Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af risankizumabs effektivitet og sikkerhed hos deltagere med Crohns sygdom (FORTIFY)

11. august 2025 opdateret af: AbbVie

En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret 52-ugers vedligeholdelse og en åben udvidelsesundersøgelse af risankizumabs effektivitet og sikkerhed hos personer med Crohns sygdom

Undersøgelsen består af 4 delstudier, som følger:

  • Underundersøgelse 1 (Randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse) for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​risankizumab versus placebo som vedligeholdelsesbehandling hos deltagere med moderat til svær aktiv Crohns sygdom (CD), som reagerede på intravenøs risankizumab-induktionsbehandling i undersøgelse M16 -006 eller undersøgelse M15-991;
  • Delstudie 2 (Randomiseret, eksplorativ vedligeholdelsesundersøgelse) for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​to forskellige doseringsregimer for risankizumab som vedligeholdelsesbehandling hos deltagere, der reagerede på induktionsbehandling i undersøgelse M16-006 eller undersøgelse M15-991;
  • Delstudie 3 (Åbent, langsigtet forlængelsesstudie) for at evaluere langsigtet sikkerhed af risankizumab hos deltagere, der gennemførte delstudie 1, delstudie 2, et andet AbbVie risankizumab Crohns sygdomsstudie eller deltagere, der reagerede på induktion behandling i undersøgelse M16-006 eller undersøgelse M15-991 uden endelig endoskopi på grund af Covid-19-pandemien. Yderligere formål er yderligere at undersøge langsigtet effektivitet og tolerabilitet af risankizumab;
  • Delstudie 4 (Open-label On Body Injector (OBI) administration og langsigtet forlængelsesstudie) for at evaluere patientrapporterede resultater, effektivitet, sikkerhed, tolerabilitet og farmakokinetik af risankizumab administreret via OBI hos deltagere, der modtager vedligeholdelsesbehandling med risankizumab.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1336

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Universitario - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A. /ID# 168076
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Cemic /Id# 168078
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 168077
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170886
  • Australien
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 167220
      • Southport, Queensland, Australien, 4222
        • Griffith University /ID# 212635
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 212215
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australien, 3124
        • Emeritus Research /ID# 213512
  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 213532
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 211513
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHU de Liege /ID# 157409
    • Antwerpen
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgien, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157403
      • Mechelen, Antwerpen, Belgien, 2800
        • AZ Sint-Maarten /ID# 212876
      • Merksem, Antwerpen, Belgien, 2170
        • ZAS Palfijn /ID# 212877
    • Bruxelles-Capitale
      • Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1070
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 157408
      • Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 157406
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgien, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157404
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 157412
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • UZ Gent /ID# 157405
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157407
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • AZ-Delta /ID# 157402
  • Bosnien-Hercegovina
      • Sarajevo, Bosnien-Hercegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165139
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnien-Hercegovina, 78000
        • Klinicki centar Banja Luka /ID# 164513
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203976
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • Umbal Kaspela /ID# 165700
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Tokuda Hospital Sofia /ID# 165701
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204815
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • 2nd Mhat /ID# 165702
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Duplicate_UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211242
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201668
  • Canada
      • Greenfield Park, Canada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie Centre - Hopital Charles Le Moyne /ID# 161630
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 157155
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169763
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161632
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital /ID# 157099
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159055
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 2K5
        • Giri Gi Research Institute - Vancouver /ID# 157096
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161631
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165905
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 157088
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Duplicate_Hamilton Health Sciences -McMaster University Medical Centre /ID# 157184
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 157161
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165906
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157150
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital /ID# 169764
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates /ID# 157158
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Hotel Dieu de Levis /ID# 214377
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159056
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital- McGill University Health Center /ID# 157085
  • Chile
    • Bio-Bio
      • Concepción, Bio-Bio, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210760
      • Talcahuano, Bio-Bio, Chile, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167092
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169384
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8350488
        • Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171122
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158743
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171486
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
        • Hospital Pablo Tobón Uribe /ID# 158730
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158734
  • Danmark
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Danmark, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 155530
    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Danmark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 155664
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Danmark, 4000
        • Roskilde Sygehus /ID# 155532
    • Syddanmark
      • Nyborg, Syddanmark, Danmark, 5800
        • Sygehusenheden Nyborg - OUH /ID# 161525
      • Odense, Syddanmark, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital /ID# 155531
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 204808
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208872
      • Ulyanovsk, Den Russiske Føderation, 432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 200964
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 200962
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 217552
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Den Russiske Føderation, 614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207439
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Den Russiske Føderation, 194100
        • Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211978
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Den Russiske Føderation, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 200970
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 206858
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Den Russiske Føderation, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 200973
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Den Russiske Føderation, 426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 200972
  • Det Forenede Kongerige
      • Barnsley, Det Forenede Kongerige, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202773
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 157545
      • Huddersfield, Det Forenede Kongerige, HX3 0PW
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 209570
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158760
      • Newcastle upon Tyne, Det Forenede Kongerige, NE3 3HD
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163708
      • Salford, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
        • Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207766
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital /ID# 158034
    • Devon
      • Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
        • Duplicate_Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 157544
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158761
    • Edinburgh, City Of
      • Edinburgh, Edinburgh, City Of, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 207448
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Det Forenede Kongerige, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital /ID# 202568
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, E1 2ES
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 163713
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
        • Dup_Guys and St Thomas NHS Foundation Trust - Guy's Hospital /ID# 157546
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158036
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Det Forenede Kongerige, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207936
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157550
  • Egypten
      • Al Sharqia, Egypten, 44519
        • Zagazig University Hospitals /ID# 164539
      • Cairo, Egypten, 11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 157175
      • Cairo, Egypten, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 157874
      • Cairo, Egypten, 11566
        • Duplicate_Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, AinShams University /ID# 157506
    • Al Iskandariyah
      • Alexandria, Al Iskandariyah, Egypten, 21131
        • Alexandria University /ID# 157187
      • Alexandria, Al Iskandariyah, Egypten, 21131
        • Alexandria University /ID# 164540
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157074
    • Harjumaa
      • Mustamäe Linnaosa, Harjumaa, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre /ID# 164326
      • Tallinn, Harjumaa, Estland, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157075
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211884
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162264
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Banner - University Medical Center Tucson /ID# 158502
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72209-7040
        • Atria Clinical Research /ID# 164505
    • California
      • Coronado, California, Forenede Stater, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 211991
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92648
        • Duplicate_Newport Huntington Medical Group /ID# 213035
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • UC San Diego Health Systems /ID# 155555
      • Los Alamitos, California, Forenede Stater, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207888
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212719
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162657
      • Murrieta, California, Forenede Stater, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158300
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • University of California San Francisco - Mission Bay /ID# 157127
      • West Hollywood, California, Forenede Stater, 90048
        • Duplicate_Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163839
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165843
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207170
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Forenede Stater, 06810
        • Duplicate_Western Connecticut Medical Group /ID# 165879
    • Florida
      • Brandon, Florida, Forenede Stater, 33510-3107
        • Brandon Premier Health Care, PA/Gulf Coast Research Group, LLC /ID# 162262
      • Clermont, Florida, Forenede Stater, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162808
      • DeBary, Florida, Forenede Stater, 32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171082
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165428
      • Inverness, Florida, Forenede Stater, 34452-4717
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159408
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163083
      • Lighthouse Point, Florida, Forenede Stater, 33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163837
      • Maitland, Florida, Forenede Stater, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 202479
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136-1002
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center /ID# 155007
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158456
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161832
      • Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165204
      • New Port Richey, Florida, Forenede Stater, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161966
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205906
      • Palmetto Bay, Florida, Forenede Stater, 33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154942
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606-1246
        • Duplicate_Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208125
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Clinical Research Of West Florida - Tampa - North Howard Avenue /ID# 205865
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Atlanta Gastro Assoc /ID# 154724
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154850
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157124
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-2927
        • Duplicate_Northwestern University /ID# 158261
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • NorthShore University-Endeavor Health Evanston Hospital /ID# 158265
      • Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 164781
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health /ID# 154722
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Duplicate_University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157120
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville Hospital /ID# 210525
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
        • GI Alliance /ID# 161963
      • Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158264
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
        • Delricht Research /ID# 206644
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161317
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105-6800
        • Louisiana Research Center, LLC /ID# 162237
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
        • Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 154832
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 165001
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 157126
      • Chesterfield, Michigan, Forenede Stater, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 169179
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154683
      • Wyoming, Michigan, Forenede Stater, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161313
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 163086
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • St. Louis University /ID# 161883
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210058
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210985
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128-0435
        • Vector Clinical Trials /ID# 160170
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11235
        • NY Scientific /ID# 158294
      • Burnt Hills, New York, Forenede Stater, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 213447
      • Fresh Meadows, New York, Forenede Stater, 11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 215205
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021-5206
        • Duplicate_Northwell Health Division of Gastroenterology at Great Neck /ID# 168738
      • Lake Success, New York, Forenede Stater, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 154829
      • New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
        • Digestive Disease Care /ID# 211777
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160169
      • New York, New York, Forenede Stater, 10022
        • Weill Cornell Medicine /ID# 165878
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161899
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168467
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 165612
      • North Massapequa, New York, Forenede Stater, 11758
        • Duplicate_DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171126
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514-4220
        • Univ NC Chapel Hill /ID# 154833
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158428
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154873
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169718
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Tri-State Endoscopy Center /ID# 154927
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209226
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164708
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167887
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170464
      • Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060-6211
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 201770
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 211993
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170775
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208864
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 212544
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
        • Digestive Disease Associates, LTD - Wyomissing /ID# 208297
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212858
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154904
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163838
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Forenede Stater, 38018
        • Gastro One /ID# 154726
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168739
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions - Memphis /ID# 164180
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157121
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159404
      • Baytown, Texas, Forenede Stater, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165694
      • Cedar Park, Texas, Forenede Stater, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209946
      • Cedar Park, Texas, Forenede Stater, 78613
        • GI Alliance /ID# 209797
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 159406
      • Garland, Texas, Forenede Stater, 75044-2208
        • Duplicate_DHAT Research Institute /ID# 158208
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 207655
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201219
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine /ID# 158203
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161323
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168773
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204131
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166797
      • Victoria, Texas, Forenede Stater, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164290
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84405
        • Advanced Research Institute /ID# 154907
      • West Jordan, Utah, Forenede Stater, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161778
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • Richmond VA Medical Center /ID# 159988
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Duplicate_Virginia Mason Medical Center /ID# 155556
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
        • West Virginia University Hospitals /ID# 167941
  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig, 35033
        • CHRU Pontchaillou /ID# 213209
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06202
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 162557
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Frankrig, 33604
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 162558
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Frankrig, 34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 215147
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Frankrig, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 166284
      • Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Frankrig, 92200
        • Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 249858
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Frankrig, 38700
        • Duplicate_CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 212834
    • Loire
      • St-Priest-en-Jarez, Loire, Frankrig, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 162562
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrig, 54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 162561
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrig, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 162559
    • Rhone
      • Pierre Benite CEDEX, Rhone, Frankrig, 69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 162560
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 165058
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157423
      • Ioannina, Grækenland, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157420
      • Thessaloniki, Grækenland, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163897
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170914
      • Nikaia, Attiki, Grækenland, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon" /ID# 157424
      • Piraeus, Attiki, Grækenland, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206443
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grækenland, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157422
  • Holland
    • Noord-Brabant
      • Tilburg, Noord-Brabant, Holland, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163632
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 157956
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 163923
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital /ID# 163905
  • Hviderusland
      • Gomel, Hviderusland, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 205112
      • Витебск, Hviderusland, 210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 206778
    • Grodnenskaya Oblast
      • Grodno, Grodnenskaya Oblast, Hviderusland, 230011
        • Grodno city clinical hospital #2 /ID# 205113
  • Irland
      • Galway, Irland, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157541
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Irland, D09 XR63
        • Duplicate_Beaumont Hospital /ID# 157543
      • Elm Park, Dublin, Irland, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157540
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171067
    • HaDarom
      • Ashkelon, HaDarom, Israel, 5822000
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217331
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157794
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 157793
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 171069
      • Tel Aviv, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157792
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165914
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163541
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171068
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 155643
      • Catania, Italien, 95126
        • Ospedale Cannizzaro /ID# 161300
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 212016
      • Milano, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155641
      • Modena, Italien, 41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212028
      • Palermo, Italien, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 155645
      • Pavia, Italien, 27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo /ID# 212031
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Italien, 60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162436
    • Genova
      • Genoa, Genova, Italien, 16132
        • Duplicate_Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162439
    • Lombardia
      • Rozzano, Lombardia, Italien, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 155642
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco /ID# 155639
      • Rho, Milano, Italien, 20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 212227
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155640
      • Rome, Roma, Italien, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158022
      • Rome, Roma, Italien, 00161
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166912
      • Rome, Roma, Italien, 00128
        • Duplicate_Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 162438
      • Rome, Roma, Italien, 00149
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155644
    • Toscana
      • Florence, Toscana, Italien, 50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 167992
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italien, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161299
  • Japan
    • Aichi
      • Nagakute, Aichi, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 160097
      • Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 160100
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital /ID# 160116
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 457-8511
        • Daido Clinic - Nagoya /ID# 211476
      • Toyoake-shi, Aichi, Japan, 470-1192
        • Duplicate_Fujita Health University Hospital /ID# 163234
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, Japan, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163352
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
        • Duplicate_Chiba University Hospital /ID# 217533
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200030
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 213848
      • Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 160099
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 217793
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 160106
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan, 720-8520
        • National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 163577
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 160109
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8510
        • Duplicate_Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162848
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 163056
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213492
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160096
    • Hyogo
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8014
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital /ID# 210103
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 160107
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • NHO Mito Medical Center /ID# 160092
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 202258
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171066
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 171065
      • Yokohama shi, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Duplicate_Yokohama City University Medical Center /ID# 163907
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 221-0855
        • Duplicate_Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 207161
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203640
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japan, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163764
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 162847
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 981-8563
        • Tohoku Rosai Hospital /ID# 163229
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 160117
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japan, 350-8550
        • Saitama Medical Center /ID# 160093
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 160110
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164025
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 205690
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163057
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital /ID# 160095
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160098
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 163209
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160105
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 160114
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205974
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 202561
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200159
    • Yamanashi
      • Kofu-shi, Yamanashi, Japan, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160094
  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212949
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 210784
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212738
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211039
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214874
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 210858
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211700
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211036
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210840
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210705
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212684
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210890
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210926
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 210724
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210625
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215628
  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158691
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158689
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korea, Republikken, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202518
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korea, Republikken, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158695
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korea, Republikken, 49201
        • Dong-A University Medical Center /ID# 158699
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Korea, Republikken, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 213554
    • Gyeonggido
      • Guri-si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital /ID# 158690
      • Seongnam si, Gyeonggido, Korea, Republikken, 13496
        • Duplicate_CHA University Bundang Medical Center /ID# 158698
      • Suwon, Gyeonggido, Korea, Republikken, 16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 158693
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158694
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 158696
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158692
  • Kroatien
      • Zadar, Kroatien, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 157563
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157560
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157728
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157561
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Kroatien, 31000
        • Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 157559
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Kroatien, 21000
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 157562
  • Letland
      • Riga, Letland, 1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 159611
      • Riga, Letland, LV-1079
        • Duplicate_Digestive Disease Center Gastro /ID# 163107
      • Riga, Letland, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159612
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 162583
      • Vilnius, Litauen, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 162514
  • Malaysia
      • Kelantan, Malaysia, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160666
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara, Sabah, Malaysia, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160664
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 201363
  • Mexico
      • Del. Benito Juárez, Mexico, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 170730
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 170734
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexico, 62290
        • JM Research SC /ID# 170729
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexico, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 170732
  • New Zealand
      • Otago, New Zealand, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167227
      • Wellington, New Zealand, 6021
        • Duplicate_Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 167225
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, New Zealand, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials /ID# 167226
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, New Zealand, 8011
        • Christchurch Hospital. /ID# 167224
  • Norge
    • Akershus
      • Gjettum, Akershus, Norge, 1346
        • Duplicate_Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 212996
      • Nordbyhagen, Akershus, Norge, 1474
        • Akershus Universitetssykehus /ID# 169379
    • More Og Romsdal
      • Ålesund, More Og Romsdal, Norge, 6017
        • Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212810
    • Nord-Trondelag
      • Levanger, Nord-Trondelag, Norge, 7601
        • Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 201669
  • Polen
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202799
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 50-556
        • Duplicate_Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocl /ID# 212601
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polen, 87-100
        • Gastromed Sp. z o.o /ID# 212476
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polen, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212477
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 210940
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-954
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie /ID# 210941
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213580
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 00-189
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 163570
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie /ID# 163582
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 03-580
        • Vivamed Sp. z o.o. /ID# 202800
    • Podkarpackie
      • Rzeszow, Podkarpackie, Polen, 35-055
        • Centrum Medycznym Medyk /ID# 212891
    • Pomorskie
      • Chojnice, Pomorskie, Polen, 89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed Sp. z o.o. /ID# 212478
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, Polen, 43-100
        • H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 212475
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polen, 10-561
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny W Olsztynie /ID# 212474
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne /ID# 163569
  • Portugal
      • Faro, Portugal, 8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160713
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167751
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 160692
      • Lisbon, Portugal, 1169-050
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central /ID# 160673
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital de Loures, E.P.E /ID# 207759
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 160693
      • Viseu, Portugal, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160699
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugal, 4835-044
        • Duplicate_Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160737
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugal, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167752
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugal, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160672
    • Setubal
      • Almada, Setubal, Portugal, 2805-267
        • Duplicate_Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160745
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 170899
      • Cluj, Rumænien, 400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 170902
      • Timisoara, Rumænien, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 170903
      • Timișoara, Rumænien, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 170900
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 163535
    • Basel-Stadt
      • Basel Town, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel /ID# 164554
    • Zuerich
      • Zurich, Zuerich, Schweiz, 8006
        • University Hospital Zurich /ID# 163536
  • Serbien
      • Novi Sad, Serbien, 21000
        • University Clinical Center Vojvodina /ID# 157046
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 157052
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 157053
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 157047
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 157050
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211482
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212799
    • Jablanicki Okrug
      • Leskovac, Jablanicki Okrug, Serbien, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 209575
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbien, 34000
        • Duplicate_University Clinical Center Kragujevac /ID# 157049
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital /ID# 160667
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160668
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 228510
        • Mount Elizabeth Hospital /ID# 205741
  • Slovakiet
    • Banskobystricky Kraj
      • Banska Bystrica, Banskobystricky Kraj, Slovakiet, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156468
    • Nitriansky Kraj
      • Nitra, Nitriansky Kraj, Slovakiet, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206764
    • Presovsky Kraj
      • Prešov, Presovsky Kraj, Slovakiet, 080 01
        • Gastro I., s.r.o. /ID# 156469
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157552
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161145
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159235
      • Salamanca, Spanien, 37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 157558
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159967
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209700
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157556
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212525
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157557
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Spanien, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157553
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 208207
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159237
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 157573
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205190
  • Sverige
    • Skane Lan
      • Malmo, Skane Lan, Sverige, 214 28
        • Skane University hospital /ID# 211745
    • Stockholms Lan
      • Solna, Stockholms Lan, Sverige, 171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 212025
      • Stockholm, Stockholms Lan, Sverige, 114 28
        • GHP Stockholm Gastro Center /ID# 211748
      • Stockholm, Stockholms Lan, Sverige, 182 88
        • Danderyd Hospital /ID# 202138
      • Stockholm, Stockholms Lan, Sverige, 116 28
        • Medicinkliniken, Gastroenheten /ID# 163744
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 413 45
        • Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 163792
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 413 46
        • Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 163797
  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 163865
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1864
        • Wits Clinical Research /ID# 158114
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Sydafrika, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 158116
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163112
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 160140
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 160141
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 160142
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 212712
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162190
  • Tjekkiet
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163225
      • Pardubice, Tjekkiet, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163226
      • Praha, Tjekkiet, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211306
      • Praha, Tjekkiet, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163223
      • Praha, Tjekkiet, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 162941
      • Praha, Tjekkiet, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211078
      • Praha, Tjekkiet, 155 00
        • Nemocnice Horovice - NH Hospital a.s /ID# 211077
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Tjekkiet, 140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165465
    • Praha 9
      • Prague, Praha 9, Tjekkiet, 190 00
        • Iscare Klinické Centrum /ID# 225794
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211974
      • Berlin, Tyskland, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159350
      • Berlin, Tyskland, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166151
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Duplicate_Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212220
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Duplicate_Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212894
      • Berlin-Zehlendorf, Tyskland, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212727
      • Braunschweig, Tyskland, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163680
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211843
      • Regensburg, Tyskland, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163813
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162030
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166150
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162031
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164990
    • Bayern
      • Dachau, Bayern, Tyskland, 85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211555
      • Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159343
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212979
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60431
        • Duplicate_Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159345
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162032
      • Lueneburg, Niedersachsen, Tyskland, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163678
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212726
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211966
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164989
      • Minden, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162029
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159344
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Tyskland, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210528
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
        • Eugastro /ID# 212078
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159349
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Tyskland, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 159351
  • Ukraine
      • Kharkiv, Ukraine, 61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165657
      • Kherson, Ukraine, 73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212399
      • Kyiv, Ukraine, 02232
        • Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165659
      • Kyiv, Ukraine, 03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216998
      • Kyiv, Ukraine, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217366
      • Kyiv, Ukraine, 01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No.18 /ID# 162531
      • Kyiv, Ukraine, 02091
        • Medical Center OK Clinic LLC, International Institute of Clinical Research /ID# 211998
    • Lvivska Oblast
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukraine, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165658
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraine, 21018
        • MNE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 216474
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraine, 21029
        • University Hospital of M.I. Pyrogov VNMU /ID# 212000
    • Volynska Oblast
      • Lutsk, Volynska Oblast, Ukraine, 43005
        • ME Volyn Regional Clinical Hospital of Volyn Regional Council /ID# 206789
    • Zakarpatska Oblast
      • Uzhgorod, Zakarpatska Oblast, Ukraine, 88018
        • Transcarpathian Regional Clinical Hospital n.a. Andriy Novak /ID# 167960
  • Østrig
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Østrig, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166424
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Østrig, 8010
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 158140
    • Wien
      • Vienna, Wien, Østrig, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212060
      • Vienna, Wien, Østrig, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 158141

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der har deltaget i og gennemført undersøgelse M16-006 eller undersøgelse M15-991 eller andre AbbVie risankizumab Crohns sygdom-undersøgelse.
  • Deltagerne har gennemført undersøgelsen M16-006 eller M15-991 og har opnået klinisk respons.

  • Delstudie 4:

    • Deltagere, der modtager vedligeholdelsesbehandling i delstudie 3 og er villige til at overholde kravene i delstudie 4, herunder selvadministrering af subkutane injektioner ved brug af on-body injector (OBI).
    • Deltageren har modtaget mindst 16 ugers stabil dosering med risankizumab i delstudie 3 (dvs. ingen redning inden for 16 uger, og deltageren har overskredet 72-ugers mærket).

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne bør ikke optages i undersøgelse M16-000 med højgradig tyktarmsdysplasi eller tyktarmskræft identificeret under undersøgelse M15-991, undersøgelse M16-006 eller en anden undersøgelse af AbbVie risankizumab Crohns sygdom, hvis den endelige endoskopi blev udført før deltagelse i undersøgelse M16-000 ELLER vurderes af Investigator, uanset årsagen, for at være en uegnet kandidat til undersøgelsen.
  • Deltager, som har en kendt overfølsomhed over for risankizumab eller hjælpestofferne af et af undersøgelseslægemidlerne eller ingredienserne i kinesisk hamsterovarie (CHO), ELLER havde en bivirkning (AE) under undersøgelserne M16-006, M15-991 eller en anden AbbVie risankizumab Crohns sygdomsstudie, der efter Investigators vurdering gør deltageren uegnet til denne undersøgelse.
  • Deltageren er ikke i overensstemmelse med forudgående og samtidige medicinkrav i hele undersøgelserne M16-006, M15-991 eller et andet AbbVie risankizumab Crohns sygdomsstudie.
  • Bekræftet positiv uringraviditetstest ved det endelige besøg i undersøgelse M16-006, undersøgelse M15-991 eller en anden undersøgelse af AbbVie risankizumab Crohns sygdom.
  • Har en kendt historie med lymfoproliferativ sygdom, herunder lymfom, eller tegn og symptomer, der tyder på mulig lymfoproliferativ sygdom, såsom lymfadenopati og/eller splenomegali.
  • Enhver aktiv eller kronisk tilbagevendende infektion baseret på investigators vurdering gør deltageren til en uegnet kandidat til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Dobbeltblind placebo for Risankizumab (delundersøgelse 1)
Deltagerne randomiseret til at modtage dobbelt-blind placebo for risankizumab i 52 uger.
Medicin: Placebo for Risankizumab SC
Placebo til Risankizumab SC subkutan (SC) injektion
Eksperimentel: Dobbeltblind Risankizumab dosis 1 (delundersøgelse 1)
Deltagerne blev randomiseret til at modtage dobbeltblindet risankizumab dosis 1 i 52 uger.
Medicin: Risankizumab SC
Risankizumab SC subkutan (SC) injektion
Andre navne:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Eksperimentel: Dobbeltblind Risankizumab dosis 2 (delundersøgelse 1)
Deltagerne blev randomiseret til at modtage dobbeltblindet risankizumab dosis 2 i 52 uger.
Medicin: Risankizumab SC
Risankizumab SC subkutan (SC) injektion
Andre navne:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Eksperimentel: Vedligeholdelse Risankizumab dosis 1 (delundersøgelse 2)
Deltagerne vil modtage dobbelt-blind subkutan (SC)risankizumab dosis 1 og intravenøs placebo i uge 0 efterfulgt af åben SC risankizumab dosis 1 fra uge 8 til uge 52.
Medicin: Risankizumab SC
Risankizumab SC subkutan (SC) injektion
Andre navne:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Medicin: Placebo for Risankizumab IV
Placebo for Risankizumab IV Intravenøs (IV) infusion
Eksperimentel: Vedligeholdelse Risankizumab dosis 2 (delundersøgelse 2)
Deltagerne vil modtage dobbeltblind subkutan placebo og intravenøs risankizumab dosis 3 i uge 0 efterfulgt af åben SC risankizumab dosis 1 fra uge 8 til uge 52.
Medicin: Placebo for Risankizumab SC
Placebo til Risankizumab SC subkutan (SC) injektion
Medicin: Risankizumab SC
Risankizumab SC subkutan (SC) injektion
Andre navne:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Medicin: Risankizumab IV
Risankizumab IV Intravenøs (IV) infusion
Andre navne:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Eksperimentel: Åbent Risankizumab (delundersøgelse 3)
Deltagere, der fuldførte delstudie 1 eller delstudie 2 eller et andet AbbVie risankizumab Crohns sygdom studie eller M16-006 eller M15-991 uden endoskopi, vil modtage åben risankizumab dosis 1 eller dosis 2 afhængigt af deres foregående undersøgelse begyndende i uge 56.
Medicin: Risankizumab SC
Risankizumab SC subkutan (SC) injektion
Andre navne:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Eksperimentel: Risankizumab on-body injektor og åben etiket (delundersøgelse 4)
Deltagere i delstudie 3, som opfylder kvalificerede kriterier for delstudie 4, vil modtage risankizumab dosis 1 eller dosis 2 via on-body injektorer i uge 0, 8 og 16. Fra uge 24 vil deltagerne modtage risankizumab dosis 1 eller dosis 2 via fyldte sprøjter Q8W.
Medicin: Risankizumab SC
Risankizumab SC subkutan (SC) injektion
Andre navne:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Medicin: Risankizumab On-Body Injector (OBI)
Subkutan (SC) injektion; on-body injector (OBI)
Andre navne:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Eksperimentel: CTE: Open Label Continuous Treatment Extension
Deltagere, der tolererer og får gavn af at modtage risankizumab og fuldfører delstudie 3 eller delstudie 4, vil modtage risankizumab dosis 1 eller dosis 2 Q8W.
Medicin: Risankizumab SC
Risankizumab SC subkutan (SC) injektion
Andre navne:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delstudie 1: Procentdel af deltagere med Crohns sygdomsaktivitetsindeks (CDAI) klinisk remission
Tidsramme: Uge 52
CDAI bruges til at evaluere sygdomsaktivitet hos patienter med Crohns sygdom. Den kliniske CDAI-remission er defineret som en CDAI-score på < 150.
Uge 52
Delstudie 1: Procentdel af deltagere med endoskopisk respons
Tidsramme: Uge 52
Endoskopisk respons defineret som et fald fra baseline for induktionsstudiet i Simple Endoscopic Score for Crohns sygdom (SES-CD).
Uge 52
Delundersøgelse 3: Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: Op til uge 220
En uønsket hændelse (AE) er defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en patient eller klinisk forsøgsperson, der har administreret et farmaceutisk produkt, og som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling. Investigatoren vurderede sammenhængen mellem hver hændelse og brugen af ​​undersøgelseslægemidlet som enten sandsynligvis relateret, muligvis relateret, sandsynligvis ikke relateret eller ikke relateret. En alvorlig uønsket hændelse (SAE) er en hændelse, der resulterer i døden, er livstruende, kræver eller forlænger hospitalsindlæggelse, resulterer i en medfødt anomali, vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet eller er en vigtig medicinsk hændelse, der baseret på lægelig vurdering, kan bringe emnet i fare og kan kræve medicinsk eller kirurgisk indgreb for at forhindre nogen af ​​de ovennævnte udfald. Behandlings-emergent AE'er defineres som enhver hændelse, der begyndte eller forværredes i sværhedsgrad efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet. For flere detaljer om uønskede hændelser, se venligst afsnittet Bivirkninger.
Op til uge 220
Delstudie 4: Procentdel af deltagere med en observatørvurdering af succesfuld deltagerselvadministration
Tidsramme: Op til uge 16
Deltager, der med succes gennemførte sekvensen af ​​kritiske trin i brugsanvisningen (IFU) uden fejl til at administrere undersøgelseslægemidlet via OBI i uge 0 og 16.
Op til uge 16
Delundersøgelse 4: Procentdel af deltagere, der ikke havde nogen potentielle farer
Tidsramme: Op til uge 16
Målt af en observatør på tjeklisten for mulige brugsrelaterede farer for selvadministration med OBI i uge 0 og uge 16.
Op til uge 16
Delstudie 4: Procentdel af deltagere, der vurderer acceptable ved hjælp af selvinjektionsvurderingsspørgeskema (SIAQ) i uge 0, 8, 16
Tidsramme: Op til uge 16

SIAQ-evalueringer består af PRE-modulet, som er selvudfyldt umiddelbart før den første OBI-selv-injektion ved baseline, og POST-modulet, som er selvudfyldt 20 til 40 minutter efter injektioner i uge 0, 8, 16. Disse moduler gennemføres af deltagere, mens de er alene i rolige omgivelser.

Deltagerne bedømmer hvert element i SIAQ'en. Bedømmelserne omdannes senere til score fra 0 (dårligste oplevelse) til 10 (bedste oplevelse). Domænescore er gennemsnittet af de elementscores, der er inkluderet i domænet. Domænescore beregnes kun, hvis mindst halvdelen af ​​domænepunkterne er gennemført. Vare- og domænescores fra PRE-modulet sammenlignes med de tilsvarende vare- og domænescores fra POST-modulerne.
Op til uge 16
Delstudie 4: Procentdel af deltagere i CDAI Clinical Remission i uge 0, 16
Tidsramme: Op til uge 16
Klinisk remission pr. gennemsnitlig daglig afføringsfrekvens (SF) og gennemsnitlig daglig mavesmerter (AP) score.
Op til uge 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delstudie 1: Procentdel af deltagere med klinisk remission
Tidsramme: Uge 52
Klinisk remission pr. gennemsnitlig daglig afføringsfrekvens (SF) og gennemsnitlig daglig AP-score.
Uge 52
Delstudie 1: Procentdel af deltagere med CDAI klinisk remission blandt deltagere med CDAI klinisk remission i uge 0
Tidsramme: Uge 52
CDAI bruges til at evaluere sygdomsaktivitet hos patienter med Crohns sygdom
Uge 52
Delstudie 1: Procentdel af deltagere med ulcusfri endoskopi
Tidsramme: Uge 52
Endoskopisk heling blev vurderet ved hjælp af SES-CD.
Uge 52
Delstudie 1: Procentdel af deltagere med endoskopisk remission
Tidsramme: Uge 52
Endoskopisk remission er defineret som SES-CD
Uge 52
Delstudie 1: Ændring fra basislinje for induktion i funktionel vurdering af kronisk sygdom Terapi-træthed (FACIT-træthed)
Tidsramme: Uge 52
FACIT-Fatigue er et valideret værktøj, der måler en persons niveau af træthed under deres sædvanlige daglige aktiviteter i løbet af den seneste uge.
Uge 52
Delstudie 1: Procentdel af deltagere, der ophørte med at bruge kortikosteroider i 90 dage og opnåede klinisk remission hos deltagere, der tog steroider ved baseline
Tidsramme: Uge 52
Deltagere, der ophørte med kortikosteroidbrug og opnåede klinisk remission pr. gennemsnitlig daglig SF og gennemsnitlig daglig AP-score.
Uge 52
Delstudie 1: Procentdel af deltagere med Crohns sygdoms aktivitetsindeks (CDAI) klinisk respons
Tidsramme: Uge 52
CDAI bruges til at evaluere sygdomsaktivitet hos patienter med Crohns sygdom.
Uge 52
Delstudie 1: Procentdel af deltagere med afføringsfrekvens (SF) remission
Tidsramme: Uge 52
SF Remission er defineret ved en gennemsnitlig daglig SF
Uge 52
Delstudie 1: Procentdel af deltagere med mavesmerter (AP) remission
Tidsramme: Uge 52
AP-remission er defineret ved en gennemsnitlig daglig AP
Uge 52
Delstudie 1: Procentdel af deltagere med CDAI klinisk remission og endoskopisk respons
Tidsramme: Uge 52
CDAI bruges til at evaluere sygdomsaktivitet hos patienter med Crohns sygdom. Den kliniske CDAI-remission er defineret som en CDAI-score på < 150. Endoskopisk respons defineret som et fald fra baseline på > 50 % af induktionsstudiet i Simple Endoscopic Score for Crohns sygdom (SES-CD).
Uge 52
Delstudie 1: Procentdel af deltagere med dyb remission
Tidsramme: Uge 52
Dyb remission defineret som deltagere med både klinisk remission (pr. gennemsnitlig daglig SF og gennemsnitlig daglig AP-score) og endoskopisk remission (vurderet ved hjælp af SES-CD).
Uge 52
Delstudie 1: Procentdel af deltagere med eksponeringsjusteret forekomst af CD-relaterede hospitalsindlæggelser fra uge 0 til uge 52
Tidsramme: Op til uge 52
Deltagere med et arrangement, der resulterer i indlæggelse på hospitalet.
Op til uge 52

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delstudie 2: Procentdel af deltagere med Crohns sygdomsaktivitetsindeks (CDAI) klinisk remission
Tidsramme: Uge 52
CDAI bruges til at evaluere sygdomsaktivitet hos patienter med Crohns sygdom. Den kliniske CDAI-remission er defineret som en CDAI-score på < 150.
Uge 52
Delstudie 2: Procentdel af deltagere med endoskopisk respons
Tidsramme: Uge 52
Endoskopisk respons defineret som et fald fra baseline for induktionsstudiet i Simple Endoscopic Score for Crohns sygdom (SES-CD).
Uge 52
Delstudie 2: Procentdel af deltagere med eksponeringsjusteret forekomst af CD-relaterede hospitalsindlæggelser fra uge 0 til uge 52
Tidsramme: Op til uge 52
Deltagere med et arrangement, der resulterer i indlæggelse på hospitalet.
Op til uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie

Efterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. april 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2017

Først opslået (Faktiske)

7. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M16-000
  • 2023-506399-28-00 (Anden identifikator: EU CT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

AbbVie er forpligtet til ansvarlig datadeling vedrørende de kliniske forsøg, vi sponsorerer. Dette omfatter adgang til anonymiserede, individuelle data og data på forsøgsniveau (analysedatasæt) samt andre oplysninger (f.eks. protokoller, analyseplaner, kliniske undersøgelsesrapporter), så længe forsøgene ikke er en del af en igangværende eller planlagt reguleringsbestemmelse. indsendelse. Dette omfatter anmodninger om kliniske forsøgsdata for ulicenserede produkter og indikationer.

IPD-delingstidsramme

For detaljer om, hvornår undersøgelser er tilgængelige for deling, besøg https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til disse kliniske forsøgsdata kan anmodes om af alle kvalificerede forskere, der engagerer sig i streng uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og en statistisk analyseplan og udførelse af en datadelingserklæring. Dataanmodninger kan indsendes til enhver tid efter godkendelse i USA og/eller EU, og et primært manuskript accepteres til offentliggørelse. For mere information om processen eller for at indsende en anmodning, besøg følgende link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Placebo for Risankizumab SC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner