano, Itálie, 20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 212227
    • Roma
      • Rome, Roma, Itálie, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155640
      • Rome, Roma, Itálie, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158022
      • Rome, Roma, Itálie, 00161
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166912
      • Rome, Roma, Itálie, 00128
        • Duplicate_Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 162438
      • Rome, Roma, Itálie, 00149
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155644
    • Toscana
      • Florence, Toscana, Itálie, 50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 167992
    • Verona
      • Negrar, Verona, Itálie, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161299
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171067
    • HaDarom
      • Ashkelon, HaDarom, Izrael, 5822000
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217331
      • Be'er Sheva, HaDarom, Izrael, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157794
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 157793
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 171069
      • Tel Aviv, Tel-Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157792
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165914
      • Jerusalem, Yerushalayim, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163541
      • Jerusalem, Yerushalayim, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171068
  • Japonsko
    • Aichi
      • Nagakute, Aichi, Japonsko, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 160097
      • Nagoya shi, Aichi, Japonsko, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 160100
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 466-8560
        • Nagoya University Hospital /ID# 160116
      • Nagoya-shi, Aichi, Japonsko, 457-8511
        • Daido Clinic - Nagoya /ID# 211476
      • Toyoake-shi, Aichi, Japonsko, 470-1192
        • Duplicate_Fujita Health University Hospital /ID# 163234
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, Japonsko, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163352
      • Chiba-shi, Chiba, Japonsko, 260-8677
        • Duplicate_Chiba University Hospital /ID# 217533
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200030
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 213848
      • Sakura-shi, Chiba, Japonsko, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 160099
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 217793
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonsko, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 160106
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japonsko, 720-8520
        • National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 163577
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonsko, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 160109
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japonsko, 078-8510
        • Duplicate_Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162848
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 163056
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213492
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japonsko, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160096
    • Hyogo
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japonsko, 663-8014
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital /ID# 210103
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japonsko, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 160107
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japonsko, 311-3193
        • NHO Mito Medical Center /ID# 160092
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japonsko, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 202258
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japonsko, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171066
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonsko, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 171065
      • Yokohama shi, Kanagawa, Japonsko, 232-0024
        • Duplicate_Yokohama City University Medical Center /ID# 163907
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japonsko, 221-0855
        • Duplicate_Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 207161
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japonsko, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203640
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japonsko, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163764
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 162847
      • Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 981-8563
        • Tohoku Rosai Hospital /ID# 163229
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japonsko, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 160117
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japonsko, 350-8550
        • Saitama Medical Center /ID# 160093
      • Saitama-shi, Saitama, Japonsko, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 160110
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japonsko, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164025
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japonsko, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 205690
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163057
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital /ID# 160095
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japonsko, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160098
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 163209
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160105
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japonsko, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 160114
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205974
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japonsko, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 202561
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200159
    • Yamanashi
      • Kofu-shi, Yamanashi, Japonsko, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160094
  • Jižní Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 163865
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1864
        • Wits Clinical Research /ID# 158114
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Jižní Afrika, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 158116
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163112
  • Kanada
      • Greenfield Park, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie Centre - Hopital Charles Le Moyne /ID# 161630
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 157155
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169763
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161632
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital /ID# 157099
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159055
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2K5
        • Giri Gi Research Institute - Vancouver /ID# 157096
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161631
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165905
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 157088
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Duplicate_Hamilton Health Sciences -McMaster University Medical Centre /ID# 157184
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 157161
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165906
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157150
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital /ID# 169764
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates /ID# 157158
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Hotel Dieu de Levis /ID# 214377
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159056
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital- McGill University Health Center /ID# 157085
  • Kolumbie
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbie, 050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158743
      • Medellin, Antioquia, Kolumbie, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171486
      • Medellín, Antioquia, Kolumbie, 050034
        • Hospital Pablo Tobón Uribe /ID# 158730
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbie, 110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158734
  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158691
      • Seoul, Korejská republika, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158689
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korejská republika, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202518
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korejská republika, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158695
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korejská republika, 49201
        • Dong-A University Medical Center /ID# 158699
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Korejská republika, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 213554
    • Gyeonggido
      • Guri-si, Gyeonggido, Korejská republika, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital /ID# 158690
      • Seongnam si, Gyeonggido, Korejská republika, 13496
        • Duplicate_CHA University Bundang Medical Center /ID# 158698
      • Suwon, Gyeonggido, Korejská republika, 16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 158693
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158694
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 158696
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korejská republika, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158692
  • Litva
      • Kaunas, Litva, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 162583
      • Vilnius, Litva, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 162514
  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, 1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 159611
      • Riga, Lotyšsko, LV-1079
        • Duplicate_Digestive Disease Center Gastro /ID# 163107
      • Riga, Lotyšsko, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159612
  • Malajsie
      • Kelantan, Malajsie, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160666
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara, Sabah, Malajsie, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160664
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malajsie, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 201363
  • Mexiko
      • Del. Benito Juárez, Mexiko, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 170730
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 170734
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62290
        • JM Research SC /ID# 170729
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexiko, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 170732
  • Norsko
    • Akershus
      • Gjettum, Akershus, Norsko, 1346
        • Duplicate_Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 212996
      • Nordbyhagen, Akershus, Norsko, 1474
        • Akershus Universitetssykehus /ID# 169379
    • More Og Romsdal
      • Ålesund, More Og Romsdal, Norsko, 6017
        • Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212810
    • Nord-Trondelag
      • Levanger, Nord-Trondelag, Norsko, 7601
        • Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 201669
  • Nový Zéland
      • Otago, Nový Zéland, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167227
      • Wellington, Nový Zéland, 6021
        • Duplicate_Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 167225
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Nový Zéland, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials /ID# 167226
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nový Zéland, 8011
        • Christchurch Hospital. /ID# 167224
  • Německo
      • Berlin, Německo, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211974
      • Berlin, Německo, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159350
      • Berlin, Německo, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166151
      • Berlin, Německo, 10117
        • Duplicate_Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212220
      • Berlin, Německo, 10117
        • Duplicate_Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212894
      • Berlin-Zehlendorf, Německo, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212727
      • Braunschweig, Německo, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163680
      • Magdeburg, Německo, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211843
      • Regensburg, Německo, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163813
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Německo, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162030
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Německo, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166150
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Německo, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162031
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Německo, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164990
    • Bayern
      • Dachau, Bayern, Německo, 85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211555
      • Erlangen, Bayern, Německo, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159343
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Německo, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212979
      • Frankfurt am Main, Hessen, Německo, 60431
        • Duplicate_Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159345
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Německo, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162032
      • Lueneburg, Niedersachsen, Německo, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163678
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne, Nordrhein-Westfalen, Německo, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212726
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Německo, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211966
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164989
      • Minden, Nordrhein-Westfalen, Německo, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162029
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Německo, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159344
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Německo, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210528
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Německo, 04103
        • Eugastro /ID# 212078
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Německo, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159349
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Německo, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 159351
  • Polsko
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polsko, 52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202799
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polsko, 50-556
        • Duplicate_Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocl /ID# 212601
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polsko, 87-100
        • Gastromed Sp. z o.o /ID# 212476
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polsko, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212477
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polsko, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 210940
      • Lublin, Lubelskie, Polsko, 20-954
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie /ID# 210941
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polsko, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213580
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 00-189
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 163570
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie /ID# 163582
      • Warszawa, Mazowieckie, Polsko, 03-580
        • Vivamed Sp. z o.o. /ID# 202800
    • Podkarpackie
      • Rzeszow, Podkarpackie, Polsko, 35-055
        • Centrum Medycznym Medyk /ID# 212891
    • Pomorskie
      • Chojnice, Pomorskie, Polsko, 89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed Sp. z o.o. /ID# 212478
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, Polsko, 43-100
        • H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 212475
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polsko, 10-561
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny W Olsztynie /ID# 212474
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polsko, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne /ID# 163569
  • Portugalsko
      • Faro, Portugalsko, 8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160713
      • Lisboa, Portugalsko, 1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167751
      • Lisboa, Portugalsko, 1649-035
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 160692
      • Lisbon, Portugalsko, 1169-050
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central /ID# 160673
      • Loures, Portugalsko, 2674-514
        • Hospital de Loures, E.P.E /ID# 207759
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 160693
      • Viseu, Portugalsko, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160699
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugalsko, 4835-044
        • Duplicate_Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160737
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugalsko, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167752
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugalsko, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160672
    • Setubal
      • Almada, Setubal, Portugalsko, 2805-267
        • Duplicate_Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160745
  • Rakousko
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Rakousko, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166424
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Rakousko, 8010
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 158140
    • Wien
      • Vienna, Wien, Rakousko, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212060
      • Vienna, Wien, Rakousko, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 158141
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 170899
      • Cluj, Rumunsko, 400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 170902
      • Timisoara, Rumunsko, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 170903
      • Timișoara, Rumunsko, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 170900
  • Ruská Federace
      • Moscow, Ruská Federace, 123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 204808
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208872
      • Ulyanovsk, Ruská Federace, 432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 200964
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Ruská Federace, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 200962
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Ruská Federace, 630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 217552
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Ruská Federace, 614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207439
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Ruská Federace, 194100
        • Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211978
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Ruská Federace, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 200970
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Ruská Federace, 170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 206858
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Ruská Federace, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 200973
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Ruská Federace, 426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 200972
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Hospital /ID# 160667
      • Singapore, Singapur, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160668
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 228510
        • Mount Elizabeth Hospital /ID# 205741
  • Slovensko
    • Banskobystricky Kraj
      • Banska Bystrica, Banskobystricky Kraj, Slovensko, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156468
    • Nitriansky Kraj
      • Nitra, Nitriansky Kraj, Slovensko, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206764
    • Presovsky Kraj
      • Prešov, Presovsky Kraj, Slovensko, 080 01
        • Gastro I., s.r.o. /ID# 156469
  • Spojené království
      • Barnsley, Spojené království, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202773
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 157545
      • Huddersfield, Spojené království, HX3 0PW
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 209570
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158760
      • Newcastle upon Tyne, Spojené království, NE3 3HD
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163708
      • Salford, Spojené království, M6 8HD
        • Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207766
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital /ID# 158034
    • Devon
      • Exeter, Devon, Spojené království, EX2 5DW
        • Duplicate_Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 157544
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Spojené království, HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158761
    • Edinburgh, City Of
      • Edinburgh, Edinburgh, City Of, Spojené království, EH4 2XU
        • Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 207448
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Spojené království, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital /ID# 202568
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, E1 2ES
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 163713
      • London, Greater London, Spojené království, SE1 9RT
        • Dup_Guys and St Thomas NHS Foundation Trust - Guy's Hospital /ID# 157546
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158036
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Spojené království, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207936
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157550
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211884
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162264
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Banner - University Medical Center Tucson /ID# 158502
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72209-7040
        • Atria Clinical Research /ID# 164505
    • California
      • Coronado, California, Spojené státy, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 211991
      • Huntington Beach, California, Spojené státy, 92648
        • Duplicate_Newport Huntington Medical Group /ID# 213035
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • UC San Diego Health Systems /ID# 155555
      • Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207888
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212719
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162657
      • Murrieta, California, Spojené státy, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158300
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California San Francisco - Mission Bay /ID# 157127
      • West Hollywood, California, Spojené státy, 90048
        • Duplicate_Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163839
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165843
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207170
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Spojené státy, 06810
        • Duplicate_Western Connecticut Medical Group /ID# 165879
    • Florida
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33510-3107
        • Brandon Premier Health Care, PA/Gulf Coast Research Group, LLC /ID# 162262
      • Clermont, Florida, Spojené státy, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162808
      • DeBary, Florida, Spojené státy, 32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171082
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165428
      • Inverness, Florida, Spojené státy, 34452-4717
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159408
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163083
      • Lighthouse Point, Florida, Spojené státy, 33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163837
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 202479
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136-1002
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center /ID# 155007
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158456
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161832
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165204
      • New Port Richey, Florida, Spojené státy, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161966
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205906
      • Palmetto Bay, Florida, Spojené státy, 33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154942
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606-1246
        • Duplicate_Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208125
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Clinical Research Of West Florida - Tampa - North Howard Avenue /ID# 205865
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Atlanta Gastro Assoc /ID# 154724
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154850
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157124
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-2927
        • Duplicate_Northwestern University /ID# 158261
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • NorthShore University-Endeavor Health Evanston Hospital /ID# 158265
      • Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 164781
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health /ID# 154722
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Duplicate_University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157120
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Louisville Hospital /ID# 210525
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
        • GI Alliance /ID# 161963
      • Houma, Louisiana, Spojené státy, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158264
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Delricht Research /ID# 206644
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161317
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105-6800
        • Louisiana Research Center, LLC /ID# 162237
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815
        • Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 154832
      • Columbia, Maryland, Spojené státy, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 165001
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 157126
      • Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 169179
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154683
      • Wyoming, Michigan, Spojené státy, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161313
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 163086
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • St. Louis University /ID# 161883
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210058
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210985
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128-0435
        • Vector Clinical Trials /ID# 160170
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11235
        • NY Scientific /ID# 158294
      • Burnt Hills, New York, Spojené státy, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 213447
      • Fresh Meadows, New York, Spojené státy, 11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 215205
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021-5206
        • Duplicate_Northwell Health Division of Gastroenterology at Great Neck /ID# 168738
      • Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 154829
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • Digestive Disease Care /ID# 211777
      • New York, New York, Spojené státy, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160169
      • New York, New York, Spojené státy, 10022
        • Weill Cornell Medicine /ID# 165878
      • New York, New York, Spojené státy, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161899
      • New York, New York, Spojené státy, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168467
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 165612
      • North Massapequa, New York, Spojené státy, 11758
        • Duplicate_DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171126
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514-4220
        • Univ NC Chapel Hill /ID# 154833
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158428
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154873
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169718
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Tri-State Endoscopy Center /ID# 154927
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209226
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164708
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167887
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170464
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060-6211
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 201770
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 211993
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170775
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208864
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 212544
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • Digestive Disease Associates, LTD - Wyomissing /ID# 208297
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212858
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29607
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154904
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163838
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Spojené státy, 38018
        • Gastro One /ID# 154726
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168739
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions - Memphis /ID# 164180
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157121
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159404
      • Baytown, Texas, Spojené státy, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165694
      • Cedar Park, Texas, Spojené státy, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209946
      • Cedar Park, Texas, Spojené státy, 78613
        • GI Alliance /ID# 209797
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 159406
      • Garland, Texas, Spojené státy, 75044-2208
        • Duplicate_DHAT Research Institute /ID# 158208
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 207655
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201219
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine /ID# 158203
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161323
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168773
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204131
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166797
      • Victoria, Texas, Spojené státy, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164290
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84405
        • Advanced Research Institute /ID# 154907
      • West Jordan, Utah, Spojené státy, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161778
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • Richmond VA Medical Center /ID# 159988
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Duplicate_Virginia Mason Medical Center /ID# 155556
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University Hospitals /ID# 167941
  • Srbsko
      • Novi Sad, Srbsko, 21000
        • University Clinical Center Vojvodina /ID# 157046
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 157052
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 157053
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 157047
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 157050
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211482
      • Belgrade, Beograd, Srbsko, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212799
    • Jablanicki Okrug
      • Leskovac, Jablanicki Okrug, Srbsko, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 209575
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Srbsko, 34000
        • Duplicate_University Clinical Center Kragujevac /ID# 157049
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 160140
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 160141
      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 160142
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 212712
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162190
  • Ukrajina
      • Kharkiv, Ukrajina, 61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165657
      • Kherson, Ukrajina, 73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212399
      • Kyiv, Ukrajina, 02232
        • Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165659
      • Kyiv, Ukrajina, 03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216998
      • Kyiv, Ukrajina, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217366
      • Kyiv, Ukrajina, 01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No.18 /ID# 162531
      • Kyiv, Ukrajina, 02091
        • Medical Center OK Clinic LLC, International Institute of Clinical Research /ID# 211998
    • Lvivska Oblast
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukrajina, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165658
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukrajina, 21018
        • MNE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 216474
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukrajina, 21029
        • University Hospital of M.I. Pyrogov VNMU /ID# 212000
    • Volynska Oblast
      • Lutsk, Volynska Oblast, Ukrajina, 43005
        • ME Volyn Regional Clinical Hospital of Volyn Regional Council /ID# 206789
    • Zakarpatska Oblast
      • Uzhgorod, Zakarpatska Oblast, Ukrajina, 88018
        • Transcarpathian Regional Clinical Hospital n.a. Andriy Novak /ID# 167960
  • Česko
      • Hradec Kralove, Česko, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163225
      • Pardubice, Česko, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163226
      • Praha, Česko, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211306
      • Praha, Česko, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163223
      • Praha, Česko, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 162941
      • Praha, Česko, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211078
      • Praha, Česko, 155 00
        • Nemocnice Horovice - NH Hospital a.s /ID# 211077
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Česko, 140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165465
    • Praha 9
      • Prague, Praha 9, Česko, 190 00
        • Iscare Klinické Centrum /ID# 225794
  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212949
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 210784
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212738
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211039
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214874
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 210858
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211700
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211036
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210840
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210705
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212684
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210890
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210926
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 210724
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210625
      • Jinhua, Zhejiang, Čína, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215628
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157423
      • Ioannina, Řecko, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157420
      • Thessaloniki, Řecko, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163897
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Řecko, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170914
      • Nikaia, Attiki, Řecko, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon" /ID# 157424
      • Piraeus, Attiki, Řecko, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206443
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Řecko, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157422
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157552
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161145
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159235
      • Salamanca, Španělsko, 37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 157558
      • Sevilla, Španělsko, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159967
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209700
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157556
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212525
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157557
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Španělsko, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157553
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 208207
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159237
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Španělsko, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 157573
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Španělsko, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205190
  • Švédsko
    • Skane Lan
      • Malmo, Skane Lan, Švédsko, 214 28
        • Skane University hospital /ID# 211745
    • Stockholms Lan
      • Solna, Stockholms Lan, Švédsko, 171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 212025
      • Stockholm, Stockholms Lan, Švédsko, 114 28
        • GHP Stockholm Gastro Center /ID# 211748
      • Stockholm, Stockholms Lan, Švédsko, 182 88
        • Danderyd Hospital /ID# 202138
      • Stockholm, Stockholms Lan, Švédsko, 116 28
        • Medicinkliniken, Gastroenheten /ID# 163744
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Švédsko, 413 45
        • Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 163792
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Švédsko, 413 46
        • Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 163797
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 163535
    • Basel-Stadt
      • Basel Town, Basel-Stadt, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel /ID# 164554
    • Zuerich
      • Zurich, Zuerich, Švýcarsko, 8006
        • University Hospital Zurich /ID# 163536

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří vstoupili a dokončili studii M16-006 nebo studii M15-991 nebo jinou studii AbbVie risankizumab Crohnovy choroby.
  • Účastníci dokončili studii M16-006 nebo M15-991 a dosáhli klinické odpovědi.

  • Dílčí studie 4:

    • Účastníci, kteří dostávají udržovací léčbu v dílčí studii 3 a jsou ochotni splnit požadavky dílčí studie 4, včetně samostatného podávání subkutánních injekcí pomocí on-body injektoru (OBI).
    • Účastník dostával alespoň 16 týdnů stabilního dávkování risankizumabu v dílčí studii 3 (tj. žádná záchrana během 16 týdnů a účastník překročil hranici 72 týdnů).

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci by neměli být zařazeni do studie M16-000 s vysokým stupněm dysplazie tlustého střeva nebo rakovinou tlustého střeva zjištěnou během studie M15-991, studie M16-006 nebo jiné studie AbbVie s risankizumabem Crohnovou chorobou, pokud byla konečná endoskopie provedena před vstupem do studie M16-000 NEBO je zkoušejícím z jakéhokoli důvodu považována za nevhodného kandidáta pro studii.
  • Účastník, který má známou přecitlivělost na risankizumab nebo pomocné látky některého ze studovaných léků nebo složky vaječníků čínského křečka (CHO), NEBO měl nežádoucí příhodu (AE) během studií M16-006, M15-991 nebo jiný risankizumab Crohn's AbbVie studie onemocnění, která podle úsudku výzkumníka činí účastníka nevhodným pro tuto studii.
  • Účastník nesplňuje požadavky na předchozí a souběžnou medikaci ve studiích M16-006, M15-991 nebo jiné studii AbbVie s risankizumabem Crohnovou chorobou.
  • Potvrzený pozitivní těhotenský test v moči při závěrečné návštěvě studie M16-006, studie M15-991 nebo jiné studie AbbVie s risankizumabem Crohnovou chorobou.
  • Mít v anamnéze lymfoproliferativní onemocnění, včetně lymfomu, nebo známky a příznaky naznačující možné lymfoproliferativní onemocnění, jako je lymfadenopatie a/nebo splenomegalie.
  • Jakékoli aktivní nebo chronické recidivující infekce na základě hodnocení zkoušejícího činí účastníka nevhodným kandidátem pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Dvojitě zaslepené placebo pro risankizumab (dílčí studie 1)
Účastníci byli randomizováni tak, aby dostávali dvojitě zaslepené placebo pro risankizumab po dobu 52 týdnů.
Lék: Placebo pro Risankizumab SC
Placebo pro subkutánní (SC) injekci Risankizumabu SC
Experimentální: Dvojitě zaslepená dávka risankizumabu 1 (dílčí studie 1)
Účastníci byli randomizováni tak, aby dostávali dvojitě zaslepenou dávku risankizumabu 1 po dobu 52 týdnů.
Lék: Risankizumab SC
Risankizumab SC Subkutánní (SC) injekce
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Experimentální: Dvojitě zaslepená dávka risankizumabu 2 (dílčí studie 1)
Účastníci byli randomizováni k podávání dvojitě zaslepeného risankizumabu v dávce 2 po dobu 52 týdnů.
Lék: Risankizumab SC
Risankizumab SC Subkutánní (SC) injekce
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Experimentální: Udržovací dávka risankizumabu 1 (dílčí studie 2)
Účastníci dostanou dvojitě zaslepenou subkutánní (SC) dávku risankizumabu 1 a intravenózní placebo v týdnu 0 následované otevřenou SC risankizumab dávkou 1 od týdne 8 do týdne 52.
Lék: Risankizumab SC
Risankizumab SC Subkutánní (SC) injekce
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Lék: Placebo pro Risankizumab IV
Placebo pro Risankizumab IV Intravenózní (IV) infuze
Experimentální: Udržovací dávka risankizumabu 2 (dílčí studie 2)
Účastníci dostanou dvojitě zaslepené subkutánní placebo a intravenózní dávku risankizumabu 3 v týdnu 0 následovanou otevřenou SC risankizumab dávkou 1 od týdne 8 do týdne 52.
Lék: Placebo pro Risankizumab SC
Placebo pro subkutánní (SC) injekci Risankizumabu SC
Lék: Risankizumab SC
Risankizumab SC Subkutánní (SC) injekce
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Lék: Risankizumab IV
Risankizumab IV Intravenózní (IV) infuze
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Experimentální: Otevřený risankizumab (dílčí studie 3)
Účastníci, kteří dokončili dílčí studii 1 nebo dílčí studii 2 nebo jinou studii AbbVie risankizumab Crohnovy choroby nebo M16-006 nebo M15-991 bez endoskopie, obdrží otevřenou dávku risankizumabu 1 nebo dávku 2 v závislosti na jejich předchozí studii začínající v 56. týdnu.
Lék: Risankizumab SC
Risankizumab SC Subkutánní (SC) injekce
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Experimentální: Risankizumab On-Body Injector and Open Label (dílčí studie 4)
Účastníci dílčí studie 3, kteří splňují kritéria způsobilá pro dílčí studii 4, dostanou dávku 1 nebo 2 risankizumabu prostřednictvím injektorů na těle v týdnech 0, 8 a 16. Počínaje 24. týdnem budou účastníci dostávat dávku 1 nebo 2 risankizumabu prostřednictvím předplněných injekčních stříkaček Q8W.
Lék: Risankizumab SC
Risankizumab SC Subkutánní (SC) injekce
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Lék: On-Body Injector Risankizumab (OBI)
Subkutánní (SC) injekce; on-body injektor (OBI)
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Experimentální: CTE: Open Label Continuous Treatment Extension
Účastníci, kteří tolerují risankizumab a mají z něj prospěch, a dokončí podstudii 3 nebo podstudii 4, dostanou risankizumab v dávce 1 nebo v dávce 2 Q8W.
Lék: Risankizumab SC
Risankizumab SC Subkutánní (SC) injekce
Ostatní jména:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podstudie 1: Procento účastníků s klinickou remisí indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI)
Časové okno: 52. týden
CDAI se používá k hodnocení aktivity onemocnění u pacientů s Crohnovou chorobou. Klinická remise CDAI je definována jako skóre CDAI < 150.
52. týden
Podstudie 1: Procento účastníků s endoskopickou odezvou
Časové okno: 52. týden
Endoskopická odpověď definovaná jako pokles od základní linie indukční studie v jednoduchém endoskopickém skóre pro Crohnovu chorobu (SES-CD).
52. týden
Dílčí studie 3: Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: Až do týdne 220
Nežádoucí příhoda (AE) je definována jako jakákoliv nežádoucí lékařská událost u pacienta nebo subjektu klinického hodnocení, kterému byl podán farmaceutický produkt a která nemusí mít nutně příčinnou souvislost s touto léčbou. Zkoušející vyhodnotil vztah každé události k použití studovaného léku buď jako pravděpodobně související, možná související, pravděpodobně nesouvisející nebo nesouvisející. Závažná nežádoucí příhoda (SAE) je příhoda, která má za následek smrt, je život ohrožující, vyžaduje nebo prodlužuje hospitalizaci, má za následek vrozenou anomálii, přetrvávající nebo významnou zdravotní neschopnost/neschopnost nebo je důležitou zdravotní událostí, která na základě lékařského posouzení může ohrozit subjekt a může vyžadovat lékařský nebo chirurgický zákrok, aby se zabránilo jakémukoli z výše uvedených výsledků. Nežádoucí účinky související s léčbou jsou definovány jako jakákoli událost, která začala nebo se její závažnost zhoršila po první dávce studovaného léčiva. Další podrobnosti o nežádoucích účincích naleznete v části Nežádoucí účinky.
Až do týdne 220
Dílčí studie 4: Procento účastníků s hodnocením pozorovatele úspěšného sebesprávy účastníků
Časové okno: Až do 16. týdne
Účastník, který úspěšně dokončil sekvenci kritických kroků v návodu k použití (IFU) bez chyb k podání studovaného léku prostřednictvím OBI v týdnu 0 a 16.
Až do 16. týdne
Dílčí studie 4: Procento účastníků, kteří neměli žádná potenciální rizika
Časové okno: Až do 16. týdne
Měřeno pozorovatelem na kontrolním seznamu možných rizik souvisejících s používáním pro vlastní aplikaci pomocí OBI v týdnu 0 a v týdnu 16.
Až do 16. týdne
Dílčí studie 4: Procento účastníků hodnocení přijatelnosti pomocí dotazníku pro hodnocení sebeaplikace (SIAQ) v týdnech 0, 8, 16
Časové okno: Až do 16. týdne

Hodnocení SIAQ se skládá z modulu PRE, který se samovyplňuje bezprostředně před první samoinjekcí OBI při výchozím stavu, a modulu POST, který se samovyplňuje 20 až 40 minut po injekcích v týdnech 0, 8 a 16. Tyto moduly absolvují účastníci sami v klidném prostředí.

Účastníci hodnotí každou položku SIAQ. Hodnocení se později změní na skóre v rozmezí od 0 (nejhorší zkušenost) do 10 (nejlepší zkušenost). Skóre domény je průměr skóre položek zahrnutých v doméně. Skóre domény se počítá pouze v případě, že je dokončena alespoň polovina položek domény. Skóre položek a domén z modulu PRE se porovnávají s odpovídajícími skóre položek a domén z modulů POST.
Až do 16. týdne
Podstudie 4: Procento účastníků klinické remise CDAI v týdnu 0, 16
Časové okno: Až do 16. týdne
Klinická remise na průměrnou denní frekvenci stolice (SF) a skóre průměrné denní bolesti břicha (AP).
Až do 16. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podstudie 1: Procento účastníků s klinickou remisí
Časové okno: 52. týden
Klinická remise na průměrnou denní frekvenci stolice (SF) a průměrné denní skóre AP.
52. týden
Podstudie 1: Procento účastníků s klinickou remisí CDAI mezi účastníky s klinickou remisí CDAI v týdnu 0
Časové okno: 52. týden
CDAI se používá k hodnocení aktivity onemocnění u pacientů s Crohnovou chorobou
52. týden
Podstudie 1: Procento účastníků s endoskopií bez vředů
Časové okno: 52. týden
Endoskopické hojení bylo hodnoceno pomocí SES-CD.
52. týden
Podstudie 1: Procento účastníků s endoskopickou remisí
Časové okno: 52. týden
Endoskopická remise je definována jako SES-CD
52. týden
Podstudie 1: Změna od výchozího stavu indukce ve funkčním hodnocení chronické nemoci Terapie-Únava (FACIT-Únava)
Časové okno: 52. týden
FACIT-Fatigue je ověřený nástroj, který měří míru únavy jednotlivce během jeho obvyklých denních aktivit za poslední týden.
52. týden
Podstudie 1: Procento účastníků, kteří přerušili užívání kortikosteroidů po dobu 90 dnů a dosáhli klinické remise u účastníků užívajících steroidy na začátku studie
Časové okno: 52. týden
Účastníci, kteří přerušili užívání kortikosteroidů a dosáhli klinické remise na průměrné denní SF a průměrné denní skóre AP.
52. týden
Podstudie 1: Procento účastníků s klinickou odpovědí indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI)
Časové okno: 52. týden
CDAI se používá k hodnocení aktivity onemocnění u pacientů s Crohnovou chorobou.
52. týden
Podstudie 1: Procento účastníků s remisí frekvence stolice (SF).
Časové okno: 52. týden
Remise SF je definována průměrnou denní SF
52. týden
Podstudie 1: Procento účastníků s remisí bolesti břicha (AP).
Časové okno: 52. týden
AP Remise je definována průměrným denním AP
52. týden
Podstudie 1: Procento účastníků s klinickou remisí CDAI a endoskopickou odpovědí
Časové okno: 52. týden
CDAI se používá k hodnocení aktivity onemocnění u pacientů s Crohnovou chorobou. Klinická remise CDAI je definována jako skóre CDAI < 150. Endoskopická odpověď definovaná jako pokles od výchozí hodnoty o > 50 % indukční studie v Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD).
52. týden
Podstudie 1: Procento účastníků s hlubokou remisí
Časové okno: 52. týden
Hluboká remise definovaná jako účastníci s klinickou remisí (na průměrnou denní SF a průměrné denní AP skóre) a endoskopickou remisi (hodnocenou pomocí SES-CD).
52. týden
Dílčí studie 1: Procento účastníků s výskytem hospitalizací souvisejících s CD od týdne 0 do týdne 52 s úpravou expozice
Časové okno: Až do 52. týdne
Účastníci s událostí, která má za následek přijetí do nemocnice.
Až do 52. týdne

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podstudie 2: Procento účastníků s klinickou remisí indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI)
Časové okno: 52. týden
CDAI se používá k hodnocení aktivity onemocnění u pacientů s Crohnovou chorobou. Klinická remise CDAI je definována jako skóre CDAI < 150.
52. týden
Podstudie 2: Procento účastníků s endoskopickou odezvou
Časové okno: 52. týden
Endoskopická odpověď definovaná jako pokles od základní linie indukční studie v jednoduchém endoskopickém skóre pro Crohnovu chorobu (SES-CD).
52. týden
Dílčí studie 2: Procento účastníků s výskytem hospitalizací souvisejících s CD od týdne 0 do týdne 52 s úpravou expozice
Časové okno: Až do 52. týdne
Účastníci s událostí, která má za následek přijetí do nemocnice.
Až do 52. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AbbVie

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M16-000
  • 2023-506399-28-00 (Jiný identifikátor: EU CT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Společnost AbbVie se zavázala k odpovědnému sdílení údajů týkajících se klinických studií, které sponzorujeme. To zahrnuje přístup k anonymizovaným, individuálním datům a datům na úrovni studií (soubory analytických dat), jakož i dalším informacím (např. protokoly, plány analýz, zprávy o klinických studiích), pokud studie nejsou součástí probíhajícího nebo plánovaného regulačního podání. To zahrnuje žádosti o údaje z klinických studií pro nelicencované produkty a indikace.

Časový rámec sdílení IPD

Podrobnosti o tom, kdy jsou studie k dispozici pro sdílení, najdete na https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup k těmto údajům z klinického hodnocení mohou požádat všichni kvalifikovaní výzkumní pracovníci, kteří se zabývají přísným nezávislým vědeckým výzkumem, a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy a provedení prohlášení o sdílení dat. Žádosti o data lze podávat kdykoli po schválení v USA a/nebo EU a primární rukopis je přijat ke zveřejnění. Pro více informací o procesu nebo pro odeslání žádosti navštivte následující odkaz https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit