Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a risankizumab hatékonyságáról és biztonságosságáról Crohn-betegségben szenvedőknél (FORTIFY)

2025. augusztus 11. frissítette: AbbVie

Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált, 52 hetes karbantartás és egy nyílt, kiterjesztett vizsgálat a risankizumab hatékonyságáról és biztonságosságáról Crohn-betegségben szenvedő betegeknél

A tanulmány 4 résztanulmányból áll, az alábbiak szerint:

  • 1. alvizsgálat (randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat) a rizankizumab és a placebó hatásosságának és biztonságosságának értékelésére fenntartó terápiaként közepesen vagy súlyosan aktív Crohn-betegségben (CD) szenvedő résztvevők körében, akik reagáltak az intravénás risankizumab indukciós kezelésre az M16-os vizsgálatban -006 vagy M15-991 tanulmány;
  • 2. alvizsgálat (randomizált, feltáró fenntartó vizsgálat), amely a risankizumab két különböző adagolási rendjének hatékonyságát és biztonságosságát értékeli fenntartó terápiaként az M16-006 vagy az M15-991 vizsgálatban az indukciós kezelésre reagáló résztvevőknél;
  • 3. alvizsgálat (nyílt, hosszú távú kiterjesztett vizsgálat) a risankizumab hosszú távú biztonságosságának értékelésére olyan résztvevőknél, akik befejezték az 1. alvizsgálatot, a 2. alvizsgálatot, egy másik AbbVie risankizumab Crohn-betegség vizsgálatot, vagy akik reagáltak az indukcióra kezelés az M16-006 vagy az M15-991 vizsgálatban, végső endoszkópia nélkül a Covid-19 világjárvány miatt. További célkitűzések a risankizumab hosszú távú hatékonyságának és tolerálhatóságának további vizsgálata;
  • 4. alvizsgálat (Open-label On Body Injector (OBI) adással és hosszú távú kiterjesztett vizsgálat) az OBI-n keresztül adott risankizumab betegek által bejelentett kimeneteleinek, hatékonyságának, biztonságosságának, tolerálhatóságának és farmakokinetikájának értékelésére olyan résztvevőknél, akik fenntartó kezelésben részesülnek risankizumab.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1336

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Cordoba, Argentína, 5016
        • Hospital Privado Universitario - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A. /ID# 168076
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, 1431
        • Cemic /Id# 168078
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentína, 1280
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 168077
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170886
  • Ausztria
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Ausztria, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166424
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Ausztria, 8010
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 158140
    • Wien
      • Vienna, Wien, Ausztria, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212060
      • Vienna, Wien, Ausztria, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 158141
  • Ausztrália
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 167220
      • Southport, Queensland, Ausztrália, 4222
        • Griffith University /ID# 212635
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Ausztrália, 5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 212215
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Ausztrália, 3124
        • Emeritus Research /ID# 213512
  • Belgium
      • Gent, Belgium, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 213532
      • Kortrijk, Belgium, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 211513
      • Liege, Belgium, 4000
        • CHU de Liege /ID# 157409
    • Antwerpen
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgium, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157403
      • Mechelen, Antwerpen, Belgium, 2800
        • AZ Sint-Maarten /ID# 212876
      • Merksem, Antwerpen, Belgium, 2170
        • ZAS Palfijn /ID# 212877
    • Bruxelles-Capitale
      • Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Belgium, 1070
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 157408
      • Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Belgium, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 157406
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgium, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157404
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgium, 5530
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 157412
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
        • UZ Gent /ID# 157405
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157407
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgium, 8800
        • AZ-Delta /ID# 157402
  • Bosznia és Hercegovina
      • Sarajevo, Bosznia és Hercegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165139
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosznia és Hercegovina, 78000
        • Klinicki centar Banja Luka /ID# 164513
  • Bulgária
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203976
      • Plovdiv, Bulgária, 4001
        • Umbal Kaspela /ID# 165700
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Tokuda Hospital Sofia /ID# 165701
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204815
      • Sofia, Bulgária, 1202
        • 2nd Mhat /ID# 165702
      • Sofia, Bulgária, 1527
        • Duplicate_UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211242
      • Stara Zagora, Bulgária, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201668
  • Chile
    • Bio-Bio
      • Concepción, Bio-Bio, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210760
      • Talcahuano, Bio-Bio, Chile, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167092
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169384
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8350488
        • Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171122
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158743
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171486
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
        • Hospital Pablo Tobón Uribe /ID# 158730
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158734
  • Csehország
      • Hradec Kralove, Csehország, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163225
      • Pardubice, Csehország, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163226
      • Praha, Csehország, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211306
      • Praha, Csehország, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163223
      • Praha, Csehország, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 162941
      • Praha, Csehország, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211078
      • Praha, Csehország, 155 00
        • Nemocnice Horovice - NH Hospital a.s /ID# 211077
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Csehország, 140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165465
    • Praha 9
      • Prague, Praha 9, Csehország, 190 00
        • Iscare Klinické Centrum /ID# 225794
  • Dánia
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Dánia, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 155530
    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Dánia, 8200
        • Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 155664
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Dánia, 4000
        • Roskilde Sygehus /ID# 155532
    • Syddanmark
      • Nyborg, Syddanmark, Dánia, 5800
        • Sygehusenheden Nyborg - OUH /ID# 161525
      • Odense, Syddanmark, Dánia, 5000
        • Odense University Hospital /ID# 155531
  • Dél-Afrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 163865
      • Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 1864
        • Wits Clinical Research /ID# 158114
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Dél-Afrika, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 158116
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163112
  • Egyesült Királyság
      • Barnsley, Egyesült Királyság, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202773
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 157545
      • Huddersfield, Egyesült Királyság, HX3 0PW
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 209570
      • London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158760
      • Newcastle upon Tyne, Egyesült Királyság, NE3 3HD
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163708
      • Salford, Egyesült Királyság, M6 8HD
        • Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207766
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital /ID# 158034
    • Devon
      • Exeter, Devon, Egyesült Királyság, EX2 5DW
        • Duplicate_Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 157544
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Egyesült Királyság, HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158761
    • Edinburgh, City Of
      • Edinburgh, Edinburgh, City Of, Egyesült Királyság, EH4 2XU
        • Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 207448
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Egyesült Királyság, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital /ID# 202568
    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, E1 2ES
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 163713
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Dup_Guys and St Thomas NHS Foundation Trust - Guy's Hospital /ID# 157546
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158036
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Egyesült Királyság, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207936
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Egyesült Királyság, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157550
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85206
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211884
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162264
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Banner - University Medical Center Tucson /ID# 158502
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72209-7040
        • Atria Clinical Research /ID# 164505
    • California
      • Coronado, California, Egyesült Államok, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 211991
      • Huntington Beach, California, Egyesült Államok, 92648
        • Duplicate_Newport Huntington Medical Group /ID# 213035
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
        • UC San Diego Health Systems /ID# 155555
      • Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207888
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212719
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162657
      • Murrieta, California, Egyesült Államok, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158300
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • University of California San Francisco - Mission Bay /ID# 157127
      • West Hollywood, California, Egyesült Államok, 90048
        • Duplicate_Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163839
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165843
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207170
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06810
        • Duplicate_Western Connecticut Medical Group /ID# 165879
    • Florida
      • Brandon, Florida, Egyesült Államok, 33510-3107
        • Brandon Premier Health Care, PA/Gulf Coast Research Group, LLC /ID# 162262
      • Clermont, Florida, Egyesült Államok, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162808
      • DeBary, Florida, Egyesült Államok, 32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171082
      • Doral, Florida, Egyesült Államok, 33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165428
      • Inverness, Florida, Egyesült Államok, 34452-4717
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159408
      • Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163083
      • Lighthouse Point, Florida, Egyesült Államok, 33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163837
      • Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 202479
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136-1002
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center /ID# 155007
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158456
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161832
      • Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165204
      • New Port Richey, Florida, Egyesült Államok, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161966
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205906
      • Palmetto Bay, Florida, Egyesült Államok, 33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154942
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606-1246
        • Duplicate_Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208125
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
        • Clinical Research Of West Florida - Tampa - North Howard Avenue /ID# 205865
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Atlanta Gastro Assoc /ID# 154724
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154850
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157124
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611-2927
        • Duplicate_Northwestern University /ID# 158261
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • NorthShore University-Endeavor Health Evanston Hospital /ID# 158265
      • Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 164781
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health /ID# 154722
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • Duplicate_University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157120
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • University of Louisville Hospital /ID# 210525
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • GI Alliance /ID# 161963
      • Houma, Louisiana, Egyesült Államok, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158264
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70115
        • Delricht Research /ID# 206644
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161317
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105-6800
        • Louisiana Research Center, LLC /ID# 162237
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Egyesült Államok, 20815
        • Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 154832
      • Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 165001
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 157126
      • Chesterfield, Michigan, Egyesült Államok, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 169179
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154683
      • Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161313
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 163086
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
        • St. Louis University /ID# 161883
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210058
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210985
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128-0435
        • Vector Clinical Trials /ID# 160170
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11235
        • NY Scientific /ID# 158294
      • Burnt Hills, New York, Egyesült Államok, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 213447
      • Fresh Meadows, New York, Egyesült Államok, 11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 215205
      • Great Neck, New York, Egyesült Államok, 11021-5206
        • Duplicate_Northwell Health Division of Gastroenterology at Great Neck /ID# 168738
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 154829
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
        • Digestive Disease Care /ID# 211777
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160169
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10022
        • Weill Cornell Medicine /ID# 165878
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161899
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168467
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 165612
      • North Massapequa, New York, Egyesült Államok, 11758
        • Duplicate_DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171126
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514-4220
        • Univ NC Chapel Hill /ID# 154833
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158428
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154873
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169718
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Tri-State Endoscopy Center /ID# 154927
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209226
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164708
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167887
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170464
      • Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060-6211
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 201770
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 211993
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170775
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208864
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 212544
      • Wyomissing, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19610
        • Digestive Disease Associates, LTD - Wyomissing /ID# 208297
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212858
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154904
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163838
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Egyesült Államok, 38018
        • Gastro One /ID# 154726
      • Johnson City, Tennessee, Egyesült Államok, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168739
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions - Memphis /ID# 164180
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157121
    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159404
      • Baytown, Texas, Egyesült Államok, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165694
      • Cedar Park, Texas, Egyesült Államok, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209946
      • Cedar Park, Texas, Egyesült Államok, 78613
        • GI Alliance /ID# 209797
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 159406
      • Garland, Texas, Egyesült Államok, 75044-2208
        • Duplicate_DHAT Research Institute /ID# 158208
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 207655
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201219
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine /ID# 158203
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161323
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168773
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204131
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166797
      • Victoria, Texas, Egyesült Államok, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164290
    • Utah
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84405
        • Advanced Research Institute /ID# 154907
      • West Jordan, Utah, Egyesült Államok, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161778
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
        • Richmond VA Medical Center /ID# 159988
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Duplicate_Virginia Mason Medical Center /ID# 155556
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • West Virginia University Hospitals /ID# 167941
  • Egyiptom
      • Al Sharqia, Egyiptom, 44519
        • Zagazig University Hospitals /ID# 164539
      • Cairo, Egyiptom, 11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 157175
      • Cairo, Egyiptom, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 157874
      • Cairo, Egyiptom, 11566
        • Duplicate_Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, AinShams University /ID# 157506
    • Al Iskandariyah
      • Alexandria, Al Iskandariyah, Egyiptom, 21131
        • Alexandria University /ID# 157187
      • Alexandria, Al Iskandariyah, Egyiptom, 21131
        • Alexandria University /ID# 164540
  • Fehéroroszország
      • Gomel, Fehéroroszország, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 205112
      • Витебск, Fehéroroszország, 210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 206778
    • Grodnenskaya Oblast
      • Grodno, Grodnenskaya Oblast, Fehéroroszország, 230011
        • Grodno city clinical hospital #2 /ID# 205113
  • Franciaország
      • Rennes, Franciaország, 35033
        • CHRU Pontchaillou /ID# 213209
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Franciaország, 06202
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 162557
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Franciaország, 33604
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 162558
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Franciaország, 34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 215147
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Franciaország, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 166284
      • Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Franciaország, 92200
        • Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 249858
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Franciaország, 38700
        • Duplicate_CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 212834
    • Loire
      • St-Priest-en-Jarez, Loire, Franciaország, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 162562
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Franciaország, 54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 162561
    • Nord
      • Lille, Nord, Franciaország, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 162559
    • Rhone
      • Pierre Benite CEDEX, Rhone, Franciaország, 69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 162560
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Franciaország, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 165058
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157423
      • Ioannina, Görögország, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157420
      • Thessaloniki, Görögország, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163897
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Görögország, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170914
      • Nikaia, Attiki, Görögország, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon" /ID# 157424
      • Piraeus, Attiki, Görögország, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206443
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Görögország, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157422
  • Hollandia
    • Noord-Brabant
      • Tilburg, Noord-Brabant, Hollandia, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163632
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 157956
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 163923
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital /ID# 163905
  • Horvátország
      • Zadar, Horvátország, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 157563
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Horvátország, 10000
        • Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157560
      • Zagreb, Grad Zagreb, Horvátország, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157728
      • Zagreb, Grad Zagreb, Horvátország, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157561
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Horvátország, 31000
        • Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 157559
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Horvátország, 21000
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 157562
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171067
    • HaDarom
      • Ashkelon, HaDarom, Izrael, 5822000
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217331
      • Be'er Sheva, HaDarom, Izrael, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157794
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 157793
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Izrael, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 171069
      • Tel Aviv, Tel-Aviv, Izrael, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157792
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165914
      • Jerusalem, Yerushalayim, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163541
      • Jerusalem, Yerushalayim, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171068
  • Japán
    • Aichi
      • Nagakute, Aichi, Japán, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 160097
      • Nagoya shi, Aichi, Japán, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 160100
      • Nagoya-shi, Aichi, Japán, 466-8560
        • Nagoya University Hospital /ID# 160116
      • Nagoya-shi, Aichi, Japán, 457-8511
        • Daido Clinic - Nagoya /ID# 211476
      • Toyoake-shi, Aichi, Japán, 470-1192
        • Duplicate_Fujita Health University Hospital /ID# 163234
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, Japán, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163352
      • Chiba-shi, Chiba, Japán, 260-8677
        • Duplicate_Chiba University Hospital /ID# 217533
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japán, 277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200030
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japán, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 213848
      • Sakura-shi, Chiba, Japán, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 160099
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japán, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 217793
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japán, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 160106
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japán, 720-8520
        • National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 163577
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japán, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 160109
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japán, 078-8510
        • Duplicate_Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162848
      • Sapporo, Hokkaido, Japán, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 163056
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japán, 004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213492
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japán, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160096
    • Hyogo
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japán, 663-8014
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital /ID# 210103
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japán, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 160107
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japán, 311-3193
        • NHO Mito Medical Center /ID# 160092
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japán, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 202258
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japán, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171066
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japán, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 171065
      • Yokohama shi, Kanagawa, Japán, 232-0024
        • Duplicate_Yokohama City University Medical Center /ID# 163907
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japán, 221-0855
        • Duplicate_Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 207161
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japán, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203640
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japán, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163764
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japán, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 162847
      • Sendai-shi, Miyagi, Japán, 981-8563
        • Tohoku Rosai Hospital /ID# 163229
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japán, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 160117
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japán, 350-8550
        • Saitama Medical Center /ID# 160093
      • Saitama-shi, Saitama, Japán, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 160110
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japán, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164025
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japán, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 205690
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japán, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163057
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital /ID# 160095
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japán, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160098
      • Minato-ku, Tokyo, Japán, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 163209
      • Minato-ku, Tokyo, Japán, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160105
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japán, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 160114
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205974
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japán, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 202561
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japán, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200159
    • Yamanashi
      • Kofu-shi, Yamanashi, Japán, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160094
  • Kanada
      • Greenfield Park, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie Centre - Hopital Charles Le Moyne /ID# 161630
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 157155
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169763
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161632
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital /ID# 157099
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159055
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2K5
        • Giri Gi Research Institute - Vancouver /ID# 157096
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161631
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165905
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 157088
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Duplicate_Hamilton Health Sciences -McMaster University Medical Centre /ID# 157184
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 157161
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165906
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157150
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital /ID# 169764
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates /ID# 157158
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Hotel Dieu de Levis /ID# 214377
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159056
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital- McGill University Health Center /ID# 157085
  • Koreai Köztársaság
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158691
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158689
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Koreai Köztársaság, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202518
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Koreai Köztársaság, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158695
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Koreai Köztársaság, 49201
        • Dong-A University Medical Center /ID# 158699
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Koreai Köztársaság, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 213554
    • Gyeonggido
      • Guri-si, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital /ID# 158690
      • Seongnam si, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 13496
        • Duplicate_CHA University Bundang Medical Center /ID# 158698
      • Suwon, Gyeonggido, Koreai Köztársaság, 16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 158693
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158694
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 158696
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Koreai Köztársaság, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158692
  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212949
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 210784
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212738
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211039
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214874
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 210858
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211700
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211036
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210840
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210705
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212684
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210890
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210926
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 210724
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210625
      • Jinhua, Zhejiang, Kína, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215628
  • Lengyelország
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Lengyelország, 52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202799
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Lengyelország, 50-556
        • Duplicate_Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocl /ID# 212601
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Lengyelország, 87-100
        • Gastromed Sp. z o.o /ID# 212476
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Lengyelország, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212477
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Lengyelország, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 210940
      • Lublin, Lubelskie, Lengyelország, 20-954
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie /ID# 210941
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Lengyelország, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213580
      • Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 00-189
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 163570
      • Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie /ID# 163582
      • Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 03-580
        • Vivamed Sp. z o.o. /ID# 202800
    • Podkarpackie
      • Rzeszow, Podkarpackie, Lengyelország, 35-055
        • Centrum Medycznym Medyk /ID# 212891
    • Pomorskie
      • Chojnice, Pomorskie, Lengyelország, 89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed Sp. z o.o. /ID# 212478
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, Lengyelország, 43-100
        • H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 212475
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Lengyelország, 10-561
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny W Olsztynie /ID# 212474
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Lengyelország, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne /ID# 163569
  • Lettország
      • Riga, Lettország, 1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 159611
      • Riga, Lettország, LV-1079
        • Duplicate_Digestive Disease Center Gastro /ID# 163107
      • Riga, Lettország, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159612
  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 162583
      • Vilnius, Litvánia, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 162514
  • Malaysia
      • Kelantan, Malaysia, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160666
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara, Sabah, Malaysia, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160664
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 201363
  • Mexikó
      • Del. Benito Juárez, Mexikó, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 170730
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexikó, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 170734
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexikó, 62290
        • JM Research SC /ID# 170729
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexikó, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 170732
  • Norvégia
    • Akershus
      • Gjettum, Akershus, Norvégia, 1346
        • Duplicate_Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 212996
      • Nordbyhagen, Akershus, Norvégia, 1474
        • Akershus Universitetssykehus /ID# 169379
    • More Og Romsdal
      • Ålesund, More Og Romsdal, Norvégia, 6017
        • Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212810
    • Nord-Trondelag
      • Levanger, Nord-Trondelag, Norvégia, 7601
        • Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 201669
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211974
      • Berlin, Németország, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159350
      • Berlin, Németország, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166151
      • Berlin, Németország, 10117
        • Duplicate_Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212220
      • Berlin, Németország, 10117
        • Duplicate_Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212894
      • Berlin-Zehlendorf, Németország, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212727
      • Braunschweig, Németország, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163680
      • Magdeburg, Németország, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211843
      • Regensburg, Németország, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163813
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Németország, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162030
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Németország, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166150
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Németország, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162031
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Németország, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164990
    • Bayern
      • Dachau, Bayern, Németország, 85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211555
      • Erlangen, Bayern, Németország, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159343
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Németország, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212979
      • Frankfurt am Main, Hessen, Németország, 60431
        • Duplicate_Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159345
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Németország, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162032
      • Lueneburg, Niedersachsen, Németország, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163678
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne, Nordrhein-Westfalen, Németország, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212726
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Németország, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211966
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Németország, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164989
      • Minden, Nordrhein-Westfalen, Németország, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162029
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Németország, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159344
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Németország, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210528
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Németország, 04103
        • Eugastro /ID# 212078
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Németország, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159349
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Németország, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 159351
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 155643
      • Catania, Olaszország, 95126
        • Ospedale Cannizzaro /ID# 161300
      • Catanzaro, Olaszország, 88100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 212016
      • Milano, Olaszország, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155641
      • Modena, Olaszország, 41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212028
      • Palermo, Olaszország, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 155645
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo /ID# 212031
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Olaszország, 60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162436
    • Genova
      • Genoa, Genova, Olaszország, 16132
        • Duplicate_Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162439
    • Lombardia
      • Rozzano, Lombardia, Olaszország, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 155642
    • Milano
      • Milan, Milano, Olaszország, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco /ID# 155639
      • Rho, Milano, Olaszország, 20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 212227
    • Roma
      • Rome, Roma, Olaszország, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155640
      • Rome, Roma, Olaszország, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158022
      • Rome, Roma, Olaszország, 00161
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166912
      • Rome, Roma, Olaszország, 00128
        • Duplicate_Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 162438
      • Rome, Roma, Olaszország, 00149
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155644
    • Toscana
      • Florence, Toscana, Olaszország, 50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 167992
    • Verona
      • Negrar, Verona, Olaszország, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161299
  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 204808
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208872
      • Ulyanovsk, Orosz Föderáció, 432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 200964
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Orosz Föderáció, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 200962
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Orosz Föderáció, 630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 217552
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Orosz Föderáció, 614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207439
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Orosz Föderáció, 194100
        • Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211978
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Orosz Föderáció, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 200970
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Orosz Föderáció, 170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 206858
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Orosz Föderáció, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 200973
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Orosz Föderáció, 426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 200972
  • Portugália
      • Faro, Portugália, 8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160713
      • Lisboa, Portugália, 1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167751
      • Lisboa, Portugália, 1649-035
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 160692
      • Lisbon, Portugália, 1169-050
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central /ID# 160673
      • Loures, Portugália, 2674-514
        • Hospital de Loures, E.P.E /ID# 207759
      • Porto, Portugália, 4200-319
        • Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 160693
      • Viseu, Portugália, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160699
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugália, 4835-044
        • Duplicate_Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160737
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugália, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167752
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugália, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160672
    • Setubal
      • Almada, Setubal, Portugália, 2805-267
        • Duplicate_Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160745
  • Románia
      • Bucharest, Románia, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 170899
      • Cluj, Románia, 400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 170902
      • Timisoara, Románia, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 170903
      • Timișoara, Románia, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 170900
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157552
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161145
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159235
      • Salamanca, Spanyolország, 37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 157558
      • Sevilla, Spanyolország, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159967
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209700
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157556
      • Zaragoza, Spanyolország, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212525
      • Zaragoza, Spanyolország, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157557
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Spanyolország, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157553
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 208207
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159237
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanyolország, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 157573
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanyolország, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205190
  • Svájc
      • Bern, Svájc, 3010
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 163535
    • Basel-Stadt
      • Basel Town, Basel-Stadt, Svájc, 4031
        • University Hospital Basel /ID# 164554
    • Zuerich
      • Zurich, Zuerich, Svájc, 8006
        • University Hospital Zurich /ID# 163536
  • Svédország
    • Skane Lan
      • Malmo, Skane Lan, Svédország, 214 28
        • Skane University hospital /ID# 211745
    • Stockholms Lan
      • Solna, Stockholms Lan, Svédország, 171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 212025
      • Stockholm, Stockholms Lan, Svédország, 114 28
        • GHP Stockholm Gastro Center /ID# 211748
      • Stockholm, Stockholms Lan, Svédország, 182 88
        • Danderyd Hospital /ID# 202138
      • Stockholm, Stockholms Lan, Svédország, 116 28
        • Medicinkliniken, Gastroenheten /ID# 163744
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Svédország, 413 45
        • Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 163792
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Svédország, 413 46
        • Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 163797
  • Szerbia
      • Novi Sad, Szerbia, 21000
        • University Clinical Center Vojvodina /ID# 157046
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Szerbia, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 157052
      • Belgrade, Beograd, Szerbia, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 157053
      • Belgrade, Beograd, Szerbia, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 157047
      • Belgrade, Beograd, Szerbia, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 157050
      • Belgrade, Beograd, Szerbia, 11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211482
      • Belgrade, Beograd, Szerbia, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212799
    • Jablanicki Okrug
      • Leskovac, Jablanicki Okrug, Szerbia, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 209575
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Szerbia, 34000
        • Duplicate_University Clinical Center Kragujevac /ID# 157049
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • National University Hospital /ID# 160667
      • Singapore, Szingapúr, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160668
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Szingapúr, 228510
        • Mount Elizabeth Hospital /ID# 205741
  • Szlovákia
    • Banskobystricky Kraj
      • Banska Bystrica, Banskobystricky Kraj, Szlovákia, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156468
    • Nitriansky Kraj
      • Nitra, Nitriansky Kraj, Szlovákia, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206764
    • Presovsky Kraj
      • Prešov, Presovsky Kraj, Szlovákia, 080 01
        • Gastro I., s.r.o. /ID# 156469
  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 160140
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 160141
      • Tainan, Tajvan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 160142
      • Taipei, Tajvan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 212712
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162190
  • Ukrajna
      • Kharkiv, Ukrajna, 61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165657
      • Kherson, Ukrajna, 73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212399
      • Kyiv, Ukrajna, 02232
        • Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165659
      • Kyiv, Ukrajna, 03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216998
      • Kyiv, Ukrajna, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217366
      • Kyiv, Ukrajna, 01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No.18 /ID# 162531
      • Kyiv, Ukrajna, 02091
        • Medical Center OK Clinic LLC, International Institute of Clinical Research /ID# 211998
    • Lvivska Oblast
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukrajna, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165658
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukrajna, 21018
        • MNE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 216474
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukrajna, 21029
        • University Hospital of M.I. Pyrogov VNMU /ID# 212000
    • Volynska Oblast
      • Lutsk, Volynska Oblast, Ukrajna, 43005
        • ME Volyn Regional Clinical Hospital of Volyn Regional Council /ID# 206789
    • Zakarpatska Oblast
      • Uzhgorod, Zakarpatska Oblast, Ukrajna, 88018
        • Transcarpathian Regional Clinical Hospital n.a. Andriy Novak /ID# 167960
  • Észtország
      • Tallinn, Észtország, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157074
    • Harjumaa
      • Mustamäe Linnaosa, Harjumaa, Észtország, 13419
        • North Estonia Medical Centre /ID# 164326
      • Tallinn, Harjumaa, Észtország, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157075
  • Írország
      • Galway, Írország, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157541
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Írország, D09 XR63
        • Duplicate_Beaumont Hospital /ID# 157543
      • Elm Park, Dublin, Írország, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157540
  • Új Zéland
      • Otago, Új Zéland, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167227
      • Wellington, Új Zéland, 6021
        • Duplicate_Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 167225
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Új Zéland, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials /ID# 167226
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Új Zéland, 8011
        • Christchurch Hospital. /ID# 167224

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik beléptek az M16-006 vagy az M15-991 vizsgálatba vagy más AbbVie risankizumab Crohn-betegség vizsgálatba, és azt befejezték.
  • A résztvevők befejezték az M16-006 vagy M15-991 vizsgálatot, és klinikai választ értek el.

  • 4. résztanulmány:

    • A 3. alvizsgálatban fenntartó kezelésben részesülő résztvevők, akik hajlandóak megfelelni a 4. alvizsgálat követelményeinek, ideértve a szubkután injekciók önbeadását a testen lévő injektor (OBI) használatával.
    • A résztvevő legalább 16 hétig kapott stabil risankizumab adagolást a 3. alvizsgálatban (azaz 16 héten belül nem történt megmentés, és a résztvevő túllépte a 72. hetet).

Kizárási kritériumok:

  • Az M16-000 vizsgálatba nem írhatók be az M15-991, az M16-006 vagy egy másik AbbVie risankizumab Crohn-betegség vizsgálata során azonosított nagyfokú vastagbél-diszplázia vagy vastagbélrák esetén, ha a végső endoszkópiát az M16-os vizsgálatba való belépés előtt végezték el. a vizsgáló bármely okból alkalmatlan jelöltnek tartja a vizsgálatra.
  • Az a résztvevő, aki ismerten túlérzékeny a risankizumabbal vagy a vizsgálati gyógyszer bármely segédanyagával vagy a kínai hörcsög petefészek (CHO) összetevőivel szemben, VAGY nemkívánatos eseményt (AE) észlelt az M16-006, M15-991 vagy más AbbVie risankizumab Crohn-féle vizsgálatok során. betegségvizsgálat, amely a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná teszi a résztvevőt erre a vizsgálatra.
  • A résztvevő az M16-006, M15-991 vagy egy másik AbbVie risankizumab Crohn-betegség vizsgálata során nem teljesíti az előzetes és egyidejű gyógyszeres kezelési követelményeket.
  • Megerősített pozitív vizelet terhességi teszt az M16-006, M15-991 vagy egy másik AbbVie risankizumab Crohn-betegség vizsgálatának zárólátogatásakor.
  • Ismert limfoproliferatív betegség, beleértve a limfómát, vagy lehetséges limfoproliferatív betegségre utaló jelek és tünetek, mint például limfadenopátia és/vagy splenomegalia.
  • Bármilyen aktív vagy krónikus visszatérő fertőzés a vizsgáló értékelése alapján alkalmatlanná teszi a résztvevőt a vizsgálatra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Kettős vak placebo risankizumab esetében (1. alvizsgálat)
A résztvevőket úgy randomizálták, hogy risankizumab esetében kettős vak placebót kapjanak 52 hétig.
Drog: Placebo a Risankizumab SC számára
Placebo Risankizumab SC szubkután (SC) injekcióhoz
Kísérleti: Kettős vak risankizumab 1. dózis (1. alvizsgálat)
A résztvevőket úgy randomizálták, hogy 52 héten keresztül kettős vak risankizumab 1-es adagot kapjanak.
Drog: Risankizumab SC
Risankizumab SC szubkután (SC) injekció
Más nevek:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Kísérleti: Kettős vak risankizumab 2. dózis (1. alvizsgálat)
A résztvevőket úgy randomizálták, hogy kettős-vak risankizumab 2. adagot kapjanak 52 hétig.
Drog: Risankizumab SC
Risankizumab SC szubkután (SC) injekció
Más nevek:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Kísérleti: Fenntartó risankizumab 1. dózis (2. alvizsgálat)
A résztvevők kettős vak szubkután (SC) risankizumab 1. adagot és intravénás placebót kapnak a 0. héten, majd nyílt elrendezésű SC risankizumab 1. adagot kapnak a 8. és az 52. hét között.
Drog: Risankizumab SC
Risankizumab SC szubkután (SC) injekció
Más nevek:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Drog: Placebo a Risankizumab IV számára
Placebo Risankizumab IV intravénás (IV) infúzióhoz
Kísérleti: Fenntartó risankizumab 2. dózis (2. alvizsgálat)
A résztvevők kettős-vak szubkután placebót és intravénás risankizumabot kapnak a 3. dózisban a 0. héten, majd a nyílt elrendezésű SC risankizumab 1. adagot a 8. és az 52. hét között.
Drog: Placebo a Risankizumab SC számára
Placebo Risankizumab SC szubkután (SC) injekcióhoz
Drog: Risankizumab SC
Risankizumab SC szubkután (SC) injekció
Más nevek:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Drog: Rizankizumab IV
Risankizumab IV Intravénás (IV) infúzió
Más nevek:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Kísérleti: Nyílt címkés risankizumab (3. alvizsgálat)
Azok a résztvevők, akik befejezték az 1. vagy a 2. alvizsgálatot, vagy más AbbVie risankizumab Crohn-betegség vizsgálatot vagy M16-006 vagy M15-991 vizsgálatot endoszkópia nélkül, nyílt elrendezésű risankizumab 1. vagy 2. dózist kapnak az előző vizsgálattól függően, az 56. héttől kezdődően.
Drog: Risankizumab SC
Risankizumab SC szubkután (SC) injekció
Más nevek:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Kísérleti: Risankizumab on-Body injektor és nyílt felirat (4. alvizsgálat)
A 3. alvizsgálat azon résztvevői, akik megfelelnek a 4. alvizsgálat feltételeinek, a 0., 8. és 16. héten risankizumab 1. vagy 2. adagot kapnak testre helyezett injektoron keresztül. A 24. héttől a résztvevők az 1. vagy a 2. adag risankizumabot kapják Q8W előretöltött fecskendőn keresztül.
Drog: Risankizumab SC
Risankizumab SC szubkután (SC) injekció
Más nevek:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Drog: Risankizumab on-Body Injektor (OBI)
Subcutan (SC) injekció; testre helyezhető injektor (OBI)
Más nevek:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Kísérleti: CTE: Open Label Continuous Treatment Extension
Azok a résztvevők, akik tolerálják a risankizumab kezelését, és hasznot húznak belőle, és befejezik a 3. vagy 4. alvizsgálatot, 1. vagy 2. adag risankizumabot kapnak Q8W.
Drog: Risankizumab SC
Risankizumab SC szubkután (SC) injekció
Más nevek:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. alvizsgálat: A Crohn-betegség aktivitási indexében (CDAI) klinikai remisszióban szenvedők százalékos aránya
Időkeret: 52. hét
A CDAI-t Crohn-betegségben szenvedő betegek betegségaktivitásának értékelésére használják. A CDAI klinikai remisszióját 150-nél kisebb CDAI-pontszámként határozzák meg.
52. hét
1. résztanulmány: Endoszkópos válaszreakcióval rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 52. hét
Az endoszkópos válasz a Crohn-betegség egyszerű endoszkópos pontszáma (SES-CD) indukciós vizsgálatának kiindulási értékéhez viszonyított csökkenésként definiált.
52. hét
3. résztanulmány: A nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: Akár a 220. hétig
A nemkívánatos esemény (AE) bármely olyan nemkívánatos orvosi eseményként definiálható, amely olyan betegnél vagy klinikai vizsgálati alanynál fordul elő, akinek gyógyszert adtak be, és amelynek nincs szükségszerűen okozati összefüggése ezzel a kezeléssel. A vizsgáló úgy értékelte, hogy az egyes események és a vizsgált gyógyszer használatának kapcsolata valószínűleg összefügg, esetleg összefügg, valószínűleg nem vagy nem. Súlyos nemkívánatos esemény (SAE) olyan esemény, amely halállal végződik, életveszélyes, kórházi kezelést igényel vagy meghosszabbít, veleszületett rendellenességet, tartós vagy jelentős rokkantságot/fogyatkozást eredményez, vagy olyan fontos egészségügyi esemény, amely orvosi megítélés alapján veszélyeztetheti az alanyt, és orvosi vagy sebészeti beavatkozást igényelhet a fent felsorolt ​​következmények bármelyikének megakadályozása érdekében. A kezelés során felmerülő nemkívánatos események definíció szerint minden olyan esemény, amely a vizsgált gyógyszer első adagja után kezdődött vagy súlyosbodott. A nemkívánatos eseményekkel kapcsolatos további részletekért lásd a Nemkívánatos események részt.
Akár a 220. hétig
4. résztanulmány: Azon résztvevők százalékos aránya, akik megfigyelői értékeléssel rendelkeznek a sikeres résztvevői önigazgatásról
Időkeret: Akár a 16. hétig
Az a résztvevő, aki hiba nélkül sikeresen végrehajtotta a használati utasításban (IFU) szereplő kritikus lépések sorozatát, hogy a 0. és 16. héten beadja a vizsgálati gyógyszert az OBI-n keresztül.
Akár a 16. hétig
4. résztanulmány: Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek nem voltak potenciális veszélyei
Időkeret: Akár a 16. hétig
Megfigyelő által mérve a lehetséges használattal kapcsolatos veszélyek ellenőrzőlistáján az OBI-val végzett önkezeléshez a 0. és a 16. héten.
Akár a 16. hétig
4. résztanulmány: A résztvevők százalékos aránya az öninjekciózást értékelő kérdőív (SIAQ) általi elfogadhatósági értékelése a 0., 8., 16. héten
Időkeret: Akár a 16. hétig

A SIAQ kiértékelések a PRE modulból állnak, amely közvetlenül az első OBI öninjekciózás előtt készül el, és a POST modulból, amely a 0., 8., 16. héten végzett injekciók után 20-40 perccel önmagukban fejeződik be. Ezeket a modulokat a résztvevők egyedül, csendes környezetben töltik ki.

A résztvevők a SIAQ minden egyes elemét értékelik. Az értékelések később 0-tól (legrosszabb élmény) 10-ig (legjobb élmény) terjedő pontszámokká alakulnak. A tartomány pontszáma a tartományban szereplő tételpontszámok átlaga. A domain pontszámok csak akkor számíthatók ki, ha a domainelemek legalább fele elkészült. A PRE modulból származó cikk és tartomány pontszámait a rendszer összehasonlítja a POST modulok megfelelő elem- és tartománypontszámaival.
Akár a 16. hétig
4. alvizsgálat: A CDAI klinikai remisszióban résztvevők százalékos aránya a 0., 16. héten
Időkeret: Akár a 16. hétig
Klinikai remisszió átlagos napi székletgyakoriság (SF) és átlagos napi hasi fájdalom (AP) pontszám alapján.
Akár a 16. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. alvizsgálat: A klinikai remisszióban szenvedők százalékos aránya
Időkeret: 52. hét
Klinikai remisszió az átlagos napi széklet gyakoriság (SF) és az átlagos napi AP pontszám alapján.
52. hét
1. alvizsgálat: A CDAI klinikai remisszióban szenvedő résztvevők százalékos aránya a CDAI klinikai remisszióban szenvedő résztvevők között a 0. héten
Időkeret: 52. hét
A CDAI-t Crohn-betegségben szenvedő betegek betegségaktivitásának értékelésére használják
52. hét
1. résztanulmány: A fekélymentes endoszkópiában résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 52. hét
Az endoszkópos gyógyulást SES-CD segítségével értékeltük.
52. hét
1. alvizsgálat: Endoszkópos remisszióban szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 52. hét
Az endoszkópos remissziót SES-CD-ként definiálják
52. hét
1. altanulmány: Változás az indukció kiindulási állapotához képest a krónikus betegségek terápia-fáradtságának funkcionális értékelésében (FACIT-fáradtság)
Időkeret: 52. hét
A FACIT-Fatigue egy validált eszköz, amely méri az egyén fáradtsági szintjét szokásos napi tevékenységei során az elmúlt héten.
52. hét
1. alvizsgálat: Azon résztvevők százalékos aránya, akik 90 napig abbahagyták a kortikoszteroid-használatot, és klinikai remissziót értek el a kiinduláskor szteroidokat szedő résztvevőknél
Időkeret: 52. hét
Azok a résztvevők, akik abbahagyták a kortikoszteroid használatát és klinikai remissziót értek el átlagos napi SF és átlagos napi AP pontszám alapján.
52. hét
1. alvizsgálat: A Crohn-betegség aktivitási indexe (CDAI) klinikai válaszreakcióval rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 52. hét
A CDAI-t Crohn-betegségben szenvedő betegek betegségaktivitásának értékelésére használják.
52. hét
1. alvizsgálat: A székletgyakoriság (SF) remisszióban szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 52. hét
Az SF remissziót egy átlagos napi SF határozza meg
52. hét
1. alvizsgálat: A hasi fájdalom (AP) remisszióban szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 52. hét
Az AP remisszióját egy átlagos napi AP határozza meg
52. hét
1. alvizsgálat: A CDAI klinikai remisszióban és endoszkópos válaszreakcióban szenvedők százalékos aránya
Időkeret: 52. hét
A CDAI-t Crohn-betegségben szenvedő betegek betegségaktivitásának értékelésére használják. A CDAI klinikai remisszióját 150-nél kisebb CDAI-pontszámként határozzák meg. Az endoszkópos válasz a Crohn-betegség egyszerű endoszkópos pontszáma (SES-CD) indukciós vizsgálatának kiindulási értékéhez képest több mint 50%-os csökkenéseként definiált.
52. hét
1. résztanulmány: A mély remisszióban szenvedő résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 52. hét
A mély remissziót úgy határozták meg, hogy a résztvevők klinikai remissziót (átlagos napi SF és átlagos napi AP pontszám) és endoszkópos remissziót (SES-CD segítségével értékeltek).
52. hét
1. altanulmány: Az expozícióhoz igazított résztvevők százalékos aránya CD-vel kapcsolatos kórházi kezelések előfordulása a 0. héttől az 52. hétig
Időkeret: Akár az 52. hétig
Kórházi felvételt eredményező esemény résztvevői.
Akár az 52. hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2. alvizsgálat: A Crohn-betegség aktivitási indexében (CDAI) klinikai remisszióban szenvedők százalékos aránya
Időkeret: 52. hét
A CDAI-t Crohn-betegségben szenvedő betegek betegségaktivitásának értékelésére használják. A CDAI klinikai remisszióját 150-nél kisebb CDAI-pontszámként határozzák meg.
52. hét
2. résztanulmány: Endoszkópos válaszreakcióval rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 52. hét
Az endoszkópos válasz a Crohn-betegség egyszerű endoszkópos pontszáma (SES-CD) indukciós vizsgálatának kiindulási értékéhez viszonyított csökkenésként definiált.
52. hét
2. altanulmány: Az expozícióhoz igazított résztvevők százalékos aránya CD-vel kapcsolatos kórházi kezelések előfordulása a 0. héttől az 52. hétig
Időkeret: Akár az 52. hétig
Kórházi felvételt eredményező esemény résztvevői.
Akár az 52. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AbbVie

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ABBVIE INC., AbbVie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M16-000
  • 2023-506399-28-00 (Egyéb azonosító: EU CT)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az AbbVie elkötelezett az általunk szponzorált klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos felelősségteljes adatmegosztás mellett. Ez magában foglalja a hozzáférést anonimizált, egyéni és vizsgálati szintű adatokhoz (elemzési adatkészletek), valamint egyéb információkhoz (pl. protokollokhoz, elemzési tervekhez, klinikai vizsgálati jelentésekhez), mindaddig, amíg a vizsgálatok nem részei egy folyamatban lévő vagy tervezett szabályozásnak. benyújtás. Ez magában foglalja a nem engedélyezett termékekre és indikációkra vonatkozó klinikai vizsgálati adatokra vonatkozó kéréseket.

IPD megosztási időkeret

Ha többet szeretne megtudni arról, hogy a tanulmányok mikor állnak rendelkezésre megosztásra, keresse fel a https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A klinikai vizsgálati adatokhoz való hozzáférést bármely szakképzett kutató kérheti, aki szigorú független tudományos kutatásban vesz részt, és a hozzáférést a kutatási javaslat és a statisztikai elemzési terv áttekintése és jóváhagyása, valamint az adatmegosztási nyilatkozat végrehajtása után biztosítják. Az adatigénylések az Egyesült Államokban és/vagy az EU-ban történt jóváhagyást követően bármikor benyújthatók, és az elsődleges kéziratot közzétételre elfogadják. Az eljárással kapcsolatos további információkért vagy kérés benyújtásához látogasson el a következő linkre: https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Crohn-betegség

Klinikai vizsgálatok a Placebo a Risankizumab SC számára

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel