Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av effektiviteten och säkerheten av Risankizumab hos deltagare med Crohns sjukdom (FORTIFY)

11 augusti 2025 uppdaterad av: AbbVie

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad 52-veckors underhållsstudie och en öppen förlängningsstudie av effektiviteten och säkerheten av risankizumab hos patienter med Crohns sjukdom

Studien består av 4 delstudier, enligt följande:

  • Delstudie 1 (Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie) för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av risankizumab kontra placebo som underhållsbehandling hos deltagare med måttligt till allvarligt aktiv Crohns sjukdom (CD) som svarade på intravenös risankizumab-induktionsbehandling i studie M16 -006 eller Studie M15-991;
  • Delstudie 2 (Randomiserad, explorativ underhållsstudie) för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av två olika doseringsregimer för risankizumab som underhållsbehandling hos deltagare som svarat på induktionsbehandling i studie M16-006 eller studie M15-991;
  • Delstudie 3 (Open-label, långtidsförlängningsstudie) för att utvärdera långsiktig säkerhet för risankizumab hos deltagare som slutförde delstudie 1, delstudie 2, en annan AbbVie risankizumab Crohns sjukdomsstudie eller deltagare som svarade på induktion behandling i studie M16-006 eller studie M15-991 utan slutlig endoskopi på grund av Covid-19-pandemin. Ytterligare mål är att ytterligare undersöka långsiktig effekt och tolerabilitet av risankizumab;
  • Delstudie 4 (Open-label On Body Injector (OBI) administration och långtidsförlängningsstudie) för att utvärdera patientrapporterade resultat, effekt, säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik för risankizumab administrerat via OBI hos deltagare som får underhållsbehandling med risankizumab.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1336

