Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av effekten og sikkerheten til risankizumab hos deltakere med Crohns sykdom (FORTIFY)

11. august 2025 oppdatert av: AbbVie

En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert 52-ukers vedlikehold og en åpen utvidelsesstudie av effekten og sikkerheten til risankizumab hos personer med Crohns sykdom

Studiet består av 4 delstudier, som følger:

  • Delstudie 1 (Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie) for å evaluere effekten og sikkerheten til risankizumab versus placebo som vedlikeholdsbehandling hos deltakere med moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom (CD) som responderte på intravenøs risankizumab induksjonsbehandling i studie M16 -006 eller studie M15-991;
  • Delstudie 2 (Randomisert, eksplorativ vedlikeholdsstudie) for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til to forskjellige doseringsregimer for risankizumab som vedlikeholdsbehandling hos deltakere som responderte på induksjonsbehandling i studie M16-006 eller studie M15-991;
  • Delstudie 3 (Åpen, langsiktig utvidelsesstudie) for å evaluere langsiktig sikkerhet for risankizumab hos deltakere som fullførte delstudie 1, delstudie 2, en annen AbbVie risankizumab Crohns sykdomsstudie, eller deltakere som reagerte på induksjon behandling i studie M16-006 eller studie M15-991 uten endelig endoskopi på grunn av Covid-19-pandemien. Ytterligere mål er å undersøke langsiktig effekt og tolerabilitet av risankizumab ytterligere;
  • Delstudie 4 (Open-label On Body Injector (OBI) administrering og langsiktig utvidelsesstudie) for å evaluere pasientrapporterte utfall, effekt, sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk av risankizumab administrert via OBI hos deltakere som får vedlikeholdsbehandling med risankizumab.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1336

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Universitario - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A. /ID# 168076
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Cemic /Id# 168078
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 168077
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170886
  • Australia
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 167220
      • Southport, Queensland, Australia, 4222
        • Griffith University /ID# 212635
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 212215
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australia, 3124
        • Emeritus Research /ID# 213512
  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 213532
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 211513
      • Liege, Belgia, 4000
        • CHU de Liege /ID# 157409
    • Antwerpen
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgia, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157403
      • Mechelen, Antwerpen, Belgia, 2800
        • AZ Sint-Maarten /ID# 212876
      • Merksem, Antwerpen, Belgia, 2170
        • ZAS Palfijn /ID# 212877
    • Bruxelles-Capitale
      • Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1070
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 157408
      • Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 157406
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgia, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157404
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgia, 5530
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 157412
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • UZ Gent /ID# 157405
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157407
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
        • AZ-Delta /ID# 157402
  • Bosnia og Herzegovina
      • Sarajevo, Bosnia og Herzegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165139
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia og Herzegovina, 78000
        • Klinicki centar Banja Luka /ID# 164513
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203976
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • Umbal Kaspela /ID# 165700
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Tokuda Hospital Sofia /ID# 165701
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204815
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • 2nd Mhat /ID# 165702
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Duplicate_UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211242
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201668
  • Canada
      • Greenfield Park, Canada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie Centre - Hopital Charles Le Moyne /ID# 161630
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 157155
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169763
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161632
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital /ID# 157099
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159055
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2K5
        • Giri Gi Research Institute - Vancouver /ID# 157096
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161631
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165905
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 157088
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Duplicate_Hamilton Health Sciences -McMaster University Medical Centre /ID# 157184
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 157161
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165906
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157150
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital /ID# 169764
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates /ID# 157158
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Hotel Dieu de Levis /ID# 214377
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159056
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital- McGill University Health Center /ID# 157085
  • Chile
    • Bio-Bio
      • Concepción, Bio-Bio, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210760
      • Talcahuano, Bio-Bio, Chile, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167092
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169384
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8350488
        • Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171122
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158743
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171486
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
        • Hospital Pablo Tobón Uribe /ID# 158730
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158734
  • Danmark
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Danmark, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 155530
    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Danmark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 155664
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Danmark, 4000
        • Roskilde Sygehus /ID# 155532
    • Syddanmark
      • Nyborg, Syddanmark, Danmark, 5800
        • Sygehusenheden Nyborg - OUH /ID# 161525
      • Odense, Syddanmark, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital /ID# 155531
  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 204808
      • St. Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208872
      • Ulyanovsk, Den russiske føderasjonen, 432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 200964
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Den russiske føderasjonen, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 200962
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Den russiske føderasjonen, 630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 217552
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Den russiske føderasjonen, 614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207439
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Den russiske føderasjonen, 194100
        • Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211978
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Den russiske føderasjonen, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 200970
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Den russiske føderasjonen, 170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 206858
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Den russiske føderasjonen, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 200973
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Den russiske føderasjonen, 426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 200972
  • Egypt
      • Al Sharqia, Egypt, 44519
        • Zagazig University Hospitals /ID# 164539
      • Cairo, Egypt, 11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 157175
      • Cairo, Egypt, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 157874
      • Cairo, Egypt, 11566
        • Duplicate_Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, AinShams University /ID# 157506
    • Al Iskandariyah
      • Alexandria, Al Iskandariyah, Egypt, 21131
        • Alexandria University /ID# 157187
      • Alexandria, Al Iskandariyah, Egypt, 21131
        • Alexandria University /ID# 164540
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157074
    • Harjumaa
      • Mustamäe Linnaosa, Harjumaa, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre /ID# 164326
      • Tallinn, Harjumaa, Estland, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157075
  • Forente stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85206
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211884
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162264
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • Banner - University Medical Center Tucson /ID# 158502
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72209-7040
        • Atria Clinical Research /ID# 164505
    • California
      • Coronado, California, Forente stater, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 211991
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92648
        • Duplicate_Newport Huntington Medical Group /ID# 213035
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • UC San Diego Health Systems /ID# 155555
      • Los Alamitos, California, Forente stater, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207888
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212719
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162657
      • Murrieta, California, Forente stater, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158300
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • University of California San Francisco - Mission Bay /ID# 157127
      • West Hollywood, California, Forente stater, 90048
        • Duplicate_Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163839
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165843
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207170
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forente stater, 06810
        • Duplicate_Western Connecticut Medical Group /ID# 165879
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33510-3107
        • Brandon Premier Health Care, PA/Gulf Coast Research Group, LLC /ID# 162262
      • Clermont, Florida, Forente stater, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162808
      • DeBary, Florida, Forente stater, 32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171082
      • Doral, Florida, Forente stater, 33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165428
      • Inverness, Florida, Forente stater, 34452-4717
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159408
      • Kissimmee, Florida, Forente stater, 34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163083
      • Lighthouse Point, Florida, Forente stater, 33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163837
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 202479
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136-1002
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center /ID# 155007
      • Miami, Florida, Forente stater, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158456
      • Miami, Florida, Forente stater, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161832
      • Naples, Florida, Forente stater, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165204
      • New Port Richey, Florida, Forente stater, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161966
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205906
      • Palmetto Bay, Florida, Forente stater, 33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154942
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606-1246
        • Duplicate_Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208125
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Clinical Research Of West Florida - Tampa - North Howard Avenue /ID# 205865
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Atlanta Gastro Assoc /ID# 154724
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154850
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157124
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-2927
        • Duplicate_Northwestern University /ID# 158261
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • NorthShore University-Endeavor Health Evanston Hospital /ID# 158265
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 164781
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forente stater, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health /ID# 154722
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Duplicate_University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157120
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • University of Louisville Hospital /ID# 210525
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • GI Alliance /ID# 161963
      • Houma, Louisiana, Forente stater, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158264
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • Delricht Research /ID# 206644
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161317
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105-6800
        • Louisiana Research Center, LLC /ID# 162237
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 20815
        • Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 154832
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 165001
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 157126
      • Chesterfield, Michigan, Forente stater, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 169179
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154683
      • Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161313
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 163086
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • St. Louis University /ID# 161883
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210058
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210985
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128-0435
        • Vector Clinical Trials /ID# 160170
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11235
        • NY Scientific /ID# 158294
      • Burnt Hills, New York, Forente stater, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 213447
      • Fresh Meadows, New York, Forente stater, 11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 215205
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021-5206
        • Duplicate_Northwell Health Division of Gastroenterology at Great Neck /ID# 168738
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 154829
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Digestive Disease Care /ID# 211777
      • New York, New York, Forente stater, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160169
      • New York, New York, Forente stater, 10022
        • Weill Cornell Medicine /ID# 165878
      • New York, New York, Forente stater, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161899
      • New York, New York, Forente stater, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168467
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 165612
      • North Massapequa, New York, Forente stater, 11758
        • Duplicate_DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171126
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514-4220
        • Univ NC Chapel Hill /ID# 154833
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158428
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154873
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169718
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Tri-State Endoscopy Center /ID# 154927
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209226
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164708
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167887
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170464
      • Mentor, Ohio, Forente stater, 44060-6211
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 201770
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 211993
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170775
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208864
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 212544
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater, 19610
        • Digestive Disease Associates, LTD - Wyomissing /ID# 208297
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212858
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154904
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163838
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Forente stater, 38018
        • Gastro One /ID# 154726
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168739
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions - Memphis /ID# 164180
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157121
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159404
      • Baytown, Texas, Forente stater, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165694
      • Cedar Park, Texas, Forente stater, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209946
      • Cedar Park, Texas, Forente stater, 78613
        • GI Alliance /ID# 209797
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 159406
      • Garland, Texas, Forente stater, 75044-2208
        • Duplicate_DHAT Research Institute /ID# 158208
      • Houston, Texas, Forente stater, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 207655
      • Houston, Texas, Forente stater, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201219
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine /ID# 158203
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161323
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168773
      • Temple, Texas, Forente stater, 76508
        • Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204131
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166797
      • Victoria, Texas, Forente stater, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164290
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84405
        • Advanced Research Institute /ID# 154907
      • West Jordan, Utah, Forente stater, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161778
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
        • Richmond VA Medical Center /ID# 159988
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Duplicate_Virginia Mason Medical Center /ID# 155556
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University Hospitals /ID# 167941
  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • CHRU Pontchaillou /ID# 213209
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06202
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 162557
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Frankrike, 33604
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 162558
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Frankrike, 34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 215147
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Frankrike, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 166284
      • Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Frankrike, 92200
        • Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 249858
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Frankrike, 38700
        • Duplicate_CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 212834
    • Loire
      • St-Priest-en-Jarez, Loire, Frankrike, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 162562
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 162561
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 162559
    • Rhone
      • Pierre Benite CEDEX, Rhone, Frankrike, 69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 162560
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 165058
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157423
      • Ioannina, Hellas, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157420
      • Thessaloniki, Hellas, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163897
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Hellas, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170914
      • Nikaia, Attiki, Hellas, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon" /ID# 157424
      • Piraeus, Attiki, Hellas, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206443
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Hellas, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157422
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 163923
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital /ID# 163905
  • Hviterussland
      • Gomel, Hviterussland, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 205112
      • Витебск, Hviterussland, 210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 206778
    • Grodnenskaya Oblast
      • Grodno, Grodnenskaya Oblast, Hviterussland, 230011
        • Grodno city clinical hospital #2 /ID# 205113
  • Irland
      • Galway, Irland, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157541
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Irland, D09 XR63
        • Duplicate_Beaumont Hospital /ID# 157543
      • Elm Park, Dublin, Irland, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157540
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171067
    • HaDarom
      • Ashkelon, HaDarom, Israel, 5822000
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217331
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157794
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 157793
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 171069
      • Tel Aviv, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157792
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165914
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163541
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171068
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 155643
      • Catania, Italia, 95126
        • Ospedale Cannizzaro /ID# 161300
      • Catanzaro, Italia, 88100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 212016
      • Milano, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155641
      • Modena, Italia, 41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212028
      • Palermo, Italia, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 155645
      • Pavia, Italia, 27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo /ID# 212031
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Italia, 60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162436
    • Genova
      • Genoa, Genova, Italia, 16132
        • Duplicate_Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162439
    • Lombardia
      • Rozzano, Lombardia, Italia, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 155642
    • Milano
      • Milan, Milano, Italia, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco /ID# 155639
      • Rho, Milano, Italia, 20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 212227
    • Roma
      • Rome, Roma, Italia, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155640
      • Rome, Roma, Italia, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158022
      • Rome, Roma, Italia, 00161
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166912
      • Rome, Roma, Italia, 00128
        • Duplicate_Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 162438
      • Rome, Roma, Italia, 00149
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155644
    • Toscana
      • Florence, Toscana, Italia, 50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 167992
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italia, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161299
  • Japan
    • Aichi
      • Nagakute, Aichi, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 160097
      • Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 160100
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital /ID# 160116
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 457-8511
        • Daido Clinic - Nagoya /ID# 211476
      • Toyoake-shi, Aichi, Japan, 470-1192
        • Duplicate_Fujita Health University Hospital /ID# 163234
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, Japan, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163352
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
        • Duplicate_Chiba University Hospital /ID# 217533
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200030
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 213848
      • Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 160099
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 217793
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 160106
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan, 720-8520
        • National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 163577
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 160109
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8510
        • Duplicate_Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162848
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 163056
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213492
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160096
    • Hyogo
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8014
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital /ID# 210103
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 160107
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • NHO Mito Medical Center /ID# 160092
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 202258
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171066
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 171065
      • Yokohama shi, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Duplicate_Yokohama City University Medical Center /ID# 163907
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 221-0855
        • Duplicate_Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 207161
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203640
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japan, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163764
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 162847
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 981-8563
        • Tohoku Rosai Hospital /ID# 163229
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 160117
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japan, 350-8550
        • Saitama Medical Center /ID# 160093
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 160110
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164025
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 205690
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163057
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital /ID# 160095
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160098
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 163209
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160105
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 160114
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205974
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 202561
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200159
    • Yamanashi
      • Kofu-shi, Yamanashi, Japan, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160094
  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212949
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 210784
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212738
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211039
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214874
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 210858
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211700
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211036
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210840
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210705
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212684
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210890
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210926
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 210724
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210625
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215628
  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158691
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158689
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korea, Republikken, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202518
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korea, Republikken, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158695
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korea, Republikken, 49201
        • Dong-A University Medical Center /ID# 158699
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Korea, Republikken, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 213554
    • Gyeonggido
      • Guri-si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital /ID# 158690
      • Seongnam si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 13496
        • Duplicate_CHA University Bundang Medical Center /ID# 158698
      • Suwon, Gyeonggido, Korea, Republikken, 16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 158693
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158694
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 158696
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158692
  • Kroatia
      • Zadar, Kroatia, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 157563
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157560
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157728
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157561
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Kroatia, 31000
        • Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 157559
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Kroatia, 21000
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 157562
  • Latvia
      • Riga, Latvia, 1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 159611
      • Riga, Latvia, LV-1079
        • Duplicate_Digestive Disease Center Gastro /ID# 163107
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159612
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 162583
      • Vilnius, Litauen, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 162514
  • Malaysia
      • Kelantan, Malaysia, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160666
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara, Sabah, Malaysia, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160664
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 201363
  • Mexico
      • Del. Benito Juárez, Mexico, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 170730
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 170734
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62290
        • JM Research SC /ID# 170729
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 170732
  • Nederland
    • Noord-Brabant
      • Tilburg, Noord-Brabant, Nederland, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163632
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 157956
  • New Zealand
      • Otago, New Zealand, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167227
      • Wellington, New Zealand, 6021
        • Duplicate_Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 167225
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, New Zealand, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials /ID# 167226
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8011
        • Christchurch Hospital. /ID# 167224
  • Norge
    • Akershus
      • Gjettum, Akershus, Norge, 1346
        • Duplicate_Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 212996
      • Nordbyhagen, Akershus, Norge, 1474
        • Akershus Universitetssykehus /ID# 169379
    • More Og Romsdal
      • Ålesund, More Og Romsdal, Norge, 6017
        • Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212810
    • Nord-Trondelag
      • Levanger, Nord-Trondelag, Norge, 7601
        • Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 201669
  • Polen
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202799
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 50-556
        • Duplicate_Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocl /ID# 212601
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polen, 87-100
        • Gastromed Sp. z o.o /ID# 212476
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polen, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212477
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 210940
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-954
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie /ID# 210941
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213580
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 00-189
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 163570
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie /ID# 163582
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 03-580
        • Vivamed Sp. z o.o. /ID# 202800
    • Podkarpackie
      • Rzeszow, Podkarpackie, Polen, 35-055
        • Centrum Medycznym Medyk /ID# 212891
    • Pomorskie
      • Chojnice, Pomorskie, Polen, 89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed Sp. z o.o. /ID# 212478
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, Polen, 43-100
        • H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 212475
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polen, 10-561
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny W Olsztynie /ID# 212474
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne /ID# 163569
  • Portugal
      • Faro, Portugal, 8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160713
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167751
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 160692
      • Lisbon, Portugal, 1169-050
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central /ID# 160673
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital de Loures, E.P.E /ID# 207759
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 160693
      • Viseu, Portugal, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160699
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugal, 4835-044
        • Duplicate_Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160737
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugal, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167752
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugal, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160672
    • Setubal
      • Almada, Setubal, Portugal, 2805-267
        • Duplicate_Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160745
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 170899
      • Cluj, Romania, 400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 170902
      • Timisoara, Romania, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 170903
      • Timișoara, Romania, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 170900
  • Serbia
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • University Clinical Center Vojvodina /ID# 157046
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 157052
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 157053
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 157047
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 157050
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211482
      • Belgrade, Beograd, Serbia, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212799
    • Jablanicki Okrug
      • Leskovac, Jablanicki Okrug, Serbia, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 209575
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbia, 34000
        • Duplicate_University Clinical Center Kragujevac /ID# 157049
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital /ID# 160667
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160668
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 228510
        • Mount Elizabeth Hospital /ID# 205741
  • Slovakia
    • Banskobystricky Kraj
      • Banska Bystrica, Banskobystricky Kraj, Slovakia, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156468
    • Nitriansky Kraj
      • Nitra, Nitriansky Kraj, Slovakia, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206764
    • Presovsky Kraj
      • Prešov, Presovsky Kraj, Slovakia, 080 01
        • Gastro I., s.r.o. /ID# 156469
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157552
      • Madrid, Spania, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161145
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159235
      • Salamanca, Spania, 37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 157558
      • Sevilla, Spania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159967
      • Valencia, Spania, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209700
      • Valencia, Spania, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157556
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212525
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157557
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Spania, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157553
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 208207
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159237
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 157573
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spania, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205190
  • Storbritannia
      • Barnsley, Storbritannia, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202773
      • Birmingham, Storbritannia, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 157545
      • Huddersfield, Storbritannia, HX3 0PW
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 209570
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158760
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannia, NE3 3HD
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163708
      • Salford, Storbritannia, M6 8HD
        • Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207766
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital /ID# 158034
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannia, EX2 5DW
        • Duplicate_Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 157544
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Storbritannia, HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158761
    • Edinburgh, City Of
      • Edinburgh, Edinburgh, City Of, Storbritannia, EH4 2XU
        • Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 207448
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Storbritannia, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital /ID# 202568
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannia, E1 2ES
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 163713
      • London, Greater London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Dup_Guys and St Thomas NHS Foundation Trust - Guy's Hospital /ID# 157546
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158036
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Storbritannia, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207936
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157550
  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 163535
    • Basel-Stadt
      • Basel Town, Basel-Stadt, Sveits, 4031
        • University Hospital Basel /ID# 164554
    • Zuerich
      • Zurich, Zuerich, Sveits, 8006
        • University Hospital Zurich /ID# 163536
  • Sverige
    • Skane Lan
      • Malmo, Skane Lan, Sverige, 214 28
        • Skane University hospital /ID# 211745
    • Stockholms Lan
      • Solna, Stockholms Lan, Sverige, 171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 212025
      • Stockholm, Stockholms Lan, Sverige, 114 28
        • GHP Stockholm Gastro Center /ID# 211748
      • Stockholm, Stockholms Lan, Sverige, 182 88
        • Danderyd Hospital /ID# 202138
      • Stockholm, Stockholms Lan, Sverige, 116 28
        • Medicinkliniken, Gastroenheten /ID# 163744
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 413 45
        • Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 163792
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 413 46
        • Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 163797
  • Sør-Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 163865
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 1864
        • Wits Clinical Research /ID# 158114
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Sør-Afrika, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 158116
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163112
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 160140
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 160141
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 160142
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 212712
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162190
  • Tsjekkia
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163225
      • Pardubice, Tsjekkia, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163226
      • Praha, Tsjekkia, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211306
      • Praha, Tsjekkia, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163223
      • Praha, Tsjekkia, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 162941
      • Praha, Tsjekkia, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211078
      • Praha, Tsjekkia, 155 00
        • Nemocnice Horovice - NH Hospital a.s /ID# 211077
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Tsjekkia, 140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165465
    • Praha 9
      • Prague, Praha 9, Tsjekkia, 190 00
        • Iscare Klinické Centrum /ID# 225794
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211974
      • Berlin, Tyskland, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159350
      • Berlin, Tyskland, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166151
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Duplicate_Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212220
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Duplicate_Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212894
      • Berlin-Zehlendorf, Tyskland, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212727
      • Braunschweig, Tyskland, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163680
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211843
      • Regensburg, Tyskland, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163813
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162030
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166150
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162031
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164990
    • Bayern
      • Dachau, Bayern, Tyskland, 85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211555
      • Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159343
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212979
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60431
        • Duplicate_Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159345
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162032
      • Lueneburg, Niedersachsen, Tyskland, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163678
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212726
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211966
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164989
      • Minden, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162029
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159344
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Tyskland, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210528
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
        • Eugastro /ID# 212078
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159349
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Tyskland, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 159351
  • Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165657
      • Kherson, Ukraina, 73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212399
      • Kyiv, Ukraina, 02232
        • Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165659
      • Kyiv, Ukraina, 03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216998
      • Kyiv, Ukraina, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217366
      • Kyiv, Ukraina, 01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No.18 /ID# 162531
      • Kyiv, Ukraina, 02091
        • Medical Center OK Clinic LLC, International Institute of Clinical Research /ID# 211998
    • Lvivska Oblast
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukraina, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165658
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21018
        • MNE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 216474
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21029
        • University Hospital of M.I. Pyrogov VNMU /ID# 212000
    • Volynska Oblast
      • Lutsk, Volynska Oblast, Ukraina, 43005
        • ME Volyn Regional Clinical Hospital of Volyn Regional Council /ID# 206789
    • Zakarpatska Oblast
      • Uzhgorod, Zakarpatska Oblast, Ukraina, 88018
        • Transcarpathian Regional Clinical Hospital n.a. Andriy Novak /ID# 167960
  • Østerrike
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Østerrike, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166424
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Østerrike, 8010
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 158140
    • Wien
      • Vienna, Wien, Østerrike, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212060
      • Vienna, Wien, Østerrike, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 158141

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som har deltatt og fullført studie M16-006 eller studie M15-991 eller annen AbbVie risankizumab Crohns sykdom studie.
  • Deltakerne har fullført studien M16-006 eller M15-991 og har oppnådd klinisk respons.

  • Delstudie 4:

    • Deltakere som mottar vedlikeholdsbehandling i delstudie 3 og er villige til å overholde kravene i delstudie 4, inkludert selvadministrering av subkutane injeksjoner ved bruk av on-body injektor (OBI).
    • Deltakeren har mottatt minst 16 uker med stabil dosering med risankizumab i delstudie 3 (dvs. ingen redning innen 16 uker og deltakeren har passert 72-ukersgrensen).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere bør ikke registreres i studie M16-000 med høygradig tykktarmsdysplasi eller tykktarmskreft identifisert under studie M15-991, studie M16-006 eller en annen studie med AbbVie risankizumab Crohns sykdom dersom den endelige endoskopien ble utført før studien M16-000 gikk inn ELLER vurderes av etterforskeren, uansett grunn, for å være en uegnet kandidat for studien.
  • Deltaker som har en kjent overfølsomhet overfor risankizumab eller hjelpestoffene til noen av studiemedikamentene eller ingrediensene i kinesisk hamsterovarie (CHO), ELLER hadde en bivirkning (AE) under studiene M16-006, M15-991 eller en annen AbbVie risankizumab Crohns sykdomsstudie som etter etterforskerens vurdering gjør deltakeren uegnet for denne studien.
  • Deltakeren er ikke i samsvar med tidligere og samtidige medisineringskrav gjennom studiene M16-006, M15-991 eller en annen studie med AbbVie risankizumab Crohns sykdom.
  • Bekreftet positiv uringraviditetstest ved det siste besøket i studie M16-006, studie M15-991 eller en annen studie av AbbVie risankizumab Crohns sykdom.
  • Har en kjent historie med lymfoproliferativ sykdom, inkludert lymfom, eller tegn og symptomer som tyder på mulig lymfoproliferativ sykdom, som lymfadenopati og/eller splenomegali.
  • Eventuelle aktive eller kroniske tilbakevendende infeksjoner basert på etterforskerens vurdering gjør deltakeren til en uegnet kandidat for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Dobbeltblind placebo for Risankizumab (delstudie 1)
Deltakerne ble randomisert til å motta dobbeltblind placebo for risankizumab i 52 uker.
Legemiddel: Placebo for Risankizumab SC
Placebo for Risankizumab SC subkutan (SC) injeksjon
Eksperimentell: Dobbeltblind Risankizumab dose 1 (delstudie 1)
Deltakerne ble randomisert til å motta dobbeltblind risankizumab dose 1 i 52 uker.
Legemiddel: Risankizumab SC
Risankizumab SC subkutan (SC) injeksjon
Andre navn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Eksperimentell: Dobbeltblind Risankizumab dose 2 (delstudie 1)
Deltakerne ble randomisert til å motta dobbeltblind risankizumab dose 2 i 52 uker.
Legemiddel: Risankizumab SC
Risankizumab SC subkutan (SC) injeksjon
Andre navn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Eksperimentell: Vedlikehold Risankizumab dose 1 (delstudie 2)
Deltakerne vil motta dobbeltblind subkutan (SC)risankizumab dose 1 og intravenøs placebo ved uke 0 etterfulgt av åpen SC risankizumab dose 1 fra uke 8 til uke 52.
Legemiddel: Risankizumab SC
Risankizumab SC subkutan (SC) injeksjon
Andre navn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Legemiddel: Placebo for Risankizumab IV
Placebo for Risankizumab IV Intravenøs (IV) infusjon
Eksperimentell: Vedlikehold Risankizumab dose 2 (delstudie 2)
Deltakerne vil motta dobbeltblind subkutan placebo og intravenøs risankizumab dose 3 ved uke 0 etterfulgt av åpen SC risankizumab dose 1 fra uke 8 til uke 52.
Legemiddel: Placebo for Risankizumab SC
Placebo for Risankizumab SC subkutan (SC) injeksjon
Legemiddel: Risankizumab SC
Risankizumab SC subkutan (SC) injeksjon
Andre navn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Legemiddel: Risankizumab IV
Risankizumab IV Intravenøs (IV) infusjon
Andre navn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Eksperimentell: Åpen etikett Risankizumab (delstudie 3)
Deltakere som fullførte delstudie 1 eller delstudie 2 eller annen AbbVie risankizumab Crohns sykdom studie eller M16-006 eller M15-991 uten endoskopi vil motta åpen risankizumab dose 1 eller dose 2 avhengig av deres forrige studie som begynner ved uke 56.
Legemiddel: Risankizumab SC
Risankizumab SC subkutan (SC) injeksjon
Andre navn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Eksperimentell: Risankizumab på kroppen injektor og åpen etikett (delstudie 4)
Deltakere i delstudie 3 som oppfyller kvalifiserte kriterier for delstudie 4 vil motta risankizumab dose 1 eller dose 2 via injektorer på kroppen i uke 0, 8 og 16. Fra og med uke 24 vil deltakerne motta risankizumab dose 1 eller dose 2 via ferdigfylte sprøyter Q8W.
Legemiddel: Risankizumab SC
Risankizumab SC subkutan (SC) injeksjon
Andre navn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Legemiddel: Risankizumab On-body Injector (OBI)
Subkutan (SC) injeksjon; on-body injektor (OBI)
Andre navn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Eksperimentell: CTE: Open Label Continuous Treatment Extension
Deltakere som tolererer og drar nytte av å motta risankizumab og fullfører delstudie 3 eller delstudie 4 vil motta risankizumab dose 1 eller dose 2 Q8W.
Legemiddel: Risankizumab SC
Risankizumab SC subkutan (SC) injeksjon
Andre navn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delstudie 1: Prosentandel av deltakere med Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI) klinisk remisjon
Tidsramme: Uke 52
CDAI brukes til å evaluere sykdomsaktivitet hos pasienter med Crohns sykdom. CDAI klinisk remisjon er definert som en CDAI-score på < 150.
Uke 52
Delstudie 1: Prosentandel av deltakere med endoskopisk respons
Tidsramme: Uke 52
Endoskopisk respons definert som reduksjon fra baseline av induksjonsstudien i Simple Endoscopic Score for Crohns sykdom (SES-CD).
Uke 52
Delstudie 3: Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: Frem til uke 220
En uønsket hendelse (AE) er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse hos en pasient eller klinisk undersøkelsesperson som har fått et farmasøytisk produkt og som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen. Utforskeren vurderte forholdet mellom hver hendelse og bruken av studiemedikamentet som enten sannsynligvis relatert, muligens relatert, sannsynligvis ikke relatert eller ikke relatert. En alvorlig uønsket hendelse (SAE) er en hendelse som resulterer i død, er livstruende, krever eller forlenger sykehusinnleggelse, resulterer i en medfødt anomali, vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet eller er en viktig medisinsk hendelse som, basert på medisinsk skjønn, kan sette emnet i fare og kan kreve medisinsk eller kirurgisk inngrep for å forhindre noen av utfallene nevnt ovenfor. Behandlingsfremkallende bivirkninger er definert som enhver hendelse som begynte eller forverret seg i alvorlighetsgrad etter den første dosen av studiemedikamentet. For mer informasjon om uønskede hendelser, se avsnittet om uønskede hendelser.
Frem til uke 220
Delstudie 4: Prosentandel av deltakere med en observatørvurdering av vellykket deltaker selvadministrasjon
Tidsramme: Frem til uke 16
Deltaker som har fullført sekvensen av kritiske trinn i bruksanvisningen (IFU) uten feil for å administrere studiemedikamentet via OBI i uke 0 og 16.
Frem til uke 16
Delstudie 4: Prosentandel av deltakere som ikke hadde noen potensielle farer
Tidsramme: Frem til uke 16
Målt av en observatør på sjekklisten for mulige bruksrelaterte farer for egenadministrasjon med OBI i uke 0 og uke 16.
Frem til uke 16
Delstudie 4: Prosentandel av deltakere vurdering av akseptabilitet ved bruk av selvinjeksjonsvurderingsspørreskjema (SIAQ) i uke 0, 8, 16
Tidsramme: Frem til uke 16

SIAQ-evalueringer består av PRE-modulen, som selvutfylles umiddelbart før den første OBI-selvinjeksjonen ved baseline, og POST-modulen, som selvutfylles 20 til 40 minutter etter injeksjoner i uke 0, 8, 16. Disse modulene gjennomføres av deltakere mens de er alene i rolige omgivelser.

Deltakerne vurderer hvert element i SIAQ. Rangeringene blir senere transformert til poengsum fra 0 (dårligste opplevelse) til 10 (beste opplevelse). Domenepoengsummen er gjennomsnittet av elementpoengsummene som er inkludert i domenet. Domenepoeng beregnes bare hvis minst halvparten av domeneelementene er fullført. Vare- og domenepoeng fra PRE-modulen sammenlignes med tilsvarende vare- og domenepoeng fra POST-modulene.
Frem til uke 16
Delstudie 4: Prosentandel av deltakere i CDAI Clinical Remission ved uke 0, 16
Tidsramme: Frem til uke 16
Klinisk remisjon per gjennomsnittlig daglig avføringsfrekvens (SF) og gjennomsnittlig daglig magesmerter (AP) score.
Frem til uke 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delstudie 1: Prosentandel av deltakere med klinisk remisjon
Tidsramme: Uke 52
Klinisk remisjon per gjennomsnittlig daglig avføringsfrekvens (SF) og gjennomsnittlig daglig AP-score.
Uke 52
Delstudie 1: Prosentandel av deltakere med CDAI-klinisk remisjon blant deltakere med CDAI-klinisk remisjon i uke 0
Tidsramme: Uke 52
CDAI brukes til å evaluere sykdomsaktivitet hos pasienter med Crohns sykdom
Uke 52
Delstudie 1: Prosentandel av deltakere med sårfri endoskopi
Tidsramme: Uke 52
Endoskopisk helbredelse ble vurdert ved bruk av SES-CD.
Uke 52
Delstudie 1: Prosentandel av deltakere med endoskopisk remisjon
Tidsramme: Uke 52
Endoskopisk remisjon er definert som SES-CD
Uke 52
Delstudie 1: Endring fra baseline for induksjon i funksjonell vurdering av kronisk sykdom terapi-tretthet (FACIT-tretthet)
Tidsramme: Uke 52
FACIT-Fatigue er et validert verktøy som måler et individs nivå av tretthet under deres vanlige daglige aktiviteter den siste uken.
Uke 52
Delstudie 1: Prosentandel av deltakere som avbrøt bruk av kortikosteroider i 90 dager og oppnådde klinisk remisjon hos deltakere som tok steroider ved baseline
Tidsramme: Uke 52
Deltakere som sluttet med kortikosteroidbruk og oppnådde klinisk remisjon per gjennomsnittlig daglig SF og gjennomsnittlig daglig AP-score.
Uke 52
Delstudie 1: Prosentandel av deltakere med Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI) klinisk respons
Tidsramme: Uke 52
CDAI brukes til å evaluere sykdomsaktivitet hos pasienter med Crohns sykdom.
Uke 52
Delstudie 1: Prosentandel av deltakere med avføringsfrekvens (SF) remisjon
Tidsramme: Uke 52
SF-remisjon er definert av en gjennomsnittlig daglig SF
Uke 52
Delstudie 1: Prosentandel av deltakere med magesmerter (AP) remisjon
Tidsramme: Uke 52
AP-remisjon er definert av en gjennomsnittlig daglig AP
Uke 52
Delstudie 1: Prosentandel av deltakere med CDAI klinisk remisjon og endoskopisk respons
Tidsramme: Uke 52
CDAI brukes til å evaluere sykdomsaktivitet hos pasienter med Crohns sykdom. CDAI klinisk remisjon er definert som en CDAI-score på < 150. Endoskopisk respons definert som en reduksjon fra baseline på > 50 % av induksjonsstudien i Simple Endoscopic Score for Crohns sykdom (SES-CD).
Uke 52
Delstudie 1: Prosentandel av deltakere med dyp remisjon
Tidsramme: Uke 52
Dyp remisjon definert som deltakere med både klinisk remisjon (per gjennomsnittlig daglig SF og gjennomsnittlig daglig AP-score) og endoskopisk remisjon (vurdert ved bruk av SES-CD).
Uke 52
Delstudie 1: Prosentandel av deltakere med eksponeringsjustert forekomst av CD-relaterte sykehusinnleggelser fra uke 0 til uke 52
Tidsramme: Frem til uke 52
Deltakere med et arrangement som resulterer i innleggelse på sykehus.
Frem til uke 52

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Delstudie 2: Prosentandel av deltakere med Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI) klinisk remisjon
Tidsramme: Uke 52
CDAI brukes til å evaluere sykdomsaktivitet hos pasienter med Crohns sykdom. CDAI klinisk remisjon er definert som en CDAI-score på < 150.
Uke 52
Delstudie 2: Prosentandel av deltakere med endoskopisk respons
Tidsramme: Uke 52
Endoskopisk respons definert som reduksjon fra baseline av induksjonsstudien i Simple Endoscopic Score for Crohns sykdom (SES-CD).
Uke 52
Delstudie 2: Prosentandel av deltakere med eksponeringsjustert forekomst av CD-relaterte sykehusinnleggelser fra uke 0 til uke 52
Tidsramme: Frem til uke 52
Deltakere med et arrangement som resulterer i innleggelse på sykehus.
Frem til uke 52

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AbbVie

Etterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M16-000
  • 2023-506399-28-00 (Annen identifikator: EU CT)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

AbbVie er forpliktet til ansvarlig datadeling angående de kliniske forsøkene vi sponser. Dette inkluderer tilgang til anonymiserte, individuelle data og data på prøvenivå (analysedatasett), samt annen informasjon (f.eks. protokoller, analyseplaner, kliniske studierapporter), så lenge forsøkene ikke er en del av et pågående eller planlagt regelverk. innlevering. Dette inkluderer forespørsler om kliniske forsøksdata for ulisensierte produkter og indikasjoner.

IPD-delingstidsramme

For detaljer om når studier er tilgjengelige for deling besøk https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til disse kliniske studiedataene kan bes om av alle kvalifiserte forskere som engasjerer seg i streng uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan og utførelse av en datadelingserklæring. Dataforespørsler kan sendes inn når som helst etter godkjenning i USA og/eller EU, og et primærmanuskript godtas for publisering. For mer informasjon om prosessen, eller for å sende inn en forespørsel, besøk følgende lenke https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo for Risankizumab SC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere