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クローン病の参加者におけるリサンキズマブの有効性と安全性に関する研究

2023年3月1日 更新者：AbbVie

クローン病患者におけるリサンキズマブの有効性と安全性に関する多施設無作為化二重盲検プラセボ対照 52 週間維持および非盲検延長試験

この研究は、次の 4 つのサブ研究で構成されています。

  • サブスタディ 1（無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験）は、スタディ M16 で静注リサンキズマブ導入療法に反応した中等度から重度の活動性クローン病（CD）患者の維持療法として、リサンキズマブとプラセボの有効性と安全性を評価するためのものです。 -006 または研究 M15-991;
  • M16-006 試験または M15-991 試験の寛解導入療法に反応した参加者を対象に、維持療法としてリサンキズマブの 2 つの異なる投薬レジメンの有効性と安全性を評価するサブスタディ 2（無作為化探索的維持試験）。
  • サブスタディ 3（非盲検、長期延長試験）は、サブスタディ 1、サブスタディ 2、別のアッヴィ リサンキズマブ クローン病試験を完了した参加者、または導入に反応した参加者におけるリサンキズマブの長期安全性を評価するためのものですM16-006 試験または M15-991 試験での治療で、Covid-19 パンデミックにより最終的な内視鏡検査は行われませんでした。 追加の目的は、リサンキズマブの長期的な有効性と忍容性をさらに調査することです。
  • サブスタディ 4 (非盲検 On Body Injector (OBI) 投与および長期延長試験) は、リサンキズマブによる維持療法を受けている参加者において、OBI を介して投与されたリサンキズマブの患者報告の転帰、有効性、安全性、忍容性、および薬物動態を評価します。リサンキズマブ。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1336

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Galway、アイルランド、H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157541
    • Dublin
      • Beaumont、Dublin、アイルランド、D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 157543
      • Elm Park、Dublin、アイルランド、D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157540
  • アメリカ
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85206
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211884
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162264
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • University of Arizona /ID# 158502
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72209-7040
        • Atria Clinical Research /ID# 164505
    • California
      • Coronado、California、アメリカ、92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 211991
      • Huntington Beach、California、アメリカ、92648
        • Duplicate_Newport Huntington Medical Group /ID# 213035
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • UC San Diego Health Systems /ID# 155555
      • Los Alamitos、California、アメリカ、90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207888
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212719
      • Los Angeles、California、アメリカ、90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162657
      • Murrieta、California、アメリカ、92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158300
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • University of California, San Francisco /ID# 157127
      • West Hollywood、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163839
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165843
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207170
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、アメリカ、06810
        • Western Connecticut Medical Group /ID# 165879
    • Florida
      • Brandon、Florida、アメリカ、33510-3107
        • Brandon Premier Health Care, PA/Gulf Coast Research Group, LLC /ID# 162262
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 205865
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208125
      • Clermont、Florida、アメリカ、34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162808
      • DeBary、Florida、アメリカ、32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171082
      • Doral、Florida、アメリカ、33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165428
      • Inverness、Florida、アメリカ、34452-4717
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159408
      • Kissimmee、Florida、アメリカ、34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163083
      • Lighthouse Point、Florida、アメリカ、33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163837
      • Maitland、Florida、アメリカ、32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 202479
      • Miami、Florida、アメリカ、33136-1002
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center /ID# 155007
      • Miami、Florida、アメリカ、33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158456
      • Miami、Florida、アメリカ、33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161832
      • Naples、Florida、アメリカ、34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165204
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161966
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205906
      • Palmetto Bay、Florida、アメリカ、33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154942
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Atlanta Gastro Assoc /ID# 154724
      • Macon、Georgia、アメリカ、31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154850
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611-2927
        • Northwestern University /ID# 158261
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157124
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • NorthShore University HealthSystem /ID# 158265
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 164781
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、アメリカ、66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 154722
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157120
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • University of Louisville /ID# 210525
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Gastroenterology Associates LLC - Jefferson Hwy /ID# 161963
      • Houma、Louisiana、アメリカ、70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158264
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • Delricht Research /ID# 206644
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161317
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 162237
    • Maryland
      • Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 154832
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 165001
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 157126
      • Chesterfield、Michigan、アメリカ、48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 169179
      • Troy、Michigan、アメリカ、48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154683
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161313
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 163086
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • St. Louis University /ID# 161883
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210058
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 160170
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210985
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11235
        • NY Scientific /ID# 158294
      • Burnt Hills、New York、アメリカ、12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 213447
      • Fresh Meadows、New York、アメリカ、11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 215205
      • Great Neck、New York、アメリカ、11021-5206
        • Northwell Health Division of Gastroenterology at Great Neck /ID# 168738
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 154829
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • Digestive Disease Care /ID# 211777
      • New York、New York、アメリカ、10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160169
      • New York、New York、アメリカ、10022
        • Weill Cornell Medicine /ID# 165878
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Mount Sinai Medical Center /ID# 165612
      • New York、New York、アメリカ、10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161899
      • New York、New York、アメリカ、10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168467
      • North Massapequa、New York、アメリカ、11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171126
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514-4220
        • Univ NC Chapel Hill /ID# 154833
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158428
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154873
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169718
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Tri-State Endoscopy Center /ID# 154927
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209226
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • The Ohio State University /ID# 164708
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167887
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170464
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 201770
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73102
        • Hightower Clinical /ID# 211993
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170775
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208864
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 212544
      • Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 208297
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212858
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154904
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163838
    • Tennessee
      • Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
        • Gastro One /ID# 154726
      • Johnson City、Tennessee、アメリカ、37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168739
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
        • Clinical Neuroscience Solutions - Memphis /ID# 164180
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157121
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159404
      • Baytown、Texas、アメリカ、77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165694
      • Cedar Park、Texas、アメリカ、78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209946
      • Cedar Park、Texas、アメリカ、78613
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209797
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 159406
      • Garland、Texas、アメリカ、75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158208
      • Houston、Texas、アメリカ、77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 207655
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158203
      • Houston、Texas、アメリカ、77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201219
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161323
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168773
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204131
      • Tyler、Texas、アメリカ、75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166797
      • Victoria、Texas、アメリカ、77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164290
    • Utah
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • Advanced Research Institute /ID# 154907
      • West Jordan、Utah、アメリカ、84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161778
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center /ID# 159988
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Virginia Mason Medical Center /ID# 155556
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • West Virginia University Hospitals /ID# 167941
  • アルゼンチン
      • Cordoba、アルゼンチン、5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 168076
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Ciuadad Autonoma De Buenos Aires、アルゼンチン、1280
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 168077
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Ciuadad Autonoma De Buenos Aires、アルゼンチン、1431
        • Cemic /Id# 168078
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170886
  • イギリス
      • Barnsley、イギリス、S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202773
      • Birmingham、イギリス、B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 157545
      • Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158034
      • Edinburgh、イギリス、EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 207448
      • Huddersfield、イギリス、HX3 0PW
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 209570
      • Leeds、イギリス、LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157550
      • London、イギリス、SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158760
      • Newcastle upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163708
      • Salford、イギリス、M6 8HD
        • Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207766
    • Devon
      • Exeter、Devon、イギリス、EX2 5DW
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 157544
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull、East Riding Of Yorkshire、イギリス、HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158761
    • London, City Of
      • London、London, City Of、イギリス、E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 163713
      • London、London, City Of、イギリス、SE1 9RT
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust /ID# 157546
    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、イギリス、OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158036
    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、イギリス、G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 202568
    • Surrey
      • Chertsey、Surrey、イギリス、KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207936
  • イスラエル
      • Haifa、イスラエル、3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171067
      • Holon、イスラエル、5822000
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217331
      • Jerusalem、イスラエル、91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163541
      • Jerusalem、イスラエル、91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171068
    • HaDarom
      • Be'er Sheva、HaDarom、イスラエル、8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157794
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan、Tel-Aviv、イスラエル、5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 157793
      • Ramat Gan、Tel-Aviv、イスラエル、5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 171069
      • Tel Aviv-Yafo、Tel-Aviv、イスラエル、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157792
    • Yerushalayim
      • Jerusalem、Yerushalayim、イスラエル、91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165914
  • イタリア
      • Bologna、イタリア、40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 155643
      • Catania、イタリア、95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 161300
      • Milan、イタリア、20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155641
      • Milano、イタリア、20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155639
      • Palermo、イタリア、90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 155645
      • Pavia、イタリア、27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo /ID# 212031
    • Ancona
      • Torrette、Ancona、イタリア、60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162436
    • Calabria
      • Catanzaro、Calabria、イタリア、88100
        • University of Catanzaro /ID# 212016
    • Emilia-Romagna
      • Modena、Emilia-Romagna、イタリア、41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212028
    • Genova
      • Genoa、Genova、イタリア、16132
        • Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162439
    • Lazio
      • Rome、Lazio、イタリア、00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 162438
      • Rome、Lazio、イタリア、00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155644
      • Rome、Lazio、イタリア、00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166912
    • Milano
      • Rho、Milano、イタリア、20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 212227
      • Rozzano、Milano、イタリア、20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155642
    • Roma
      • Rome、Roma、イタリア、00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155640
      • Rome、Roma、イタリア、00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158022
    • Toscana
      • Florence、Toscana、イタリア、50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 167992
    • Verona
      • Negrar、Verona、イタリア、37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161299
  • ウクライナ
      • Kharkiv、ウクライナ、61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165657
      • Kherson、ウクライナ、73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212399
      • Kyiv、ウクライナ、01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 162531
      • Kyiv、ウクライナ、02091
        • Medical Center "OK!Clinic+" /ID# 211998
      • Kyiv、ウクライナ、02232
        • Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165659
      • Kyiv、ウクライナ、03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216998
      • Kyiv、ウクライナ、03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217366
      • Lutsk、ウクライナ、43005
        • Communal Enterprise Volyn Regional Clinical hospital of the Volyn Regional Coun /ID# 206789
      • Lviv、ウクライナ、79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165658
      • Uzhgorod、ウクライナ、88018
        • Transcarpathian Regional Clinical Hospital n.a. Andriy Novak /ID# 167960
      • Vinnytsia、ウクライナ、21028
        • CNE Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after N.I.Pirogov /ID# 216474
      • Vinnytsia、ウクライナ、21029
        • Clinic of Scientific Research Institute of Invalid Rehabilitation /ID# 212000
  • エジプト
      • Al Sharqia、エジプト、44519
        • Zagazig University Hospitals /ID# 164539
      • Alexandria、エジプト、21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 157187
      • Alexandria、エジプト、21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 164540
      • Cairo、エジプト、11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 157175
      • Cairo、エジプト、11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 157874
      • Cairo、エジプト、11566
        • Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, AinShams University /ID# 157506
  • エストニア
      • Tallinn、エストニア、10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157075
    • Harjumaa
      • Mustamäe Linnaosa、Harjumaa、エストニア、13419
        • North Estonia Medical Centre /ID# 164326
      • Tallinn、Harjumaa、エストニア、11312
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157074
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ、1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157956
      • Tilburg、オランダ、5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163632
  • オーストラリア
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 167220
      • Southport、Queensland、オーストラリア、4222
        • Griffith University /ID# 212635
    • South Australia
      • Elizabeth Vale、South Australia、オーストラリア、5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 212215
    • Victoria
      • Camberwell、Victoria、オーストラリア、3124
        • Emeritus Research /ID# 213512
  • オーストリア
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten、Niederoesterreich、オーストリア、3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166424
    • Steiermark
      • Graz、Steiermark、オーストリア、8036
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 158140
    • Wien
      • Vienna、Wien、オーストリア、1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212060
      • Vienna、Wien、オーストリア、1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 158141
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 157155
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169763
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 157099
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161632
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、カナダ、V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159055
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 157096
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161631
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 157088
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165905
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
        • Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre /ID# 157184
      • London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 157161
      • North Bay、Ontario、カナダ、P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165906
      • Sudbury、Ontario、カナダ、P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157150
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital /ID# 169764
      • Vaughan、Ontario、カナダ、L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 157158
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 161630
      • Lévis、Quebec、カナダ、G6V 3Z1
        • Hotel Dieu de Levis /ID# 214377
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159056
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 157085
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157423
      • Ioannina、ギリシャ、45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157420
      • Pireaus、ギリシャ、18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 157424
      • Thessaloniki、ギリシャ、54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163897
    • Attiki
      • Athens、Attiki、ギリシャ、11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170914
      • Piraeus、Attiki、ギリシャ、18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206443
    • Kriti
      • Heraklion、Kriti、ギリシャ、71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157422
  • クロアチア
      • Zadar、クロアチア、23000
        • Zadar General Hospital /ID# 157563
    • Grad Zagreb
      • Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
        • Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157560
      • Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157728
      • Zagreb、Grad Zagreb、クロアチア、10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157561
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek、Osjecko-baranjska Zupanija、クロアチア、31000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 157559
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split、Splitsko-dalmatinska Zupanija、クロアチア、21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157562
  • コロンビア
      • Medellin、コロンビア、50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171486
    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、コロンビア、050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158743
      • Medellín、Antioquia、コロンビア、50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 158730
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、コロンビア、110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158734
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、119074
        • National University Hospital /ID# 160667
      • Singapore、シンガポール、169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160668
      • Singapore、シンガポール、228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205741
  • スイス
      • Bern、スイス、3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 163535
    • Basel-Stadt
      • Basel、Basel-Stadt、スイス、4031
        • Universitätsspital Basel /ID# 164554
    • Zuerich
      • Zurich、Zuerich、スイス、8091
        • Universitatsspital Zurich /ID# 163536
  • スウェーデン
      • Stockholm、スウェーデン、116 28
        • Medicinkliniken, Gastroenheten /ID# 163744
    • Skane Lan
      • Malmo、Skane Lan、スウェーデン、214 28
        • Skane University hospital /ID# 211745
    • Stockholms Lan
      • Solna、Stockholms Lan、スウェーデン、171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 212025
      • Stockholm、Stockholms Lan、スウェーデン、114 28
        • GHP Stockholm Gastro Center /ID# 211748
      • Stockholm、Stockholms Lan、スウェーデン、182 88
        • Danderyd Hospital /ID# 202138
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg、Vastra Gotalands Lan、スウェーデン、413 45
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 163792
      • Gothenburg、Vastra Gotalands Lan、スウェーデン、413 46
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 163797
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157552
      • Madrid、スペイン、28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161145
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159235
      • Salamanca、スペイン、37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 157558
      • Sevilla、スペイン、41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159967
      • Valencia、スペイン、46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209700
      • Valencia、スペイン、46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157556
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212525
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157557
    • A Coruna
      • Ferrol、A Coruna、スペイン、15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157553
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge /ID# 208207
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159237
    • Madrid
      • Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 157573
    • Vizcaya
      • Bilbao、Vizcaya、スペイン、48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205190
  • スロバキア
      • Banska Bystrica、スロバキア、975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156468
      • Nitra、スロバキア、949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206764
      • Presov、スロバキア、080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 156469
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211482
      • Belgrade、セルビア、11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212799
      • Leskovac、セルビア、16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 209575
    • Beograd
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 157052
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11000
        • Military Medical Academy /ID# 157053
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 157047
      • Belgrade、Beograd、セルビア、11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 157050
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac、Sumadijski Okrug、セルビア、34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 157049
    • Vojvodina
      • Novi Sad、Vojvodina、セルビア、21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 157046
  • チェコ
      • Hradec Kralove、チェコ、500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163225
      • Pardubice、チェコ、530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163226
      • Praha、チェコ、118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211306
      • Praha、チェコ、140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163223
      • Praha、チェコ、140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 162941
      • Praha、チェコ、143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211078
      • Praha、チェコ、155 00
        • Nemocnice Horovice - NH Hospital a.s /ID# 211077
      • Praha、チェコ、190 00
        • ISCARE a.s. /ID# 225794
    • Praha 4
      • Prague 4、Praha 4、チェコ、140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165465
  • チリ
      • Concepción、チリ、4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210760
      • Talcahuano、チリ、1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167092
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago、Region Metropolitana Santiago、チリ、8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169384
      • Santiago、Region Metropolitana Santiago、チリ、8350488
        • Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171122
  • デンマーク
    • Hovedstaden
      • Hvidovre、Hovedstaden、デンマーク、2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 155530
    • Midtjylland
      • Aarhus N、Midtjylland、デンマーク、8200
        • Aarhus University Hospital /ID# 155664
    • Sjælland
      • Roskilde、Sjælland、デンマーク、4000
        • Sjællands Universitetshospital /ID# 155532
    • Syddanmark
      • Nyborg、Syddanmark、デンマーク、5800
        • Sygehusenheden Nyborg - OUH /ID# 161525
      • Odense C、Syddanmark、デンマーク、5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 155531
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212220
      • Berlin、ドイツ、10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212894
      • Berlin、ドイツ、10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211974
      • Berlin、ドイツ、10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159350
      • Berlin、ドイツ、14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166151
      • Berlin-Zehlendorf、ドイツ、14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212727
      • Braunschweig、ドイツ、38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163680
      • Dachau、ドイツ、85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211555
      • Frankfurt am Main、ドイツ、60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159345
      • Hannover、ドイツ、30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162032
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 212078
      • Lueneburg、ドイツ、21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163678
      • Magdeburg、ドイツ、39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211843
      • Minden、ドイツ、32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162029
      • Regensburg、ドイツ、93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163813
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162030
      • Heidelberg、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166150
      • Mannheim、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162031
      • Ulm、Baden-Wuerttemberg、ドイツ、89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164990
    • Bayern
      • Erlangen、Bayern、ドイツ、91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159343
    • Hessen
      • Frankfurt am Main、Hessen、ドイツ、60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212979
    • Niedersachsen
      • Munster、Niedersachsen、ドイツ、48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159344
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212726
      • Grevenbroich、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211966
      • Köln、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164989
    • Saarland
      • Saarbrücken、Saarland、ドイツ、66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210528
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、ドイツ、24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159349
    • Thueringen
      • Jena、Thueringen、ドイツ、07747
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 159351
  • ニュージーランド
      • Otago、ニュージーランド、9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167227
      • Wellington、ニュージーランド、6021
        • Duplicate_Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 167225
    • Auckland
      • Papatoetoe、Auckland、ニュージーランド、2025
        • Middlemore Clinical Trials /ID# 167226
    • Canterbury
      • Christchurch、Canterbury、ニュージーランド、8011
        • Christchurch Hospital /ID# 167224
  • ノルウェー
      • Gjettum、ノルウェー、1346
        • Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 212996
      • Levanger、ノルウェー、7601
        • Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 201669
      • Ålesund、ノルウェー、6017
        • Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212810
    • Akershus
      • Nordbyhagen、Akershus、ノルウェー、1474
        • Akershus universitetssykehus /ID# 169379
  • フランス
      • La Tronche、フランス、38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 212834
      • Rennes、フランス、35033
        • CHRU Pontchaillou /ID# 213209
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 162557
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Pierre Benite CEDEX、Auvergne-Rhone-Alpes、フランス、69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 162560
    • Gironde
      • Pessac、Gironde、フランス、33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Leveque /ID# 162558
    • Hauts-de-France
      • Lille、Hauts-de-France、フランス、59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 162559
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5、Herault、フランス、34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 215147
    • Ile-de-France
      • Clichy、Ile-de-France、フランス、92110
        • Hopital Beaujon /ID# 166284
      • Neuilly Sur Seine、Ile-de-France、フランス、92200
        • Centre Médico Chirurgical Ambroise Paré Hartmann /ID# 249858
    • Loire
      • St. Priest En Jarez、Loire、フランス、42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 162562
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy、Meurthe-et-Moselle、フランス、54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 162561
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1、Somme、フランス、80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 165058
  • ブルガリア
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203976
      • Plovdiv、ブルガリア、4001
        • University Multiprofile Hospit /ID# 165700
      • Sofia、ブルガリア、1202
        • Second Multiprofile Hospital f /ID# 165702
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • Tokuda Hospital Sofia /ID# 165701
      • Sofia、ブルガリア、1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204815
      • Sofia、ブルガリア、1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211242
      • Stara Zagora、ブルガリア、6004
        • MHAT Trakia /ID# 201668
  • ベラルーシ
      • Gomel、ベラルーシ、246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 205112
      • Grodno、ベラルーシ、230011
        • Grodno city clinical hospital #2 /ID# 205113
      • Витебск、ベラルーシ、210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 206778
  • ベルギー
      • Bonheiden、ベルギー、2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157403
      • Gent、ベルギー、9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 213532
      • Kortrijk、ベルギー、8500
        • AZ Groeninge /ID# 211513
      • Liege、ベルギー、4000
        • CHU de Liege /ID# 157409
      • Liege、ベルギー、4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157404
      • Merksem、ベルギー、2170
        • ZNA - Jan Palfijn /ID# 212877
    • Antwerpen
      • Mechelen、Antwerpen、ベルギー、2800
        • AZ Sint-Maarten /ID# 212876
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels、Bruxelles-Capitale、ベルギー、1070
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 157408
      • Woluwe-Saint-Lambert、Bruxelles-Capitale、ベルギー、1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 157406
    • Namur
      • Godinne、Namur、ベルギー、5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 157412
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
        • UZ Gent /ID# 157405
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157407
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare、West-Vlaanderen、ベルギー、8800
        • AZ-Delta /ID# 157402
  • ボスニア・ヘルツェゴビナ
      • Sarajevo、ボスニア・ヘルツェゴビナ、71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165139
    • Republika Srpska
      • Banja Luka、Republika Srpska、ボスニア・ヘルツェゴビナ、78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 164513
  • ポルトガル
      • Almada、ポルトガル、2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160745
      • Faro、ポルトガル、8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160713
      • Lisboa、ポルトガル、1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 160673
      • Lisboa、ポルトガル、1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167751
      • Lisboa、ポルトガル、1649-035
        • Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 160692
      • Loures、ポルトガル、2674-514
        • Hospital de Loures, E.P.E /ID# 207759
      • Porto、ポルトガル、4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 160693
      • Viseu、ポルトガル、3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160699
    • Braga
      • Guimaraes、Braga、ポルトガル、4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160737
    • Faro
      • Portimão、Faro、ポルトガル、8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167752
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira、Porto、ポルトガル、4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160672
  • ポーランド
      • Wroclaw、ポーランド、50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclaw /ID# 212601
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw、Dolnoslaskie、ポーランド、52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202799
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun、Kujawsko-pomorskie、ポーランド、87-100
        • Gastromed /Id# 212476
    • Lodzkie
      • Lodz、Lodzkie、ポーランド、90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212477
    • Lubelskie
      • Lublin、Lubelskie、ポーランド、20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 210940
      • Lublin、Lubelskie、ポーランド、20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie /ID# 210941
    • Mazowieckie
      • Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 163570
      • Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 163582
      • Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、03-580
        • NZOZ Vivamed /ID# 202800
      • Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213580
    • Podkarpackie
      • Rzeszów、Podkarpackie、ポーランド、35-326
        • Centrum Medyczne Medyk /ID# 212891
    • Pomorskie
      • Chojnice、Pomorskie、ポーランド、89-600
        • Centrum Medyczne LukaMed Joanna Luka-Wendrowska /ID# 212478
    • Slaskie
      • Tychy、Slaskie、ポーランド、43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 212475
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn、Warminsko-mazurskie、ポーランド、10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny /ID# 212474
    • Wielkopolskie
      • Poznan、Wielkopolskie、ポーランド、60-529
        • Solumed Centrum Medyczne /ID# 163569
  • マレーシア
      • Kelantan、マレーシア、16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160666
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara、Sabah、マレーシア、88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160664
    • Selangor
      • Kuala Lumpur、Selangor、マレーシア、56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 201363
  • メキシコ
      • Del. Benito Juárez、メキシコ、03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 170730
    • Jalisco
      • Zapopan、Jalisco、メキシコ、45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 170734
    • Morelos
      • Cuernavaca、Morelos、メキシコ、62290
        • JM Research SC /ID# 170729
    • Yucatan
      • Merida、Yucatan、メキシコ、97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 170732
  • ラトビア
      • Riga、ラトビア、1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 159611
      • Riga、ラトビア、LV- 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159612
      • Riga、ラトビア、LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 163107
  • リトアニア
      • Kaunas、リトアニア、50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 162583
      • Vilnius、リトアニア、08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 162514
  • ルーマニア
      • Bucharest、ルーマニア、022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 170899
      • Cluj、ルーマニア、400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 170902
      • Timisoara、ルーマニア、300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 170903
      • Timișoara、ルーマニア、300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 170900
  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦、123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 204808
      • Novosibirsk、ロシア連邦、630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 217552
      • St. Petersburg、ロシア連邦、197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208872
      • Ulyanovsk、ロシア連邦、432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 200964
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo、Kemerovskaya Oblast、ロシア連邦、650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 200962
    • Permskiy Kray
      • Perm、Permskiy Kray、ロシア連邦、614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207439
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、ロシア連邦、194100
        • Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211978
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol、Stavropol Skiy Kray、ロシア連邦、355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 200970
    • Tverskaya Oblast
      • Tver、Tverskaya Oblast、ロシア連邦、170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 206858
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen、Tyumenskaya Oblast、ロシア連邦、625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 200973
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk、Udmurtskaya Respublika、ロシア連邦、426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 200972
  • 中国
      • Changsha、中国、410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211700
      • Tianjin、中国、300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210926
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212949
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 210784
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212738
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211039
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214874
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 210858
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211036
    • Shanghai
      • Pudong New District、Shanghai、中国、200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212684
      • Shanghai、Shanghai、中国、200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210840
      • Shanghai、Shanghai、中国、200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210705
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210890
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 210724
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210625
      • Jinhua、Zhejiang、中国、321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215628
  • 南アフリカ
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1619
        • Clinresco Centers /ID# 163865
      • Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 158114
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton、Western Cape、南アフリカ、7441
        • Spoke Research Inc /ID# 158116
      • Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163112
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 160140
      • Taichung City、台湾、40447
        • China Medical University Hospital /ID# 160141
      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 160142
      • Taipei City、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162190
      • Taipei City、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 212712
  • 大韓民国
      • Busan、大韓民国、48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202518
      • Busan、大韓民国、49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 158699
      • Busan、大韓民国、49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158695
      • Daegu、大韓民国、42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158691
      • Daejeon、大韓民国、34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 213554
      • Seoul、大韓民国、05505
        • Asan Medical Center /ID# 158696
      • Seoul、大韓民国、06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158692
    • Gyeonggido
      • Guri、Gyeonggido、大韓民国、11923
        • Hayang University GuriHospital /ID# 158690
      • Seongnam si、Gyeonggido、大韓民国、13496
        • CHA University Bundang Medical Center /ID# 158698
      • Suwon、Gyeonggido、大韓民国、16247
        • The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158693
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158694
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韓民国、03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158689
  • 日本
    • Aichi
      • Nagakute-shi、Aichi、日本、480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 160097
      • Nagoya shi、Aichi、日本、467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 160100
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、457-8511
        • Daido Clinic /ID# 211476
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 160116
      • Toyoake-shi、Aichi、日本、470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 163234
    • Chiba
      • Abiko-shi、Chiba、日本、270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163352
      • Chiba-shi、Chiba、日本、260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 217533
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 213848
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200030
      • Sakura-shi、Chiba、日本、285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 160099
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 217793
      • Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 160106
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi、Hiroshima、日本、720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 163577
      • Hiroshima-shi、Hiroshima、日本、734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 160109
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi、Hokkaido、日本、078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162848
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213492
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160096
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 163056
    • Hyogo
      • Nishinomiya-shi、Hyogo、日本、663-8014
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital /ID# 210103
      • Nishinomiya-shi、Hyogo、日本、663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 160107
    • Ibaraki
      • Higashi Ibaraki-gun、Ibaraki、日本、311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 160092
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi、Ishikawa、日本、920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 202258
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi、Kanagawa、日本、247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171066
      • Sagamihara-shi、Kanagawa、日本、252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 171065
      • Yokohama shi、Kanagawa、日本、232-0024
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 163907
      • Yokohama-shi、Kanagawa、日本、221-0855
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 207161
    • Mie
      • Tsu-shi、Mie、日本、514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203640
      • Yokkaichi-shi、Mie、日本、510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163764
    • Miyagi
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 162847
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、981-8563
        • Tohoku Rosai Hospital /ID# 163229
    • Osaka
      • Osaka-shi、Osaka、日本、545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 160117
    • Saitama
      • Kawagoe-shi、Saitama、日本、350-8550
        • Saitama Medical Center /ID# 160093
      • Saitama-shi、Saitama、日本、336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 160110
    • Shiga
      • Otsu-shi、Shiga、日本、520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164025
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi、Shizuoka、日本、431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 205690
      • Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163057
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 160095
      • Hachioji-shi、Tokyo、日本、192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160098
      • Minato-ku、Tokyo、日本、105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 163209
      • Minato-ku、Tokyo、日本、108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160105
      • Mitaka-shi、Tokyo、日本、181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 160114
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205974
    • Wakayama
      • Wakayama-shi、Wakayama、日本、641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 202561
    • Yamagata
      • Yamagata-shi、Yamagata、日本、990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200159
    • Yamanashi
      • Kofu-shi、Yamanashi、日本、400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160094
  • 香港
      • Hong Kong、香港、999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 163923
      • Hong Kong、香港
        • Tuen Mun Hospital /ID# 163905

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -研究M16-006または研究M15-991または他のアッヴィリサンキズマブクローン病研究に参加して完了した参加者。
  • 参加者は試験M16-006またはM15-991を完了し、臨床反応を達成しています。

  • サブスタディ 4:

    • -サブスタディ3で維持治療を受けており、サブスタディ4の要件を順守する意思のある参加者。これには、オンボディインジェクター（OBI）を使用した皮下注射の自己投与が含まれます。
    • 参加者は、サブスタディ 3 でリサンキズマブの安定投与を少なくとも 16 週間受けている (すなわち、16 週間以内にレスキューがなく、参加者は 72 週間のマークを超えた)。

除外基準:

  • M15-991 試験、M16-006 試験、または別のアッヴィ リサンキズマブ クローン病試験中に高悪性度の結腸異形成または結腸癌が確認された参加者は、M16-000 試験に登録しないでください。 -何らかの理由で、治験責任医師によって、研究の不適切な候補であると見なされます。
  • -リサンキズマブまたは治験薬のいずれかの賦形剤またはチャイニーズハムスター卵巣（CHO）の成分に対する既知の過敏症を有する参加者、または試験M16-006、M15-991または別のアッヴィリサンキズマブクローン中に有害事象（AE）があった-治験責任医師の判断で参加者をこの研究に不適切にする疾患研究。
  • -参加者は、研究M16-006、M15-991、または別のアッヴィリサンキズマブクローン病研究を通じて、以前および付随する投薬要件を順守していません。
  • M16-006試験、M15-991試験、または別のアッヴィのリサンキズマブクローン病試験の最終来院時に、尿妊娠検査で陽性が確認された。
  • -リンパ腫を含むリンパ増殖性疾患の既往歴がある、またはリンパ節腫脹および/または脾腫などのリンパ増殖性疾患の可能性を示唆する徴候および症状がある。
  • 治験責任医師の評価に基づく活動性または慢性の再発性感染症は、参加者を研究の不適切な候補にします。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：リサンキズマブの二重盲検プラセボ（サブスタディ1）
参加者は無作為に割り付けられ、リサンキズマブの二重盲検プラセボを 52 週間投与されました。
薬：リサンキズマブ SC のプラセボ
リサンキズマブ SC 皮下 (SC) 注射のプラセボ
実験的：二重盲検リサンキズマブ用量 1 (サブスタディ 1)
参加者は無作為にリサンキズマブの 1 用量を二重盲検で 52 週間投与されました。
薬：リサンキズマブ SC
リサンキズマブ SC 皮下（SC）注射
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • スキリージ
実験的：二重盲検リサンキズマブ用量 2 (サブスタディ 1)
参加者は、リサンキズマブの用量 2 を二重盲検で 52 週間投与するように無作為に割り付けられました。
薬：リサンキズマブ SC
リサンキズマブ SC 皮下（SC）注射
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • スキリージ
実験的：維持リサンキズマブ用量 1 (サブスタディ 2)
参加者は、0週目に二重盲検皮下（SC）リサンキズマブ用量1および静脈内プラセボを受け取り、続いて8週目から52週目まで非盲検SCリサンキズマブ用量1を投与します。
薬：リサンキズマブ SC
リサンキズマブ SC 皮下（SC）注射
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • スキリージ
薬：リサンキズマブ IV のプラセボ
リサンキズマブ IV 静注 (IV) 注入のプラセボ
実験的：維持リサンキズマブ用量 2 (サブスタディ 2)
参加者は、0週目に二重盲検皮下プラセボおよび静脈内リサンキズマブ用量3を受け取り、続いて8週目から52週目まで非盲検SCリサンキズマブ用量1を受け取ります。
薬：リサンキズマブ SC のプラセボ
リサンキズマブ SC 皮下 (SC) 注射のプラセボ
薬：リサンキズマブ SC
リサンキズマブ SC 皮下（SC）注射
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • スキリージ
薬：リサンキズマブ IV
リサンキズマブ IV 静脈内 (IV) 注入
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • スキリージ
実験的：非盲検リサンキズマブ (サブスタディ 3)
サブスタディ 1 またはサブスタディ 2 またはその他のアッヴィのリサンキズマブ クローン病研究または M16-006 または M15-991 を内視鏡検査なしで完了した参加者は、非盲検のリサンキズマブ用量 1 または用量 2 を受け取ります。
薬：リサンキズマブ SC
リサンキズマブ SC 皮下（SC）注射
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • スキリージ
実験的：リサンキズマブのオンボディインジェクターと非盲検 (サブスタディ 4)
サブスタディ 4 の適格基準を満たすサブスタディ 3 の参加者は、リサンキズマブの用量 1 または用量 2 を、0、8、および 16 週目に体内注射器で投与されます。 24 週目から、参加者はリサンキズマブの用量 1 または用量 2 をプレフィルドシリンジ Q8W で投与されます。
薬：リサンキズマブ SC
リサンキズマブ SC 皮下（SC）注射
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • スキリージ
薬：リサンキズマブ オンボディ インジェクター (OBI)
皮下 (SC) 注射;オンボディインジェクター (OBI)
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • スキリージ
実験的：CTE: オープンラベル継続治療延長
リサンキズマブの投与に耐え、その恩恵を受け、サブスタディ 3 またはサブスタディ 4 を完了した参加者は、リサンキズマブの用量 1 または用量 2 を Q8W で投与されます。
薬：リサンキズマブ SC
リサンキズマブ SC 皮下（SC）注射
他の名前：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • スキリージ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サブスタディ 1: クローン病活動指数 (CDAI) の臨床的寛解を示す参加者の割合
時間枠：52週目
CDAI は、クローン病患者の疾患活動性を評価するために使用されます。 CDAI の臨床的寛解は、CDAI スコアが 150 未満の場合と定義されます。
52週目
サブスタディ 1: 内視鏡反応を示した参加者の割合
時間枠：52週目
クローン病の簡易内視鏡スコア（SES-CD）における誘導試験のベースラインからの減少として定義される内視鏡反応。
52週目
サブスタディ 3: 有害事象のある参加者の数
時間枠：220週目まで
有害事象 (AE) は、医薬品を投与された患者または臨床調査対象者における不都合な医学的事象として定義され、必ずしもこの治療と因果関係があるわけではありません。 治験責任医師は、各事象と治験薬の使用との関係を、おそらく関連する、おそらく関連する、おそらく関連しない、または関連しないとして評価した。 重大な有害事象（SAE）とは、死亡、生命を脅かす、入院が必要または長期化する、先天異常、持続的または重大な障害/不能をもたらす事象、または医学的判断に基づいて、被験者を危険にさらす可能性があり、上記の結果のいずれかを防ぐために医学的または外科的介入が必要になる場合があります。 治療に起因する AE は、治験薬の初回投与後に重症度が開始または悪化したイベントとして定義されます。 有害事象の詳細については、有害事象のセクションを参照してください。
220週目まで
サブスタディ 4: 参加者の自己管理が成功したというオブザーバー評価を持つ参加者の割合
時間枠：16週目まで
0週目と16週目にOBIを介して治験薬を投与するために、使用説明書（IFU）の一連の重要なステップをエラーなく正常に完了した参加者。
16週目まで
サブスタディ 4: 潜在的な危険がなかった参加者の割合
時間枠：16週目まで
0 週目と 16 週目に、OBI による自己管理のための使用に関連する可能性のある危険性チェックリストの観察者によって測定されます。
16週目まで
サブスタディ 4: 0、8、16 週目に自己注射評価アンケート (SIAQ) を使用した許容性の参加者評価の割合
時間枠：16週目まで

SIAQ 評価は、ベースラインでの最初の OBI 自己注射の直前に自己完成する PRE モジュールと、0、8、16 週目の注射の 20 ～ 40 分後に自己完成する POST モジュールで構成されます。 これらのモジュールは、参加者が静かな環境で一人で完了します。

参加者は、SIAQ の各項目を評価します。 評価は後で 0 (最悪のエクスペリエンス) から 10 (最高のエクスペリエンス) までのスコアに変換されます。 ドメイン スコアは、ドメインに含まれるアイテム スコアの平均です。 ドメイン スコアは、ドメイン アイテムの少なくとも半分が完了した場合にのみ計算されます。 PRE モジュールからのアイテムおよびドメイン スコアは、POST モジュールからの対応するアイテムおよびドメイン スコアと比較されます。
16週目まで
サブスタディ 4: 0、16 週目の CDAI 臨床的寛解の参加者の割合
時間枠：16週目まで
1 日の平均排便回数 (SF) および 1 日の平均腹痛 (AP) スコアあたりの臨床的寛解。
16週目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サブスタディ 1: 臨床的寛解が得られた参加者の割合
時間枠：52週目
1 日の平均排便回数 (SF) あたりの臨床的寛解および 1 日の平均 AP スコア。
52週目
サブスタディ 1: 0 週目に CDAI の臨床的寛解を示した参加者のうち、CDAI の臨床的寛解を示した参加者の割合
時間枠：52週目
CDAI は、クローン病患者の疾患活動性を評価するために使用されます
52週目
サブスタディ 1: 潰瘍のない内視鏡検査を受けた参加者の割合
時間枠：52週目
内視鏡による治癒は、SES-CD を使用して評価されました。
52週目
サブスタディ 1: 内視鏡による寛解が得られた参加者の割合
時間枠：52週目
内視鏡的寛解はSES-CDと定義されています
52週目
サブスタディ 1: 慢性疾患治療 - 疲労 (FACIT-Fatigue) の機能評価における導入のベースラインからの変化
時間枠：52週目
FACIT-Fatigue は、過去 1 週間の通常の日常活動における個人の疲労レベルを測定する有効なツールです。
52週目
サブスタディ 1: ベースラインでステロイドを服用している参加者において、コルチコステロイドの使用を 90 日間中止し、臨床的寛解を達成した参加者の割合
時間枠：52週目
コルチコステロイドの使用を中止し、1 日平均 SF および 1 日平均 AP スコアあたりの臨床的寛解を達成した参加者。
52週目
サブスタディ 1: クローン病活動指数 (CDAI) の臨床反応を示す参加者の割合
時間枠：52週目
CDAI は、クローン病患者の疾患活動性を評価するために使用されます。
52週目
サブスタディ 1: 排便回数 (SF) が寛解した参加者の割合
時間枠：52週目
SF寛解は、毎日の平均SFによって定義されます
52週目
サブスタディ 1: 腹痛 (AP) が寛解した参加者の割合
時間枠：52週目
AP Remission は、1 日の平均 AP によって定義されます。
52週目
サブスタディ 1: CDAI の臨床的寛解と内視鏡的反応を示した参加者の割合
時間枠：52週目
CDAI は、クローン病患者の疾患活動性を評価するために使用されます。 CDAI の臨床的寛解は、CDAI スコアが 150 未満の場合と定義されます。 内視鏡反応は、クローン病の簡易内視鏡スコア（SES-CD）における導入研究のベースラインからの> 50％の減少として定義されます。
52週目
サブスタディ 1: 深い寛解を示す参加者の割合
時間枠：52週目
深部寛解は、臨床的寛解 (毎日の平均 SF スコアおよび毎日の平均 AP スコアあたり) と内視鏡的寛解 (SES-CD を使用して評価) の両方を持つ参加者として定義されます。
52週目
サブスタディ 1: 0 週から 52 週までの CD 関連の入院の発生を調整した曝露のある参加者の割合
時間枠：52週目まで
入院につながるイベントのある参加者。
52週目まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サブスタディ 2: クローン病活動指数 (CDAI) の臨床的寛解を示す参加者の割合
時間枠：52週目
CDAI は、クローン病患者の疾患活動性を評価するために使用されます。 CDAI の臨床的寛解は、CDAI スコアが 150 未満の場合と定義されます。
52週目
サブスタディ 2: 内視鏡反応を示した参加者の割合
時間枠：52週目
クローン病の簡易内視鏡スコア（SES-CD）における誘導試験のベースラインからの減少として定義される内視鏡反応。
52週目
サブスタディ 2: 0 週から 52 週までの CD 関連の入院の発生を調整した曝露のある参加者の割合
時間枠：52週目まで
入院につながるイベントのある参加者。
52週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月9日

一次修了 (予想される)

2026年6月9日

研究の完了 (予想される)

2026年6月9日

試験登録日

最初に提出

2017年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月4日

最初の投稿 (実際)

2017年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月1日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M16-000
  • 2016-003191-50 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

アッヴィは、スポンサーとなっている臨床試験に関する責任あるデータ共有に取り組んでいます。 これには、匿名化された個人および試験レベルのデータ（分析データセット）、およびその他の情報（プロトコル、分析計画、臨床研究レポートなど）へのアクセスが含まれます。提出。 これには、認可されていない製品および適応症の臨床試験データの要求が含まれます。

IPD 共有時間枠

いつ研究を共有できるかについての詳細は、https://vivli.org/ourmember/abbvie/ をご覧ください。

IPD 共有アクセス基準

この臨床試験データへのアクセスは、厳格な独立した科学研究に携わる資格のある研究者であれば誰でも要求でき、研究提案と統計分析計画のレビューと承認、およびデータ共有声明の実行後に提供されます。 データのリクエストは、米国および/または EU で承認された後、いつでも提出できます。 プロセスの詳細について、またはリクエストを送信するには、次のリンクにアクセスしてください https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クローン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ

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