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5016
        • Hospital Privado Universitario - Hospital Privado Centro Medico de Cordoba S.A. /ID# 168076
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1431
        • Cemic /Id# 168078
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 168077
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170886
  • Australien
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 167220
      • Southport, Queensland, Australien, 4222
        • Griffith University /ID# 212635
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australien, 5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 212215
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Australien, 3124
        • Emeritus Research /ID# 213512
  • Belarus
      • Gomel, Belarus, 246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 205112
      • Витебск, Belarus, 210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 206778
    • Grodnenskaya Oblast
      • Grodno, Grodnenskaya Oblast, Belarus, 230011
        • Grodno city clinical hospital #2 /ID# 205113
  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 213532
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • AZ Groeninge /ID# 211513
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHU de Liege /ID# 157409
    • Antwerpen
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgien, 2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157403
      • Mechelen, Antwerpen, Belgien, 2800
        • AZ Sint-Maarten /ID# 212876
      • Merksem, Antwerpen, Belgien, 2170
        • ZAS Palfijn /ID# 212877
    • Bruxelles-Capitale
      • Anderlecht, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1070
        • Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 157408
      • Bruxelles, Bruxelles-Capitale, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 157406
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgien, 4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157404
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgien, 5530
        • Université Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 157412
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • UZ Gent /ID# 157405
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157407
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgien, 8800
        • AZ-Delta /ID# 157402
  • Bosnien och Hercegovina
      • Sarajevo, Bosnien och Hercegovina, 71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165139
    • Republika Srpska
      • Banja Luka, Republika Srpska, Bosnien och Hercegovina, 78000
        • Klinicki centar Banja Luka /ID# 164513
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203976
      • Plovdiv, Bulgarien, 4001
        • Umbal Kaspela /ID# 165700
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Tokuda Hospital Sofia /ID# 165701
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204815
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • 2nd Mhat /ID# 165702
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Duplicate_UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211242
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6004
        • MHAT Trakia /ID# 201668
  • Chile
    • Bio-Bio
      • Concepción, Bio-Bio, Chile, 4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210760
      • Talcahuano, Bio-Bio, Chile, 1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167092
    • Region Metropolitana De Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana De Santiago, Chile, 8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169384
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago, Region Metropolitana Santiago, Chile, 8350488
        • Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171122
  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158743
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171486
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 050034
        • Hospital Pablo Tobón Uribe /ID# 158730
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158734
  • Danmark
    • Hovedstaden
      • Hvidovre, Hovedstaden, Danmark, 2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 155530
    • Midtjylland
      • Aarhus, Midtjylland, Danmark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital - Skejby /ID# 155664
    • Sjælland
      • Roskilde, Sjælland, Danmark, 4000
        • Roskilde Sygehus /ID# 155532
    • Syddanmark
      • Nyborg, Syddanmark, Danmark, 5800
        • Sygehusenheden Nyborg - OUH /ID# 161525
      • Odense, Syddanmark, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital /ID# 155531
  • Egypten
      • Al Sharqia, Egypten, 44519
        • Zagazig University Hospitals /ID# 164539
      • Cairo, Egypten, 11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 157175
      • Cairo, Egypten, 11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 157874
      • Cairo, Egypten, 11566
        • Duplicate_Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, AinShams University /ID# 157506
    • Al Iskandariyah
      • Alexandria, Al Iskandariyah, Egypten, 21131
        • Alexandria University /ID# 157187
      • Alexandria, Al Iskandariyah, Egypten, 21131
        • Alexandria University /ID# 164540
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10138
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157074
    • Harjumaa
      • Mustamäe Linnaosa, Harjumaa, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre /ID# 164326
      • Tallinn, Harjumaa, Estland, 10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157075
  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • CHRU Pontchaillou /ID# 213209
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06202
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 162557
    • Gironde
      • Pessac CEDEX, Gironde, Frankrike, 33604
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux /ID# 162558
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Frankrike, 34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 215147
    • Ile-de-France
      • Clichy, Ile-de-France, Frankrike, 92110
        • Hopital Beaujon /ID# 166284
      • Neuilly Sur Seine, Ile-de-France, Frankrike, 92200
        • Centre Medico Chirurgical Ambroise Pare Hartmann /ID# 249858
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Frankrike, 38700
        • Duplicate_CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 212834
    • Loire
      • St-Priest-en-Jarez, Loire, Frankrike, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord /ID# 162562
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Frankrike, 54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 162561
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 162559
    • Rhone
      • Pierre Benite CEDEX, Rhone, Frankrike, 69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 162560
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 165058
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85206
        • Digestive Disease Consultants, A Division of Arizona Digestive Health, P.C /ID# 211884
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85012
        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162264
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • Banner - University Medical Center Tucson /ID# 158502
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72209-7040
        • Atria Clinical Research /ID# 164505
    • California
      • Coronado, California, Förenta staterna, 92118-1408
        • Southern California Res. Ctr. /ID# 211991
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92648
        • Duplicate_Newport Huntington Medical Group /ID# 213035
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • UC San Diego Health Systems /ID# 155555
      • Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720-3309
        • United Medical Doctors /ID# 207888
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • TLC Clinical Research Inc /ID# 212719
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90067-2001
        • Gastrointestinal Biosciences Clinical Trials, LLC /ID# 162657
      • Murrieta, California, Förenta staterna, 92563
        • United Medical Doctors - Murrieta /ID# 158300
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94158
        • University of California San Francisco - Mission Bay /ID# 157127
      • West Hollywood, California, Förenta staterna, 90048
        • Duplicate_Cedars-Sinai Medical Center-West Hollywood /ID# 163839
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
        • Peak Gastroenterology Associates, PC /ID# 165843
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124-6798
        • Rocky Mountain Pediatric Gastroenterology /ID# 207170
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Förenta staterna, 06810
        • Duplicate_Western Connecticut Medical Group /ID# 165879
    • Florida
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33510-3107
        • Brandon Premier Health Care, PA/Gulf Coast Research Group, LLC /ID# 162262
      • Clermont, Florida, Förenta staterna, 34711
        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162808
      • DeBary, Florida, Förenta staterna, 32713-2260
        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171082
      • Doral, Florida, Förenta staterna, 33166
        • Universal Axon Clinical Research /ID# 165428
      • Inverness, Florida, Förenta staterna, 34452-4717
        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159408
      • Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163083
      • Lighthouse Point, Florida, Förenta staterna, 33064
        • Alliance Medical Research /ID# 163837
      • Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751-6108
        • Cfagi Llc /Id# 202479
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136-1002
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center /ID# 155007
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33186-4643
        • Coral Research Clinic /ID# 158456
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33193
        • South Florida Research Ph I-IV, Inc. /ID# 161832
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
        • Gastroenterology Group Naples /ID# 165204
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34653
        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161966
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Endoscopic Research, Inc. /ID# 205906
      • Palmetto Bay, Florida, Förenta staterna, 33157
        • IMIC Inc. Medical Research /ID# 154942
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606-1246
        • Duplicate_Clinical Research of West Florida, Inc /ID# 208125
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Clinical Research Of West Florida - Tampa - North Howard Avenue /ID# 205865
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Atlanta Gastro Assoc /ID# 154724
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
        • Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC /ID# 154850
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637-1443
        • The University of Chicago Medical Center /ID# 157124
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-2927
        • Duplicate_Northwestern University /ID# 158261
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • NorthShore University-Endeavor Health Evanston Hospital /ID# 158265
      • Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
        • Southwest Gastroenterology /ID# 164781
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center, Digestive Health /ID# 154722
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
        • Duplicate_University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 157120
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • University of Louisville Hospital /ID# 210525
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • GI Alliance /ID# 161963
      • Houma, Louisiana, Förenta staterna, 70360
        • Houma Digestive Health Special /ID# 158264
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Delricht Research /ID# 206644
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Nola Research Works, LLC /ID# 161317
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105-6800
        • Louisiana Research Center, LLC /ID# 162237
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
        • Metropolitan Gastroenterology Group - Chevy Chase /ID# 154832
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21045
        • Gastro Center of Maryland /ID# 165001
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center Michigan Medicine /ID# 157126
      • Chesterfield, Michigan, Förenta staterna, 48047
        • Clin Res Inst of Michigan, LLC /ID# 169179
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098-6363
        • Center for Digestive Health /ID# 154683
      • Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
        • Gastroenterology Associates of Western Michigan, PLC d.b.a. West Michigan Clinic /ID# 161313
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905-0001
        • Mayo Clinic - Rochester /ID# 163086
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
        • St. Louis University /ID# 161883
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-2000
        • University of Nebraska Medical Center /ID# 210058
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128-3157
        • Revival Research Institute, Inc /ID# 210985
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128-0435
        • Vector Clinical Trials /ID# 160170
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11235
        • NY Scientific /ID# 158294
      • Burnt Hills, New York, Förenta staterna, 12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 213447
      • Fresh Meadows, New York, Förenta staterna, 11366
        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 215205
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021-5206
        • Duplicate_Northwell Health Division of Gastroenterology at Great Neck /ID# 168738
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 154829
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
        • Digestive Disease Care /ID# 211777
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016-6402
        • NYU Langone Medical Center /ID# 160169
      • New York, New York, Förenta staterna, 10022
        • Weill Cornell Medicine /ID# 165878
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161899
      • New York, New York, Förenta staterna, 10075
        • Lenox Hill Hospital /ID# 168467
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai /ID# 165612
      • North Massapequa, New York, Förenta staterna, 11758
        • Duplicate_DiGiovanna Institute for Medical Education & Research /ID# 171126
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514-4220
        • Univ NC Chapel Hill /ID# 154833
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
        • Atrium Health Carolinas Medical Center /ID# 158428
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27612
        • Wake Radiology UNC REX Healthcare - Raleigh Office /ID# 154873
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58104-5925
        • Plains Clinical Research Center, LLC /ID# 169718
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Tri-State Endoscopy Center /ID# 154927
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Main Campus /ID# 209226
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University /ID# 164708
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43235
        • Optimed Research, Ltd. /ID# 167887
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45424
        • Hometown Urgent Care and Resea /ID# 170464
      • Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060-6211
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC /ID# 201770
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73102
        • Hightower Clinical /ID# 211993
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
        • Digestive Disease Specialists /ID# 170775
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136-7823
        • Adult Gastroenterology Associates - Gen 1 Research /ID# 208864
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224-1334
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC /ID# 212544
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
        • Digestive Disease Associates, LTD - Wyomissing /ID# 208297
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina /ID# 212858
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
        • Gastroenterology Associates, P.A. of Greenville /ID# 154904
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • Rapid City Medical Center - GI Research /ID# 163838
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Förenta staterna, 38018
        • Gastro One /ID# 154726
      • Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37604
        • East Tennessee Research Institute /ID# 168739
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions - Memphis /ID# 164180
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-0011
        • Vanderbilt University Medical Center /ID# 157121
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
        • TX Clinical Research Institute /ID# 159404
      • Baytown, Texas, Förenta staterna, 77521-2415
        • Inquest Clinical Research /ID# 165694
      • Cedar Park, Texas, Förenta staterna, 78613-5028
        • Texas Digestive Disease Consultants /ID# 209946
      • Cedar Park, Texas, Förenta staterna, 78613
        • GI Alliance /ID# 209797
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Baylor Scott & White Center for Inflammatory Bowel Diseases /ID# 159406
      • Garland, Texas, Förenta staterna, 75044-2208
        • Duplicate_DHAT Research Institute /ID# 158208
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77017-2337
        • Vilo Research Group Inc /ID# 207655
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77058
        • Centex Studies, Inc. - Houston /ID# 201219
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine /ID# 158203
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78212
        • Clinical Associates in Research Therapeutics of America, LLC /ID# 161323
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-5390
        • Southern Star Research Institute, LLC /ID# 168773
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • Baylor Scott & White Center for Diagnostic Medicine /ID# 204131
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • Tyler Research Institute, LLC /ID# 166797
      • Victoria, Texas, Förenta staterna, 77904
        • Gastro Health & Nutrition - Victoria /ID# 164290
    • Utah
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84405
        • Advanced Research Institute /ID# 154907
      • West Jordan, Utah, Förenta staterna, 84088
        • Velocity Clinical Research - Salt Lake City /ID# 161778
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
        • Richmond VA Medical Center /ID# 159988
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Duplicate_Virginia Mason Medical Center /ID# 155556
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna, 26506
        • West Virginia University Hospitals /ID# 167941
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157423
      • Ioannina, Grekland, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157420
      • Thessaloniki, Grekland, 54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163897
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grekland, 11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170914
      • Nikaia, Attiki, Grekland, 18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon" /ID# 157424
      • Piraeus, Attiki, Grekland, 18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206443
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grekland, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157422
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 163923
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital /ID# 163905
  • Irland
      • Galway, Irland, H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157541
    • Dublin
      • Beaumont, Dublin, Irland, D09 XR63
        • Duplicate_Beaumont Hospital /ID# 157543
      • Elm Park, Dublin, Irland, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157540
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171067
    • HaDarom
      • Ashkelon, HaDarom, Israel, 5822000
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217331
      • Be'er Sheva, HaDarom, Israel, 8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157794
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 157793
      • Ramat Gan, Tel-Aviv, Israel, 5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 171069
      • Tel Aviv, Tel-Aviv, Israel, 6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157792
    • Yerushalayim
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165914
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163541
      • Jerusalem, Yerushalayim, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171068
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico Sant Orsola Malpighi /ID# 155643
      • Catania, Italien, 95126
        • Ospedale Cannizzaro /ID# 161300
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Renato Dulbecco /ID# 212016
      • Milano, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155641
      • Modena, Italien, 41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212028
      • Palermo, Italien, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello /ID# 155645
      • Pavia, Italien, 27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo /ID# 212031
    • Ancona
      • Torrette, Ancona, Italien, 60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162436
    • Genova
      • Genoa, Genova, Italien, 16132
        • Duplicate_Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162439
    • Lombardia
      • Rozzano, Lombardia, Italien, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 155642
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco /ID# 155639
      • Rho, Milano, Italien, 20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 212227
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155640
      • Rome, Roma, Italien, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158022
      • Rome, Roma, Italien, 00161
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166912
      • Rome, Roma, Italien, 00128
        • Duplicate_Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 162438
      • Rome, Roma, Italien, 00149
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155644
    • Toscana
      • Florence, Toscana, Italien, 50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 167992
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italien, 37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161299
  • Japan
    • Aichi
      • Nagakute, Aichi, Japan, 480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 160097
      • Nagoya shi, Aichi, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 160100
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital /ID# 160116
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 457-8511
        • Daido Clinic - Nagoya /ID# 211476
      • Toyoake-shi, Aichi, Japan, 470-1192
        • Duplicate_Fujita Health University Hospital /ID# 163234
    • Chiba
      • Abiko-shi, Chiba, Japan, 270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163352
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8677
        • Duplicate_Chiba University Hospital /ID# 217533
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200030
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital - Kashiwanoha /ID# 213848
      • Sakura-shi, Chiba, Japan, 285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 160099
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 217793
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japan, 830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 160106
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan, 720-8520
        • National Hospital Organization Fukuyama Medical Center /ID# 163577
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 160109
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japan, 078-8510
        • Duplicate_Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162848
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 163056
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213492
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160096
    • Hyogo
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8014
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital /ID# 210103
      • Nishinomiya-shi, Hyogo, Japan, 663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 160107
    • Ibaraki
      • Higashiibaraki-gun, Ibaraki, Japan, 311-3193
        • NHO Mito Medical Center /ID# 160092
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 202258
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi, Kanagawa, Japan, 247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171066
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 171065
      • Yokohama shi, Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Duplicate_Yokohama City University Medical Center /ID# 163907
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 221-0855
        • Duplicate_Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 207161
    • Mie
      • Tsu-shi, Mie, Japan, 514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203640
      • Yokkaichi-shi, Mie, Japan, 510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163764
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 162847
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 981-8563
        • Tohoku Rosai Hospital /ID# 163229
    • Osaka
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 160117
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japan, 350-8550
        • Saitama Medical Center /ID# 160093
      • Saitama-shi, Saitama, Japan, 336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 160110
    • Shiga
      • Otsu, Shiga, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164025
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi, Shizuoka, Japan, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 205690
      • Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163057
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital /ID# 160095
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160098
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 163209
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160105
      • Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 160114
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205974
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 202561
    • Yamagata
      • Yamagata-shi, Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200159
    • Yamanashi
      • Kofu-shi, Yamanashi, Japan, 400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160094
  • Kanada
      • Greenfield Park, Kanada, J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie Centre - Hopital Charles Le Moyne /ID# 161630
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 157155
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169763
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161632
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital /ID# 157099
    • British Columbia
      • New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159055
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2K5
        • Giri Gi Research Institute - Vancouver /ID# 157096
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161631
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165905
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre - Victoria General /ID# 157088
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Duplicate_Hamilton Health Sciences -McMaster University Medical Centre /ID# 157184
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Center- University Hospital /ID# 157161
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165906
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157150
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital /ID# 169764
      • Vaughan, Ontario, Kanada, L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Associates /ID# 157158
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Hotel Dieu de Levis /ID# 214377
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159056
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Montreal General Hospital- McGill University Health Center /ID# 157085
  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212949
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510655
        • The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University /ID# 210784
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212738
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211039
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214874
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 210858
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211700
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211036
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210840
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210705
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212684
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210890
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210926
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The second affiliated hospital of Zhejiang University school of medicine /ID# 210724
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210625
      • Jinhua, Zhejiang, Kina, 321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215628
  • Korea, Republiken av
      • Daegu, Korea, Republiken av, 42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158691
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158689
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korea, Republiken av, 48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202518
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korea, Republiken av, 49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158695
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Korea, Republiken av, 49201
        • Dong-A University Medical Center /ID# 158699
    • Daejeon Gwang Yeogsi
      • Daejeon, Daejeon Gwang Yeogsi, Korea, Republiken av, 34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital /ID# 213554
    • Gyeonggido
      • Guri-si, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 11923
        • Hanyang University Guri Hospital /ID# 158690
      • Seongnam si, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 13496
        • Duplicate_CHA University Bundang Medical Center /ID# 158698
      • Suwon, Gyeonggido, Korea, Republiken av, 16247
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 158693
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republiken av, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158694
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republiken av, 05505
        • Asan Medical Center /ID# 158696
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korea, Republiken av, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158692
  • Kroatien
      • Zadar, Kroatien, 23000
        • Zadar General Hospital /ID# 157563
    • Grad Zagreb
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157560
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157728
      • Zagreb, Grad Zagreb, Kroatien, 10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157561
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek, Osjecko-baranjska Zupanija, Kroatien, 31000
        • Poliklinika Borzan d.o.o. /ID# 157559
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split, Splitsko-dalmatinska Zupanija, Kroatien, 21000
        • Klinicki Bolnicki Centar (KBC) Split /ID# 157562
  • Lettland
      • Riga, Lettland, 1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 159611
      • Riga, Lettland, LV-1079
        • Duplicate_Digestive Disease Center Gastro /ID# 163107
      • Riga, Lettland, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159612
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 162583
      • Vilnius, Litauen, 08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 162514
  • Malaysia
      • Kelantan, Malaysia, 16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160666
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara, Sabah, Malaysia, 88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160664
    • Selangor
      • Kuala Lumpur, Selangor, Malaysia, 56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 201363
  • Mexiko
      • Del. Benito Juárez, Mexiko, 03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 170730
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 170734
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Mexiko, 62290
        • JM Research SC /ID# 170729
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Mexiko, 97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 170732
  • Nederländerna
    • Noord-Brabant
      • Tilburg, Noord-Brabant, Nederländerna, 5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163632
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederländerna, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC /ID# 157956
  • Norge
    • Akershus
      • Gjettum, Akershus, Norge, 1346
        • Duplicate_Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 212996
      • Nordbyhagen, Akershus, Norge, 1474
        • Akershus Universitetssykehus /ID# 169379
    • More Og Romsdal
      • Ålesund, More Og Romsdal, Norge, 6017
        • Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212810
    • Nord-Trondelag
      • Levanger, Nord-Trondelag, Norge, 7601
        • Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 201669
  • Nya Zeeland
      • Otago, Nya Zeeland, 9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167227
      • Wellington, Nya Zeeland, 6021
        • Duplicate_Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 167225
    • Auckland
      • Papatoetoe, Auckland, Nya Zeeland, 2025
        • Aotearoa Clinical Trials /ID# 167226
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nya Zeeland, 8011
        • Christchurch Hospital. /ID# 167224
  • Polen
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202799
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 50-556
        • Duplicate_Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wrocl /ID# 212601
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polen, 87-100
        • Gastromed Sp. z o.o /ID# 212476
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polen, 90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212477
    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 210940
      • Lublin, Lubelskie, Polen, 20-954
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie /ID# 210941
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polen, 04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213580
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 00-189
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 163570
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 02-507
        • Panstwowy Instytut Medyczny MSWiA w Warszawie /ID# 163582
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen, 03-580
        • Vivamed Sp. z o.o. /ID# 202800
    • Podkarpackie
      • Rzeszow, Podkarpackie, Polen, 35-055
        • Centrum Medycznym Medyk /ID# 212891
    • Pomorskie
      • Chojnice, Pomorskie, Polen, 89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed Sp. z o.o. /ID# 212478
    • Slaskie
      • Tychy, Slaskie, Polen, 43-100
        • H-T Centrum Medyczne Endoterapia /ID# 212475
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn, Warminsko-mazurskie, Polen, 10-561
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny W Olsztynie /ID# 212474
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polen, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne /ID# 163569
  • Portugal
      • Faro, Portugal, 8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160713
      • Lisboa, Portugal, 1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167751
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE /ID# 160692
      • Lisbon, Portugal, 1169-050
        • Centro Hospitalar de Lisboa Central /ID# 160673
      • Loures, Portugal, 2674-514
        • Hospital de Loures, E.P.E /ID# 207759
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Unidade Local de Saude Sao Joao, EPE /ID# 160693
      • Viseu, Portugal, 3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160699
    • Braga
      • Guimaraes, Braga, Portugal, 4835-044
        • Duplicate_Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160737
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugal, 8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167752
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira, Porto, Portugal, 4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160672
    • Setubal
      • Almada, Setubal, Portugal, 2805-267
        • Duplicate_Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160745
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 170899
      • Cluj, Rumänien, 400132
        • Tvm Med Serv Srl /Id# 170902
      • Timisoara, Rumänien, 300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 170903
      • Timișoara, Rumänien, 300002
        • Cabinet Particular Policlinic Algomed /ID# 170900
  • Ryska Federationen
      • Moscow, Ryska Federationen, 123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 204808
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208872
      • Ulyanovsk, Ryska Federationen, 432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 200964
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo, Kemerovskaya Oblast, Ryska Federationen, 650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 200962
    • Novosibirskaya Oblast
      • Novosibirsk, Novosibirskaya Oblast, Ryska Federationen, 630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 217552
    • Permskiy Kray
      • Perm, Permskiy Kray, Ryska Federationen, 614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207439
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Ryska Federationen, 194100
        • Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211978
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol, Stavropol Skiy Kray, Ryska Federationen, 355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 200970
    • Tverskaya Oblast
      • Tver, Tverskaya Oblast, Ryska Federationen, 170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 206858
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen, Tyumenskaya Oblast, Ryska Federationen, 625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 200973
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk, Udmurtskaya Respublika, Ryska Federationen, 426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 200972
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital, Universitaetsspital Bern /ID# 163535
    • Basel-Stadt
      • Basel Town, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel /ID# 164554
    • Zuerich
      • Zurich, Zuerich, Schweiz, 8006
        • University Hospital Zurich /ID# 163536
  • Serbien
      • Novi Sad, Serbien, 21000
        • University Clinical Center Vojvodina /ID# 157046
    • Beograd
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 157052
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • Military Medical Academy /ID# 157053
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 157047
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 157050
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211482
      • Belgrade, Beograd, Serbien, 11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212799
    • Jablanicki Okrug
      • Leskovac, Jablanicki Okrug, Serbien, 16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 209575
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac, Sumadijski Okrug, Serbien, 34000
        • Duplicate_University Clinical Center Kragujevac /ID# 157049
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Hospital /ID# 160667
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160668
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 228510
        • Mount Elizabeth Hospital /ID# 205741
  • Slovakien
    • Banskobystricky Kraj
      • Banska Bystrica, Banskobystricky Kraj, Slovakien, 975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156468
    • Nitriansky Kraj
      • Nitra, Nitriansky Kraj, Slovakien, 949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206764
    • Presovsky Kraj
      • Prešov, Presovsky Kraj, Slovakien, 080 01
        • Gastro I., s.r.o. /ID# 156469
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157552
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161145
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159235
      • Salamanca, Spanien, 37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 157558
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159967
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209700
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157556
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212525
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157557
    • A Coruna
      • Ferrol, A Coruna, Spanien, 15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157553
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge /ID# 208207
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159237
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 157573
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanien, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205190
  • Storbritannien
      • Barnsley, Storbritannien, S75 2EP
        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202773
      • Birmingham, Storbritannien, B15 2TH
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust /ID# 157545
      • Huddersfield, Storbritannien, HX3 0PW
        • Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust /ID# 209570
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 158760
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE3 3HD
        • The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 163708
      • Salford, Storbritannien, M6 8HD
        • Northern Care Alliance NHS Group /ID# 207766
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannien, CB2 2QQ
        • Addenbrooke's Hospital /ID# 158034
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannien, EX2 5DW
        • Duplicate_Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust /ID# 157544
    • East Riding Of Yorkshire
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Storbritannien, HU3 2JZ
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 158761
    • Edinburgh, City Of
      • Edinburgh, Edinburgh, City Of, Storbritannien, EH4 2XU
        • Western General Hospital - NHS Lothian /ID# 207448
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Storbritannien, G12 0YN
        • Gartnavel General Hospital /ID# 202568
    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien, E1 2ES
        • Disc_Barts Health NHS Trust - The Royal London Hospital /ID# 163713
      • London, Greater London, Storbritannien, SE1 9RT
        • Dup_Guys and St Thomas NHS Foundation Trust - Guy's Hospital /ID# 157546
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158036
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Storbritannien, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207936
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS9 7TF
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust /ID# 157550
  • Sverige
    • Skane Lan
      • Malmo, Skane Lan, Sverige, 214 28
        • Skane University hospital /ID# 211745
    • Stockholms Lan
      • Solna, Stockholms Lan, Sverige, 171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 212025
      • Stockholm, Stockholms Lan, Sverige, 114 28
        • GHP Stockholm Gastro Center /ID# 211748
      • Stockholm, Stockholms Lan, Sverige, 182 88
        • Danderyd Hospital /ID# 202138
      • Stockholm, Stockholms Lan, Sverige, 116 28
        • Medicinkliniken, Gastroenheten /ID# 163744
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 413 45
        • Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 163792
      • Gothenburg, Vastra Gotalands Lan, Sverige, 413 46
        • Duplicate_Sahlgrenska University Hospital /ID# 163797
  • Sydafrika
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1619
        • Clinresco Centers /ID# 163865
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1864
        • Wits Clinical Research /ID# 158114
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton, Western Cape, Sydafrika, 7441
        • Spoke Research Inc /ID# 158116
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163112
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 160140
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 160141
      • Tainan, Taiwan, 704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 160142
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 212712
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162190
  • Tjeckien
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163225
      • Pardubice, Tjeckien, 530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163226
      • Praha, Tjeckien, 118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211306
      • Praha, Tjeckien, 140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163223
      • Praha, Tjeckien, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 162941
      • Praha, Tjeckien, 143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211078
      • Praha, Tjeckien, 155 00
        • Nemocnice Horovice - NH Hospital a.s /ID# 211077
    • Praha 4
      • Prague 4, Praha 4, Tjeckien, 140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165465
    • Praha 9
      • Prague, Praha 9, Tjeckien, 190 00
        • Iscare Klinické Centrum /ID# 225794
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211974
      • Berlin, Tyskland, 10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159350
      • Berlin, Tyskland, 14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166151
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Duplicate_Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212220
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Duplicate_Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212894
      • Berlin-Zehlendorf, Tyskland, 14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212727
      • Braunschweig, Tyskland, 38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163680
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211843
      • Regensburg, Tyskland, 93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163813
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162030
      • Heidelberg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166150
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162031
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164990
    • Bayern
      • Dachau, Bayern, Tyskland, 85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211555
      • Erlangen, Bayern, Tyskland, 91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159343
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212979
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60431
        • Duplicate_Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159345
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Tyskland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162032
      • Lueneburg, Niedersachsen, Tyskland, 21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163678
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212726
      • Grevenbroich, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211966
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164989
      • Minden, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162029
      • Muenster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159344
    • Saarland
      • Saarbrücken, Saarland, Tyskland, 66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210528
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
        • Eugastro /ID# 212078
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Tyskland, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159349
    • Thueringen
      • Jena, Thueringen, Tyskland, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 159351
  • Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165657
      • Kherson, Ukraina, 73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212399
      • Kyiv, Ukraina, 02232
        • Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165659
      • Kyiv, Ukraina, 03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216998
      • Kyiv, Ukraina, 03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217366
      • Kyiv, Ukraina, 01030
        • Kyiv City Clinical Hospital No.18 /ID# 162531
      • Kyiv, Ukraina, 02091
        • Medical Center OK Clinic LLC, International Institute of Clinical Research /ID# 211998
    • Lvivska Oblast
      • Lviv, Lvivska Oblast, Ukraina, 79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165658
    • Vinnytska Oblast
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21018
        • MNE Vinnytsia Regional Clinical Hospital n.a. M.I.Pyrogov /ID# 216474
      • Vinnytsia, Vinnytska Oblast, Ukraina, 21029
        • University Hospital of M.I. Pyrogov VNMU /ID# 212000
    • Volynska Oblast
      • Lutsk, Volynska Oblast, Ukraina, 43005
        • ME Volyn Regional Clinical Hospital of Volyn Regional Council /ID# 206789
    • Zakarpatska Oblast
      • Uzhgorod, Zakarpatska Oblast, Ukraina, 88018
        • Transcarpathian Regional Clinical Hospital n.a. Andriy Novak /ID# 167960
  • Österrike
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten, Niederoesterreich, Österrike, 3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166424
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Österrike, 8010
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 158140
    • Wien
      • Vienna, Wien, Österrike, 1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212060
      • Vienna, Wien, Österrike, 1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 158141

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som har gått in i och genomfört studie M16-006 eller studie M15-991 eller annan AbbVie risankizumab Crohns sjukdom studie.
  • Deltagarna har genomfört studien M16-006 eller M15-991 och har uppnått kliniskt svar.

  • Delstudie 4:

    • Deltagare som får underhållsbehandling i delstudie 3 och är villiga att uppfylla kraven i delstudie 4, inklusive självadministration av subkutana injektioner med användning av on-body-injektorn (OBI).
    • Deltagaren har fått minst 16 veckors stabil dosering med risankizumab i delstudie 3 (dvs ingen räddning inom 16 veckor och deltagaren har överskridit 72-veckorsgränsen).

Exklusions kriterier:

  • Deltagare bör inte inkluderas i studie M16-000 med höggradig kolondysplasi eller tjocktarmscancer identifierad under studie M15-991, studie M16-006 eller annan AbbVie risankizumab Crohns sjukdom studie om den slutliga endoskopin utfördes innan studie M16-000 påbörjades ELLER anses av utredaren, av någon anledning, vara en olämplig kandidat för studien.
  • Deltagare som har en känd överkänslighet mot risankizumab eller hjälpämnena i något av studieläkemedlen eller ingredienserna i kinesisk hamster ovarie (CHO), ELLER hade en biverkning (AE) under studier M16-006, M15-991 eller annan AbbVie risankizumab Crohns sjukdomsstudie som enligt utredarens bedömning gör deltagaren olämplig för denna studie.
  • Deltagaren uppfyller inte kraven på tidigare och samtidig medicinering under studierna M16-006, M15-991 eller någon annan studie av AbbVie risankizumab Crohns sjukdom.
  • Bekräftat positivt uringraviditetstest vid det slutliga besöket i studie M16-006, studie M15-991 eller en annan studie av AbbVie risankizumab Crohns sjukdom.
  • Har en känd historia av lymfoproliferativ sjukdom, inklusive lymfom, eller tecken och symtom som tyder på möjlig lymfoproliferativ sjukdom, såsom lymfadenopati och/eller splenomegali.
  • Alla aktiva eller kroniskt återkommande infektioner baserat på utredarens bedömning gör deltagaren till en olämplig kandidat för studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Dubbelblind placebo för Risankizumab (delstudie 1)
Deltagarna randomiserades till att få dubbelblind placebo för risankizumab i 52 veckor.
Läkemedel: Placebo för Risankizumab SC
Placebo för Risankizumab SC subkutan (SC) injektion
Experimentell: Dubbelblind Risankizumab Dos 1 (delstudie 1)
Deltagarna randomiserades till att få dubbelblind risankizumab dos 1 under 52 veckor.
Läkemedel: Risankizumab SC
Risankizumab SC subkutan (SC) injektion
Andra namn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Experimentell: Dubbelblind Risankizumab Dos 2 (delstudie 1)
Deltagarna randomiserades till att få dubbelblind risankizumab dos 2 under 52 veckor.
Läkemedel: Risankizumab SC
Risankizumab SC subkutan (SC) injektion
Andra namn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Experimentell: Underhåll Risankizumab Dos 1 (delstudie 2)
Deltagarna kommer att få dubbelblind subkutan (SC)risankizumab dos 1 och intravenös placebo vid vecka 0 följt av öppen SC risankizumab dos 1 från vecka 8 till vecka 52.
Läkemedel: Risankizumab SC
Risankizumab SC subkutan (SC) injektion
Andra namn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Läkemedel: Placebo för Risankizumab IV
Placebo för Risankizumab IV Intravenös (IV) infusion
Experimentell: Underhåll Risankizumab Dos 2 (delstudie 2)
Deltagarna kommer att få dubbelblind subkutan placebo och intravenös risankizumab dos 3 vid vecka 0 följt av öppen SC risankizumab dos 1 från vecka 8 till vecka 52.
Läkemedel: Placebo för Risankizumab SC
Placebo för Risankizumab SC subkutan (SC) injektion
Läkemedel: Risankizumab SC
Risankizumab SC subkutan (SC) injektion
Andra namn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Läkemedel: Risankizumab IV
Risankizumab IV Intravenös (IV) infusion
Andra namn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Experimentell: Open-label Risankizumab (delstudie 3)
Deltagare som genomförde delstudie 1 eller delstudie 2 eller annan AbbVie risankizumab Crohns sjukdom studie eller M16-006 eller M15-991 utan endoskopi kommer att få öppen dos risankizumab dos 1 eller dos 2 beroende på deras föregående studie som börjar vid vecka 56.
Läkemedel: Risankizumab SC
Risankizumab SC subkutan (SC) injektion
Andra namn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Experimentell: Risankizumab on-body injektor och öppen etikett (delstudie 4)
Deltagare i delstudie 3 som uppfyller kvalificerade kriterier för delstudie 4 kommer att få risankizumab dos 1 eller dos 2 via injektorer på kroppen under veckorna 0, 8 och 16. Från och med vecka 24 kommer deltagarna att få risankizumab dos 1 eller dos 2 via förfyllda sprutor Q8W.
Läkemedel: Risankizumab SC
Risankizumab SC subkutan (SC) injektion
Andra namn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Läkemedel: Risankizumab On-Body Injector (OBI)
Subkutan (SC) injektion; on-body injector (OBI)
Andra namn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI
Experimentell: CTE: Open Label Continuous Treatment Extension
Deltagare som tolererar och drar nytta av att få risankizumab och fullföljer delstudie 3 eller delstudie 4 kommer att få risankizumab dos 1 eller dos 2 Q8W.
Läkemedel: Risankizumab SC
Risankizumab SC subkutan (SC) injektion
Andra namn:
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • SKYRIZI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delstudie 1: Andel deltagare med Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) klinisk remission
Tidsram: Vecka 52
CDAI används för att utvärdera sjukdomsaktivitet hos patienter med Crohns sjukdom. CDAI klinisk remission definieras som en CDAI-poäng på < 150.
Vecka 52
Delstudie 1: Andel deltagare med endoskopisk respons
Tidsram: Vecka 52
Endoskopisk respons definierad som minskning från baslinjen för induktionsstudien i Simple Endoscopic Score for Crohns sjukdom (SES-CD).
Vecka 52
Delstudie 3: Antal deltagare med negativa händelser
Tidsram: Fram till vecka 220
En biverkning (AE) definieras som varje ogynnsam medicinsk händelse hos en patient eller klinisk undersökningsperson som administrerat en farmaceutisk produkt och som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling. Utredaren bedömde förhållandet mellan varje händelse och användningen av studieläkemedlet som antingen troligt relaterat, möjligen relaterat, förmodligen inte relaterat eller inte relaterat. En allvarlig biverkning (SAE) är en händelse som leder till döden, är livshotande, kräver eller förlänger sjukhusvistelse, resulterar i en medfödd anomali, bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga eller är en viktig medicinsk händelse som, baserat på medicinsk bedömning, kan äventyra patienten och kan kräva medicinska eller kirurgiska ingrepp för att förhindra något av ovanstående resultat. Behandlingsuppkomna biverkningar definieras som varje händelse som började eller förvärrades i svårighetsgrad efter den första dosen av studieläkemedlet. För mer information om biverkningar, se avsnittet Biverkningar.
Fram till vecka 220
Delstudie 4: Andel deltagare med observatörsbetyg av framgångsrik självadministration av deltagare
Tidsram: Fram till vecka 16
Deltagare som framgångsrikt genomförde sekvensen av kritiska steg i bruksanvisningen (IFU) utan fel för att administrera studieläkemedlet via OBI vid vecka 0 och 16.
Fram till vecka 16
Delstudie 4: Andel deltagare som inte hade några potentiella faror
Tidsram: Fram till vecka 16
Uppmätt av en observatör på checklistan för möjliga användningsrelaterade faror för självadministration med OBI vid vecka 0 och vecka 16.
Fram till vecka 16
Delstudie 4: Procentandel av deltagarnas betyg om acceptans med hjälp av självinjektionsbedömningsformulär (SIAQ) vid vecka 0, 8, 16
Tidsram: Fram till vecka 16

SIAQ-utvärderingar består av PRE-modulen, som är självklarerad omedelbart före den första OBI-självinjektionen vid baslinjen, och POST-modulen, som självklareras 20 till 40 minuter efter injektioner vid vecka 0, 8, 16. Dessa moduler genomförs av deltagarna medan de är ensamma i en lugn miljö.

Deltagarna betygsätter varje artikel i SIAQ. Betygen omvandlas senare till poäng från 0 (sämsta upplevelse) till 10 (bästa upplevelse). Domänpoängen är medelvärdet av objektpoängen som ingår i domänen. Domänpoäng beräknas endast om minst hälften av domänposterna är klara. Punkt- och domänpoäng från PRE-modulen jämförs med motsvarande post- och domänpoäng från POST-modulerna.
Fram till vecka 16
Delstudie 4: Andel deltagare i CDAI Clinical Remission vid vecka 0, 16
Tidsram: Fram till vecka 16
Klinisk remission per genomsnittlig daglig avföringsfrekvens (SF) och genomsnittlig daglig buksmärta (AP) poäng.
Fram till vecka 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delstudie 1: Andel deltagare med klinisk remission
Tidsram: Vecka 52
Klinisk remission per genomsnittlig daglig avföringsfrekvens (SF) och genomsnittlig daglig AP-poäng.
Vecka 52
Delstudie 1: Andel deltagare med CDAI klinisk remission bland deltagare med CDAI klinisk remission i vecka 0
Tidsram: Vecka 52
CDAI används för att utvärdera sjukdomsaktivitet hos patienter med Crohns sjukdom
Vecka 52
Delstudie 1: Andel deltagare med magsårfri endoskopi
Tidsram: Vecka 52
Endoskopisk läkning bedömdes med hjälp av SES-CD.
Vecka 52
Delstudie 1: Andel deltagare med endoskopisk remission
Tidsram: Vecka 52
Endoskopisk remission definieras som SES-CD
Vecka 52
Delstudie 1: Förändring från baslinjen för induktion i funktionell bedömning av kronisk sjukdom Terapi-trötthet (FACIT-trötthet)
Tidsram: Vecka 52
FACIT-Trötthet är ett validerat verktyg som mäter en individs nivå av trötthet under sina vanliga dagliga aktiviteter under den senaste veckan.
Vecka 52
Delstudie 1: Andel deltagare som avbröt användningen av kortikosteroider i 90 dagar och uppnådde klinisk remission hos deltagare som tog steroider vid baslinjen
Tidsram: Vecka 52
Deltagare som avbröt användningen av kortikosteroider och uppnådde klinisk remission per genomsnittlig daglig SF och genomsnittlig daglig AP-poäng.
Vecka 52
Delstudie 1: Andel deltagare med Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) kliniskt svar
Tidsram: Vecka 52
CDAI används för att utvärdera sjukdomsaktivitet hos patienter med Crohns sjukdom.
Vecka 52
Delstudie 1: Andel deltagare med avföringsfrekvens (SF) remission
Tidsram: Vecka 52
SF Remission definieras av en genomsnittlig daglig SF
Vecka 52
Delstudie 1: Andel deltagare med buksmärta (AP) remission
Tidsram: Vecka 52
AP-remission definieras av en genomsnittlig daglig AP
Vecka 52
Delstudie 1: Andel deltagare med CDAI-klinisk remission och endoskopisk respons
Tidsram: Vecka 52
CDAI används för att utvärdera sjukdomsaktivitet hos patienter med Crohns sjukdom. CDAI klinisk remission definieras som en CDAI-poäng på < 150. Endoskopisk respons definierad som en minskning från baslinjen på > 50 % av induktionsstudien i Simple Endoscopic Score for Crohns sjukdom (SES-CD).
Vecka 52
Delstudie 1: Andel deltagare med djup remission
Tidsram: Vecka 52
Djup remission definieras som deltagare med både klinisk remission (per genomsnittlig daglig SF och genomsnittlig daglig AP-poäng) och endoskopisk remission (bedömd med SES-CD).
Vecka 52
Delstudie 1: Andel deltagare med exponeringsjusterad förekomst av CD-relaterade sjukhusvistelser från vecka 0 till vecka 52
Tidsram: Fram till vecka 52
Deltagare med en händelse som resulterar i inläggning på sjukhus.
Fram till vecka 52

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Delstudie 2: Andel deltagare med Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) klinisk remission
Tidsram: Vecka 52
CDAI används för att utvärdera sjukdomsaktivitet hos patienter med Crohns sjukdom. CDAI klinisk remission definieras som en CDAI-poäng på < 150.
Vecka 52
Delstudie 2: Andel deltagare med endoskopisk respons
Tidsram: Vecka 52
Endoskopisk respons definierad som minskning från baslinjen för induktionsstudien i Simple Endoscopic Score for Crohns sjukdom (SES-CD).
Vecka 52
Delstudie 2: Andel deltagare med exponeringsjusterad förekomst av CD-relaterade sjukhusvistelser från vecka 0 till vecka 52
Tidsram: Fram till vecka 52
Deltagare med en händelse som resulterar i inläggning på sjukhus.
Fram till vecka 52

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AbbVie

Utredare

  • Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 april 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Första postat (Faktisk)

7 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M16-000
  • 2023-506399-28-00 (Annan identifierare: EU CT)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

AbbVie är engagerad i ansvarsfull datadelning angående de kliniska prövningar vi sponsrar. Detta inkluderar tillgång till anonymiserad, individuell data och data på försöksnivå (analysdataset), såväl som annan information (t.ex. protokoll, analysplaner, kliniska studierapporter), så länge försöken inte är en del av ett pågående eller planerat regelverk. underkastelse. Detta inkluderar förfrågningar om kliniska prövningsdata för olicensierade produkter och indikationer.

Tidsram för IPD-delning

För detaljer om när studier är tillgängliga för delning besök https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till dessa kliniska prövningsdata kan begäras av alla kvalificerade forskare som engagerar sig i rigorös oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan och genomförande av ett uttalande om datadelning. Dataförfrågningar kan skickas in när som helst efter godkännande i USA och/eller EU och ett primärt manuskript accepteras för publicering. För mer information om processen, eller för att skicka in en begäran, besök följande länk https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Placebo för Risankizumab SC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera