Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa risankizumabu u uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna (FORTIFY)

11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: AbbVie

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, 52-tygodniowe badanie podtrzymujące i otwarte badanie rozszerzone dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa risankizumabu u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna

Badanie składa się z 4 badań cząstkowych, jak następuje:

Podbadanie 1 (randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie) oceniające skuteczność i bezpieczeństwo risankizumabu w porównaniu z placebo jako terapii podtrzymującej u uczestników z umiarkowaną do ciężkiej czynną chorobą Leśniowskiego-Crohna (ChL), którzy zareagowali na dożylne leczenie indukujące risankizumabem w badaniu M16 -006 lub badanie M15-991;
Badanie podrzędne 2 (randomizowane, rozpoznawcze badanie podtrzymujące) mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa dwóch różnych schematów dawkowania risankizumabu w leczeniu podtrzymującym u uczestników, którzy zareagowali na leczenie indukcyjne w badaniu M16-006 lub badaniu M15-991;
Badanie podrzędne 3 (otwarte, długoterminowe badanie przedłużone) mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa stosowania risankizumabu u uczestników, którzy ukończyli badanie podrzędne 1, badanie podrzędne 2, inne badanie AbbVie dotyczące risankizumabu w chorobie Leśniowskiego-Crohna lub uczestników, którzy zareagowali na indukcję leczenie w badaniu M16-006 lub badaniu M15-991 bez końcowej endoskopii z powodu pandemii Covid-19. Dodatkowymi celami są dalsze badania długoterminowej skuteczności i tolerancji risankizumabu;
Badanie podrzędne 4 (otwarte badanie dotyczące podawania wstrzykiwaczy do ciała (OBI) i długoterminowe badanie przedłużone) mające na celu ocenę zgłaszanych przez pacjentów wyników, skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki risankizumabu podawanego przez OBI u uczestników otrzymujących leczenie podtrzymujące risankizumab.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Choroba Crohna

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1336

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Afryka Południowa
- Gauteng
  - Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1619
    - Clinresco Centers /ID# 163865
  - Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 1864
    - Wits Clinical Research /ID# 158114
- Western Cape
  - CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Afryka Południowa, 7441
    - Spoke Research Inc /ID# 158116
  - Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7800
    - Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163112
Argentyna
- - Cordoba, Argentyna, 5016
    - Hospital Privado Universitario - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A. /ID# 168076
- Buenos Aires
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, 1431
    - Cemic /Id# 168078
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentyna, 1280
    - Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 168077
- Santa Fe
  - Rosario, Santa Fe, Argentyna, 2000
    - Hospital Provincial del Centenario /ID# 170886
Australia
- Queensland
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - Mater Misericordiae Limited /ID# 167220
  - Southport, Queensland, Australia, 4222
    - Griffith University /ID# 212635
- South Australia
  - Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
    - Lyell McEwin Hospital /ID# 212215
- Victoria
  - Camberwell, Victoria, Australia, 3124
    - Emeritus Research /ID# 213512
Austria
- Niederoesterreich
  - Sankt Poelten, Niederoesterreich, Austria, 3100
    - Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166424
- Steiermark
  - Graz, Steiermark, Austria, 8010
    - Medizinische Universitaet Graz /ID# 158140
- Wien
  - Vienna, Wien, Austria, 1020
    - Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212060
  - Vienna, Wien, Austria, 1090
    - Medizinische Universitaet Wien /ID# 158141
Belgia
- - Gent, Belgia, 9000
    - AZ Maria Middelares /ID# 213532
  - Kortrijk, Belgia, 8500
    - AZ Groeninge /ID# 211513
  - Liege, Belgia, 4000
    - CHU de Liege /ID# 157409
- Antwerpen
  - Bonheiden, Antwerpen, Belgia, 2820
    - Imelda Ziekenhuis /ID# 157403
  - Mechelen, Antwerpen, Belgia, 2800
    - AZ Sint-Maarten /ID# 212876
  - Merksem, Antwerpen, Belgia, 2170
    - ZAS Palfijn /ID# 212877
- Bruxelles-Capitale
  - Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1070
    - Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 157408
  - Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1200
    - Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 157406
- Liege
  - Liège, Liege, Belgia, 4000
    - Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157404
- Namur
  - Yvoir, Namur, Belgia, 5530
    - Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 157412
- Oost-Vlaanderen
  - Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
    - UZ Gent /ID# 157405
- Vlaams-Brabant
  - Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
    - Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157407
- West-Vlaanderen
  - Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
    - AZ-Delta /ID# 157402
Białoruś
- - Gomel, Białoruś, 246029
    - Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 205112
  - Витебск, Białoruś, 210001
    - Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 206778
- Grodnenskaya Oblast
  - Grodno, Grodnenskaya Oblast, Białoruś, 230011
    - Grodno city clinical hospital #2 /ID# 205113
Bośnia i Hercegowina
- - Sarajevo, Bośnia i Hercegowina, 71000
    - Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165139
- Republika Srpska
  - Banja Luka, Republika Srpska, Bośnia i Hercegowina, 78000
    - Klinicki centar Banja Luka /ID# 164513
Bułgaria
- - Pleven, Bułgaria, 5800
    - UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203976
  - Plovdiv, Bułgaria, 4001
    - Umbal Kaspela /ID# 165700
  - Sofia, Bułgaria, 1407
    - Tokuda Hospital Sofia /ID# 165701
  - Sofia, Bułgaria, 1431
    - UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204815
  - Sofia, Bułgaria, 1202
    - 2nd Mhat /ID# 165702
  - Sofia, Bułgaria, 1527
    - Duplicate_UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211242
  - Stara Zagora, Bułgaria, 6004
    - MHAT Trakia /ID# 201668
Chile
- Bio-Bio
  - Concepción, Bio-Bio, Chile, 4070038
    - Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210760
  - Talcahuano, Bio-Bio, Chile, 1740000
    - Hospital Las Higueras /ID# 167092
- Region Metropolitana De Santiago
  - Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8207257
    - Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169384
- Region Metropolitana Santiago
  - Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8350488
    - Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171122
Chiny
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
    - Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212949
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510655
    - The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 210784
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050000
    - The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212738
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
    - Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211039
  - Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
    - Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214874
  - Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
    - Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 210858
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chiny, 410011
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211700
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211036
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chiny, 200065
    - Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210840
  - Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
    - Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210705
  - Shanghai, Shanghai, Chiny, 200136
    - Shanghai East Hospital /ID# 212684
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
    - West China Hospital, Sichuan University /ID# 210890
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Chiny, 300052
    - Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210926
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
    - The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 210724
  - Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310020
    - Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210625
  - Jinhua, Zhejiang, Chiny, 321000
    - Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215628
Chorwacja
- - Zadar, Chorwacja, 23000
    - Zadar General Hospital /ID# 157563
- Grad Zagreb
  - Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
    - Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157560
  - Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
    - Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157728
  - Zagreb, Grad Zagreb, Chorwacja, 10000
    - Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157561
- Osjecko-baranjska Zupanija
  - Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Chorwacja, 31000
    - Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 157559
- Splitsko-dalmatinska Zupanija
  - Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Chorwacja, 21000
    - Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 157562
Czechy
- - Hradec Kralove, Czechy, 500 12
    - Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163225
  - Pardubice, Czechy, 530 03
    - Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163226
  - Praha, Czechy, 118 33
    - Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211306
  - Praha, Czechy, 140 00
    - Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163223
  - Praha, Czechy, 140 59
    - Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 162941
  - Praha, Czechy, 143 00
    - ResTrial s.r.o. /ID# 211078
  - Praha, Czechy, 155 00
    - Nemocnice Horovice - NH Hospital a.s /ID# 211077
- Praha 4
  - Prague 4, Praha 4, Czechy, 140 00
    - Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165465
- Praha 9
  - Prague, Praha 9, Czechy, 190 00
    - Iscare Klinické Centrum /ID# 225794
Dania
- Hovedstaden
  - Hvidovre, Hovedstaden, Dania, 2650
    - Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 155530
- Midtjylland
  - Aarhus, Midtjylland, Dania, 8200
    - Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 155664
- Sjælland
  - Roskilde, Sjælland, Dania, 4000
    - Roskilde Sygehus /ID# 155532
- Syddanmark
  - Nyborg, Syddanmark, Dania, 5800
    - Sygehusenheden Nyborg - OUH /ID# 161525
  - Odense, Syddanmark, Dania, 5000
    - Odense University Hospital /ID# 155531
Egipt
- - Al Sharqia, Egipt, 44519
    - Zagazig University Hospitals /ID# 164539
  - Cairo, Egipt, 11559
    - Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 157175
  - Cairo, Egipt, 11559
    - National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 157874
  - Cairo, Egipt, 11566
    - Duplicate_Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, AinShams University /ID# 157506
- Al Iskandariyah
  - Alexandria, Al Iskandariyah, Egipt, 21131
    - Alexandria University /ID# 157187
  - Alexandria, Al Iskandariyah, Egipt, 21131
    - Alexandria University /ID# 164540
Estonia
- - Tallinn, Estonia, 10138
    - East Tallinn Central Hospital /ID# 157074
- Harjumaa
  - Mustamäe Linnaosa, Harjumaa, Estonia, 13419
    - North Estonia Medical Centre /ID# 164326
  - Tallinn, Harjumaa, Estonia, 10617
    - West Tallinn Central Hospital /ID# 157075
Federacja Rosyjska
- - Moscow, Federacja Rosyjska, 123423
    - National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 204808
  - St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197110
    - City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208872
  - Ulyanovsk, Federacja Rosyjska, 432017
    - Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 200964
- Kemerovskaya Oblast
  - Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 650099
    - Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 200962
- Novosibirskaya Oblast
  - Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 630007
    - Novosibirski Gastrocenter /ID# 217552
- Permskiy Kray
  - Perm, Permskiy Kray, Federacja Rosyjska, 614990
    - Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207439
- Sankt-Peterburg
  - Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Federacja Rosyjska, 194100
    - Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211978
- Stavropol Skiy Kray
  - Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Federacja Rosyjska, 355012
    - Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 200970
- Tverskaya Oblast
  - Tver, Tverskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 170036
    - Tver Regional Clinical Hospital /ID# 206858
- Tyumenskaya Oblast
  - Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Federacja Rosyjska, 625023
    - Regional Clinical Hospital #1 /ID# 200973
- Udmurtskaya Respublika
  - Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Federacja Rosyjska, 426061
    - Alliance Biomedical Ural Group /ID# 200972
Francja
- - Rennes, Francja, 35033
    - CHRU Pontchaillou /ID# 213209
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06202
    - Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 162557
- Gironde
  - Pessac CEDEX, Gironde, Francja, 33604
    - Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 162558
- Herault
  - Montpellier Cedex 5, Herault, Francja, 34295
    - CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 215147
- Ile-de-France
  - Clichy, Ile-de-France, Francja, 92110
    - Hopital Beaujon /ID# 166284
  - Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Francja, 92200
    - Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 249858
- Isere
  - La Tronche, Isere, Francja, 38700
    - Duplicate_CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 212834
- Loire
  - St-Priest-en-Jarez, Loire, Francja, 42270
    - Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 162562
- Meurthe-et-Moselle
  - Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Francja, 54500
    - CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 162561
- Nord
  - Lille, Nord, Francja, 59037
    - CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 162559
- Rhone
  - Pierre Benite CEDEX, Rhone, Francja, 69495
    - HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 162560
- Somme
  - Amiens CEDEX 1, Somme, Francja, 80054
    - CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 165058
Grecja
- - Athens, Grecja, 10676
    - General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157423
  - Ioannina, Grecja, 45500
    - University General Hospital of Ioannina /ID# 157420
  - Thessaloniki, Grecja, 54639
    - Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163897
- Attiki
  - Athens, Attiki, Grecja, 11527
    - General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170914
  - Nikaia, Attiki, Grecja, 18454
    - General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon" /ID# 157424
  - Piraeus, Attiki, Grecja, 18536
    - Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206443
- Kriti
  - Heraklion, Kriti, Grecja, 71500
    - University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157422
Hiszpania
- - Barcelona, Hiszpania, 08036
    - Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157552
  - Madrid, Hiszpania, 28007
    - Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161145
  - Madrid, Hiszpania, 28046
    - Hospital Universitario La Paz /ID# 159235
  - Salamanca, Hiszpania, 37711
    - Hospital Universitario de Salamanca /ID# 157558
  - Sevilla, Hiszpania, 41009
    - Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159967
  - Valencia, Hiszpania, 46010
    - Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209700
  - Valencia, Hiszpania, 46026
    - Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157556
  - Zaragoza, Hiszpania, 50009
    - Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212525
  - Zaragoza, Hiszpania, 50009
    - Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157557
- A Coruna
  - Ferrol, A Coruna, Hiszpania, 15405
    - Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157553
- Barcelona
  - L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
    - Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 208207
  - Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
    - Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159237
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Hiszpania, 28222
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 157573
- Vizcaya
  - Bilbao, Vizcaya, Hiszpania, 48013
    - Hospital Universitario Basurto /ID# 205190
Holandia
- Noord-Brabant
  - Tilburg, Noord-Brabant, Holandia, 5022 GC
    - Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163632
- Noord-Holland
  - Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1105 AZ
    - Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 157956
Hongkong
- - Hong Kong, Hongkong, 999077
    - Queen Mary Hospital /ID# 163923
  - Hong Kong, Hongkong
    - Tuen Mun Hospital /ID# 163905
Irlandia
- - Galway, Irlandia, H91 YR71
    - University Hospital Galway /ID# 157541
- Dublin
  - Beaumont, Dublin, Irlandia, D09 XR63
    - Duplicate_Beaumont Hospital /ID# 157543
  - Elm Park, Dublin, Irlandia, D04 T6F4
    - St Vincent's University Hospital /ID# 157540
Izrael
- - Haifa, Izrael, 3109601
    - Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171067
- HaDarom
  - Ashkelon, HaDarom, Izrael, 5822000
    - The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217331
  - Be'er Sheva, HaDarom, Izrael, 8443901
    - Soroka University Medical Center /ID# 157794
- Tel-Aviv
  - Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5265601
    - The Chaim Sheba Medical Center /ID# 157793
  - Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5265601
    - The Chaim Sheba Medical Center /ID# 171069
  - Tel Aviv, Tel-Aviv, Izrael, 6423906
    - Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157792
- Yerushalayim
  - Jerusalem, Yerushalayim, Izrael, 91120
    - Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165914
  - Jerusalem, Yerushalayim, Izrael, 91031
    - Shaare Zedek Medical Center /ID# 163541
  - Jerusalem, Yerushalayim, Izrael, 91031
    - Shaare Zedek Medical Center /ID# 171068
Japonia
- Aichi
  - Nagakute, Aichi, Japonia, 480-1195
    - Aichi Medical University Hospital /ID# 160097
  - Nagoya shi, Aichi, Japonia, 467-8602
    - Nagoya City University Hospital /ID# 160100
  - Nagoya-shi, Aichi, Japonia, 466-8560
    - Nagoya University Hospital /ID# 160116
  - Nagoya-shi, Aichi, Japonia, 457-8511
    - Daido Clinic - Nagoya /ID# 211476
  - Toyoake-shi, Aichi, Japonia, 470-1192
    - Duplicate_Fujita Health University Hospital /ID# 163234
- Chiba
  - Abiko-shi, Chiba, Japonia, 270-1168
    - Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163352
  - Chiba-shi, Chiba, Japonia, 260-8677
    - Duplicate_Chiba University Hospital /ID# 217533
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japonia, 277-8567
    - The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200030
  - Kashiwa-shi, Chiba, Japonia, 277-0871
    - Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 213848
  - Sakura-shi, Chiba, Japonia, 285-8741
    - Toho University Sakura Medical Center /ID# 160099
- Fukuoka
  - Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonia, 814-0180
    - Fukuoka University Hospital /ID# 217793
  - Kurume-shi, Fukuoka, Japonia, 830-0011
    - Kurume University Hospital /ID# 160106
- Hiroshima
  - Fukuyama-shi, Hiroshima, Japonia, 720-8520
    - National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 163577
  - Hiroshima-shi, Hiroshima, Japonia, 734-8551
    - Hiroshima University Hospital /ID# 160109
- Hokkaido
  - Asahikawa-shi, Hokkaido, Japonia, 078-8510
    - Duplicate_Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162848
  - Sapporo, Hokkaido, Japonia, 060-8543
    - Sapporo Medical University Hospital /ID# 163056
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 004-0041
    - Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213492
  - Sapporo-shi, Hokkaido, Japonia, 060-0033
    - Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160096
- Hyogo
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Japonia, 663-8014
    - Nishinomiya Municipal Central Hospital /ID# 210103
  - Nishinomiya-shi, Hyogo, Japonia, 663-8501
    - Hyogo Medical University Hospital /ID# 160107
- Ibaraki
  - Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japonia, 311-3193
    - NHO Mito Medical Center /ID# 160092
- Ishikawa
  - Kanazawa-shi, Ishikawa, Japonia, 920-8641
    - Kanazawa University Hospital /ID# 202258
- Kanagawa
  - Kamakura-shi, Kanagawa, Japonia, 247-0056
    - Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171066
  - Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonia, 252-0375
    - Kitasato University Hospital /ID# 171065
  - Yokohama shi, Kanagawa, Japonia, 232-0024
    - Duplicate_Yokohama City University Medical Center /ID# 163907
  - Yokohama-shi, Kanagawa, Japonia, 221-0855
    - Duplicate_Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 207161
- Mie
  - Tsu-shi, Mie, Japonia, 514-8507
    - Mie University Hospital /ID# 203640
  - Yokkaichi-shi, Mie, Japonia, 510-0016
    - Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163764
- Miyagi
  - Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 9808574
    - Tohoku University Hospital /ID# 162847
  - Sendai-shi, Miyagi, Japonia, 981-8563
    - Tohoku Rosai Hospital /ID# 163229
- Osaka
  - Osaka-shi, Osaka, Japonia, 545-8586
    - Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 160117
- Saitama
  - Kawagoe, Saitama, Japonia, 350-8550
    - Saitama Medical Center /ID# 160093
  - Saitama-shi, Saitama, Japonia, 336-0963
    - Tokitokai Tokito clinic /ID# 160110
- Shiga
  - Otsu, Shiga, Japonia, 520-2192
    - Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164025
- Shizuoka
  - Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japonia, 431-3192
    - Hamamatsu University Hospital /ID# 205690
  - Sunto-gun, Shizuoka, Japonia, 411-8611
    - NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163057
- Tokyo
  - Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8519
    - Institute of Science Tokyo Hospital /ID# 160095
  - Hachioji-shi, Tokyo, Japonia, 192-0032
    - Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160098
  - Minato-ku, Tokyo, Japonia, 105-8471
    - The Jikei University Hospital /ID# 163209
  - Minato-ku, Tokyo, Japonia, 108-8642
    - Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160105
  - Mitaka-shi, Tokyo, Japonia, 181-8611
    - Kyorin University Hospital /ID# 160114
  - Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 162-8666
    - Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205974
- Wakayama
  - Wakayama-shi, Wakayama, Japonia, 641-8510
    - Wakayama Medical University Hospital /ID# 202561
- Yamagata
  - Yamagata-shi, Yamagata, Japonia, 990-9585
    - Yamagata University Hospital /ID# 200159
- Yamanashi
  - Kofu-shi, Yamanashi, Japonia, 400-8506
    - Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160094
Kanada
- - Greenfield Park, Kanada, J4V 2H1
    - CISSS de la Monteregie Centre - Hopital Charles Le Moyne /ID# 161630
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
    - University of Calgary /ID# 157155
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
    - Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169763
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
    - Covenant Health /ID# 161632
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospital /ID# 157099
- British Columbia
  - New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
    - Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159055
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2K5
    - Giri Gi Research Institute - Vancouver /ID# 157096
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
    - Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161631
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
    - IWK Health Center /ID# 165905
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
    - Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 157088
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
    - Duplicate_Hamilton Health Sciences -McMaster University Medical Centre /ID# 157184
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 157161
  - North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
    - Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165906
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
    - Medicor Research Inc /ID# 157150
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital /ID# 169764
  - Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
    - Toronto Digestive Disease Associates /ID# 157158
- Quebec
  - Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
    - Hotel Dieu de Levis /ID# 214377
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159056
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - Montreal General Hospital- McGill University Health Center /ID# 157085
Kolumbia
- Antioquia
  - Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050024
    - Instituto de Coloproctologia /ID# 158743
  - Medellin, Antioquia, Kolumbia, 50010
    - Hospital Universitario San Vic /ID# 171486
  - Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050034
    - Hospital Pablo Tobón Uribe /ID# 158730
- Cundinamarca
  - Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 110231
    - Hospital Univ San Ignacio /ID# 158734
Litwa
- - Kaunas, Litwa, 50161
    - Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 162583
  - Vilnius, Litwa, 08661
    - Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 162514
Malezja
- - Kelantan, Malezja, 16150
    - Universiti Sains Malaysia /ID# 160666
- Sabah
  - Division Pantai Barat Utara, Sabah, Malezja, 88200
    - Queen Elizabeth Hospital /ID# 160664
- Selangor
  - Kuala Lumpur, Selangor, Malezja, 56000
    - Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 201363
Meksyk
- - Del. Benito Juárez, Meksyk, 03810
    - Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 170730
- Jalisco
  - Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45070
    - Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 170734
- Morelos
  - Cuernavaca, Morelos, Meksyk, 62290
    - JM Research SC /ID# 170729
- Yucatan
  - Merida, Yucatan, Meksyk, 97000
    - Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 170732
Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 10787
    - Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211974
  - Berlin, Niemcy, 10825
    - MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159350
  - Berlin, Niemcy, 14050
    - DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166151
  - Berlin, Niemcy, 10117
    - Duplicate_Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212220
  - Berlin, Niemcy, 10117
    - Duplicate_Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212894
  - Berlin-Zehlendorf, Niemcy, 14163
    - Krankenhaus Waldfriede /ID# 212727
  - Braunschweig, Niemcy, 38126
    - Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163680
  - Magdeburg, Niemcy, 39120
    - Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211843
  - Regensburg, Niemcy, 93042
    - Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163813
- Baden-Wuerttemberg
  - Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 79106
    - Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162030
  - Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 69121
    - Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166150
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 68167
    - Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162031
  - Ulm, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 89081
    - Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164990
- Bayern
  - Dachau, Bayern, Niemcy, 85221
    - Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211555
  - Erlangen, Bayern, Niemcy, 91054
    - Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159343
- Hessen
  - Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60590
    - Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212979
  - Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60431
    - Duplicate_Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159345
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30625
    - Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162032
  - Lueneburg, Niedersachsen, Niemcy, 21339
    - Klinikum Lueneburg /ID# 163678
- Nordrhein-Westfalen
  - Cologne, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 51103
    - Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212726
  - Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 41515
    - Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211966
  - Köln, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 50937
    - Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164989
  - Minden, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 32423
    - Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162029
  - Muenster, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 48149
    - Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159344
- Saarland
  - Saarbrücken, Saarland, Niemcy, 66111
    - Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210528
- Sachsen
  - Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04103
    - Eugastro /ID# 212078
- Schleswig-Holstein
  - Kiel, Schleswig-Holstein, Niemcy, 24105
    - Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159349
- Thueringen
  - Jena, Thueringen, Niemcy, 07747
    - Universitaetsklinikum Jena /ID# 159351
Norwegia
- Akershus
  - Gjettum, Akershus, Norwegia, 1346
    - Duplicate_Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 212996
  - Nordbyhagen, Akershus, Norwegia, 1474
    - Akershus Universitetssykehus /ID# 169379
- More Og Romsdal
  - Ålesund, More Og Romsdal, Norwegia, 6017
    - Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212810
- Nord-Trondelag
  - Levanger, Nord-Trondelag, Norwegia, 7601
    - Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 201669
Nowa Zelandia
- - Otago, Nowa Zelandia, 9016
    - Dunedin Hospital /ID# 167227
  - Wellington, Nowa Zelandia, 6021
    - Duplicate_Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 167225
- Auckland
  - Papatoetoe, Auckland, Nowa Zelandia, 2025
    - Aotearoa Clinical Trials /ID# 167226
- Canterbury
  - Christchurch, Canterbury, Nowa Zelandia, 8011
    - Christchurch Hospital. /ID# 167224
Polska
- Dolnoslaskie
  - Wroclaw, Dolnoslaskie, Polska, 52-210
    - Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202799
  - Wroclaw, Dolnoslaskie, Polska, 50-556
    - Duplicate_Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocl /ID# 212601
- Kujawsko-pomorskie
  - Torun, Kujawsko-pomorskie, Polska, 87-100
    - Gastromed Sp. z o.o /ID# 212476
- Lodzkie
  - Lodz, Lodzkie, Polska, 90-153
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212477
- Lubelskie
  - Lublin, Lubelskie, Polska, 20-049
    - 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 210940
  - Lublin, Lubelskie, Polska, 20-954
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie /ID# 210941
- Mazowieckie
  - Warsaw, Mazowieckie, Polska, 04-730
    - Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213580
  - Warszawa, Mazowieckie, Polska, 00-189
    - Centrum Zdrowia MDM /ID# 163570
  - Warszawa, Mazowieckie, Polska, 02-507
    - Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie /ID# 163582
  - Warszawa, Mazowieckie, Polska, 03-580
    - Vivamed Sp. z o.o. /ID# 202800
- Podkarpackie
  - Rzeszow, Podkarpackie, Polska, 35-055
    - Centrum Medycznym Medyk /ID# 212891
- Pomorskie
  - Chojnice, Pomorskie, Polska, 89-600
    - Centrum Medyczne Lukamed Sp. z o.o. /ID# 212478
- Slaskie
  - Tychy, Slaskie, Polska, 43-100
    - H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 212475
- Warminsko-mazurskie
  - Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polska, 10-561
    - Wojewódzki Szpital Specjalistyczny W Olsztynie /ID# 212474
- Wielkopolskie
  - Poznan, Wielkopolskie, Polska, 60-529
    - Solumed Centrum Medyczne /ID# 163569
Portugalia
- - Faro, Portugalia, 8000-386
    - Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160713
  - Lisboa, Portugalia, 1349-019
    - Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167751
  - Lisboa, Portugalia, 1649-035
    - Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 160692
  - Lisbon, Portugalia, 1169-050
    - Centro Hospitalar de Lisboa Central /ID# 160673
  - Loures, Portugalia, 2674-514
    - Hospital de Loures, E.P.E /ID# 207759
  - Porto, Portugalia, 4200-319
    - Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 160693
  - Viseu, Portugalia, 3504-509
    - Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160699
- Braga
  - Guimaraes, Braga, Portugalia, 4835-044
    - Duplicate_Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160737
- Faro
  - Portimão, Faro, Portugalia, 8500-338
    - Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167752
- Porto
  - Santa Maria Da Feira, Porto, Portugalia, 4520-211
    - Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160672
- Setubal
  - Almada, Setubal, Portugalia, 2805-267
    - Duplicate_Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160745
Republika Korei
- - Daegu, Republika Korei, 42415
    - Yeungnam University Medical Center /ID# 158691
  - Seoul, Republika Korei, 03722
    - Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158689
- Busan Gwang Yeogsi
  - Busan, Busan Gwang Yeogsi, Republika Korei, 48108
    - Inje University Haeundae Hospital /ID# 202518
  - Busan, Busan Gwang Yeogsi, Republika Korei, 49241
    - Pusan National University Hospital /ID# 158695
  - Busan, Busan Gwang Yeogsi, Republika Korei, 49201
    - Dong-A University Medical Center /ID# 158699
- Daejeon Gwang Yeogsi
  - Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Republika Korei, 34943
    - The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 213554
- Gyeonggido
  - Guri-si, Gyeonggido, Republika Korei, 11923
    - Hanyang University Guri Hospital /ID# 158690
  - Seongnam si, Gyeonggido, Republika Korei, 13496
    - Duplicate_CHA University Bundang Medical Center /ID# 158698
  - Suwon, Gyeonggido, Republika Korei, 16247
    - The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 158693
- Seoul Teugbyeolsi
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 03181
    - Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158694
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 05505
    - Asan Medical Center /ID# 158696
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Republika Korei, 06351
    - Samsung Medical Center /ID# 158692
Rumunia
- - Bucharest, Rumunia, 022328
    - Fundeni Clinical Institute /ID# 170899
  - Cluj, Rumunia, 400132
    - Tvm Med Serv Srl /Id# 170902
  - Timisoara, Rumunia, 300168
    - Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 170903
  - Timișoara, Rumunia, 300002
    - Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 170900
Serbia
- - Novi Sad, Serbia, 21000
    - University Clinical Center Vojvodina /ID# 157046
- Beograd
  - Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
    - Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 157052
  - Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
    - Military Medical Academy /ID# 157053
  - Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
    - University Clinical Center Serbia /ID# 157047
  - Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
    - Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 157050
  - Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
    - University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211482
  - Belgrade, Beograd, Serbia, 11040
    - Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212799
- Jablanicki Okrug
  - Leskovac, Jablanicki Okrug, Serbia, 16000
    - General Hospital Leskovac /ID# 209575
- Sumadijski Okrug
  - Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbia, 34000
    - Duplicate_University Clinical Center Kragujevac /ID# 157049
Singapur
- - Singapore, Singapur, 119074
    - National University Hospital /ID# 160667
  - Singapore, Singapur, 169608
    - Singapore General Hospital /ID# 160668
- Central Singapore
  - Singapore, Central Singapore, Singapur, 228510
    - Mount Elizabeth Hospital /ID# 205741
Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
    - Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211884
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
    - Phoenix VA Health Care System /ID# 162264
  - Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
    - Banner - University Medical Center Tucson /ID# 158502
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72209-7040
    - Atria Clinical Research /ID# 164505
- California
  - Coronado, California, Stany Zjednoczone, 92118-1408
    - Southern California Res. Ctr. /ID# 211991
  - Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92648
    - Duplicate_Newport Huntington Medical Group /ID# 213035
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
    - UC San Diego Health Systems /ID# 155555
  - Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720-3309
    - United Medical Doctors /ID# 207888
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - TLC Clinical Research Inc /ID# 212719
  - Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067-2001
    - Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162657
  - Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92563
    - United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158300
  - San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
    - University of California San Francisco - Mission Bay /ID# 157127
  - West Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 90048
    - Duplicate_Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163839
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
    - Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165843
  - Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124-6798
    - Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207170
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
    - Duplicate_Western Connecticut Medical Group /ID# 165879
- Florida
  - Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33510-3107
    - Brandon Premier Health Care, PA/Gulf Coast Research Group, LLC /ID# 162262
  - Clermont, Florida, Stany Zjednoczone, 34711
    - South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162808
  - DeBary, Florida, Stany Zjednoczone, 32713-2260
    - Omega Research Maitland, LLC /ID# 171082
  - Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
    - Universal Axon Clinical Research /ID# 165428
  - Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452-4717
    - Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159408
  - Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741-4161
    - SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163083
  - Lighthouse Point, Florida, Stany Zjednoczone, 33064
    - Alliance Medical Research /ID# 163837
  - Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751-6108
    - Cfagi Llc /Id# 202479
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136-1002
    - Sylvester Comprehensive Cancer Center /ID# 155007
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186-4643
    - Coral Research Clinic /ID# 158456
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33193
    - South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161832
  - Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
    - Gastroenterology Group Naples /ID# 165204
  - New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34653
    - Advanced Research Institute, Inc /ID# 161966
  - Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
    - Endoscopic Research, Inc. /ID# 205906
  - Palmetto Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 33157
    - IMIC Inc. Medical Research /ID# 154942
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606-1246
    - Duplicate_Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208125
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
    - Clinical Research Of West Florida - Tampa - North Howard Avenue /ID# 205865
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
    - Atlanta Gastro Assoc /ID# 154724
  - Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
    - Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154850
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1443
    - The University of Chicago Medical Center /ID# 157124
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-2927
    - Duplicate_Northwestern University /ID# 158261
  - Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
    - NorthShore University-Endeavor Health Evanston Hospital /ID# 158265
  - Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
    - Southwest Gastroenterology /ID# 164781
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
    - Cotton O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health /ID# 154722
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
    - Duplicate_University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157120
  - Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    - University of Louisville Hospital /ID# 210525
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
    - GI Alliance /ID# 161963
  - Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70360
    - Houma Digestive Health Special /ID# 158264
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
    - Delricht Research /ID# 206644
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
    - Nola Research Works, LLC /ID# 161317
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105-6800
    - Louisiana Research Center, LLC /ID# 162237
- Maryland
  - Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
    - Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 154832
  - Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
    - Gastro Center of Maryland /ID# 165001
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 157126
  - Chesterfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48047
    - Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 169179
  - Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48098-6363
    - Center for Digestive Health /ID# 154683
  - Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
    - Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161313
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905-0001
    - Mayo Clinic - Rochester /ID# 163086
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
    - St. Louis University /ID# 161883
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-2000
    - University of Nebraska Medical Center /ID# 210058
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128-3157
    - Revival Research Institute, Inc /ID# 210985
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128-0435
    - Vector Clinical Trials /ID# 160170
- New York
  - Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11235
    - NY Scientific /ID# 158294
  - Burnt Hills, New York, Stany Zjednoczone, 12027
    - Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 213447
  - Fresh Meadows, New York, Stany Zjednoczone, 11366
    - Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 215205
  - Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021-5206
    - Duplicate_Northwell Health Division of Gastroenterology at Great Neck /ID# 168738
  - Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
    - NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 154829
  - New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
    - Digestive Disease Care /ID# 211777
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016-6402
    - NYU Langone Medical Center /ID# 160169
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
    - Weill Cornell Medicine /ID# 165878
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032-3725
    - Columbia Univ Medical Center /ID# 161899
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
    - Lenox Hill Hospital /ID# 168467
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 165612
  - North Massapequa, New York, Stany Zjednoczone, 11758
    - Duplicate_DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171126
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514-4220
    - Univ NC Chapel Hill /ID# 154833
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
    - Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158428
  - Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
    - Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154873
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104-5925
    - Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169718
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
    - Tri-State Endoscopy Center /ID# 154927
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209226
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
    - The Ohio State University /ID# 164708
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43235
    - Optimed Research, Ltd. /ID# 167887
  - Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45424
    - Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170464
  - Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060-6211
    - Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 201770
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73102
    - Hightower Clinical /ID# 211993
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
    - Digestive Disease Specialists /ID# 170775
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136-7823
    - Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208864
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224-1334
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 212544
  - Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
    - Digestive Disease Associates, LTD - Wyomissing /ID# 208297
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
    - Medical University of South Carolina /ID# 212858
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
    - Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154904
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
    - Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163838
- Tennessee
  - Cordova, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38018
    - Gastro One /ID# 154726
  - Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
    - East Tennessee Research Institute /ID# 168739
  - Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
    - Clinical Neuroscience Solutions - Memphis /ID# 164180
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-0011
    - Vanderbilt University Medical Center /ID# 157121
- Texas
  - Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
    - TX Clinical Research Institute /ID# 159404
  - Baytown, Texas, Stany Zjednoczone, 77521-2415
    - Inquest Clinical Research /ID# 165694
  - Cedar Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78613-5028
    - Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209946
  - Cedar Park, Texas, Stany Zjednoczone, 78613
    - GI Alliance /ID# 209797
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
    - Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 159406
  - Garland, Texas, Stany Zjednoczone, 75044-2208
    - Duplicate_DHAT Research Institute /ID# 158208
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77017-2337
    - Vilo Research Group Inc /ID# 207655
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77058
    - Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201219
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
    - Baylor College of Medicine /ID# 158203
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
    - Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161323
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229-5390
    - Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168773
  - Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
    - Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204131
  - Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
    - Tyler Research Institute, LLC /ID# 166797
  - Victoria, Texas, Stany Zjednoczone, 77904
    - Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164290
- Utah
  - Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84405
    - Advanced Research Institute /ID# 154907
  - West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
    - Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161778
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
    - Richmond VA Medical Center /ID# 159988
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
    - Duplicate_Virginia Mason Medical Center /ID# 155556
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
    - West Virginia University Hospitals /ID# 167941
Szwajcaria
- - Bern, Szwajcaria, 3010
    - Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 163535
- Basel-Stadt
  - Basel Town, Basel-Stadt, Szwajcaria, 4031
    - University Hospital Basel /ID# 164554
- Zuerich
  - Zurich, Zuerich, Szwajcaria, 8006
    - University Hospital Zurich /ID# 163536
Szwecja
- Skane Lan
  - Malmo, Skane Lan, Szwecja, 214 28
    - Skane University hospital /ID# 211745
- Stockholms Lan
  - Solna, Stockholms Lan, Szwecja, 171 64
    - Karolinska University Hospital Solna /ID# 212025
  - Stockholm, Stockholms Lan, Szwecja, 114 28
    - GHP Stockholm Gastro Center /ID# 211748
  - Stockholm, Stockholms Lan, Szwecja, 182 88
    - Danderyd Hospital /ID# 202138
  - Stockholm, Stockholms Lan, Szwecja, 116 28
    - Medicinkliniken, Gastroenheten /ID# 163744
- Vastra Gotalands Lan
  - Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Szwecja, 413 45
    - Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 163792
  - Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Szwecja, 413 46
    - Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 163797
Słowacja
- Banskobystricky Kraj
  - Banska Bystrica, Banskobystricky Kraj, Słowacja, 975 17
    - Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156468
- Nitriansky Kraj
  - Nitra, Nitriansky Kraj, Słowacja, 949 01
    - KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206764
- Presovsky Kraj
  - Prešov, Presovsky Kraj, Słowacja, 080 01
    - Gastro I., s.r.o. /ID# 156469
Tajwan
- - Taichung, Tajwan, 40705
    - Taichung Veterans General Hospital /ID# 160140
  - Taichung, Tajwan, 40447
    - China Medical University Hospital /ID# 160141
  - Tainan, Tajwan, 704
    - National Cheng Kung University Hospital /ID# 160142
  - Taipei, Tajwan, 11217
    - Taipei Veterans General Hosp /ID# 212712
- Taipei
  - Taipei City, Taipei, Tajwan, 100
    - National Taiwan University Hospital /ID# 162190
Ukraina
- - Kharkiv, Ukraina, 61037
    - Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165657
  - Kherson, Ukraina, 73000
    - Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212399
  - Kyiv, Ukraina, 02232
    - Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165659
  - Kyiv, Ukraina, 03037
    - Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216998
  - Kyiv, Ukraina, 03049
    - Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217366
  - Kyiv, Ukraina, 01030
    - Kyiv City Clinical Hospital No.18 /ID# 162531
  - Kyiv, Ukraina, 02091
    - Medical Center OK Clinic LLC, International Institute of Clinical Research /ID# 211998
- Lvivska Oblast
  - Lviv, Lvivska Oblast, Ukraina, 79000
    - Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165658
- Vinnytska Oblast
  - Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21018
    - MNE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 216474
  - Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21029
    - University Hospital of M.I. Pyrogov VNMU /ID# 212000
- Volynska Oblast
  - Lutsk, Volynska Oblast, Ukraina, 43005
    - ME Volyn Regional Clinical Hospital of Volyn Regional Council /ID# 206789
- Zakarpatska Oblast
  - Uzhgorod, Zakarpatska Oblast, Ukraina, 88018
    - Transcarpathian Regional Clinical Hospital n.a. Andriy Novak /ID# 167960
Włochy
- - Bologna, Włochy, 40138
    - IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 155643
  - Catania, Włochy, 95126
    - Ospedale Cannizzaro /ID# 161300
  - Catanzaro, Włochy, 88100
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 212016
  - Milano, Włochy, 20122
    - Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155641
  - Modena, Włochy, 41124
    - Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212028
  - Palermo, Włochy, 90146
    - Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 155645
  - Pavia, Włochy, 27100
    - Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo /ID# 212031
- Ancona
  - Torrette, Ancona, Włochy, 60123
    - Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162436
- Genova
  - Genoa, Genova, Włochy, 16132
    - Duplicate_Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162439
- Lombardia
  - Rozzano, Lombardia, Włochy, 20089
    - IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 155642
- Milano
  - Milan, Milano, Włochy, 20157
    - ASST Fatebenefratelli Sacco /ID# 155639
  - Rho, Milano, Włochy, 20017
    - ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 212227
- Roma
  - Rome, Roma, Włochy, 00168
    - Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155640
  - Rome, Roma, Włochy, 00133
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158022
  - Rome, Roma, Włochy, 00161
    - Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166912
  - Rome, Roma, Włochy, 00128
    - Duplicate_Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 162438
  - Rome, Roma, Włochy, 00149
    - Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155644
- Toscana
  - Florence, Toscana, Włochy, 50139
    - Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 167992
- Verona
  - Negrar, Verona, Włochy, 37024
    - IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161299
Zjednoczone Królestwo
- - Barnsley, Zjednoczone Królestwo, S75 2EP
    - Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202773
  - Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
    - University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 157545
  - Huddersfield, Zjednoczone Królestwo, HX3 0PW
    - Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 209570
  - London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
    - King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158760
  - Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE3 3HD
    - The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163708
  - Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
    - Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207766
- Cambridgeshire
  - Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 2QQ
    - Addenbrooke's Hospital /ID# 158034
- Devon
  - Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
    - Duplicate_Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 157544
- East Riding Of Yorkshire
  - Hull, East Riding Of Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ
    - Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158761
- Edinburgh, City Of
  - Edinburgh, Edinburgh, City Of, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
    - Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 207448
- Glasgow City
  - Glasgow, Glasgow City, Zjednoczone Królestwo, G12 0YN
    - Gartnavel General Hospital /ID# 202568
- Greater London
  - London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, E1 2ES
    - Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 163713
  - London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
    - Dup_Guys and St Thomas NHS Foundation Trust - Guy's Hospital /ID# 157546
- Oxfordshire
  - Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
    - Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158036
- Surrey
  - Chertsey, Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT16 0PZ
    - Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207936
- West Yorkshire
  - Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
    - Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157550
Łotwa
- - Riga, Łotwa, 1035
    - VCA Polyclinic Aura /ID# 159611
  - Riga, Łotwa, LV-1079
    - Duplicate_Digestive Disease Center Gastro /ID# 163107
  - Riga, Łotwa, LV-1002
    - Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159612

