- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03105102
Tutkimus risankitsumabin tehosta ja turvallisuudesta Crohnin tautia sairastavilla potilailla (FORTIFY)
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu 52 viikon ylläpito ja avoin jatkotutkimus risankitsumabin tehosta ja turvallisuudesta Crohnin tautia sairastavilla potilailla
Tutkimus koostuu 4 alatutkimuksesta, jotka ovat seuraavat:
- Alatutkimus 1 (satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus), jossa arvioitiin risankitsumabin tehoa ja turvallisuutta plaseboon verrattuna ylläpitohoitona potilailla, joilla oli keskivaikea tai vaikea aktiivinen Crohnin tauti (CD), jotka reagoivat suonensisäiseen risankitsumabin induktiohoitoon tutkimuksessa M16 -006 tai tutkimus M15-991;
- Alatutkimus 2 (satunnaistettu, eksploatiivinen ylläpitotutkimus), jossa arvioitiin risankitsumabin kahden erilaisen annosteluohjelman tehokkuutta ja turvallisuutta ylläpitohoitona osallistujille, jotka reagoivat induktiohoitoon tutkimuksessa M16-006 tai tutkimuksessa M15-991;
- Alatutkimus 3 (avoin, pitkän aikavälin jatkotutkimus) risankitsumabin pitkäaikaisen turvallisuuden arvioimiseksi osallistujilla, jotka suorittivat alatutkimuksen 1, alatutkimuksen 2, toisen AbbVie-risankitsumabi Crohnin tautitutkimuksen tai osallistujat, jotka reagoivat induktioon hoito tutkimuksessa M16-006 tai tutkimuksessa M15-991 ilman lopullista endoskopiaa Covid-19-pandemian vuoksi. Muita tavoitteita ovat risankitsumabin pitkän aikavälin tehon ja siedettävyyden edelleen tutkiminen;
- Alatutkimus 4 (avoin Body Injectorin (OBI) anto ja pitkäaikainen jatkotutkimus) arvioimaan potilaiden raportoimia tuloksia, tehoa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa OBI:n kautta annetun risankitsumabin osallistujille, jotka saavat ylläpitohoitoa risankitsumabi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Brabant
-
Tilburg, Noord-Brabant, Alankomaat, 5022 GC
- Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163632
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1105 AZ
- Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 157956
-
-
-
-
-
Cordoba, Argentiina, 5016
- Hospital Privado Universitario - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A. /ID# 168076
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, 1431
- Cemic /Id# 168078
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentiina, 1280
- Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 168077
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
- Hospital Provincial del Centenario /ID# 170886
-
-
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Mater Misericordiae Limited /ID# 167220
-
Southport, Queensland, Australia, 4222
- Griffith University /ID# 212635
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Lyell McEwin Hospital /ID# 212215
-
-
Victoria
-
Camberwell, Victoria, Australia, 3124
- Emeritus Research /ID# 213512
-
-
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares /ID# 213532
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- AZ Groeninge /ID# 211513
-
Liege, Belgia, 4000
- CHU de Liege /ID# 157409
-
-
Antwerpen
-
Bonheiden, Antwerpen, Belgia, 2820
- Imelda Ziekenhuis /ID# 157403
-
Mechelen, Antwerpen, Belgia, 2800
- AZ Sint-Maarten /ID# 212876
-
Merksem, Antwerpen, Belgia, 2170
- ZAS Palfijn /ID# 212877
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1070
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 157408
-
Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 157406
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgia, 4000
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157404
-
-
Namur
-
Yvoir, Namur, Belgia, 5530
- Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 157412
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- UZ Gent /ID# 157405
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157407
-
-
West-Vlaanderen
-
Roeselare, West-Vlaanderen, Belgia, 8800
- AZ-Delta /ID# 157402
-
-
-
-
-
Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
- Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165139
-
-
Republika Srpska
-
Banja Luka, Republika Srpska, Bosnia ja Hertsegovina, 78000
- Klinicki centar Banja Luka /ID# 164513
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203976
-
Plovdiv, Bulgaria, 4001
- Umbal Kaspela /ID# 165700
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Tokuda Hospital Sofia /ID# 165701
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204815
-
Sofia, Bulgaria, 1202
- 2nd Mhat /ID# 165702
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- Duplicate_UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211242
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6004
- MHAT Trakia /ID# 201668
-
-
-
-
Bio-Bio
-
Concepción, Bio-Bio, Chile, 4070038
- Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210760
-
Talcahuano, Bio-Bio, Chile, 1740000
- Hospital Las Higueras /ID# 167092
-
-
Region Metropolitana De Santiago
-
Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8207257
- Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169384
-
-
Region Metropolitana Santiago
-
Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8350488
- Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171122
-
-
-
-
-
Al Sharqia, Egypti, 44519
- Zagazig University Hospitals /ID# 164539
-
Cairo, Egypti, 11559
- Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 157175
-
Cairo, Egypti, 11559
- National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 157874
-
Cairo, Egypti, 11566
- Duplicate_Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, AinShams University /ID# 157506
-
-
Al Iskandariyah
-
Alexandria, Al Iskandariyah, Egypti, 21131
- Alexandria University /ID# 157187
-
Alexandria, Al Iskandariyah, Egypti, 21131
- Alexandria University /ID# 164540
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157552
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161145
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz /ID# 159235
-
Salamanca, Espanja, 37711
- Hospital Universitario de Salamanca /ID# 157558
-
Sevilla, Espanja, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159967
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209700
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157556
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212525
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157557
-
-
A Coruna
-
Ferrol, A Coruna, Espanja, 15405
- Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157553
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 208207
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159237
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 157573
-
-
Vizcaya
-
Bilbao, Vizcaya, Espanja, 48013
- Hospital Universitario Basurto /ID# 205190
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1619
- Clinresco Centers /ID# 163865
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1864
- Wits Clinical Research /ID# 158114
-
-
Western Cape
-
CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7441
- Spoke Research Inc /ID# 158116
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7800
- Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163112
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Queen Mary Hospital /ID# 163923
-
Hong Kong, Hong Kong
- Tuen Mun Hospital /ID# 163905
-
-
-
-
-
Galway, Irlanti, H91 YR71
- University Hospital Galway /ID# 157541
-
-
Dublin
-
Beaumont, Dublin, Irlanti, D09 XR63
- Duplicate_Beaumont Hospital /ID# 157543
-
Elm Park, Dublin, Irlanti, D04 T6F4
- St Vincent's University Hospital /ID# 157540
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171067
-
-
HaDarom
-
Ashkelon, HaDarom, Israel, 5822000
- The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217331
-
Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8443901
- Soroka University Medical Center /ID# 157794
-
-
Tel-Aviv
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 157793
-
Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 171069
-
Tel Aviv, Tel-Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157792
-
-
Yerushalayim
-
Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165914
-
Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 163541
-
Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center /ID# 171068
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 155643
-
Catania, Italia, 95126
- Ospedale Cannizzaro /ID# 161300
-
Catanzaro, Italia, 88100
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 212016
-
Milano, Italia, 20122
- Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155641
-
Modena, Italia, 41124
- Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212028
-
Palermo, Italia, 90146
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 155645
-
Pavia, Italia, 27100
- Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo /ID# 212031
-
-
Ancona
-
Torrette, Ancona, Italia, 60123
- Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162436
-
-
Genova
-
Genoa, Genova, Italia, 16132
- Duplicate_Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162439
-
-
Lombardia
-
Rozzano, Lombardia, Italia, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 155642
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20157
- ASST Fatebenefratelli Sacco /ID# 155639
-
Rho, Milano, Italia, 20017
- ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 212227
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155640
-
Rome, Roma, Italia, 00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158022
-
Rome, Roma, Italia, 00161
- Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166912
-
Rome, Roma, Italia, 00128
- Duplicate_Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 162438
-
Rome, Roma, Italia, 00149
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155644
-
-
Toscana
-
Florence, Toscana, Italia, 50139
- Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 167992
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Italia, 37024
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161299
-
-
-
-
Niederoesterreich
-
Sankt Poelten, Niederoesterreich, Itävalta, 3100
- Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166424
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Itävalta, 8010
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 158140
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Itävalta, 1020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212060
-
Vienna, Wien, Itävalta, 1090
- Medizinische Universitaet Wien /ID# 158141
-
-
-
-
Aichi
-
Nagakute, Aichi, Japani, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital /ID# 160097
-
Nagoya shi, Aichi, Japani, 467-8602
- Nagoya City University Hospital /ID# 160100
-
Nagoya-shi, Aichi, Japani, 466-8560
- Nagoya University Hospital /ID# 160116
-
Nagoya-shi, Aichi, Japani, 457-8511
- Daido Clinic - Nagoya /ID# 211476
-
Toyoake-shi, Aichi, Japani, 470-1192
- Duplicate_Fujita Health University Hospital /ID# 163234
-
-
Chiba
-
Abiko-shi, Chiba, Japani, 270-1168
- Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163352
-
Chiba-shi, Chiba, Japani, 260-8677
- Duplicate_Chiba University Hospital /ID# 217533
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8567
- The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200030
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-0871
- Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 213848
-
Sakura-shi, Chiba, Japani, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center /ID# 160099
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 814-0180
- Fukuoka University Hospital /ID# 217793
-
Kurume-shi, Fukuoka, Japani, 830-0011
- Kurume University Hospital /ID# 160106
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama-shi, Hiroshima, Japani, 720-8520
- National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 163577
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Japani, 734-8551
- Hiroshima University Hospital /ID# 160109
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa-shi, Hokkaido, Japani, 078-8510
- Duplicate_Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162848
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital /ID# 163056
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213492
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160096
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya-shi, Hyogo, Japani, 663-8014
- Nishinomiya Municipal Central Hospital /ID# 210103
-
Nishinomiya-shi, Hyogo, Japani, 663-8501
- Hyogo Medical University Hospital /ID# 160107
-
-
Ibaraki
-
Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japani, 311-3193
- NHO Mito Medical Center /ID# 160092
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa-shi, Ishikawa, Japani, 920-8641
- Kanazawa University Hospital /ID# 202258
-
-
Kanagawa
-
Kamakura-shi, Kanagawa, Japani, 247-0056
- Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171066
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japani, 252-0375
- Kitasato University Hospital /ID# 171065
-
Yokohama shi, Kanagawa, Japani, 232-0024
- Duplicate_Yokohama City University Medical Center /ID# 163907
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 221-0855
- Duplicate_Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 207161
-
-
Mie
-
Tsu-shi, Mie, Japani, 514-8507
- Mie University Hospital /ID# 203640
-
Yokkaichi-shi, Mie, Japani, 510-0016
- Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163764
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi, Miyagi, Japani, 9808574
- Tohoku University Hospital /ID# 162847
-
Sendai-shi, Miyagi, Japani, 981-8563
- Tohoku Rosai Hospital /ID# 163229
-
-
Osaka
-
Osaka-shi, Osaka, Japani, 545-8586
- Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 160117
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japani, 350-8550
- Saitama Medical Center /ID# 160093
-
Saitama-shi, Saitama, Japani, 336-0963
- Tokitokai Tokito clinic /ID# 160110
-
-
Shiga
-
Otsu, Shiga, Japani, 520-2192
- Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164025
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japani, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital /ID# 205690
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japani, 411-8611
- NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163057
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8519
- Institute of Science Tokyo Hospital /ID# 160095
-
Hachioji-shi, Tokyo, Japani, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160098
-
Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8471
- The Jikei University Hospital /ID# 163209
-
Minato-ku, Tokyo, Japani, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160105
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japani, 181-8611
- Kyorin University Hospital /ID# 160114
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205974
-
-
Wakayama
-
Wakayama-shi, Wakayama, Japani, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital /ID# 202561
-
-
Yamagata
-
Yamagata-shi, Yamagata, Japani, 990-9585
- Yamagata University Hospital /ID# 200159
-
-
Yamanashi
-
Kofu-shi, Yamanashi, Japani, 400-8506
- Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160094
-
-
-
-
-
Greenfield Park, Kanada, J4V 2H1
- CISSS de la Monteregie Centre - Hopital Charles Le Moyne /ID# 161630
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University of Calgary /ID# 157155
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
- Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169763
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
- Covenant Health /ID# 161632
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta Hospital /ID# 157099
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
- Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159055
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2K5
- Giri Gi Research Institute - Vancouver /ID# 157096
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
- Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161631
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Center /ID# 165905
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 157088
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Duplicate_Hamilton Health Sciences -McMaster University Medical Centre /ID# 157184
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 157161
-
North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
- Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165906
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
- Medicor Research Inc /ID# 157150
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital /ID# 169764
-
Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
- Toronto Digestive Disease Associates /ID# 157158
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
- Hotel Dieu de Levis /ID# 214377
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159056
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital- McGill University Health Center /ID# 157085
-
-
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212949
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 210784
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
- The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212738
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211039
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214874
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 210858
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410011
- The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211700
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211036
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200065
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210840
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210705
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200136
- Shanghai East Hospital /ID# 212684
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University /ID# 210890
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210926
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 210724
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310020
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210625
-
Jinhua, Zhejiang, Kiina, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215628
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050024
- Instituto de Coloproctologia /ID# 158743
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 50010
- Hospital Universitario San Vic /ID# 171486
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia, 050034
- Hospital Pablo Tobón Uribe /ID# 158730
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 110231
- Hospital Univ San Ignacio /ID# 158734
-
-
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 42415
- Yeungnam University Medical Center /ID# 158691
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158689
-
-
Busan Gwang Yeogsi
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korean tasavalta, 48108
- Inje University Haeundae Hospital /ID# 202518
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korean tasavalta, 49241
- Pusan National University Hospital /ID# 158695
-
Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korean tasavalta, 49201
- Dong-A University Medical Center /ID# 158699
-
-
Daejeon Gwang Yeogsi
-
Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Korean tasavalta, 34943
- The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 213554
-
-
Gyeonggido
-
Guri-si, Gyeonggido, Korean tasavalta, 11923
- Hanyang University Guri Hospital /ID# 158690
-
Seongnam si, Gyeonggido, Korean tasavalta, 13496
- Duplicate_CHA University Bundang Medical Center /ID# 158698
-
Suwon, Gyeonggido, Korean tasavalta, 16247
- The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 158693
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158694
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center /ID# 158696
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 158692
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 10676
- General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157423
-
Ioannina, Kreikka, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 157420
-
Thessaloniki, Kreikka, 54639
- Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163897
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Kreikka, 11527
- General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170914
-
Nikaia, Attiki, Kreikka, 18454
- General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon" /ID# 157424
-
Piraeus, Attiki, Kreikka, 18536
- Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206443
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Kreikka, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157422
-
-
-
-
-
Zadar, Kroatia, 23000
- Zadar General Hospital /ID# 157563
-
-
Grad Zagreb
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
- Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157560
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
- Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157728
-
Zagreb, Grad Zagreb, Kroatia, 10000
- Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157561
-
-
Osjecko-baranjska Zupanija
-
Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Kroatia, 31000
- Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 157559
-
-
Splitsko-dalmatinska Zupanija
-
Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Kroatia, 21000
- Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 157562
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, 1035
- VCA Polyclinic Aura /ID# 159611
-
Riga, Latvia, LV-1079
- Duplicate_Digestive Disease Center Gastro /ID# 163107
-
Riga, Latvia, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159612
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua, 50161
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 162583
-
Vilnius, Liettua, 08661
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 162514
-
-
-
-
-
Kelantan, Malesia, 16150
- Universiti Sains Malaysia /ID# 160666
-
-
Sabah
-
Division Pantai Barat Utara, Sabah, Malesia, 88200
- Queen Elizabeth Hospital /ID# 160664
-
-
Selangor
-
Kuala Lumpur, Selangor, Malesia, 56000
- Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 201363
-
-
-
-
-
Del. Benito Juárez, Meksiko, 03810
- Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 170730
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Meksiko, 45070
- Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 170734
-
-
Morelos
-
Cuernavaca, Morelos, Meksiko, 62290
- JM Research SC /ID# 170729
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, Meksiko, 97000
- Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 170732
-
-
-
-
Akershus
-
Gjettum, Akershus, Norja, 1346
- Duplicate_Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 212996
-
Nordbyhagen, Akershus, Norja, 1474
- Akershus Universitetssykehus /ID# 169379
-
-
More Og Romsdal
-
Ålesund, More Og Romsdal, Norja, 6017
- Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212810
-
-
Nord-Trondelag
-
Levanger, Nord-Trondelag, Norja, 7601
- Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 201669
-
-
-
-
-
Faro, Portugali, 8000-386
- Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160713
-
Lisboa, Portugali, 1349-019
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167751
-
Lisboa, Portugali, 1649-035
- Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 160692
-
Lisbon, Portugali, 1169-050
- Centro Hospitalar de Lisboa Central /ID# 160673
-
Loures, Portugali, 2674-514
- Hospital de Loures, E.P.E /ID# 207759
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 160693
-
Viseu, Portugali, 3504-509
- Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160699
-
-
Braga
-
Guimaraes, Braga, Portugali, 4835-044
- Duplicate_Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160737
-
-
Faro
-
Portimão, Faro, Portugali, 8500-338
- Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167752
-
-
Porto
-
Santa Maria Da Feira, Porto, Portugali, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160672
-
-
Setubal
-
Almada, Setubal, Portugali, 2805-267
- Duplicate_Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160745
-
-
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Puola, 52-210
- Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202799
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Puola, 50-556
- Duplicate_Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocl /ID# 212601
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Torun, Kujawsko-pomorskie, Puola, 87-100
- Gastromed Sp. z o.o /ID# 212476
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Puola, 90-153
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212477
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Puola, 20-049
- 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 210940
-
Lublin, Lubelskie, Puola, 20-954
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie /ID# 210941
-
-
Mazowieckie
-
Warsaw, Mazowieckie, Puola, 04-730
- Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213580
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola, 00-189
- Centrum Zdrowia MDM /ID# 163570
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie /ID# 163582
-
Warszawa, Mazowieckie, Puola, 03-580
- Vivamed Sp. z o.o. /ID# 202800
-
-
Podkarpackie
-
Rzeszow, Podkarpackie, Puola, 35-055
- Centrum Medycznym Medyk /ID# 212891
-
-
Pomorskie
-
Chojnice, Pomorskie, Puola, 89-600
- Centrum Medyczne Lukamed Sp. z o.o. /ID# 212478
-
-
Slaskie
-
Tychy, Slaskie, Puola, 43-100
- H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 212475
-
-
Warminsko-mazurskie
-
Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Puola, 10-561
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny W Olsztynie /ID# 212474
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Puola, 60-529
- Solumed Centrum Medyczne /ID# 163569
-
-
-
-
-
Rennes, Ranska, 35033
- CHRU Pontchaillou /ID# 213209
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06202
- Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 162557
-
-
Gironde
-
Pessac CEDEX, Gironde, Ranska, 33604
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 162558
-
-
Herault
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Ranska, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 215147
-
-
Ile-de-France
-
Clichy, Ile-de-France, Ranska, 92110
- Hopital Beaujon /ID# 166284
-
Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Ranska, 92200
- Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 249858
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Ranska, 38700
- Duplicate_CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 212834
-
-
Loire
-
St-Priest-en-Jarez, Loire, Ranska, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 162562
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Ranska, 54500
- CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 162561
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59037
- CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 162559
-
-
Rhone
-
Pierre Benite CEDEX, Rhone, Ranska, 69495
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 162560
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, Ranska, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 165058
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Fundeni Clinical Institute /ID# 170899
-
Cluj, Romania, 400132
- Tvm Med Serv Srl /Id# 170902
-
Timisoara, Romania, 300168
- Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 170903
-
Timișoara, Romania, 300002
- Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 170900
-
-
-
-
Skane Lan
-
Malmo, Skane Lan, Ruotsi, 214 28
- Skane University hospital /ID# 211745
-
-
Stockholms Lan
-
Solna, Stockholms Lan, Ruotsi, 171 64
- Karolinska University Hospital Solna /ID# 212025
-
Stockholm, Stockholms Lan, Ruotsi, 114 28
- GHP Stockholm Gastro Center /ID# 211748
-
Stockholm, Stockholms Lan, Ruotsi, 182 88
- Danderyd Hospital /ID# 202138
-
Stockholm, Stockholms Lan, Ruotsi, 116 28
- Medicinkliniken, Gastroenheten /ID# 163744
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Ruotsi, 413 45
- Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 163792
-
Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Ruotsi, 413 46
- Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 163797
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10787
- Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211974
-
Berlin, Saksa, 10825
- MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159350
-
Berlin, Saksa, 14050
- DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166151
-
Berlin, Saksa, 10117
- Duplicate_Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212220
-
Berlin, Saksa, 10117
- Duplicate_Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212894
-
Berlin-Zehlendorf, Saksa, 14163
- Krankenhaus Waldfriede /ID# 212727
-
Braunschweig, Saksa, 38126
- Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163680
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211843
-
Regensburg, Saksa, 93042
- Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163813
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 79106
- Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162030
-
Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 69121
- Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166150
-
Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 68167
- Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162031
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 89081
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164990
-
-
Bayern
-
Dachau, Bayern, Saksa, 85221
- Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211555
-
Erlangen, Bayern, Saksa, 91054
- Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159343
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60590
- Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212979
-
Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60431
- Duplicate_Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159345
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162032
-
Lueneburg, Niedersachsen, Saksa, 21339
- Klinikum Lueneburg /ID# 163678
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Cologne, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 51103
- Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212726
-
Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 41515
- Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211966
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 50937
- Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164989
-
Minden, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162029
-
Muenster, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159344
-
-
Saarland
-
Saarbrücken, Saarland, Saksa, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210528
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
- Eugastro /ID# 212078
-
-
Schleswig-Holstein
-
Kiel, Schleswig-Holstein, Saksa, 24105
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159349
-
-
Thueringen
-
Jena, Thueringen, Saksa, 07747
- Universitaetsklinikum Jena /ID# 159351
-
-
-
-
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- University Clinical Center Vojvodina /ID# 157046
-
-
Beograd
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 157052
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- Military Medical Academy /ID# 157053
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- University Clinical Center Serbia /ID# 157047
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11080
- Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 157050
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11000
- University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211482
-
Belgrade, Beograd, Serbia, 11040
- Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212799
-
-
Jablanicki Okrug
-
Leskovac, Jablanicki Okrug, Serbia, 16000
- General Hospital Leskovac /ID# 209575
-
-
Sumadijski Okrug
-
Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbia, 34000
- Duplicate_University Clinical Center Kragujevac /ID# 157049
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Hospital /ID# 160667
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital /ID# 160668
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 228510
- Mount Elizabeth Hospital /ID# 205741
-
-
-
-
Banskobystricky Kraj
-
Banska Bystrica, Banskobystricky Kraj, Slovakia, 975 17
- Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156468
-
-
Nitriansky Kraj
-
Nitra, Nitriansky Kraj, Slovakia, 949 01
- KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206764
-
-
Presovsky Kraj
-
Prešov, Presovsky Kraj, Slovakia, 080 01
- Gastro I., s.r.o. /ID# 156469
-
-
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 163535
-
-
Basel-Stadt
-
Basel Town, Basel-Stadt, Sveitsi, 4031
- University Hospital Basel /ID# 164554
-
-
Zuerich
-
Zurich, Zuerich, Sveitsi, 8006
- University Hospital Zurich /ID# 163536
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital /ID# 160140
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital /ID# 160141
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital /ID# 160142
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hosp /ID# 212712
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital /ID# 162190
-
-
-
-
Hovedstaden
-
Hvidovre, Hovedstaden, Tanska, 2650
- Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 155530
-
-
Midtjylland
-
Aarhus, Midtjylland, Tanska, 8200
- Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 155664
-
-
Sjælland
-
Roskilde, Sjælland, Tanska, 4000
- Roskilde Sygehus /ID# 155532
-
-
Syddanmark
-
Nyborg, Syddanmark, Tanska, 5800
- Sygehusenheden Nyborg - OUH /ID# 161525
-
Odense, Syddanmark, Tanska, 5000
- Odense University Hospital /ID# 155531
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tšekki, 500 12
- Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163225
-
Pardubice, Tšekki, 530 03
- Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163226
-
Praha, Tšekki, 118 33
- Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211306
-
Praha, Tšekki, 140 00
- Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163223
-
Praha, Tšekki, 140 59
- Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 162941
-
Praha, Tšekki, 143 00
- ResTrial s.r.o. /ID# 211078
-
Praha, Tšekki, 155 00
- Nemocnice Horovice - NH Hospital a.s /ID# 211077
-
-
Praha 4
-
Prague 4, Praha 4, Tšekki, 140 00
- Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165465
-
-
Praha 9
-
Prague, Praha 9, Tšekki, 190 00
- Iscare Klinické Centrum /ID# 225794
-
-
-
-
-
Kharkiv, Ukraina, 61037
- Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165657
-
Kherson, Ukraina, 73000
- Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212399
-
Kyiv, Ukraina, 02232
- Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165659
-
Kyiv, Ukraina, 03037
- Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216998
-
Kyiv, Ukraina, 03049
- Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217366
-
Kyiv, Ukraina, 01030
- Kyiv City Clinical Hospital No.18 /ID# 162531
-
Kyiv, Ukraina, 02091
- Medical Center OK Clinic LLC, International Institute of Clinical Research /ID# 211998
-
-
Lvivska Oblast
-
Lviv, Lvivska Oblast, Ukraina, 79000
- Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165658
-
-
Vinnytska Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21018
- MNE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 216474
-
Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21029
- University Hospital of M.I. Pyrogov VNMU /ID# 212000
-
-
Volynska Oblast
-
Lutsk, Volynska Oblast, Ukraina, 43005
- ME Volyn Regional Clinical Hospital of Volyn Regional Council /ID# 206789
-
-
Zakarpatska Oblast
-
Uzhgorod, Zakarpatska Oblast, Ukraina, 88018
- Transcarpathian Regional Clinical Hospital n.a. Andriy Novak /ID# 167960
-
-
-
-
-
Otago, Uusi Seelanti, 9016
- Dunedin Hospital /ID# 167227
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6021
- Duplicate_Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 167225
-
-
Auckland
-
Papatoetoe, Auckland, Uusi Seelanti, 2025
- Aotearoa Clinical Trials /ID# 167226
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Uusi Seelanti, 8011
- Christchurch Hospital. /ID# 167224
-
-
-
-
-
Gomel, Valko-Venäjä, 246029
- Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 205112
-
Витебск, Valko-Venäjä, 210001
- Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 206778
-
-
Grodnenskaya Oblast
-
Grodno, Grodnenskaya Oblast, Valko-Venäjä, 230011
- Grodno city clinical hospital #2 /ID# 205113
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 123423
- National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 204808
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
- City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208872
-
Ulyanovsk, Venäjän federaatio, 432017
- Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 200964
-
-
Kemerovskaya Oblast
-
Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Venäjän federaatio, 650099
- Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 200962
-
-
Novosibirskaya Oblast
-
Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Venäjän federaatio, 630007
- Novosibirski Gastrocenter /ID# 217552
-
-
Permskiy Kray
-
Perm, Permskiy Kray, Venäjän federaatio, 614990
- Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207439
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjän federaatio, 194100
- Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211978
-
-
Stavropol Skiy Kray
-
Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Venäjän federaatio, 355012
- Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 200970
-
-
Tverskaya Oblast
-
Tver, Tverskaya Oblast, Venäjän federaatio, 170036
- Tver Regional Clinical Hospital /ID# 206858
-
-
Tyumenskaya Oblast
-
Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Venäjän federaatio, 625023
- Regional Clinical Hospital #1 /ID# 200973
-
-
Udmurtskaya Respublika
-
Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Venäjän federaatio, 426061
- Alliance Biomedical Ural Group /ID# 200972
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 10138
- East Tallinn Central Hospital /ID# 157074
-
-
Harjumaa
-
Mustamäe Linnaosa, Harjumaa, Viro, 13419
- North Estonia Medical Centre /ID# 164326
-
Tallinn, Harjumaa, Viro, 10617
- West Tallinn Central Hospital /ID# 157075
-
-
-
-
-
Barnsley, Yhdistynyt kuningaskunta, S75 2EP
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202773
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 157545
-
Huddersfield, Yhdistynyt kuningaskunta, HX3 0PW
- Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 209570
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158760
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE3 3HD
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163708
-
Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207766
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital /ID# 158034
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Duplicate_Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 157544
-
-
East Riding Of Yorkshire
-
Hull, East Riding Of Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158761
-
-
Edinburgh, City Of
-
Edinburgh, Edinburgh, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
- Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 207448
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Gartnavel General Hospital /ID# 202568
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2ES
- Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 163713
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Dup_Guys and St Thomas NHS Foundation Trust - Guy's Hospital /ID# 157546
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158036
-
-
Surrey
-
Chertsey, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT16 0PZ
- Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207936
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157550
-
-
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211884
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85012
- Phoenix VA Health Care System /ID# 162264
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Banner - University Medical Center Tucson /ID# 158502
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72209-7040
- Atria Clinical Research /ID# 164505
-
-
California
-
Coronado, California, Yhdysvallat, 92118-1408
- Southern California Res. Ctr. /ID# 211991
-
Huntington Beach, California, Yhdysvallat, 92648
- Duplicate_Newport Huntington Medical Group /ID# 213035
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- UC San Diego Health Systems /ID# 155555
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720-3309
- United Medical Doctors /ID# 207888
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- TLC Clinical Research Inc /ID# 212719
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067-2001
- Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162657
-
Murrieta, California, Yhdysvallat, 92563
- United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158300
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- University of California San Francisco - Mission Bay /ID# 157127
-
West Hollywood, California, Yhdysvallat, 90048
- Duplicate_Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163839
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165843
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124-6798
- Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207170
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06810
- Duplicate_Western Connecticut Medical Group /ID# 165879
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33510-3107
- Brandon Premier Health Care, PA/Gulf Coast Research Group, LLC /ID# 162262
-
Clermont, Florida, Yhdysvallat, 34711
- South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162808
-
DeBary, Florida, Yhdysvallat, 32713-2260
- Omega Research Maitland, LLC /ID# 171082
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
- Universal Axon Clinical Research /ID# 165428
-
Inverness, Florida, Yhdysvallat, 34452-4717
- Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159408
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741-4161
- SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163083
-
Lighthouse Point, Florida, Yhdysvallat, 33064
- Alliance Medical Research /ID# 163837
-
Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751-6108
- Cfagi Llc /Id# 202479
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136-1002
- Sylvester Comprehensive Cancer Center /ID# 155007
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186-4643
- Coral Research Clinic /ID# 158456
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33193
- South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161832
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Gastroenterology Group Naples /ID# 165204
-
New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34653
- Advanced Research Institute, Inc /ID# 161966
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Endoscopic Research, Inc. /ID# 205906
-
Palmetto Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
- IMIC Inc. Medical Research /ID# 154942
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606-1246
- Duplicate_Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208125
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Clinical Research Of West Florida - Tampa - North Howard Avenue /ID# 205865
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Atlanta Gastro Assoc /ID# 154724
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154850
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1443
- The University of Chicago Medical Center /ID# 157124
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-2927
- Duplicate_Northwestern University /ID# 158261
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- NorthShore University-Endeavor Health Evanston Hospital /ID# 158265
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Southwest Gastroenterology /ID# 164781
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Cotton O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health /ID# 154722
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Duplicate_University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157120
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville Hospital /ID# 210525
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- GI Alliance /ID# 161963
-
Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70360
- Houma Digestive Health Special /ID# 158264
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Delricht Research /ID# 206644
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Nola Research Works, LLC /ID# 161317
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105-6800
- Louisiana Research Center, LLC /ID# 162237
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
- Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 154832
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21045
- Gastro Center of Maryland /ID# 165001
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 157126
-
Chesterfield, Michigan, Yhdysvallat, 48047
- Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 169179
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098-6363
- Center for Digestive Health /ID# 154683
-
Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
- Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161313
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905-0001
- Mayo Clinic - Rochester /ID# 163086
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- St. Louis University /ID# 161883
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-2000
- University of Nebraska Medical Center /ID# 210058
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128-3157
- Revival Research Institute, Inc /ID# 210985
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128-0435
- Vector Clinical Trials /ID# 160170
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
- NY Scientific /ID# 158294
-
Burnt Hills, New York, Yhdysvallat, 12027
- Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 213447
-
Fresh Meadows, New York, Yhdysvallat, 11366
- Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 215205
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021-5206
- Duplicate_Northwell Health Division of Gastroenterology at Great Neck /ID# 168738
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 154829
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- Digestive Disease Care /ID# 211777
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016-6402
- NYU Langone Medical Center /ID# 160169
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10022
- Weill Cornell Medicine /ID# 165878
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032-3725
- Columbia Univ Medical Center /ID# 161899
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Lenox Hill Hospital /ID# 168467
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 165612
-
North Massapequa, New York, Yhdysvallat, 11758
- Duplicate_DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171126
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514-4220
- Univ NC Chapel Hill /ID# 154833
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158428
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154873
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104-5925
- Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169718
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Tri-State Endoscopy Center /ID# 154927
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209226
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Ohio State University /ID# 164708
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43235
- Optimed Research, Ltd. /ID# 167887
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45424
- Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170464
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060-6211
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 201770
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73102
- Hightower Clinical /ID# 211993
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Digestive Disease Specialists /ID# 170775
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136-7823
- Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208864
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224-1334
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 212544
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
- Digestive Disease Associates, LTD - Wyomissing /ID# 208297
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina /ID# 212858
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154904
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163838
-
-
Tennessee
-
Cordova, Tennessee, Yhdysvallat, 38018
- Gastro One /ID# 154726
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
- East Tennessee Research Institute /ID# 168739
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions - Memphis /ID# 164180
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-0011
- Vanderbilt University Medical Center /ID# 157121
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
- TX Clinical Research Institute /ID# 159404
-
Baytown, Texas, Yhdysvallat, 77521-2415
- Inquest Clinical Research /ID# 165694
-
Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613-5028
- Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209946
-
Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613
- GI Alliance /ID# 209797
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 159406
-
Garland, Texas, Yhdysvallat, 75044-2208
- Duplicate_DHAT Research Institute /ID# 158208
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77017-2337
- Vilo Research Group Inc /ID# 207655
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77058
- Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201219
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine /ID# 158203
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161323
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-5390
- Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168773
-
Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
- Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204131
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Tyler Research Institute, LLC /ID# 166797
-
Victoria, Texas, Yhdysvallat, 77904
- Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164290
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- Advanced Research Institute /ID# 154907
-
West Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
- Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161778
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- Richmond VA Medical Center /ID# 159988
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Duplicate_Virginia Mason Medical Center /ID# 155556
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University Hospitals /ID# 167941
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat tulleet tutkimukseen M16-006 tai tutkimukseen M15-991 tai muuhun AbbVie-risankitsumabi Crohnin tautia koskevaan tutkimukseen ja suorittaneet sen.
- Osallistujat ovat suorittaneet tutkimuksen M16-006 tai M15-991 ja ovat saavuttaneet kliinisen vasteen.
Alatutkimus 4:
- Osallistujat, jotka saavat ylläpitohoitoa alatutkimuksessa 3 ja ovat valmiita noudattamaan alatutkimuksen 4 vaatimuksia, mukaan lukien ihonalaisten injektioiden antaminen itse kehoon kiinnitettävällä injektorilla (OBI).
- Osallistuja on saanut vähintään 16 viikkoa vakaata risankitsumabiannosta alatutkimuksessa 3 (eli ei pelastunutta 16 viikon sisällä ja osallistuja on ylittänyt 72 viikon rajan).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujia ei tule ilmoittautua tutkimukseen M16-000, jolla on korkea-asteinen paksusuolen dysplasia tai paksusuolen syöpä, jotka on tunnistettu tutkimuksessa M15-991, tutkimuksessa M16-006 tai muussa AbbVie-risankitsumabi Crohnin tautitutkimuksessa, jos lopullinen endoskopia tehtiin ennen tutkimukseen M16-0000 osallistumista. on tutkijan mielestä jostain syystä sopimaton ehdokas tutkimukseen.
- Osallistujalla, jolla on tunnettu yliherkkyys risankitsumabille tai jollekin tutkimuslääkkeen apuaineille tai kiinanhamsterin munasarjan (CHO) ainesosille, TAI oli haittatapahtuma (AE) tutkimusten M16-006, M15-991 tai muun AbbVie-risankitsumabi Crohnin aikana. sairaustutkimus, joka tutkijan arvion mukaan tekee osallistujan sopimattomaksi tähän tutkimukseen.
- Osallistuja ei täytä aikaisempia ja samanaikaisia lääkitysvaatimuksia tutkimuksissa M16-006, M15-991 tai muussa AbbVie-risankitsumabi Crohnin tautitutkimuksessa.
- Vahvistettu positiivinen virtsan raskaustesti tutkimuksen M16-006, tutkimuksen M15-991 tai muun AbbVie-risankitsumabi Crohnin tautitutkimuksen viimeisellä vierailulla.
- Sinulla on tunnettu lymfoproliferatiivinen sairaus, mukaan lukien lymfooma, tai merkkejä ja oireita, jotka viittaavat mahdolliseen lymfoproliferatiiviseen sairauteen, kuten lymfadenopatia ja/tai splenomegalia.
- Mahdolliset aktiiviset tai krooniset toistuvat infektiot tutkijan arvion perusteella tekevät osallistujasta sopimattoman ehdokkaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kaksoissokko lumelääke risankitsumabille (alatutkimus 1)
Osallistujat satunnaistettiin saamaan kaksoissokkoutettua lumelääkettä risankitsumabille 52 viikon ajan.
|
Plasebo risankitsumab SC ihonalaiselle (SC) -injektiolle
|
|
Kokeellinen: Kaksoissokkoutettu risankitsumabiannos 1 (alatutkimus 1)
Osallistujat satunnaistettiin saamaan kaksoissokkoutettua risankitsumabiannosta 1 52 viikon ajan.
|
Risankitsumabi SC Subkutaaninen (SC) injektio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kaksoissokkoutettu risankitsumabiannos 2 (alatutkimus 1)
Osallistujat satunnaistettiin saamaan kaksoissokkoutettua risankitsumabiannosta 2 52 viikon ajan.
|
Risankitsumabi SC Subkutaaninen (SC) injektio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Risankitsumabin ylläpitoannos 1 (alatutkimus 2)
Osallistujat saavat kaksoissokkoutettua ihonalaista (SC)risankitsumabiannosta 1 ja suonensisäistä lumelääkettä viikolla 0 ja sen jälkeen avoimen SC-risankitsumabiannoksen 1 viikoilta 8 viikoksi 52.
|
Risankitsumabi SC Subkutaaninen (SC) injektio
Muut nimet:
Plasebo risankitsumabi IV suonensisäiselle (IV) infuusiolle
|
|
Kokeellinen: Risankitsumabin ylläpitoannos 2 (alatutkimus 2)
Osallistujat saavat kaksoissokkoutettua subkutaanista lumelääkettä ja suonensisäistä risankitsumabiannosta 3 viikolla 0 ja sen jälkeen avoimen SC-risankitsumabiannoksen 1 viikosta 8 viikoksi 52.
|
Plasebo risankitsumab SC ihonalaiselle (SC) -injektiolle
Risankitsumabi SC Subkutaaninen (SC) injektio
Muut nimet:
Risankitsumabi IV Laskimonsisäinen (IV) infuusio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Avoin risankitsumabi (alatutkimus 3)
Osallistujat, jotka suorittivat osatutkimuksen 1 tai alatutkimuksen 2 tai muun AbbVie-risankitsumabi Crohnin tautitutkimuksen tai M16-006:n tai M15-991:n ilman endoskopiaa, saavat avoimen risankitsumabiannoksen 1 tai 2. annoksen edellisestä tutkimuksestaan viikosta 56 alkaen.
|
Risankitsumabi SC Subkutaaninen (SC) injektio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Risankitsumabi vartaloon kiinnitettävä injektori ja avoin etiketti (alatutkimus 4)
Osatutkimuksen 3 osallistujat, jotka täyttävät osatutkimukseen 4 kelvolliset kriteerit, saavat risankitsumabia annoksen 1 tai annoksen 2 kehoon asennettavien injektioiden kautta viikoilla 0, 8 ja 16.
Viikosta 24 alkaen osallistujat saavat risankitsumabia annoksen 1 tai 2 esitäytetyillä ruiskuilla Q8W.
|
Risankitsumabi SC Subkutaaninen (SC) injektio
Muut nimet:
Ihonalainen (SC) injektio; vartaloon kiinnitettävä ruisku (OBI)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CTE: Open Label Continuous Treatment Extension
Osallistujat, jotka sietävät risankitsumabia ja hyötyvät siitä ja suorittavat alatutkimuksen 3 tai alatutkimuksen 4, saavat risankitsumabia annoksen 1 tai 2 Q8W.
|
Risankitsumabi SC Subkutaaninen (SC) injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alatutkimus 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (CDAI) kliininen remissio
Aikaikkuna: Viikko 52
|
CDAI:ta käytetään taudin aktiivisuuden arvioimiseen Crohnin tautia sairastavilla potilailla.
CDAI:n kliininen remissio määritellään CDAI-pisteeksi < 150.
|
Viikko 52
|
|
Alatutkimus 1: Endoskooppisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Endoskooppinen vaste määritellään induktiotutkimuksen lähtötilanteen pienenemiseksi Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) -tutkimuksessa.
|
Viikko 52
|
|
Alatutkimus 3: Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikolle 220 asti
|
Haittava tapahtuma (AE) määritellään mitä tahansa ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi potilaalla tai kliinisen tutkimuksen kohteella, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Tutkija arvioi kunkin tapahtuman suhteen tutkimuslääkkeen käyttöön joko todennäköisesti liittyväksi, mahdollisesti liittyväksi, todennäköisesti ei-liittyväksi tai ei-liittyväksi.
Vakava haittatapahtuma (SAE) on tapahtuma, joka johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai pidentää sitä, johtaa synnynnäiseen epämuodostukseen, pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen tai on tärkeä lääketieteellinen tapahtuma, joka lääketieteellisen arvion perusteella voivat vaarantaa kohteen ja vaatia lääketieteellistä tai kirurgista toimenpiteitä edellä lueteltujen seurausten estämiseksi.
Hoidon yhteydessä ilmenevät haittavaikutukset määritellään mitä tahansa tapahtumaa, joka alkoi tai paheni vakavuudeltaan ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
Katso lisätietoja haittatapahtumista Haittatapahtumat-osiosta.
|
Viikolle 220 asti
|
|
Alatutkimus 4: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tarkkailijan arvio onnistuneesta osallistujan itsehallinnosta
Aikaikkuna: Viikolle 16 asti
|
Osallistuja, joka suoritti onnistuneesti kriittisten vaiheiden sarjan käyttöohjeissa (IFU) ilman virheitä antaakseen tutkimuslääkkeen OBI:n kautta viikoilla 0 ja 16.
|
Viikolle 16 asti
|
|
Alatutkimus 4: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla ei ollut mahdollisia vaaroja
Aikaikkuna: Viikolle 16 asti
|
Tarkkailijan mittaama mahdollisten käyttöön liittyvien vaarojen tarkistuslistasta OBI:n kanssa tapahtuvaan itseantoon viikoilla 0 ja 16.
|
Viikolle 16 asti
|
|
Alatutkimus 4: Osallistujien prosenttiosuus hyväksyttävyydestä itsepistosarviointikyselyllä (SIAQ) viikoilla 0, 8, 16
Aikaikkuna: Viikolle 16 asti
|
SIAQ-arvioinnit koostuvat PRE-moduulista, joka valmistuu itse välittömästi ennen ensimmäistä OBI-itseinjektiota lähtötilanteessa, ja POST-moduulista, joka valmistuu itsestään 20–40 minuuttia viikoilla 0, 8, 16 annettujen injektioiden jälkeen. Osallistujat suorittavat nämä moduulit yksin hiljaisessa ympäristössä. Osallistujat arvioivat jokaisen SIAQ:n kohteen. Arviot muunnetaan myöhemmin arvosanaksi 0 (huonoin kokemus) 10 (paras kokemus). Verkkotunnuksen pisteet ovat toimialueeseen sisältyvien nimikkeiden pisteiden keskiarvo. Verkkotunnuksen pisteet lasketaan vain, jos vähintään puolet verkkotunnuksen kohdista on suoritettu. PRE-moduulin nimikkeiden ja verkkotunnusten pisteitä verrataan POST-moduulien vastaaviin nimikkeisiin ja toimialuepisteisiin. |
Viikolle 16 asti
|
|
Alatutkimus 4: CDAI:n kliinisen remission osallistujien prosenttiosuus viikolla 0, 16
Aikaikkuna: Viikolle 16 asti
|
Kliininen remissio keskimääräistä päivittäistä ulosteen tiheyttä (SF) ja keskimääräistä päivittäistä vatsakipua (AP) kohti.
|
Viikolle 16 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alatutkimus 1: Osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliininen remissio
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Kliininen remissio keskimääräistä päivittäistä ulosteen tiheyttä (SF) ja keskimääräistä päivittäistä AP-pistettä kohti.
|
Viikko 52
|
|
Alatutkimus 1: CDAI:n kliinistä remissiota sairastavien osallistujien prosenttiosuus osallistujista, joilla oli CDAI:n kliininen remissio viikolla 0
Aikaikkuna: Viikko 52
|
CDAI:ta käytetään taudin aktiivisuuden arvioimiseen Crohnin tautia sairastavilla potilailla
|
Viikko 52
|
|
Alatutkimus 1: Haavavapaaseen endoskopiaan osallistuneiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Endoskooppinen paraneminen arvioitiin SES-CD:llä.
|
Viikko 52
|
|
Alatutkimus 1: Endoskooppisen remission saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Endoskooppinen remissio määritellään SES-CD:ksi
|
Viikko 52
|
|
Alatutkimus 1: Muutos induktion lähtötilanteesta kroonisen sairauden terapia-väsymys (FACIT-väsymys) toiminnallisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Viikko 52
|
FACIT-Fatigue on validoitu työkalu, joka mittaa yksilön väsymystä tavanomaisten päivittäisten toimien aikana kuluneen viikon aikana.
|
Viikko 52
|
|
Alatutkimus 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka lopettivat kortikosteroidien käytön 90 päiväksi ja saavuttivat kliinisen remission osallistujilla, jotka ottivat steroideja lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Osallistujat, jotka lopettivat kortikosteroidien käytön ja saavuttivat kliinisen remission keskimääräisen päivittäisen SF:n ja keskimääräisen päivittäisen AP-pistemäärän mukaan.
|
Viikko 52
|
|
Alatutkimus 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (CDAI) kliininen vaste
Aikaikkuna: Viikko 52
|
CDAI:ta käytetään taudin aktiivisuuden arvioimiseen Crohnin tautia sairastavilla potilailla.
|
Viikko 52
|
|
Alatutkimus 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ulosteen tiheyden (SF) remissio
Aikaikkuna: Viikko 52
|
SF-remissio määritellään keskimääräisenä päivittäisenä SF:nä
|
Viikko 52
|
|
Alatutkimus 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vatsakivun (AP) remissio
Aikaikkuna: Viikko 52
|
AP-remissio määritellään keskimääräisenä päivittäisenä AP:na
|
Viikko 52
|
|
Alatutkimus 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on CDAI:n kliininen remissio ja endoskooppinen vaste
Aikaikkuna: Viikko 52
|
CDAI:ta käytetään taudin aktiivisuuden arvioimiseen Crohnin tautia sairastavilla potilailla.
CDAI:n kliininen remissio määritellään CDAI-pisteeksi < 150.
Endoskooppinen vaste määritellään Crohnin taudin yksinkertaisen endoskooppisen pistemäärän (SES-CD) induktiotutkimuksen > 50 %:n laskuna lähtötasosta.
|
Viikko 52
|
|
Alatutkimus 1: Prosenttiosuus osallistujista, joilla on syvä remissio
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Syvä remissio määritellään osallistujiksi, joilla on sekä kliininen remissio (keskimääräinen päivittäinen SF ja keskimääräinen päivittäinen AP-pistemäärä) että endoskooppinen remissio (arvioitu SES-CD:llä).
|
Viikko 52
|
|
Alatutkimus 1: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on altistumissopeutettu CD-aiheisten sairaalahoitojen esiintyminen viikosta 0 viikoksi 52
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
Osallistujat tapahtumaan, joka johtaa sairaalahoitoon.
|
Viikolle 52 asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alatutkimus 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (CDAI) kliininen remissio
Aikaikkuna: Viikko 52
|
CDAI:ta käytetään taudin aktiivisuuden arvioimiseen Crohnin tautia sairastavilla potilailla.
CDAI:n kliininen remissio määritellään CDAI-pisteeksi < 150.
|
Viikko 52
|
|
Alatutkimus 2: Endoskooppisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Endoskooppinen vaste määritellään induktiotutkimuksen lähtötilanteen pienenemiseksi Simple Endoscopic Score for Crohn's Disease (SES-CD) -tutkimuksessa.
|
Viikko 52
|
|
Alatutkimus 2: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on altistumissopeutettu CD-aiheisiin liittyvien sairaalahoitojen esiintyminen viikosta 0 viikolle 52
Aikaikkuna: Viikolle 52 asti
|
Osallistujat tapahtumaan, joka johtaa sairaalahoitoon.
|
Viikolle 52 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M16-000
- 2023-506399-28-00 (Muu tunniste: EU CT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Placebo Risankizumab SC:lle
-
AbbVieAktiivinen, ei rekrytointiCrohnin tautiYhdysvallat, Argentiina, Brasilia, Kanada, Chile, Kiina, Tšekki, Unkari, Israel, Japani, Liettua, Puerto Rico, Saudi-Arabia, Serbia, Taiwan, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, Yhdistynyt kuningaskunta, Puola, Etelä -Korea, Turkki...
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Valmis
-
GlaxoSmithKlineValmisAstmaYhdysvallat, Argentiina, Australia, Kanada, Ranska, Saksa, Japani, Venäjän federaatio, Espanja, Ukraina, Belgia, Chile, Korean tasavalta, Meksiko, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyValmis
-
BayerValmisVasemman sydämen sairauden aiheuttama keuhkoverenpaineSaksa
-
Eli Lilly and CompanyValmis