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크론병 환자에서 리산키주맙의 효능 및 안전성에 관한 연구

2023년 3월 1일 업데이트: AbbVie

크론병 피험자에서 리산키주맙의 효능 및 안전성에 대한 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 52주 유지 관리 및 공개 확장 연구

이 연구는 다음과 같은 4개의 하위 연구로 구성됩니다.

  • 연구 M16에서 정맥 리산키주맙 유도 치료에 반응한 중등도에서 중증의 활동성 크론병(CD) 참가자를 대상으로 유지 요법으로서 리산키주맙과 위약의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 하위 연구 1(무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구) -006 또는 연구 M15-991;
  • 연구 M16-006 또는 연구 M15-991에서 유도 치료에 반응한 참가자를 대상으로 유지 요법으로서 리산키주맙에 대한 두 가지 다른 투여 요법의 효능과 안전성을 평가하기 위한 하위 연구 2(무작위, 탐색적 유지 연구);
  • 하위 연구 1, 하위 연구 2, 또 다른 AbbVie 리산키주맙 크론병 연구를 완료한 참가자 또는 유도에 반응한 참가자를 대상으로 리산키주맙의 장기 안전성을 평가하기 위한 하위 연구 3(공개 라벨, 장기 연장 연구) Covid-19 대유행으로 인해 최종 내시경 검사가 없는 연구 M16-006 또는 연구 M15-991에서 치료. 추가 목표는 리산키주맙의 장기 효능 및 내약성을 추가로 조사하는 것입니다.
  • 하위 연구 4(개방 라벨 온 바디 인젝터(OBI) 투여 및 장기 연장 연구)로 유지 치료를 받는 참가자에서 OBI를 통해 투여된 리산키주맙의 환자 보고 결과, 효능, 안전성, 내약성 및 약동학을 평가 리산키주맙.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1336

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Athens, 그리스, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157423
      • Ioannina, 그리스, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157420
      • Pireaus, 그리스, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 157424
      • Thessaloniki, 그리스, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163897
    • Attiki
      • Athens, Attiki, 그리스, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170914
      • Piraeus, Attiki, 그리스, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206443
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, 그리스, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157422
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 163865
      • Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 158114
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, 남아프리카, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 158116
      • Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163112
      • Amsterdam, 네덜란드, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157956
      • Tilburg, 네덜란드, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163632
      • Gjettum, 노르웨이, 1346
        • Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 212996
      • Levanger, 노르웨이, 7601
        • Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 201669
      • Ålesund, 노르웨이, 6017
        • Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212810
    • Akershus
      • Nordbyhagen, Akershus, 노르웨이, 1474
        • Akershus universitetssykehus /ID# 169379
      • Otago, 뉴질랜드, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167227
      • Wellington, 뉴질랜드, 6021
        • Duplicate_Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 167225
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, 뉴질랜드, 2025
        • Middlemore Clinical Trials /ID# 167226
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, 뉴질랜드, 8011
        • Christchurch Hospital /ID# 167224
      • Taichung, 대만, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 160140
      • Taichung City, 대만, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 160141
      • Tainan, 대만, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 160142
      • Taipei City, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162190
      • Taipei City, 대만, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 212712
      • Busan, 대한민국, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202518
      • Busan, 대한민국, 49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 158699
      • Busan, 대한민국, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158695
      • Daegu, 대한민국, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158691
      • Daejeon, 대한민국, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 213554
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 158696
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158692
    • Gyeonggido
      • Guri, Gyeonggido, 대한민국, 11923
        • Hayang University GuriHospital /ID# 158690
      • Seongnam si, Gyeonggido, 대한민국, 13496
        • CHA University Bundang Medical Center /ID# 158698
      • Suwon, Gyeonggido, 대한민국, 16247
        • The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158693
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158694
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158689
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, 덴마크, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 155530
    • Midtjylland
      • Aarhus N, Midtjylland, 덴마크, 8200
        • Aarhus University Hospital /ID# 155664
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, 덴마크, 4000
        • Sjællands Universitetshospital /ID# 155532
    • Syddanmark
      • Nyborg, Syddanmark, 덴마크, 5800
        • Sygehusenheden Nyborg - OUH /ID# 161525
      • Odense C, Syddanmark, 덴마크, 5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 155531
      • Berlin, 독일, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212220
      • Berlin, 독일, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212894
      • Berlin, 독일, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211974
      • Berlin, 독일, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159350
      • Berlin, 독일, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166151
      • Berlin-Zehlendorf, 독일, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212727
      • Braunschweig, 독일, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163680
      • Dachau, 독일, 85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211555
      • Frankfurt am Main, 독일, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159345
      • Hannover, 독일, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162032
      • Leipzig, 독일, 04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 212078
      • Lueneburg, 독일, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163678
      • Magdeburg, 독일, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211843
      • Minden, 독일, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162029
      • Regensburg, 독일, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163813
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, 독일, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162030
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, 독일, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166150
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, 독일, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162031
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, 독일, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164990
    • Bayern
      • Erlangen, Bayern, 독일, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159343
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, 독일, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212979
    • Niedersachsen
      • Munster, Niedersachsen, 독일, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159344
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne, Nordrhein-Westfalen, 독일, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212726
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, 독일, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211966
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, 독일, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164989
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, 독일, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210528
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, 독일, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159349
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, 독일, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 159351
      • Riga, 라트비아, 1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 159611
      • Riga, 라트비아, LV- 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159612
      • Riga, 라트비아, LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 163107
      • Moscow, 러시아 연방, 123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 204808
      • Novosibirsk, 러시아 연방, 630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 217552
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208872
      • Ulyanovsk, 러시아 연방, 432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 200964
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, 러시아 연방, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 200962
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, 러시아 연방, 614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207439
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, 러시아 연방, 194100
        • Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211978
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, 러시아 연방, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 200970
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, 러시아 연방, 170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 206858
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, 러시아 연방, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 200973
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, 러시아 연방, 426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 200972
      • Bucharest, 루마니아, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 170899
      • Cluj, 루마니아, 400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 170902
      • Timisoara, 루마니아, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 170903
      • Timișoara, 루마니아, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 170900
      • Kaunas, 리투아니아, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 162583
      • Vilnius, 리투아니아, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 162514
      • Kelantan, 말레이시아, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160666
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara, Sabah, 말레이시아, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160664
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, 말레이시아, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 201363
      • Del. Benito Juárez, 멕시코, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 170730
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, 멕시코, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 170734
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, 멕시코, 62290
        • JM Research SC /ID# 170729
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, 멕시코, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 170732
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85206
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211884
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162264
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724
        • University of Arizona /ID# 158502
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72209-7040
        • Atria Clinical Research /ID# 164505
    • California
      • Coronado, California, 미국, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 211991
      • Huntington Beach, California, 미국, 92648
        • Duplicate_Newport Huntington Medical Group /ID# 213035
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • UC San Diego Health Systems /ID# 155555
      • Los Alamitos, California, 미국, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207888
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212719
      • Los Angeles, California, 미국, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162657
      • Murrieta, California, 미국, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158300
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • University of California, San Francisco /ID# 157127
      • West Hollywood, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163839
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165843
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207170
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, 미국, 06810
        • Western Connecticut Medical Group /ID# 165879
    • Florida
      • Brandon, Florida, 미국, 33510-3107
        • Brandon Premier Health Care, PA/Gulf Coast Research Group, LLC /ID# 162262
      • Clearwater, Florida, 미국, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 205865
      • Clearwater, Florida, 미국, 33765
        • Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208125
      • Clermont, Florida, 미국, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162808
      • DeBary, Florida, 미국, 32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171082
      • Doral, Florida, 미국, 33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165428
      • Inverness, Florida, 미국, 34452-4717
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159408
      • Kissimmee, Florida, 미국, 34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163083
      • Lighthouse Point, Florida, 미국, 33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163837
      • Maitland, Florida, 미국, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 202479
      • Miami, Florida, 미국, 33136-1002
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center /ID# 155007
      • Miami, Florida, 미국, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158456
      • Miami, Florida, 미국, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161832
      • Naples, Florida, 미국, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165204
      • New Port Richey, Florida, 미국, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161966
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205906
      • Palmetto Bay, Florida, 미국, 33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154942
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Atlanta Gastro Assoc /ID# 154724
      • Macon, Georgia, 미국, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154850
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611-2927
        • Northwestern University /ID# 158261
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157124
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • NorthShore University HealthSystem /ID# 158265
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 164781
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, 미국, 66606
        • Cotton-O'Neil Clinical Res Ctr /ID# 154722
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157120
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • University of Louisville /ID# 210525
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • Gastroenterology Associates LLC - Jefferson Hwy /ID# 161963
      • Houma, Louisiana, 미국, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158264
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • Delricht Research /ID# 206644
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161317
      • Shreveport, Louisiana, 미국, 71105-6800
        • Louisana Research Center, LLC /ID# 162237
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, 미국, 20815
        • MGG Group Co, Inc.Chevy Chase Clinical Research /ID# 154832
      • Columbia, Maryland, 미국, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 165001
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 157126
      • Chesterfield, Michigan, 미국, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 169179
      • Troy, Michigan, 미국, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154683
      • Wyoming, Michigan, 미국, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161313
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 163086
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
        • St. Louis University /ID# 161883
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210058
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
        • Las Vegas Medical Research /ID# 160170
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210985
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11235
        • NY Scientific /ID# 158294
      • Burnt Hills, New York, 미국, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 213447
      • Fresh Meadows, New York, 미국, 11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 215205
      • Great Neck, New York, 미국, 11021-5206
        • Northwell Health Division of Gastroenterology at Great Neck /ID# 168738
      • Lake Success, New York, 미국, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 154829
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • Digestive Disease Care /ID# 211777
      • New York, New York, 미국, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160169
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        • Weill Cornell Medicine /ID# 165878
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - The Mount Sinai Medical Center /ID# 165612
      • New York, New York, 미국, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161899
      • New York, New York, 미국, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168467
      • North Massapequa, New York, 미국, 11758
        • DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171126
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514-4220
        • Univ NC Chapel Hill /ID# 154833
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158428
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154873
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169718
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Tri-State Endoscopy Center /ID# 154927
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209226
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164708
      • Columbus, Ohio, 미국, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167887
      • Dayton, Ohio, 미국, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170464
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060-6211
        • Great Lakes Medical Research, LLC /ID# 201770
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 211993
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170775
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        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208864
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 212544
      • Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610-2002
        • Digestive Disease Associates, LTD /ID# 208297
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      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212858
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    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163838
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • Gastro One /ID# 154726
      • Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168739
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions - Memphis /ID# 164180
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157121
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159404
      • Baytown, Texas, 미국, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165694
      • Cedar Park, Texas, 미국, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209946
      • Cedar Park, Texas, 미국, 78613
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209797
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
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      • Garland, Texas, 미국, 75044-2208
        • DHAT Research Institute /ID# 158208
      • Houston, Texas, 미국, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 207655
      • Houston, Texas, 미국, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine - Baylor Medical Center /ID# 158203
      • Houston, Texas, 미국, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201219
      • San Antonio, Texas, 미국, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161323
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168773
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204131
      • Tyler, Texas, 미국, 75701-4464
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166797
      • Victoria, Texas, 미국, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164290
    • Utah
      • Ogden, Utah, 미국, 84403
        • Advanced Research Institute /ID# 154907
      • West Jordan, Utah, 미국, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161778
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center /ID# 159988
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Virginia Mason Medical Center /ID# 155556
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
        • West Virginia University Hospitals /ID# 167941
      • Bonheiden, 벨기에, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157403
      • Gent, 벨기에, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 213532
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 211513
      • Liege, 벨기에, 4000
        • CHU de Liege /ID# 157409
      • Liege, 벨기에, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157404
      • Merksem, 벨기에, 2170
        • ZNA - Jan Palfijn /ID# 212877
    • Antwerpen
      • Mechelen, Antwerpen, 벨기에, 2800
        • AZ Sint-Maarten /ID# 212876
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels, Bruxelles-Capitale, 벨기에, 1070
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 157408
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bruxelles-Capitale, 벨기에, 1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 157406
    • Namur
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        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 157412
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
        • UZ Gent /ID# 157405
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        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157407
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      • Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
        • AZ-Delta /ID# 157402
      • Gomel, 벨라루스, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 205112
      • Grodno, 벨라루스, 230011
        • Grodno city clinical hospital #2 /ID# 205113
      • Витебск, 벨라루스, 210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 206778
      • Sarajevo, 보스니아 헤르체고비나, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165139
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, 보스니아 헤르체고비나, 78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 164513
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203976
      • Plovdiv, 불가리아, 4001
        • University Multiprofile Hospit /ID# 165700
      • Sofia, 불가리아, 1202
        • Second Multiprofile Hospital f /ID# 165702
      • Sofia, 불가리아, 1407
        • Tokuda Hospital Sofia /ID# 165701
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204815
      • Sofia, 불가리아, 1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211242
      • Stara Zagora, 불가리아, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201668
      • Belgrade, 세르비아, 11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211482
      • Belgrade, 세르비아, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212799
      • Leskovac, 세르비아, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 209575
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 157052
      • Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 157053
      • Belgrade, Beograd, 세르비아, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 157047
      • Belgrade, Beograd, 세르비아, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 157050
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, 세르비아, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 157049
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, 세르비아, 21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 157046
      • Stockholm, 스웨덴, 116 28
        • Medicinkliniken, Gastroenheten /ID# 163744
    • Skane Lan
      • Malmo, Skane Lan, 스웨덴, 214 28
        • Skane University hospital /ID# 211745
    • Stockholms Lan
      • Solna, Stockholms Lan, 스웨덴, 171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 212025
      • Stockholm, Stockholms Lan, 스웨덴, 114 28
        • GHP Stockholm Gastro Center /ID# 211748
      • Stockholm, Stockholms Lan, 스웨덴, 182 88
        • Danderyd Hospital /ID# 202138
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, 스웨덴, 413 45
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 163792
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, 스웨덴, 413 46
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 163797
      • Bern, 스위스, 3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 163535
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, 스위스, 4031
        • Universitätsspital Basel /ID# 164554
    • Zuerich
      • Zurich, Zuerich, 스위스, 8091
        • Universitatsspital Zurich /ID# 163536
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157552
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161145
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159235
      • Salamanca, 스페인, 37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 157558
      • Sevilla, 스페인, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159967
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209700
      • Valencia, 스페인, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157556
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212525
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157557
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, 스페인, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157553
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge /ID# 208207
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159237
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 157573
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, 스페인, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205190
      • Banska Bystrica, 슬로바키아, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156468
      • Nitra, 슬로바키아, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206764
      • Presov, 슬로바키아, 080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 156469
      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • National University Hospital /ID# 160667
      • Singapore, 싱가포르, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160668
      • Singapore, 싱가포르, 228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205741
      • Cordoba, 아르헨티나, 5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 168076
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1280
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 168077
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciuadad Autonoma De Buenos Aires, 아르헨티나, 1431
        • Cemic /Id# 168078
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170886
      • Galway, 아일랜드, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157541
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, 아일랜드, D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 157543
      • Elm Park, Dublin, 아일랜드, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157540
      • Tallinn, 에스토니아, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157075
    • Harjumaa
      • Mustamäe Linnaosa, Harjumaa, 에스토니아, 13419
        • North Estonia Medical Centre /ID# 164326
      • Tallinn, Harjumaa, 에스토니아, 11312
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157074
      • Barnsley, 영국, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202773
      • Birmingham, 영국, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 157545
      • Cambridge, 영국, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158034
      • Edinburgh, 영국, EH3 9HE
        • NHS Lothian /ID# 207448
      • Huddersfield, 영국, HX3 0PW
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 209570
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157550
      • London, 영국, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158760
      • Newcastle upon Tyne, 영국, NE7 7DN
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163708
      • Salford, 영국, M6 8HD
        • Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207766
    • Devon
      • Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
        • Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 157544
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, 영국, HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158761
    • London, City Of
      • London, London, City Of, 영국, E1 2ES
        • Barts Health NHS Trust /ID# 163713
      • London, London, City Of, 영국, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust /ID# 157546
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158036
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, 영국, G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 202568
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, 영국, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207936
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, 오스트리아, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166424
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, 오스트리아, 8036
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 158140
    • Wien
      • Vienna, Wien, 오스트리아, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212060
      • Vienna, Wien, 오스트리아, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 158141
      • Kharkiv, 우크라이나, 61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165657
      • Kherson, 우크라이나, 73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212399
      • Kyiv, 우크라이나, 01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 162531
      • Kyiv, 우크라이나, 02091
        • Medical Center "OK!Clinic+" /ID# 211998
      • Kyiv, 우크라이나, 02232
        • Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165659
      • Kyiv, 우크라이나, 03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216998
      • Kyiv, 우크라이나, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217366
      • Lutsk, 우크라이나, 43005
        • Communal Enterprise Volyn Regional Clinical hospital of the Volyn Regional Coun /ID# 206789
      • Lviv, 우크라이나, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165658
      • Uzhgorod, 우크라이나, 88018
        • Transcarpathian Regional Clinical Hospital n.a. Andriy Novak /ID# 167960
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21028
        • CNE Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after N.I.Pirogov /ID# 216474
      • Vinnytsia, 우크라이나, 21029
        • Clinic of Scientific Research Institute of Invalid Rehabilitation /ID# 212000
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171067
      • Holon, 이스라엘, 5822000
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217331
      • Jerusalem, 이스라엘, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163541
      • Jerusalem, 이스라엘, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171068
    • HaDarom
      • Be'er Sheva, HaDarom, 이스라엘, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157794
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, 이스라엘, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 157793
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, 이스라엘, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 171069
      • Tel Aviv-Yafo, Tel-Aviv, 이스라엘, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157792
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, 이스라엘, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165914
      • Al Sharqia, 이집트, 44519
        • Zagazig University Hospitals /ID# 164539
      • Alexandria, 이집트, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 157187
      • Alexandria, 이집트, 21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 164540
      • Cairo, 이집트, 11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 157175
      • Cairo, 이집트, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 157874
      • Cairo, 이집트, 11566
        • Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, AinShams University /ID# 157506
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 155643
      • Catania, 이탈리아, 95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 161300
      • Milan, 이탈리아, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155641
      • Milano, 이탈리아, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155639
      • Palermo, 이탈리아, 90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 155645
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo /ID# 212031
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, 이탈리아, 60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162436
    • Calabria
      • Catanzaro, Calabria, 이탈리아, 88100
        • University of Catanzaro /ID# 212016
    • Emilia-Romagna
      • Modena, Emilia-Romagna, 이탈리아, 41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212028
    • Genova
      • Genoa, Genova, 이탈리아, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162439
    • Lazio
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 162438
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155644
      • Rome, Lazio, 이탈리아, 00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166912
    • Milano
      • Rho, Milano, 이탈리아, 20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 212227
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155642
    • Roma
      • Rome, Roma, 이탈리아, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155640
      • Rome, Roma, 이탈리아, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158022
    • Toscana
      • Florence, Toscana, 이탈리아, 50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 167992
    • Verona
      • Negrar, Verona, 이탈리아, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161299
    • Aichi
      • Nagakute-shi, Aichi, 일본, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 160097
      • Nagoya shi, Aichi, 일본, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 160100
      • Nagoya-shi, Aichi, 일본, 457-8511
        • Daido Clinic /ID# 211476
      • Nagoya-shi, Aichi, 일본, 4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 160116
      • Toyoake-shi, Aichi, 일본, 470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 163234
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, 일본, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163352
      • Chiba-shi, Chiba, 일본, 260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 217533
      • Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 213848
      • Kashiwa-shi, Chiba, 일본, 277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200030
      • Sakura-shi, Chiba, 일본, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 160099
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, 일본, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 217793
      • Kurume-shi, Fukuoka, 일본, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 160106
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, 일본, 720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 163577
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, 일본, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 160109
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, 일본, 078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162848
      • Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213492
      • Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160096
      • Sapporo-shi, Hokkaido, 일본, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 163056
    • Hyogo
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, 일본, 663-8014
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital /ID# 210103
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, 일본, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 160107
    • Ibaraki
      • Higashi Ibaraki-gun, Ibaraki, 일본, 311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 160092
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, 일본, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 202258
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, 일본, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171066
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, 일본, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 171065
      • Yokohama shi, Kanagawa, 일본, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 163907
      • Yokohama-shi, Kanagawa, 일본, 221-0855
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 207161
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, 일본, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203640
      • Yokkaichi-shi, Mie, 일본, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163764
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, 일본, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 162847
      • Sendai-shi, Miyagi, 일본, 981-8563
        • Tohoku Rosai Hospital /ID# 163229
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, 일본, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 160117
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, 일본, 350-8550
        • Saitama Medical Center /ID# 160093
      • Saitama-shi, Saitama, 일본, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 160110
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, 일본, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164025
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, 일본, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 205690
      • Sunto-gun, Shizuoka, 일본, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163057
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 160095
      • Hachioji-shi, Tokyo, 일본, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160098
      • Minato-ku, Tokyo, 일본, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 163209
      • Minato-ku, Tokyo, 일본, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160105
      • Mitaka-shi, Tokyo, 일본, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 160114
      • Shinjuku-ku, Tokyo, 일본, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205974
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, 일본, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 202561
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, 일본, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200159
    • Yamanashi
      • Kofu-shi, Yamanashi, 일본, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160094
      • Changsha, 중국, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211700
      • Tianjin, 중국, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210926
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212949
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 210784
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212738
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211039
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214874
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 210858
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211036
    • Shanghai
      • Pudong New District, Shanghai, 중국, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212684
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210840
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210705
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210890
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 210724
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210625
      • Jinhua, Zhejiang, 중국, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215628
      • Hradec Kralove, 체코, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163225
      • Pardubice, 체코, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163226
      • Praha, 체코, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211306
      • Praha, 체코, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163223
      • Praha, 체코, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 162941
      • Praha, 체코, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211078
      • Praha, 체코, 155 00
        • Nemocnice Horovice - NH Hospital a.s /ID# 211077
      • Praha, 체코, 190 00
        • ISCARE a.s. /ID# 225794
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, 체코, 140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165465
      • Concepción, 칠레, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210760
      • Talcahuano, 칠레, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167092
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, 칠레, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169384
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, 칠레, 8350488
        • Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171122
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 157155
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169763
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 157099
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161632
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, 캐나다, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159055
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 157096
      • Victoria, British Columbia, 캐나다, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161631
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 157088
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165905
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4K1
        • Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre /ID# 157184
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 157161
      • North Bay, Ontario, 캐나다, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165906
      • Sudbury, Ontario, 캐나다, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157150
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital /ID# 169764
      • Vaughan, Ontario, 캐나다, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 157158
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 161630
      • Lévis, Quebec, 캐나다, G6V 3Z1
        • Hotel Dieu de Levis /ID# 214377
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159056
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 157085
      • Medellin, 콜롬비아, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171486
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158743
      • Medellín, Antioquia, 콜롬비아, 50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 158730
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158734
      • Zadar, 크로아티아, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 157563
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157560
      • Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157728
      • Zagreb, Grad Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157561
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, 크로아티아, 31000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 157559
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, 크로아티아, 21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157562
      • Almada, 포르투갈, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160745
      • Faro, 포르투갈, 8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160713
      • Lisboa, 포르투갈, 1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 160673
      • Lisboa, 포르투갈, 1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167751
      • Lisboa, 포르투갈, 1649-035
        • Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 160692
      • Loures, 포르투갈, 2674-514
        • Hospital de Loures, E.P.E /ID# 207759
      • Porto, 포르투갈, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 160693
      • Viseu, 포르투갈, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160699
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, 포르투갈, 4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160737
    • Faro
      • Portimão, Faro, 포르투갈, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167752
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, 포르투갈, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160672
      • Wroclaw, 폴란드, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclaw /ID# 212601
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, 폴란드, 52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202799
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, 폴란드, 87-100
        • Gastromed /Id# 212476
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, 폴란드, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212477
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, 폴란드, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 210940
      • Lublin, Lubelskie, 폴란드, 20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie /ID# 210941
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 163570
      • Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 163582
      • Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 03-580
        • NZOZ Vivamed /ID# 202800
      • Warszawa, Mazowieckie, 폴란드, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213580
    • Podkarpackie
      • Rzeszów, Podkarpackie, 폴란드, 35-326
        • Centrum Medyczne Medyk /ID# 212891
    • Pomorskie
      • Chojnice, Pomorskie, 폴란드, 89-600
        • Centrum Medyczne LukaMed Joanna Luka-Wendrowska /ID# 212478
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, 폴란드, 43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 212475
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, 폴란드, 10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny /ID# 212474
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, 폴란드, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne /ID# 163569
      • La Tronche, 프랑스, 38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 212834
      • Rennes, 프랑스, 35033
        • CHRU Pontchaillou /ID# 213209
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 162557
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Pierre Benite CEDEX, Auvergne-Rhone-Alpes, 프랑스, 69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 162560
    • Gironde
      • Pessac, Gironde, 프랑스, 33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Leveque /ID# 162558
    • Hauts-de-France
      • Lille, Hauts-de-France, 프랑스, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 162559
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, 프랑스, 34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 215147
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, 프랑스, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 166284
      • Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, 프랑스, 92200
        • Centre Médico Chirurgical Ambroise Paré Hartmann /ID# 249858
    • Loire
      • St. Priest En Jarez, Loire, 프랑스, 42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 162562
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, 프랑스, 54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 162561
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, 프랑스, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 165058
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 167220
      • Southport, Queensland, 호주, 4222
        • Griffith University /ID# 212635
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, 호주, 5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 212215
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, 호주, 3124
        • Emeritus Research /ID# 213512
      • Hong Kong, 홍콩, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 163923
      • Hong Kong, 홍콩
        • Tuen Mun Hospital /ID# 163905

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 M16-006 또는 연구 M15-991 또는 기타 AbbVie 리산키주맙 크론병 연구에 참여하고 완료한 참가자.
  • 참가자는 연구 M16-006 또는 M15-991을 완료하고 임상 반응을 달성했습니다.
  • 하위 연구 4:

    • 하위 연구 3에서 유지 관리 치료를 받고 신체 내 주입기(OBI)를 사용한 피하 주사의 자가 관리를 포함하여 하위 연구 4의 요구 사항을 준수하려는 참가자.
    • 참가자는 하위 연구 3에서 최소 16주 동안 안정적으로 리산키주맙을 투여받았습니다(즉, 16주 이내에 구조가 없고 참가자가 72주 표시를 초과함).

제외 기준:

  • 임상시험 M16-000에 참여하기 전에 최종 내시경 검사를 수행한 경우 임상시험 M15-991, 임상시험 M16-006 또는 다른 AbbVie 리산키주맙 크론병 임상시험에서 높은 등급 결장 이형성증 또는 결장암이 확인된 참가자는 임상시험 M16-000에 등록해서는 안 됩니다. 또는 어떤 이유로든 연구에 부적합한 후보로 조사관이 간주합니다.
  • 리산키주맙 또는 연구 약물의 부형제 또는 차이니즈 햄스터 난소(CHO)의 성분에 알려진 과민증이 있는 참가자, 또는 연구 M16-006, M15-991 또는 다른 AbbVie 리산키주맙 크론병 동안 부작용(AE)이 있었던 참가자 연구자의 판단에 따라 참가자가 이 연구에 부적합한 질병 연구.
  • 참가자는 연구 M16-006, M15-991 또는 다른 AbbVie 리산키주맙 크론병 연구 전체에서 이전 및 동시 투약 요건을 준수하지 않습니다.
  • 연구 M16-006, 연구 M15-991 또는 다른 AbbVie 리산키주맙 크론병 연구의 최종 방문에서 확인된 양성 소변 임신 검사.
  • 림프종을 포함한 림프증식성 질환의 알려진 병력 또는 림프절병증 및/또는 비장종대와 같은 가능한 림프증식성 질환을 암시하는 징후 및 증상이 있습니다.
  • 조사자의 평가에 기초한 임의의 활성 또는 만성 반복 감염은 참가자를 연구에 부적합한 후보로 만듭니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 리산키주맙에 대한 이중맹검 위약(하위 연구 1)
참가자들은 52주 동안 리산키주맙에 대한 이중 맹검 위약을 받도록 무작위 배정되었습니다.
리산키주맙 SC 피하(SC) 주사에 대한 위약
실험적: 이중맹검 리산키주맙 용량 1(하위 연구 1)
참가자들은 52주 동안 이중 눈가림 리산키주맙 용량 1을 받도록 무작위 배정되었습니다.
리산키주맙 SC 피하(SC) 주사
다른 이름들:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 스키리치
실험적: 이중맹검 리산키주맙 용량 2(하위 연구 1)
참가자들은 52주 동안 이중 맹검 리산키주맙 용량 2를 투여하도록 무작위 배정되었습니다.
리산키주맙 SC 피하(SC) 주사
다른 이름들:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 스키리치
실험적: 유지 관리 리산키주맙 용량 1(하위 연구 2)
참여자들은 0주차에 이중맹검 피하(SC) 리산키주맙 1회 용량과 정맥주사 위약을 투여받은 후 8주차부터 52주차까지 오픈라벨 SC 리산키주맙 1회 용량을 투여받게 된다.
리산키주맙 SC 피하(SC) 주사
다른 이름들:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 스키리치
리산키주맙 정맥주사(IV) 주입에 대한 위약
실험적: 유지 관리 리산키주맙 용량 2(하위 연구 2)
참가자들은 0주차에 이중 눈가림 피하 위약과 정맥주사 리산키주맙 3회 투여에 이어 8주차부터 52주차까지 오픈라벨 SC 리산키주맙 1회 투여를 받게 된다.
리산키주맙 SC 피하(SC) 주사에 대한 위약
리산키주맙 SC 피하(SC) 주사
다른 이름들:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 스키리치
리산키주맙 IV 정맥내(IV) 주입
다른 이름들:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 스키리치
실험적: 오픈라벨 리산키주맙(하위 연구 3)
내시경 검사 없이 하위 연구 1 또는 하위 연구 2 또는 기타 AbbVie 리산키주맙 크론병 연구 또는 M16-006 또는 M15-991을 완료한 참가자는 56주차부터 이전 연구에 따라 공개 라벨 리산키주맙 용량 1 또는 용량 2를 투여받습니다.
리산키주맙 SC 피하(SC) 주사
다른 이름들:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 스키리치
실험적: Risankizumab 체내 주입기 및 오픈 라벨(하위 연구 4)
하위 연구 4의 적격 기준을 충족하는 하위 연구 3의 참가자는 0주, 8주 및 16주차에 체내 주입기를 통해 리산키주맙 용량 1 또는 용량 2를 투여받습니다. 24주차부터 참가자는 미리 채워진 주사기 Q8W를 통해 리산키주맙 용량 1 또는 용량 2를 투여받습니다.
리산키주맙 SC 피하(SC) 주사
다른 이름들:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 스키리치
피하(SC) 주사; 온바디 인젝터(OBI)
다른 이름들:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 스키리치
실험적: CTE: 오픈 라벨 연속 치료 연장
리산키주맙 및 하위 연구 3 또는 하위 연구 4를 완료하고 그로부터 혜택을 받는 참가자는 리산키주맙 용량 1 또는 용량 2 Q8W를 받게 됩니다.
리산키주맙 SC 피하(SC) 주사
다른 이름들:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 스키리치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하위 연구 1: CDAI(Crohn's Disease Activity Index) 임상적 관해가 있는 참가자의 비율
기간: 52주차
CDAI는 크론병 환자의 질병 활성도를 평가하는 데 사용됩니다. CDAI 임상 관해는 CDAI 점수 < 150으로 정의됩니다.
52주차
하위 연구 1: 내시경 반응을 보이는 참여자의 비율
기간: 52주차
내시경 반응은 크론병에 대한 단순 내시경 점수(SES-CD)에서 유도 연구의 기준선으로부터의 감소로 정의됩니다.
52주차
하위 연구 3: 부작용이 있는 참가자 수
기간: 220주까지
유해 사례(AE)는 의약품을 투여받은 환자 또는 임상 조사 대상에서 발생하며 이 치료와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 모든 뜻밖의 의학적 발생으로 정의됩니다. 조사자는 연구 약물의 사용에 대한 각 사례의 관계를 관련 가능성 있음, 관련 가능성 있음, 관련 없음 또는 관련 없음으로 평가했습니다. 심각한 부작용(SAE)은 사망을 초래하거나, 생명을 위협하거나, 입원이 필요하거나 연장되거나, 선천적 기형, 지속적이거나 상당한 장애/무능력을 초래하거나, 의학적 판단에 따라 다음과 같은 중요한 의학적 사건입니다. 피험자를 위태롭게 할 수 있으며 위에 나열된 결과를 방지하기 위해 의료 또는 외과 개입이 필요할 수 있습니다. 치료 긴급 AE는 연구 약물의 첫 번째 투약 후 중증도가 시작되거나 악화된 모든 사건으로 정의됩니다. 부작용에 대한 자세한 내용은 부작용 섹션을 참조하십시오.
220주까지
하위 연구 4: 관찰자 평가에서 성공적인 참가자 자기 관리를 가진 참가자의 비율
기간: 16주까지
0주 및 16주에 OBI를 통해 연구 약물을 투여하기 위해 오류 없이 사용 지침(IFU)의 중요한 단계 시퀀스를 성공적으로 완료한 참가자.
16주까지
하위 연구 4: 잠재적 위험이 없는 참가자의 비율
기간: 16주까지
관찰자가 0주 및 16주에 OBI를 사용한 자가 투여에 대한 가능한 사용 관련 위험 체크리스트에 대해 측정했습니다.
16주까지
하위 연구 4: 0주, 8주, 16주차에 자가 주입 평가 설문지(SIAQ)를 사용하여 수용 가능성을 평가한 참가자 비율
기간: 16주까지

SIAQ 평가는 기준선에서 첫 번째 OBI 자가 주사 직전에 자가 완료되는 PRE 모듈과 0주, 8주, 16주에 주사 후 20~40분 동안 자가 완료되는 POST 모듈로 구성됩니다. 이 모듈은 참가자가 조용한 환경에서 혼자 완료합니다.

참가자들은 SIAQ의 각 항목을 평가합니다. 등급은 나중에 0(최악의 경험)에서 10(최고의 경험) 범위의 점수로 변환됩니다. 도메인 점수는 도메인에 포함된 항목 점수의 평균입니다. 영역 점수는 영역 항목의 절반 이상이 완료된 경우에만 계산됩니다. PRE 모듈의 항목 및 영역 점수는 POST 모듈의 해당 항목 및 영역 점수와 비교됩니다.

16주까지
하위 연구 4: 0주, 16주차에 CDAI 임상적 관해에 참여한 참가자의 비율
기간: 16주까지
평균 일일 대변 빈도(SF) 및 평균 일일 복통(AP) 점수당 임상적 완화.
16주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하위 연구 1: 임상적 관해를 보인 참가자의 비율
기간: 52주차
평균 일일 배변 빈도(SF) 및 평균 일일 AP 점수당 임상적 완화.
52주차
하위 연구 1: 0주차에 CDAI 임상적 관해를 보인 참가자 중 CDAI 임상적 관해를 보인 참가자의 비율
기간: 52주차
CDAI는 크론병 환자의 질병 활성도를 평가하는 데 사용됩니다.
52주차
하위 연구 1: 궤양 없는 내시경 검사 참가자 비율
기간: 52주차
내시경 치유는 SES-CD를 사용하여 평가되었습니다.
52주차
하위 연구 1: 내시경적 관해가 있는 참가자의 비율
기간: 52주차
내시경적 완화는 SES-CD로 정의됩니다.
52주차
하위 연구 1: 만성 질환 치료-피로(FACIT-Fatigue)의 기능적 평가 유도 기준선으로부터의 변화
기간: 52주차
FACIT-Fatigue는 지난 주 동안 일상적인 활동 중 개인의 피로 수준을 측정하는 검증된 도구입니다.
52주차
하위 연구 1: 기준선에서 스테로이드를 복용하는 참가자에서 90일 동안 코르티코스테로이드 사용을 중단하고 임상적 관해를 달성한 참가자의 비율
기간: 52주차
코르티코스테로이드 사용을 중단하고 평균 일일 SF 및 평균 일일 AP 점수당 임상적 관해를 달성한 참가자.
52주차
하위 연구 1: CDAI(Crohn's Disease Activity Index) 임상 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 52주차
CDAI는 크론병 환자의 질병 활성도를 평가하는 데 사용됩니다.
52주차
하위 연구 1: 대변 빈도(SF) 완화가 있는 참가자의 비율
기간: 52주차
SF Remission은 평균 일일 SF로 정의됩니다.
52주차
하위 연구 1: 복통(AP) 관해가 있는 참가자의 비율
기간: 52주차
AP Remission은 일일 평균 AP로 정의됩니다.
52주차
하위 연구 1: CDAI 임상 관해 및 내시경적 반응을 보이는 참가자의 비율
기간: 52주차
CDAI는 크론병 환자의 질병 활성도를 평가하는 데 사용됩니다. CDAI 임상 관해는 CDAI 점수 < 150으로 정의됩니다. 내시경 반응은 크론병에 대한 단순 내시경 점수(SES-CD)에서 유도 연구의 기준선에서 > 50% 감소로 정의됩니다.
52주차
하위 연구 1: 깊은 관해가 있는 참가자의 비율
기간: 52주차
깊은 관해는 임상적 관해(평균 일일 SF 및 평균 일일 AP 점수당) 및 내시경적 관해(SES-CD를 사용하여 평가)가 모두 있는 참가자로 정의됩니다.
52주차
하위 연구 1: 0주부터 52주까지 크론병 관련 입원 발생률을 조정한 참가자 비율
기간: 52주까지
병원에 입원하게 되는 이벤트가 있는 참가자.
52주까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하위 연구 2: CDAI(Crohn's Disease Activity Index) 임상적 관해가 있는 참가자의 비율
기간: 52주차
CDAI는 크론병 환자의 질병 활성도를 평가하는 데 사용됩니다. CDAI 임상 관해는 CDAI 점수 < 150으로 정의됩니다.
52주차
하위 연구 2: 내시경 반응을 보이는 참여자의 비율
기간: 52주차
내시경 반응은 크론병에 대한 단순 내시경 점수(SES-CD)에서 유도 연구의 기준선으로부터의 감소로 정의됩니다.
52주차
하위 연구 2: 0주부터 52주까지 크론병 관련 입원 발생률을 조정한 참가자 비율
기간: 52주까지
병원에 입원하게 되는 이벤트가 있는 참가자.
52주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 9일

기본 완료 (예상)

2026년 6월 9일

연구 완료 (예상)

2026년 6월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

AbbVie는 우리가 후원하는 임상 시험과 관련하여 책임 있는 데이터 공유를 약속합니다. 여기에는 임상시험이 진행 중이거나 계획된 규제의 일부가 아닌 한 익명화된 개인 및 시험 수준 데이터(분석 데이터 세트)와 기타 정보(예: 프로토콜, 분석 계획, 임상 연구 보고서)에 대한 액세스가 포함됩니다. 제출. 여기에는 허가되지 않은 제품 및 적응증에 대한 임상 시험 데이터 요청이 포함됩니다.

IPD 공유 기간

언제 연구를 공유할 수 있는지에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org/ourmember/abbvie/를 방문하십시오.

IPD 공유 액세스 기준

이 임상 시험 데이터에 대한 액세스는 엄격하고 독립적인 과학 연구에 참여하는 모든 자격을 갖춘 연구원이 요청할 수 있으며 연구 제안 및 통계 분석 계획의 검토 및 승인과 데이터 공유 성명서의 실행 후에 제공됩니다. 데이터 요청은 미국 및/또는 EU에서 승인을 받은 후 언제든지 제출할 수 있으며 기본 원고의 출판이 승인됩니다. 프로세스에 대한 자세한 내용을 보거나 요청을 제출하려면 다음 링크를 방문하십시오 https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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