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy, którzy wzięli udział i ukończyli badanie M16-006 lub badanie M15-991 lub inne badanie AbbVie dotyczące risankizumabu Crohna.
Uczestnicy ukończyli badanie M16-006 lub M15-991 i uzyskali odpowiedź kliniczną.
Badanie częściowe 4:
- Uczestnicy otrzymujący leczenie podtrzymujące w badaniu podrzędnym 3 i chętni do spełnienia wymagań badania podrzędnego 4, w tym do samodzielnego wykonywania wstrzyknięć podskórnych za pomocą osobistego wstrzykiwacza (OBI).
- Uczestnik otrzymywał stabilne dawkowanie risankizumabu przez co najmniej 16 tygodni w badaniu podrzędnym 3 (tj. brak ratunku w ciągu 16 tygodni, a uczestnik przekroczył granicę 72 tygodni).

Kryteria wyłączenia:

Uczestników nie należy włączać do badania M16-000 z dysplazją okrężnicy dużego stopnia lub rakiem okrężnicy stwierdzonym podczas badania M15-991, badania M16-006 lub innego badania AbbVie dotyczącego risankizumabu Crohna, jeśli końcową endoskopię wykonano przed włączeniem do badania M16-000 LUB zostanie uznany przez Badacza, z jakiegokolwiek powodu, za nieodpowiedniego kandydata do badania.
Uczestnik, u którego znana jest nadwrażliwość na risankizumab lub substancje pomocnicze któregokolwiek z badanych leków lub składników jajnika chomika chińskiego (CHO), LUB wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE) podczas badań M16-006, M15-991 lub innego risankizumabu firmy AbbVie Crohna badanie choroby, które w ocenie badacza czyni uczestnika nieodpowiednim do tego badania.
Uczestnik nie spełnia wymagań dotyczących wcześniejszego i jednoczesnego przyjmowania leków podczas badań M16-006, M15-991 lub innego badania AbbVie dotyczącego risankizumabu Crohna.
Potwierdzony dodatni wynik testu ciążowego z moczu podczas wizyty końcowej badania M16-006, badania M15-991 lub innego badania AbbVie dotyczącego risankizumabu Crohna.
Mają znaną historię choroby limfoproliferacyjnej, w tym chłoniaka, lub objawy przedmiotowe i podmiotowe sugerujące możliwą chorobę limfoproliferacyjną, taką jak powiększenie węzłów chłonnych i (lub) splenomegalia.
Jakiekolwiek aktywne lub przewlekłe nawracające infekcje w ocenie Badacza czynią uczestnika nieodpowiednim kandydatem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Poczwórny

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo z podwójnie ślepą próbą dla risankizumabu (badanie podrzędne 1) Uczestnicy losowo przydzieleni do otrzymywania podwójnie ślepej próby placebo dla risankizumabu przez 52 tygodnie.	Lek: Placebo dla risankizumabu sc Placebo dla risankizumabu s.c. we wstrzyknięciach podskórnych
Eksperymentalny: Ryzankizumab w dawce 1 z podwójnie ślepą próbą (badanie podrzędne 1) Uczestnicy losowo przydzieleni do otrzymywania dawki 1 risankizumabu metodą podwójnie ślepej próby przez 52 tygodnie.	Lek: Risankizumab SC Rysankizumab s.c. Wstrzyknięcie podskórne (SC). Inne nazwy: BI 655066 ABBV-066 SKYRIZI
Eksperymentalny: Risankizumab w dawce 2 z podwójnie ślepą próbą (badanie podrzędne 1) Uczestnicy losowo przydzieleni do otrzymywania dawki 2 risankizumabu metodą podwójnie ślepej próby przez 52 tygodnie.	Lek: Risankizumab SC Rysankizumab s.c. Wstrzyknięcie podskórne (SC). Inne nazwy: BI 655066 ABBV-066 SKYRIZI
Eksperymentalny: Podtrzymująca dawka 1 ryzankizumabu (badanie podrzędne 2) Uczestnicy otrzymają dawkę 1 risankizumabu podskórnie (SC) podwójnie ślepą próbę i dożylne placebo w tygodniu 0, a następnie dawkę 1 risankizumabu SC w ramach otwartej próby od tygodnia 8 do tygodnia 52.	Lek: Risankizumab SC Rysankizumab s.c. Wstrzyknięcie podskórne (SC). Inne nazwy: BI 655066 ABBV-066 SKYRIZI Lek: Placebo dla risankizumabu IV Placebo dla risankizumabu IV we wlewie dożylnym (IV).
Eksperymentalny: Podtrzymująca dawka 2 ryzankizumabu (badanie podrzędne 2) Uczestnicy otrzymają podwójnie ślepe podskórne placebo i dożylną dawkę risankizumabu w tygodniu 0, a następnie dawkę 1 risankizumabu w ramach otwartej próby podskórnej od tygodnia 8 do tygodnia 52.	Lek: Placebo dla risankizumabu sc Placebo dla risankizumabu s.c. we wstrzyknięciach podskórnych Lek: Risankizumab SC Rysankizumab s.c. Wstrzyknięcie podskórne (SC). Inne nazwy: BI 655066 ABBV-066 SKYRIZI Lek: Risankizumab IV Risankizumab IV Infuzja dożylna (IV). Inne nazwy: BI 655066 ABBV-066 SKYRIZI
Eksperymentalny: Risankizumab w badaniu otwartym (badanie podrzędne 3) Uczestnicy, którzy ukończyli badanie podrzędne 1 lub badanie podrzędne 2 lub inne badanie AbbVie dotyczące risankizumabu w chorobie Leśniowskiego-Crohna lub M16-006 lub M15-991 bez endoskopii, otrzymają risankizumab w dawce 1 lub 2 w ramach otwartej próby, w zależności od poprzedniego badania, począwszy od tygodnia 56.	Lek: Risankizumab SC Rysankizumab s.c. Wstrzyknięcie podskórne (SC). Inne nazwy: BI 655066 ABBV-066 SKYRIZI
Eksperymentalny: Ryzankizumab w postaci wstrzykiwacza do ciała i badanie otwarte (badanie podrzędne 4) Uczestnicy badania podrzędnego 3, którzy spełniają kryteria kwalifikujące do badania podrzędnego 4, otrzymają dawkę 1 lub dawkę 2 risankizumabu za pomocą osobistych wstrzykiwaczy w tygodniach 0, 8 i 16. Począwszy od 24. tygodnia uczestnicy będą otrzymywać dawkę 1 lub dawkę risankizumabu w ampułko-strzykawkach Q8W.	Lek: Risankizumab SC Rysankizumab s.c. Wstrzyknięcie podskórne (SC). Inne nazwy: BI 655066 ABBV-066 SKYRIZI Lek: Ryzankizumab do wstrzykiwacza na ciało (OBI) Wstrzyknięcie podskórne (SC); aplikator osobisty (OBI) Inne nazwy: BI 655066 ABBV-066 SKYRIZI
Eksperymentalny: CTE: Przedłużenie ciągłego leczenia otwartego Uczestnicy, którzy tolerują risankizumab i odnoszą korzyści z otrzymywania risankizumabu i ukończą badanie cząstkowe 3 lub badanie cząstkowe 4, otrzymają risankizumab w dawce 1 lub dawce 2 co 8 tyg.	Lek: Risankizumab SC Rysankizumab s.c. Wstrzyknięcie podskórne (SC). Inne nazwy: BI 655066 ABBV-066 SKYRIZI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników ze wskaźnikiem aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) z remisją kliniczną Ramy czasowe: Tydzień 52	CDAI służy do oceny aktywności choroby u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Remisję kliniczną CDAI definiuje się jako wynik CDAI < 150.	Tydzień 52
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników z odpowiedzią endoskopową Ramy czasowe: Tydzień 52	Odpowiedź endoskopowa zdefiniowana jako spadek w stosunku do wartości początkowej badania indukcji w ocenie prostej endoskopii w chorobie Leśniowskiego-Crohna (SES-CD).	Tydzień 52
Badanie częściowe 3: Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi Ramy czasowe: Do tygodnia 220	Zdarzenie niepożądane (AE) definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem. Badacz ocenił związek każdego zdarzenia ze stosowaniem badanego leku jako prawdopodobnie związany, prawdopodobnie związany, prawdopodobnie niezwiązany lub niezwiązany. Poważne zdarzenie niepożądane (SAE) to zdarzenie, które prowadzi do śmierci, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji lub jej przedłuża, skutkuje wadą wrodzoną, trwałą lub znaczną niepełnosprawnością/niesprawnością lub jest ważnym zdarzeniem medycznym, które na podstawie oceny medycznej może stanowić zagrożenie dla podmiotu i może wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej, aby zapobiec któremukolwiek z wymienionych powyżej skutków. Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem definiuje się jako każde zdarzenie, które rozpoczęło się lub nasiliło po podaniu pierwszej dawki badanego leku. Aby uzyskać więcej informacji na temat zdarzeń niepożądanych, zobacz sekcję Zdarzenia niepożądane.	Do tygodnia 220
Badanie częściowe 4: Odsetek uczestników z oceną obserwatora dotyczącą skutecznej samodzielnej administracji przez uczestnika Ramy czasowe: Do 16 tygodnia	Uczestnik, który pomyślnie wykonał sekwencję krytycznych kroków w instrukcji użytkowania (IFU) bez błędów, aby podać badany lek za pośrednictwem OBI w tygodniu 0 i 16.	Do 16 tygodnia
Badanie częściowe 4: Odsetek uczestników, u których nie występowały żadne potencjalne zagrożenia Ramy czasowe: Do 16 tygodnia	Zmierzone przez obserwatora na liście kontrolnej możliwych zagrożeń związanych z używaniem do samodzielnego podawania z OBI w tygodniu 0 i tygodniu 16.	Do 16 tygodnia
Badanie częściowe 4: Odsetek uczestników oceniających dopuszczalność za pomocą kwestionariusza oceny samodzielnego wstrzykiwania (SIAQ) w tygodniach 0, 8, 16 Ramy czasowe: Do 16 tygodnia	Oceny SIAQ składają się z modułu PRE, który jest wypełniany samodzielnie bezpośrednio przed pierwszym samodzielnym wstrzyknięciem OBI na początku badania, oraz modułu POST, który jest wypełniany samodzielnie 20 do 40 minut po wstrzyknięciach w tygodniach 0, 8, 16. Moduły te są wypełniane przez uczestników w samotności w cichym otoczeniu. Uczestnicy oceniają każdy element SIAQ. Oceny są później przekształcane na wyniki w zakresie od 0 (najgorsze doświadczenie) do 10 (najlepsze doświadczenie). Wynik domeny jest średnią ocen pozycji zawartych w domenie. Wyniki domeny są obliczane tylko wtedy, gdy ukończono co najmniej połowę elementów domeny. Wyniki pozycji i domeny z modułu PRE są porównywane z odpowiednimi wynikami pozycji i domeny z modułów POST.	Do 16 tygodnia
Badanie cząstkowe 4: Odsetek uczestników z remisją kliniczną CDAI w tygodniu 0, 16 Ramy czasowe: Do 16 tygodnia	Remisja kliniczna na średnią dzienną częstość wypróżnień (SF) i średni dzienny wynik bólu brzucha (AP).	Do 16 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników z remisją kliniczną Ramy czasowe: Tydzień 52	Remisja kliniczna na średnią dzienną częstość stolca (SF) i średnią dzienną punktację AP.	Tydzień 52
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników z remisją kliniczną CDAI wśród uczestników z remisją kliniczną CDAI w tygodniu 0 Ramy czasowe: Tydzień 52	CDAI służy do oceny aktywności choroby u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna	Tydzień 52
Badanie cząstkowe 1: Odsetek uczestników z endoskopią wolną od wrzodów Ramy czasowe: Tydzień 52	Gojenie endoskopowe oceniano za pomocą SES-CD.	Tydzień 52
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników z remisją endoskopową Ramy czasowe: Tydzień 52	Remisję endoskopową definiuje się jako SES-CD	Tydzień 52
Badanie cząstkowe 1: Zmiana w stosunku do początkowej fazy indukcji w ocenie funkcjonalnej leczenia chorób przewlekłych — zmęczenie (FACIT — zmęczenie) Ramy czasowe: Tydzień 52	FACIT-Fatigue to zatwierdzone narzędzie, które mierzy poziom zmęczenia danej osoby podczas jej zwykłych codziennych czynności w ciągu ostatniego tygodnia.	Tydzień 52
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników, którzy zaprzestali stosowania kortykosteroidów na 90 dni i osiągnęli remisję kliniczną u uczestników przyjmujących steroidy na początku badania Ramy czasowe: Tydzień 52	Uczestnicy, którzy zaprzestali stosowania kortykosteroidów i osiągnęli remisję kliniczną na średnią dzienną SF i średnią dzienną punktację AP.	Tydzień 52
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników ze wskaźnikiem aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) Odpowiedź kliniczna Ramy czasowe: Tydzień 52	CDAI służy do oceny aktywności choroby u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna.	Tydzień 52
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników z remisją częstości stolca (SF). Ramy czasowe: Tydzień 52	Remisja SF jest definiowana przez średnią dzienną SF	Tydzień 52
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników z remisją bólu brzucha (AP). Ramy czasowe: Tydzień 52	Remisja AP jest określona przez średni dzienny AP	Tydzień 52
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników z remisją kliniczną CDAI i odpowiedzią endoskopową Ramy czasowe: Tydzień 52	CDAI służy do oceny aktywności choroby u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Remisję kliniczną CDAI definiuje się jako wynik CDAI < 150. Odpowiedź endoskopowa zdefiniowana jako zmniejszenie o > 50% w porównaniu z wartością wyjściową badania indukcji w ocenie prostej endoskopii choroby Leśniowskiego-Crohna (SES-CD).	Tydzień 52
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników z głęboką remisją Ramy czasowe: Tydzień 52	Głęboka remisja zdefiniowana jako uczestnicy zarówno z remisją kliniczną (na średnią dzienną SF i średnią dzienną punktacją AP), jak i remisją endoskopową (ocenioną za pomocą SES-CD).	Tydzień 52
Badanie częściowe 1: Odsetek uczestników z skorygowaną ekspozycją na występowanie hospitalizacji związanych z ChLC od tygodnia 0 do tygodnia 52 Ramy czasowe: Do tygodnia 52	Uczestnicy ze zdarzeniem skutkującym przyjęciem do szpitala.	Do tygodnia 52

Inne miary wyników

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Badanie częściowe 2: Odsetek uczestników ze wskaźnikiem aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) z remisją kliniczną Ramy czasowe: Tydzień 52	CDAI służy do oceny aktywności choroby u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Remisję kliniczną CDAI definiuje się jako wynik CDAI < 150.	Tydzień 52
Badanie cząstkowe 2: Odsetek uczestników z odpowiedzią endoskopową Ramy czasowe: Tydzień 52	Odpowiedź endoskopowa zdefiniowana jako spadek w stosunku do wartości początkowej badania indukcji w ocenie prostej endoskopii w chorobie Leśniowskiego-Crohna (SES-CD).	Tydzień 52
Badanie częściowe 2: Odsetek uczestników z skorygowaną ekspozycją na występowanie hospitalizacji związanych z ChLC od tygodnia 0 do tygodnia 52 Ramy czasowe: Do tygodnia 52	Uczestnicy ze zdarzeniem skutkującym przyjęciem do szpitala.	Do tygodnia 52

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Śledczy

Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Ferrante M, Panaccione R, Baert F, Bossuyt P, Colombel JF, Danese S, Dubinsky M, Feagan BG, Hisamatsu T, Lim A, Lindsay JO, Loftus EV Jr, Panes J, Peyrin-Biroulet L, Ran Z, Rubin DT, Sandborn WJ, Schreiber S, Neimark E, Song A, Kligys K, Pang Y, Pivorunas V, Berg S, Duan WR, Huang B, Kalabic J, Liao X, Robinson A, Wallace K, D'Haens G. Risankizumab as maintenance therapy for moderately to severely active Crohn's disease: results from the multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, withdrawal phase 3 FORTIFY maintenance trial. Lancet. 2022 May 28;399(10340):2031-2046. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00466-4.

Przydatne linki

This clinical study may be evaluating a usage that is not currently FDA approved. Please see US Prescribing Information for approved uses.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

M16-000
2023-506399-28-00 (Inny identyfikator: EU CT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Firma AbbVie zobowiązuje się do odpowiedzialnego udostępniania danych dotyczących sponsorowanych przez nas badań klinicznych. Obejmuje to dostęp do zanonimizowanych danych indywidualnych i danych na poziomie badań (zestawów danych analitycznych), a także innych informacji (np. protokołów, planów analiz, raportów z badań klinicznych), o ile badania nie są częścią trwającej lub planowanej regulacji przedłożona praca. Obejmuje to prośby o dane z badań klinicznych dla nielicencjonowanych produktów i wskazań.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Szczegółowe informacje na temat dostępności badań do udostępniania można znaleźć na stronie https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

O dostęp do tych danych z badań klinicznych mogą wystąpić wszyscy wykwalifikowani badacze, którzy prowadzą rygorystyczne, niezależne badania naukowe, i zostanie on udzielony po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badań i planu analizy statystycznej oraz podpisaniu oświadczenia o udostępnianiu danych. Żądania danych można przesyłać w dowolnym momencie po zatwierdzeniu w USA i/lub UE, a pierwotny manuskrypt zostanie zaakceptowany do publikacji. Aby uzyskać więcej informacji na temat procesu lub złożyć wniosek, odwiedź następujący link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

PROTOKÓŁ BADANIA
SOK ROŚLINNY
CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Peking University Third Hospital

Jeszcze nie rekrutacja

Opracowanie wielosekcyjnego systemu oceny przejrzystości szczeliny węchowej u pacjentów z CCAD

Central Compartment Atopic Disease (CCAD)

Chiny
Bambino Gesù Hospital and Research Institute

Zakończony

Obalon u dzieci z ciężką otyłością (Obalon)

Ciężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemiczna

Włochy
Spero Therapeutics

Zakończony

Bezpieczeństwo, tolerancja, farmakokinetyka i skuteczność SPR720 w leczeniu pacjentów z chorobą płuc Mycobacterium Avium Complex (MAC)

Kompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary Disease

Stany Zjednoczone
Janssen Pharmaceutical K.K.

Zakończony

Badanie Bedakiliny podawanej jako część schematu leczenia klarytromycyną i etambutolem u dorosłych pacjentów z oporną na leczenie chorobą złożoną Mycobacterium Avium (MAC-LD)

Oporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)

Tajwan, Japonia, Korea Południowa
Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

Zakończony

Kwestionariusz wyników zgłaszanych przez pacjentów w przypadku mastocytozy układowej

Białaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudniona

Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Placebo dla risankizumabu sc

AbbVie

Aktywny, nie rekrutujący

Badanie mające na celu ocenę działań niepożądanych i zmiany aktywności choroby w leczeniu indukcyjnym podskórnym ryzankizumabu w przypadku umiarkowanej do ciężkiej aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna. (AFFIRM)

Choroba Crohna

Stany Zjednoczone, Argentyna, Brazylia, Kanada, Chile, Chiny, Czechy, Węgry, Izrael, Japonia, Litwa, Portoryko, Arabia Saudyjska, Serbia, Tajwan, Zjednoczone Emiraty Arabskie, Zjednoczone Królestwo, Polska, Korea Południowa, Turcja...
Forendo Pharma Ltd
Richmond Pharmacology Limited

Zakończony

Badanie mające na celu zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji, wpływu pokarmu, farmakokinetyki i farmakodynamiki FOR-6219

Endometrioza

Zjednoczone Królestwo
MoonLake Immunotherapeutics AG

Rekrutacyjny

Ocena sonelokimabu u pacjentów z czynną łuszczycową chorobą stawów i niewystarczającą odpowiedzią na leczenie anty-TNFα (IZAR-2)

Zapalenie stawów, łuszczyca

Bułgaria, Stany Zjednoczone, Węgry, Polska, Niemcy, Francja, Hiszpania, Kanada, Czechy, Gruzja, Zjednoczone Królestwo
AbbVie

Zakończony

Badanie podskórnego wstrzyknięcia risankizumabu w celu oceny zmian w obszarze i wskaźniku ciężkości krostkowej choroby dłoniowo-podeszwowej [PPPASI] u dorosłych japońskich uczestników z krostowicą dłoniowo-podeszwową

Krostówka dłoniowo-podeszwowa (PPP)

Japonia
AbbVie

Zakończony

Badanie przeprowadzone na zdrowych Japończykach i osobach rasy kaukaskiej w celu oceny farmakokinetyki, bezpieczeństwa i tolerancji risankizumabu

Zdrowi Wolontariusze

Stany Zjednoczone
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.

Zakończony

Bezpieczeństwo i skuteczność IBI306 u chińskich pacjentów z hipercholesterolemią nierodzinną

Hipercholesterolemia

Chiny
AbbVie

Zakończony

Badanie oceniające risankizumab u dorosłych i młodzieży z umiarkowanym do ciężkiego atopowym zapaleniem skóry

Zapalenie skóry

Stany Zjednoczone, Australia, Kanada, Japonia, Portoryko
Eli Lilly and Company

Zakończony

Badanie LY3478006 u zdrowych uczestników

Zdrowy

Stany Zjednoczone
Eli Lilly and Company

Zakończony

Badanie LY3375880 u zdrowych uczestników

Zdrowy

Stany Zjednoczone
GlaxoSmithKline

Zakończony

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii wspomagającej mepolizumabem u pacjentów z ciężką niekontrolowaną oporną na leczenie astmą

Astma

Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Kanada, Francja, Niemcy, Japonia, Federacja Rosyjska, Hiszpania, Ukraina, Belgia, Chile, Republika Korei, Meksyk, Włochy, Zjednoczone Królestwo

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa risankizumabu u uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna (FORTIFY)

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, 52-tygodniowe badanie podtrzymujące i otwarte badanie rozszerzone dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa risankizumabu u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Inne miary wyników

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Opis planu IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Badania kliniczne na Placebo dla risankizumabu sc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby