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Risankizumab 在克罗恩病参与者中的疗效和安全性研究

2023年3月1日 更新者：AbbVie

Risankizumab 在克罗恩病受试者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 52 周维护和开放标签扩展研究

该研究由4个子研究组成，如下：

  • 子研究 1（随机、双盲、安慰剂对照研究）评估 risankizumab 与安慰剂相比作为维持治疗的疗效和安全性，用于在研究 M16 中对静脉注射 risankizumab 诱导治疗有反应的中度至重度活动性克罗恩病 (CD) 参与者-006 或研究 M15-991；
  • 子研究 2（随机、探索性维持研究）评估两种不同给药方案作为维持治疗的 risankizumab 在研究 M16-006 或研究 M15-991 中对诱导治疗有反应的参与者的疗效和安全性；
  • 子研究 3（开放标签、长期扩展研究）评估 risankizumab 在完成子研究 1、子研究 2、另一项 AbbVie risankizumab 克罗恩病研究的参与者或对诱导有反应的参与者中的长期安全性由于 Covid-19 大流行，研究 M16-006 或研究 M15-991 中的治疗没有最终内窥镜检查。 其他目标是进一步研究 risankizumab 的长期疗效和耐受性；
  • 子研究 4（开放标签体内注射器 (OBI) 给药和长期扩展研究）评估患者报告的结果、疗效、安全性、耐受性和药代动力学利桑珠单抗。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1336

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Changsha、中国、410011
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University /ID# 211700
      • Tianjin、中国、300052
        • Tianjin Medical University General Hospital /ID# 210926
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 212949
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510655
        • The Sixth Affiliated Hosp Sun /ID# 210784
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
        • The Second Hospital of Hebei Medical University /ID# 212738
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technol /ID# 211039
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University /ID# 214874
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital Tongji Medical College of HUST /ID# 210858
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University /ID# 211036
    • Shanghai
      • Pudong New District、Shanghai、中国、200136
        • Shanghai East Hospital /ID# 212684
      • Shanghai、Shanghai、中国、200065
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210840
      • Shanghai、Shanghai、中国、200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine /ID# 210705
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • West China Hospital, Sichuan University /ID# 210890
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • The second Affiliated hospital of Zhejiang University school of Medicine /ID# 210724
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310020
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine /ID# 210625
      • Jinhua、Zhejiang、中国、321000
        • Jinhua Municipal Central Hospital /ID# 215628
  • 丹麦
    • Hovedstaden
      • Hvidovre、Hovedstaden、丹麦、2650
        • Kobenhavns Universitet - Hvidovre Hospital (HH) /ID# 155530
    • Midtjylland
      • Aarhus N、Midtjylland、丹麦、8200
        • Aarhus University Hospital /ID# 155664
    • Sjælland
      • Roskilde、Sjælland、丹麦、4000
        • Sjællands Universitetshospital /ID# 155532
    • Syddanmark
      • Nyborg、Syddanmark、丹麦、5800
        • Sygehusenheden Nyborg - OUH /ID# 161525
      • Odense C、Syddanmark、丹麦、5000
        • Odense Universitets Hospital /ID# 155531
  • 乌克兰
      • Kharkiv、乌克兰、61037
        • Kharkiv City Clinical Hospital No.2 n.a. Prof. O.O. Shalimov /ID# 165657
      • Kherson、乌克兰、73000
        • Municipal Nonprofit Enterprise Kherson city clinical hospital n.a. Y.Y. Karabel /ID# 212399
      • Kyiv、乌克兰、01030
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #18 /ID# 162531
      • Kyiv、乌克兰、02091
        • Medical Center "OK!Clinic+" /ID# 211998
      • Kyiv、乌克兰、02232
        • Communal Noncommercial Institution Consultative and Diagnostic Center of Desnian /ID# 165659
      • Kyiv、乌克兰、03037
        • Medical Center of LLC Medbud-Clinic /ID# 216998
      • Kyiv、乌克兰、03049
        • Kyiv Railway Clinical Hosp No.2 /ID# 217366
      • Lutsk、乌克兰、43005
        • Communal Enterprise Volyn Regional Clinical hospital of the Volyn Regional Coun /ID# 206789
      • Lviv、乌克兰、79000
        • Lviv Railway Clinical Hospital of branch Healthcare Centers of Public Joint Stoc /ID# 165658
      • Uzhgorod、乌克兰、88018
        • Transcarpathian Regional Clinical Hospital n.a. Andriy Novak /ID# 167960
      • Vinnytsia、乌克兰、21028
        • CNE Vinnytsya Regional Clinical Hospital named after N.I.Pirogov /ID# 216474
      • Vinnytsia、乌克兰、21029
        • Clinic of Scientific Research Institute of Invalid Rehabilitation /ID# 212000
  • 以色列
      • Haifa、以色列、3109601
        • Duplicate_Rambam Medical Center /ID# 171067
      • Holon、以色列、5822000
        • The Edith Wolfson Medical Center /ID# 217331
      • Jerusalem、以色列、91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 163541
      • Jerusalem、以色列、91031
        • Shaare Zedek Medical Center /ID# 171068
    • HaDarom
      • Be'er Sheva、HaDarom、以色列、8443901
        • Soroka University Medical Center /ID# 157794
    • Tel-Aviv
      • Ramat Gan、Tel-Aviv、以色列、5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 157793
      • Ramat Gan、Tel-Aviv、以色列、5265601
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 171069
      • Tel Aviv-Yafo、Tel-Aviv、以色列、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 157792
    • Yerushalayim
      • Jerusalem、Yerushalayim、以色列、91120
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 165914
  • 俄罗斯联邦
      • Moscow、俄罗斯联邦、123423
        • National Medical Research Center of Coloproctology n.a. A. N. Ryzhikh /ID# 204808
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630007
        • Novosibirski Gastrocenter /ID# 217552
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、197110
        • City Clinical Hospital No. 31 /ID# 208872
      • Ulyanovsk、俄罗斯联邦、432017
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital /ID# 200964
    • Kemerovskaya Oblast
      • Kemerovo、Kemerovskaya Oblast、俄罗斯联邦、650099
        • Kuzbass Regional Clinical Hospital /ID# 200962
    • Permskiy Kray
      • Perm、Permskiy Kray、俄罗斯联邦、614990
        • Duplicate_Perm state medical university n.a. E.A. Vagner /ID# 207439
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯联邦、194100
        • Duplicate_St. Petersburg State Pediatric Medical University /ID# 211978
    • Stavropol Skiy Kray
      • Stavropol、Stavropol Skiy Kray、俄罗斯联邦、355012
        • Professor Pasechnikov Gastroenterology and Pankreatology clinic /ID# 200970
    • Tverskaya Oblast
      • Tver、Tverskaya Oblast、俄罗斯联邦、170036
        • Tver Regional Clinical Hospital /ID# 206858
    • Tyumenskaya Oblast
      • Tyumen、Tyumenskaya Oblast、俄罗斯联邦、625023
        • Regional Clinical Hospital #1 /ID# 200973
    • Udmurtskaya Respublika
      • Izhevsk、Udmurtskaya Respublika、俄罗斯联邦、426061
        • Alliance Biomedical Ural Group /ID# 200972
  • 保加利亚
      • Pleven、保加利亚、5800
        • UMHAT Dr Georgi Stranski EAD /ID# 203976
      • Plovdiv、保加利亚、4001
        • University Multiprofile Hospit /ID# 165700
      • Sofia、保加利亚、1202
        • Second Multiprofile Hospital f /ID# 165702
      • Sofia、保加利亚、1407
        • Tokuda Hospital Sofia /ID# 165701
      • Sofia、保加利亚、1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 204815
      • Sofia、保加利亚、1527
        • UMHAT Tsaritsa Joanna - ISUL /ID# 211242
      • Stara Zagora、保加利亚、6004
        • MHAT Trakia /ID# 201668
  • 克罗地亚
      • Zadar、克罗地亚、23000
        • Zadar General Hospital /ID# 157563
    • Grad Zagreb
      • Zagreb、Grad Zagreb、克罗地亚、10000
        • Klinicka bolnica Dubrava Zagreb /ID# 157560
      • Zagreb、Grad Zagreb、克罗地亚、10000
        • Klinicki bolnicki centar Sestre milosrdnice /ID# 157728
      • Zagreb、Grad Zagreb、克罗地亚、10000
        • Klinicki bolnicki centar Zagreb /ID# 157561
    • Osjecko-baranjska Zupanija
      • Osijek、Osjecko-baranjska Zupanija、克罗地亚、31000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek /ID# 157559
    • Splitsko-dalmatinska Zupanija
      • Split、Splitsko-dalmatinska Zupanija、克罗地亚、21000
        • Klinicki bolnicki centar Split /ID# 157562
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
        • University of Calgary /ID# 157155
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5R 1W2
        • Allen Whey Khye Lim Professional Corporation /ID# 169763
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2X8
        • University of Alberta - Zeidler Ledcor Centre /ID# 157099
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6K 4B2
        • Covenant Health /ID# 161632
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、加拿大、V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc /ID# 159055
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 2K5
        • GIRI Gastrointestinal Research Institute /ID# 157096
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8V 3M9
        • Percuro Clinical Research, Ltd /ID# 161631
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
        • QEII - Health Sciences Centre /ID# 157088
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
        • IWK Health Center /ID# 165905
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4K1
        • Hamilton Health Sciences - McMaster University Medical Centre /ID# 157184
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • London Health Sciences Center /ID# 157161
      • North Bay、Ontario、加拿大、P1B 2H3
        • Scott Shulman Medicine Professional Corporation /ID# 165906
      • Sudbury、Ontario、加拿大、P3A 1W8
        • Medicor Research Inc /ID# 157150
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital /ID# 169764
      • Vaughan、Ontario、加拿大、L4L 4Y7
        • Toronto Digestive Disease Asso /ID# 157158
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、加拿大、J4V 2H1
        • CISSS de la Monteregie /ID# 161630
      • Lévis、Quebec、加拿大、G6V 3Z1
        • Hotel Dieu de Levis /ID# 214377
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
        • CIUSSS de l'est de l'Ile-de-Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont /ID# 159056
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • Royal Victoria Hospital / McGill University Health Centre /ID# 157085
  • 南非
    • Gauteng
      • Johannesburg、Gauteng、南非、1619
        • Clinresco Centers /ID# 163865
      • Johannesburg、Gauteng、南非、2193
        • Wits Clinical Research Site /ID# 158114
    • Western Cape
      • CAPE TOWN Milnerton、Western Cape、南非、7441
        • Spoke Research Inc /ID# 158116
      • Cape Town、Western Cape、南非、7800
        • Private Practice Dr MN Rajabally /ID# 163112
  • 台湾
      • Taichung、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 160140
      • Taichung City、台湾、40447
        • China Medical University Hospital /ID# 160141
      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital /ID# 160142
      • Taipei City、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 162190
      • Taipei City、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 212712
  • 哥伦比亚
      • Medellin、哥伦比亚、50010
        • Hospital Universitario San Vic /ID# 171486
    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、哥伦比亚、050024
        • Instituto de Coloproctologia /ID# 158743
      • Medellín、Antioquia、哥伦比亚、50034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe /ID# 158730
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、哥伦比亚、110231
        • Hospital Univ San Ignacio /ID# 158734
  • 埃及
      • Al Sharqia、埃及、44519
        • Zagazig University Hospitals /ID# 164539
      • Alexandria、埃及、21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 157187
      • Alexandria、埃及、21131
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Alexandria university. /ID# 164540
      • Cairo、埃及、11559
        • Clinical Research Center, Faculty of Medicine, Cairo university /ID# 157175
      • Cairo、埃及、11559
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute /ID# 157874
      • Cairo、埃及、11566
        • Internal Medicine Department, Faculty of Medicine, AinShams University /ID# 157506
  • 塞尔维亚
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • University Children's Hospital 'Tirsova' /ID# 211482
      • Belgrade、塞尔维亚、11040
        • Clinical Hospital Center Dr Dragisa Misovic - Dedinje /ID# 212799
      • Leskovac、塞尔维亚、16000
        • General Hospital Leskovac /ID# 209575
    • Beograd
      • Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11000
        • Clinical Hosp Center Zvezdara /ID# 157052
      • Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11000
        • Military Medical Academy /ID# 157053
      • Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11000
        • University Clinical Center Serbia /ID# 157047
      • Belgrade、Beograd、塞尔维亚、11080
        • Clin Hosp Ctr Bezanijska Kosa /ID# 157050
    • Sumadijski Okrug
      • Kragujevac、Sumadijski Okrug、塞尔维亚、34000
        • University Clinical Center Kragujevac /ID# 157049
    • Vojvodina
      • Novi Sad、Vojvodina、塞尔维亚、21000
        • Clinical Center Vojvodina /ID# 157046
  • 墨西哥
      • Del. Benito Juárez、墨西哥、03810
        • Health Pharma Professional Research S.A de C.V /ID# 170730
    • Jalisco
      • Zapopan、Jalisco、墨西哥、45070
        • Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos, S.A. de C.V. /ID# 170734
    • Morelos
      • Cuernavaca、Morelos、墨西哥、62290
        • JM Research SC /ID# 170729
    • Yucatan
      • Merida、Yucatan、墨西哥、97000
        • Unidad de Atencion Medica e Investigacion en Salud /ID# 170732
  • 大韩民国
      • Busan、大韩民国、48108
        • Inje University Haeundae Hospital /ID# 202518
      • Busan、大韩民国、49201
        • Dong-A University Hospital /ID# 158699
      • Busan、大韩民国、49241
        • Pusan National University Hospital /ID# 158695
      • Daegu、大韩民国、42415
        • Yeungnam University Medical Center /ID# 158691
      • Daejeon、大韩民国、34943
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St.Mary's Hospital /ID# 213554
      • Seoul、大韩民国、05505
        • Asan Medical Center /ID# 158696
      • Seoul、大韩民国、06351
        • Samsung Medical Center /ID# 158692
    • Gyeonggido
      • Guri、Gyeonggido、大韩民国、11923
        • Hayang University GuriHospital /ID# 158690
      • Seongnam si、Gyeonggido、大韩民国、13496
        • CHA University Bundang Medical Center /ID# 158698
      • Suwon、Gyeonggido、大韩民国、16247
        • The Catholic University of Korea, ST. Vincent's Hospital /ID# 158693
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 158694
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、大韩民国、03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 158689
  • 奥地利
    • Niederoesterreich
      • Sankt Poelten、Niederoesterreich、奥地利、3100
        • Universitaetsklinikum St. Poelten /ID# 166424
    • Steiermark
      • Graz、Steiermark、奥地利、8036
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 158140
    • Wien
      • Vienna、Wien、奥地利、1020
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brueder Wien /ID# 212060
      • Vienna、Wien、奥地利、1090
        • Medizinische Universitaet Wien /ID# 158141
  • 希腊
      • Athens、希腊、10676
        • General Hospital of Athens Evaggelismos and Ophthalmiatrio of Athens Polyclinic /ID# 157423
      • Ioannina、希腊、45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 157420
      • Pireaus、希腊、18454
        • General Hospital of Nikaia-Piraeus "Agios Panteleimon"- general hospital dytikis /ID# 157424
      • Thessaloniki、希腊、54639
        • Theageneio Anticancer Hospital /ID# 163897
    • Attiki
      • Athens、Attiki、希腊、11527
        • General Hospital of Chest Diseases of Athens SOTIRIA /ID# 170914
      • Piraeus、Attiki、希腊、18536
        • Tzaneio general hospital of Piraeus /ID# 206443
    • Kriti
      • Heraklion、Kriti、希腊、71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 157422
  • 德国
      • Berlin、德国、10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212220
      • Berlin、德国、10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 212894
      • Berlin、德国、10787
        • Gastroenterologische Spezialpraxis am Wittenbergplatz /ID# 211974
      • Berlin、德国、10825
        • MVZ fuer Gastroenterlogie am Bayerischen Platz /ID# 159350
      • Berlin、德国、14050
        • DRK Kliniken Berlin Westend /ID# 166151
      • Berlin-Zehlendorf、德国、14163
        • Krankenhaus Waldfriede /ID# 212727
      • Braunschweig、德国、38126
        • Stadtisches Klinikum Braunschweig /ID# 163680
      • Dachau、德国、85221
        • Medizinisches Versorgunszentrum Dachau /ID# 211555
      • Frankfurt am Main、德国、60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus /ID# 159345
      • Hannover、德国、30625
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 162032
      • Leipzig、德国、04103
        • EUGASTRO GmbH /ID# 212078
      • Lueneburg、德国、21339
        • Klinikum Lueneburg /ID# 163678
      • Magdeburg、德国、39120
        • Universitaetsklinikum Magdeburg /ID# 211843
      • Minden、德国、32423
        • Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden /ID# 162029
      • Regensburg、德国、93042
        • Universitaetsklinikum Regensburg /ID# 163813
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg、Baden-Wuerttemberg、德国、79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 162030
      • Heidelberg、Baden-Wuerttemberg、德国、69121
        • Praxis fuer Gastroenterologie /ID# 166150
      • Mannheim、Baden-Wuerttemberg、德国、68167
        • Universitatsklinikum Mannheim /ID# 162031
      • Ulm、Baden-Wuerttemberg、德国、89081
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 164990
    • Bayern
      • Erlangen、Bayern、德国、91054
        • Universitaetsklinikum Erlangen /ID# 159343
    • Hessen
      • Frankfurt am Main、Hessen、德国、60590
        • Universitaetsklinikum Frankfurt /ID# 212979
    • Niedersachsen
      • Munster、Niedersachsen、德国、48149
        • Universitaetsklinikum Muenster /ID# 159344
    • Nordrhein-Westfalen
      • Cologne、Nordrhein-Westfalen、德国、51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk /ID# 212726
      • Grevenbroich、Nordrhein-Westfalen、德国、41515
        • Praxiszentrum fuer Gastroenterologie /ID# 211966
      • Köln、Nordrhein-Westfalen、德国、50937
        • Universitaetsklinikum Koeln /ID# 164989
    • Saarland
      • Saarbrücken、Saarland、德国、66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH /ID# 210528
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel、Schleswig-Holstein、德国、24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel /ID# 159349
    • Thueringen
      • Jena、Thueringen、德国、07747
        • Universitaetsklinikum Jena /ID# 159351
  • 意大利
      • Bologna、意大利、40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna /ID# 155643
      • Catania、意大利、95126
        • A.O. Per L'Emergenza Cannizzaro /ID# 161300
      • Milan、意大利、20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico /ID# 155641
      • Milano、意大利、20157
        • ASST Fatebenefratelli Sacco-Ospedale Sacco /ID# 155639
      • Palermo、意大利、90146
        • A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia - Cervello /ID# 155645
      • Pavia、意大利、27100
        • Duplicate_Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo /ID# 212031
    • Ancona
      • Torrette、Ancona、意大利、60123
        • Duplicate_AOU Ospendali Riuniti di Ancona /ID# 162436
    • Calabria
      • Catanzaro、Calabria、意大利、88100
        • University of Catanzaro /ID# 212016
    • Emilia-Romagna
      • Modena、Emilia-Romagna、意大利、41124
        • Duplicate_Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico di Modena /ID# 212028
    • Genova
      • Genoa、Genova、意大利、16132
        • Ospedale Policlinico San Martino /ID# 162439
    • Lazio
      • Rome、Lazio、意大利、00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 162438
      • Rome、Lazio、意大利、00152
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini /ID# 155644
      • Rome、Lazio、意大利、00161
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I /ID# 166912
    • Milano
      • Rho、Milano、意大利、20017
        • ASST Rhodense/Presidio Ospedaliero di Rho /ID# 212227
      • Rozzano、Milano、意大利、20089
        • Istituto Clinico Humanitas /ID# 155642
    • Roma
      • Rome、Roma、意大利、00168
        • Presidio Columbus-Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Un /ID# 155640
      • Rome、Roma、意大利、00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 158022
    • Toscana
      • Florence、Toscana、意大利、50139
        • Duplicate_Azienda Ospedaliera Univ. Meyer /ID# 167992
    • Verona
      • Negrar、Verona、意大利、37024
        • IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria /ID# 161299
  • 拉脱维亚
      • Riga、拉脱维亚、1035
        • VCA Polyclinic Aura /ID# 159611
      • Riga、拉脱维亚、LV- 1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital /ID# 159612
      • Riga、拉脱维亚、LV-1079
        • Digestive Disease Center Gastro /ID# 163107
  • 挪威
      • Gjettum、挪威、1346
        • Vestre viken - Baerum Sykehus /ID# 212996
      • Levanger、挪威、7601
        • Sykehuset Levanger Helse NT /ID# 201669
      • Ålesund、挪威、6017
        • Helse More og Romsdal HF, Alesund sjukehus /ID# 212810
    • Akershus
      • Nordbyhagen、Akershus、挪威、1474
        • Akershus universitetssykehus /ID# 169379
  • 捷克语
      • Hradec Kralove、捷克语、500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o. /ID# 163225
      • Pardubice、捷克语、530 03
        • Nemocnice Pardubickeho kraje, a.s. /ID# 163226
      • Praha、捷克语、118 33
        • Nemocnice Milosrdnych sester sv. Karla Boromejskeho v Praze /ID# 211306
      • Praha、捷克语、140 00
        • Axon Clinical, s.r.o. /ID# 163223
      • Praha、捷克语、140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 162941
      • Praha、捷克语、143 00
        • ResTrial s.r.o. /ID# 211078
      • Praha、捷克语、155 00
        • Nemocnice Horovice - NH Hospital a.s /ID# 211077
      • Praha、捷克语、190 00
        • ISCARE a.s. /ID# 225794
    • Praha 4
      • Prague 4、Praha 4、捷克语、140 00
        • Duplicate_Institut klinicke a experimentalni mediciny (IKEM) /ID# 165465
  • 斯洛伐克
      • Banska Bystrica、斯洛伐克、975 17
        • Fakultna nemocnica s poliklinikou F.D. Roosevelta Banska Bystrica /ID# 156468
      • Nitra、斯洛伐克、949 01
        • KM Management, spol. s.r.o. /ID# 206764
      • Presov、斯洛伐克、080 01
        • GASTRO I., s.r.o. /ID# 156469
  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、119074
        • National University Hospital /ID# 160667
      • Singapore、新加坡、169608
        • Singapore General Hospital /ID# 160668
      • Singapore、新加坡、228510
        • KL Ling Gastroenterology and Liver Clinic /ID# 205741
  • 新西兰
      • Otago、新西兰、9016
        • Dunedin Hospital /ID# 167227
      • Wellington、新西兰、6021
        • Duplicate_Wellington Hospital (Capital and Coast District Health Board) /ID# 167225
    • Auckland
      • Papatoetoe、Auckland、新西兰、2025
        • Middlemore Clinical Trials /ID# 167226
    • Canterbury
      • Christchurch、Canterbury、新西兰、8011
        • Christchurch Hospital /ID# 167224
  • 日本
    • Aichi
      • Nagakute-shi、Aichi、日本、480-1195
        • Aichi Medical University Hospital /ID# 160097
      • Nagoya shi、Aichi、日本、467-8602
        • Nagoya City University Hospital /ID# 160100
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、457-8511
        • Daido Clinic /ID# 211476
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、4668560
        • Nagoya University Hospital /ID# 160116
      • Toyoake-shi、Aichi、日本、470-1192
        • Fujita Health University Hospital /ID# 163234
    • Chiba
      • Abiko-shi、Chiba、日本、270-1168
        • Tokatsu Tsujinaka Hospital /ID# 163352
      • Chiba-shi、Chiba、日本、260-8677
        • Chiba University Hospital /ID# 217533
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha /ID# 213848
      • Kashiwa-shi、Chiba、日本、277-8567
        • The Jikei University Kashiwa Hospital /ID# 200030
      • Sakura-shi、Chiba、日本、285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center /ID# 160099
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi、Fukuoka、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital /ID# 217793
      • Kurume-shi、Fukuoka、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital /ID# 160106
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi、Hiroshima、日本、720-8520
        • NHO Fukuyama Medical Center /ID# 163577
      • Hiroshima-shi、Hiroshima、日本、734-8551
        • Hiroshima University Hospital /ID# 160109
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi、Hokkaido、日本、078-8510
        • Asahikawa Medical University Hospital /ID# 162848
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、004-0041
        • Sapporo Tokushukai Hospital /ID# 213492
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-0033
        • Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital /ID# 160096
      • Sapporo-shi、Hokkaido、日本、060-8543
        • Sapporo Medical University Hospital /ID# 163056
    • Hyogo
      • Nishinomiya-shi、Hyogo、日本、663-8014
        • Nishinomiya Municipal Central Hospital /ID# 210103
      • Nishinomiya-shi、Hyogo、日本、663-8501
        • Hyogo Medical University Hospital /ID# 160107
    • Ibaraki
      • Higashi Ibaraki-gun、Ibaraki、日本、311-3193
        • National Hospital Organization Mito Medical Center /ID# 160092
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi、Ishikawa、日本、920-8641
        • Kanazawa University Hospital /ID# 202258
    • Kanagawa
      • Kamakura-shi、Kanagawa、日本、247-0056
        • Gokeikai Ofuna Chuo Hospital /ID# 171066
      • Sagamihara-shi、Kanagawa、日本、252-0375
        • Kitasato University Hospital /ID# 171065
      • Yokohama shi、Kanagawa、日本、232-0024
        • Yokohama City University Medical Center /ID# 163907
      • Yokohama-shi、Kanagawa、日本、221-0855
        • Yokohama Municipal Citizen's Hospital /ID# 207161
    • Mie
      • Tsu-shi、Mie、日本、514-8507
        • Mie University Hospital /ID# 203640
      • Yokkaichi-shi、Mie、日本、510-0016
        • Yokkaichi Hazu Medical Center /ID# 163764
    • Miyagi
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 162847
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、981-8563
        • Tohoku Rosai Hospital /ID# 163229
    • Osaka
      • Osaka-shi、Osaka、日本、545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital /ID# 160117
    • Saitama
      • Kawagoe-shi、Saitama、日本、350-8550
        • Saitama Medical Center /ID# 160093
      • Saitama-shi、Saitama、日本、336-0963
        • Tokitokai Tokito clinic /ID# 160110
    • Shiga
      • Otsu-shi、Shiga、日本、520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital /ID# 164025
    • Shizuoka
      • Hamamatsu-shi、Shizuoka、日本、431-3192
        • Hamamatsu University Hospital /ID# 205690
      • Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8611
        • NHO Shizuoka Medical Center /ID# 163057
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8519
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital /ID# 160095
      • Hachioji-shi、Tokyo、日本、192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital /ID# 160098
      • Minato-ku、Tokyo、日本、105-8471
        • The Jikei University Hospital /ID# 163209
      • Minato-ku、Tokyo、日本、108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital /ID# 160105
      • Mitaka-shi、Tokyo、日本、181-8611
        • Kyorin University Hospital /ID# 160114
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital /ID# 205974
    • Wakayama
      • Wakayama-shi、Wakayama、日本、641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital /ID# 202561
    • Yamagata
      • Yamagata-shi、Yamagata、日本、990-9585
        • Yamagata University Hospital /ID# 200159
    • Yamanashi
      • Kofu-shi、Yamanashi、日本、400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital /ID# 160094
  • 智利
      • Concepción、智利、4070038
        • Hospital Guillermo Grant Benavente de Concepción /ID# 210760
      • Talcahuano、智利、1740000
        • Hospital Las Higueras /ID# 167092
    • Region Metropolitana Santiago
      • Santiago、Region Metropolitana Santiago、智利、8207257
        • Complejo Asistencial Dr. Sotero del Rio /ID# 169384
      • Santiago、Region Metropolitana Santiago、智利、8350488
        • Servicio de Salud Occidente Hospital San Juan de Dios /ID# 171122
  • 比利时
      • Bonheiden、比利时、2820
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 157403
      • Gent、比利时、9000
        • AZ Maria Middelares /ID# 213532
      • Kortrijk、比利时、8500
        • AZ Groeninge /ID# 211513
      • Liege、比利时、4000
        • CHU de Liege /ID# 157409
      • Liege、比利时、4000
        • Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 157404
      • Merksem、比利时、2170
        • ZNA - Jan Palfijn /ID# 212877
    • Antwerpen
      • Mechelen、Antwerpen、比利时、2800
        • AZ Sint-Maarten /ID# 212876
    • Bruxelles-Capitale
      • Brussels、Bruxelles-Capitale、比利时、1070
        • Cliniques Universitaires de Bruxelles Hopital Erasme /ID# 157408
      • Woluwe-Saint-Lambert、Bruxelles-Capitale、比利时、1200
        • UCL Saint-Luc /ID# 157406
    • Namur
      • Godinne、Namur、比利时、5530
        • CHU UCL Namur - site Godinne /ID# 157412
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
        • UZ Gent /ID# 157405
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 157407
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare、West-Vlaanderen、比利时、8800
        • AZ-Delta /ID# 157402
  • 法国
      • La Tronche、法国、38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 212834
      • Rennes、法国、35033
        • CHRU Pontchaillou /ID# 213209
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、法国、06200
        • Chu de Nice-Hopital L'Archet Ii /Id# 162557
    • Auvergne-Rhone-Alpes
      • Pierre Benite CEDEX、Auvergne-Rhone-Alpes、法国、69495
        • HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 162560
    • Gironde
      • Pessac、Gironde、法国、33604
        • CHU Bordeaux - Hopital Haut Leveque /ID# 162558
    • Hauts-de-France
      • Lille、Hauts-de-France、法国、59037
        • CHRU Lille - Hopital Claude Huriez /ID# 162559
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5、Herault、法国、34295
        • CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 215147
    • Ile-de-France
      • Clichy、Ile-de-France、法国、92110
        • Hopital Beaujon /ID# 166284
      • Neuilly Sur Seine、Ile-de-France、法国、92200
        • Centre Médico Chirurgical Ambroise Paré Hartmann /ID# 249858
    • Loire
      • St. Priest En Jarez、Loire、法国、42270
        • CHU de SAINT ETIENNE - Hopital Nord /ID# 162562
    • Meurthe-et-Moselle
      • Vandoeuvre-les-Nancy、Meurthe-et-Moselle、法国、54500
        • CHRU Nancy - Hopitaux de Brabois /ID# 162561
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1、Somme、法国、80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 165058
  • 波兰
      • Wroclaw、波兰、50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclaw /ID# 212601
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw、Dolnoslaskie、波兰、52-210
        • Planetmed Sp. z o.o. /ID# 202799
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun、Kujawsko-pomorskie、波兰、87-100
        • Gastromed /Id# 212476
    • Lodzkie
      • Lodz、Lodzkie、波兰、90-153
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego w Lodzi /ID# 212477
    • Lubelskie
      • Lublin、Lubelskie、波兰、20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika /Id# 210940
      • Lublin、Lubelskie、波兰、20-954
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie /ID# 210941
    • Mazowieckie
      • Warszawa、Mazowieckie、波兰、00-635
        • Centrum Zdrowia MDM /ID# 163570
      • Warszawa、Mazowieckie、波兰、02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie /ID# 163582
      • Warszawa、Mazowieckie、波兰、03-580
        • NZOZ Vivamed /ID# 202800
      • Warszawa、Mazowieckie、波兰、04-730
        • Instytut Pomnik - Centrum Zdrowia Dziecka /ID# 213580
    • Podkarpackie
      • Rzeszów、Podkarpackie、波兰、35-326
        • Centrum Medyczne Medyk /ID# 212891
    • Pomorskie
      • Chojnice、Pomorskie、波兰、89-600
        • Centrum Medyczne LukaMed Joanna Luka-Wendrowska /ID# 212478
    • Slaskie
      • Tychy、Slaskie、波兰、43-100
        • H-T. Centrum Medyczne - Endoterapia /ID# 212475
    • Warminsko-mazurskie
      • Olsztyn、Warminsko-mazurskie、波兰、10-561
        • Wojewodzki Szpital Specjalistyczny /ID# 212474
    • Wielkopolskie
      • Poznan、Wielkopolskie、波兰、60-529
        • Solumed Centrum Medyczne /ID# 163569
  • 波斯尼亚和黑塞哥维那
      • Sarajevo、波斯尼亚和黑塞哥维那、71000
        • Clinical Center University of Sarajevo /ID# 165139
    • Republika Srpska
      • Banja Luka、Republika Srpska、波斯尼亚和黑塞哥维那、78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska /ID# 164513
  • 澳大利亚
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
        • Mater Misericordiae Limited /ID# 167220
      • Southport、Queensland、澳大利亚、4222
        • Griffith University /ID# 212635
    • South Australia
      • Elizabeth Vale、South Australia、澳大利亚、5112
        • Lyell McEwin Hospital /ID# 212215
    • Victoria
      • Camberwell、Victoria、澳大利亚、3124
        • Emeritus Research /ID# 213512
  • 爱尔兰
      • Galway、爱尔兰、H91 YR71
        • University Hospital Galway /ID# 157541
    • Dublin
      • Beaumont、Dublin、爱尔兰、D09 XR63
        • Beaumont Hospital /ID# 157543
      • Elm Park、Dublin、爱尔兰、D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital /ID# 157540
  • 爱沙尼亚
      • Tallinn、爱沙尼亚、10617
        • West Tallinn Central Hospital /ID# 157075
    • Harjumaa
      • Mustamäe Linnaosa、Harjumaa、爱沙尼亚、13419
        • North Estonia Medical Centre /ID# 164326
      • Tallinn、Harjumaa、爱沙尼亚、11312
        • East Tallinn Central Hospital /ID# 157074
  • 瑞典
      • Stockholm、瑞典、116 28
        • Medicinkliniken, Gastroenheten /ID# 163744
    • Skane Lan
      • Malmo、Skane Lan、瑞典、214 28
        • Skane University hospital /ID# 211745
    • Stockholms Lan
      • Solna、Stockholms Lan、瑞典、171 64
        • Karolinska University Hospital Solna /ID# 212025
      • Stockholm、Stockholms Lan、瑞典、114 28
        • GHP Stockholm Gastro Center /ID# 211748
      • Stockholm、Stockholms Lan、瑞典、182 88
        • Danderyd Hospital /ID# 202138
    • Vastra Gotalands Lan
      • Gothenburg、Vastra Gotalands Lan、瑞典、413 45
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 163792
      • Gothenburg、Vastra Gotalands Lan、瑞典、413 46
        • Sahlgrenska University Hospital /ID# 163797
  • 瑞士
      • Bern、瑞士、3010
        • Inselspital, Universitätsspital Bern /ID# 163535
    • Basel-Stadt
      • Basel、Basel-Stadt、瑞士、4031
        • Universitätsspital Basel /ID# 164554
    • Zuerich
      • Zurich、Zuerich、瑞士、8091
        • Universitatsspital Zurich /ID# 163536
  • 白俄罗斯
      • Gomel、白俄罗斯、246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital /ID# 205112
      • Grodno、白俄罗斯、230011
        • Grodno city clinical hospital #2 /ID# 205113
      • Витебск、白俄罗斯、210001
        • Vitebsk Regional Advanced Clin /ID# 206778
  • 立陶宛
      • Kaunas、立陶宛、50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics /ID# 162583
      • Vilnius、立陶宛、08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos /ID# 162514
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、022328
        • Fundeni Clinical Institute /ID# 170899
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        • Tvm Med Serv Srl /Id# 170902
      • Timisoara、罗马尼亚、300168
        • Duplicate_Centrul Medical Tuculanu SRL /ID# 170903
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        • Phoenix VA Health Care System /ID# 162264
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        • South Lake Pain Institute, Inc /ID# 162808
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        • Omega Research Maitland, LLC /ID# 171082
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        • Nature Coast Clinical Research - Inverness /ID# 159408
      • Kissimmee、Florida、美国、34741-4161
        • SIH Research Mumtaz, Inc /ID# 163083
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        • Advanced Research Institute, Inc /ID# 161966
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    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11235
        • NY Scientific /ID# 158294
      • Burnt Hills、New York、美国、12027
        • Saratoga Schenectady Gastroenterology Associates - Burnt Hills /ID# 213447
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        • Intercity Advanced Gastroentertology Center /ID# 215205
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        • Northwell Health Division of Gastroenterology at Great Neck /ID# 168738
      • Lake Success、New York、美国、11042
        • NYU Langone Long Island Clinical Research Associates /ID# 154829
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • Digestive Disease Care /ID# 211777
      • New York、New York、美国、10016-6402
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      • New York、New York、美国、10032-3725
        • Columbia Univ Medical Center /ID# 161899
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        • Barnsley Hospital NHS Foundation Trust /ID# 202773
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      • London、London, City Of、英国、E1 2ES
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    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 158036
    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、英国、G12 0XH
        • NHS Greater Glasgow and Clyde /ID# 202568
    • Surrey
      • Chertsey、Surrey、英国、KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 207936
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum /ID# 157956
      • Tilburg、荷兰、5022 GC
        • Elisabeth Tweesteden Ziekenhuis /ID# 163632
  • 葡萄牙
      • Almada、葡萄牙、2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE /ID# 160745
      • Faro、葡萄牙、8000-386
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital Faro /ID# 160713
      • Lisboa、葡萄牙、1169-050
        • Centro Hospitalar Universitario Lisboa Central, EPE - Hospital dos Capuchos /ID# 160673
      • Lisboa、葡萄牙、1349-019
        • Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, EPE - Hospital Egas Moniz /ID# 167751
      • Lisboa、葡萄牙、1649-035
        • Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte, EPE - Hospital de Santa Maria /ID# 160692
      • Loures、葡萄牙、2674-514
        • Hospital de Loures, E.P.E /ID# 207759
      • Porto、葡萄牙、4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao, EPE /ID# 160693
      • Viseu、葡萄牙、3504-509
        • Centro Hosp de Tondela-Viseu /ID# 160699
    • Braga
      • Guimaraes、Braga、葡萄牙、4835-044
        • Hospital da Senhora da Oliveira Guimaraes, EPE /ID# 160737
    • Faro
      • Portimão、Faro、葡萄牙、8500-338
        • Centro Hospitalar Universitário do Algarve, EPE - Hospital de Portimão /ID# 167752
    • Porto
      • Santa Maria Da Feira、Porto、葡萄牙、4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre Douro e Vouga /ID# 160672
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona /ID# 157552
      • Madrid、西班牙、28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 161145
      • Madrid、西班牙、28046
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 159235
      • Salamanca、西班牙、37711
        • Hospital Universitario de Salamanca /ID# 157558
      • Sevilla、西班牙、41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 159967
      • Valencia、西班牙、46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 209700
      • Valencia、西班牙、46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 157556
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 212525
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 157557
    • A Coruna
      • Ferrol、A Coruna、西班牙、15405
        • Hospital Arquitecto Marcide - Complejo Hospitalario Universitario de Ferrol /ID# 157553
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge /ID# 208207
      • Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 159237
    • Madrid
      • Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro, Majadahonda /ID# 157573
    • Vizcaya
      • Bilbao、Vizcaya、西班牙、48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 205190
  • 阿根廷
      • Cordoba、阿根廷、5016
        • Hospital Privado Univesitario /ID# 168076
    • Ciuadad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Ciuadad Autonoma De Buenos Aires、阿根廷、1280
        • Hospital Britanico de Buenos Aires /ID# 168077
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Ciuadad Autonoma De Buenos Aires、阿根廷、1431
        • Cemic /Id# 168078
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、阿根廷、2000
        • Hospital Provincial del Centenario /ID# 170886
  • 香港
      • Hong Kong、香港、999077
        • Queen Mary Hospital /ID# 163923
      • Hong Kong、香港
        • Tuen Mun Hospital /ID# 163905
  • 马来西亚
      • Kelantan、马来西亚、16150
        • Universiti Sains Malaysia /ID# 160666
    • Sabah
      • Division Pantai Barat Utara、Sabah、马来西亚、88200
        • Queen Elizabeth Hospital /ID# 160664
    • Selangor
      • Kuala Lumpur、Selangor、马来西亚、56000
        • Universiti Kebangsaan Malaysia (UKM) Medical Centre /ID# 201363

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 已进入并完成研究 M16-006 或研究 M15-991 或其他 AbbVie risankizumab 克罗恩病研究的参与者。
  • 参与者已完成研究 M16-006 或 M15-991 并取得临床反应。

  • 子研究 4：

    • 在子研究 3 中接受维持治疗并愿意遵守子研究 4 要求的参与者，包括使用贴身注射器 (OBI) 自行进行皮下注射。
    • 参与者已在子研究 3 中接受至少 16 周的 risankizumab 稳定给药（即，16 周内未获救且参与者已超过 72 周）。

排除标准：

  • 在研究 M15-991、研究 M16-006 或其他 AbbVie risankizumab 克罗恩病研究期间发现严重结肠发育不良或结肠癌的参与者不应参加研究 M16-000，如果在进入研究 M16-000 之前进行了最终内窥镜检查或出于任何原因被研究者认为是研究的不合适人选。
  • 已知对 risankizumab 或任何研究药物的赋形剂或中国仓鼠卵巢 (CHO) 成分过敏的参与者，或在研究 M16-006、M15-991 或其他 AbbVie risankizumab Crohn's 期间发生不良事件 (AE)研究者判断参与者不适合本研究的疾病研究。
  • 在整个研究 M16-006、M15-991 或另一项 AbbVie risankizumab 克罗恩病研究中，参与者不遵守先前和伴随的药物要求。
  • 在研究 M16-006、研究 M15-991 或另一项 AbbVie risankizumab 克罗恩病研究的最终访视中确认尿妊娠试验阳性。
  • 已知有淋巴组织增生性疾病病史，包括淋巴瘤，或提示可能存在淋巴组织增生性疾病的体征和症状，例如淋巴结肿大和/或脾肿大。
  • 根据研究者的评估，任何活动性或慢性复发性感染都会使参与者成为不适合研究的候选人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：Risankizumab 的双盲安慰剂（子研究 1）
参与者随机接受为期 52 周的 risankizumab 双盲安慰剂。
药品：Risankizumab SC 的安慰剂
Risankizumab SC 皮下 (SC) 注射安慰剂
实验性的：双盲 Risankizumab 剂量 1（子研究 1）
参与者随机接受双盲 risankizumab 第 1 剂，持续 52 周。
药品：瑞生珠单抗SC
Risankizumab SC 皮下 (SC) 注射
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 天丽子
实验性的：双盲 Risankizumab 剂量 2（子研究 1）
参与者随机接受双盲 risankizumab 第 2 剂，持续 52 周。
药品：瑞生珠单抗SC
Risankizumab SC 皮下 (SC) 注射
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 天丽子
实验性的：维护 Risankizumab 剂量 1（子研究 2）
参与者将在第 0 周接受双盲皮下 (SC) risankizumab 剂量 1 和静脉注射安慰剂，然后从第 8 周到第 52 周接受开放标签 SC risankizumab 剂量 1。
药品：瑞生珠单抗SC
Risankizumab SC 皮下 (SC) 注射
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 天丽子
药品：Risankizumab IV 的安慰剂
Risankizumab IV 静脉内 (IV) 输注的安慰剂
实验性的：维护 Risankizumab 剂量 2（子研究 2）
参与者将在第 0 周接受双盲皮下安慰剂和静脉注射 risankizumab 剂量 3，然后从第 8 周到第 52 周接受开放标签 SC risankizumab 剂量 1。
药品：Risankizumab SC 的安慰剂
Risankizumab SC 皮下 (SC) 注射安慰剂
药品：瑞生珠单抗SC
Risankizumab SC 皮下 (SC) 注射
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 天丽子
药品：瑞生珠单抗IV
Risankizumab IV 静脉内 (IV) 输注
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 天丽子
实验性的：开放标签 Risankizumab（子研究 3）
完成子研究 1 或子研究 2 或其他 AbbVie risankizumab 克罗恩病研究或 M16-006 或 M15-991 且未进行内窥镜检查的参与者将根据他们在第 56 周开始的先前研究接受开放标签的 risankizumab 剂量 1 或剂量 2。
药品：瑞生珠单抗SC
Risankizumab SC 皮下 (SC) 注射
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 天丽子
实验性的：Risankizumab 体内注射器和开放标签（子研究 4）
符合子研究 4 合格标准的子研究 3 的参与者将在第 0、8 和 16 周通过体内注射器接受第 1 剂或第 2 剂利桑珠单抗。 从第 24 周开始，参与者将通过 Q8W 预装注射器接受第 1 剂或第 2 剂 risankizumab。
药品：瑞生珠单抗SC
Risankizumab SC 皮下 (SC) 注射
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 天丽子
药品：Risankizumab 全身注射器 (OBI)
皮下 (SC) 注射；体表注射器 (OBI)
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 天丽子
实验性的：CTE：开放标签连续治疗扩展
耐受 risankizumab 并从中受益并完成子研究 3 或子研究 4 的参与者将接受 risankizumab 第 1 剂或第 2 剂 Q8W。
药品：瑞生珠单抗SC
Risankizumab SC 皮下 (SC) 注射
其他名称：
  • BI 655066
  • ABBV-066
  • 天丽子

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
子研究 1：克罗恩病活动指数 (CDAI) 临床缓解的参与者百分比
大体时间：第 52 周
CDAI 用于评估克罗恩病患者的疾病活动度。 CDAI 临床缓解定义为 CDAI 评分 < 150。
第 52 周
子研究 1：具有内窥镜反应的参与者百分比
大体时间：第 52 周
内窥镜反应定义为克罗恩病简单内窥镜评分 (SES-CD) 中诱导研究基线的下降。
第 52 周
子研究 3：出现不良事件的参与者人数
大体时间：直到第 220 周
不良事件 (AE) 定义为患者或临床研究受试者服用药物产品后发生的任何不良医学事件，并且不一定与该治疗有因果关系。 研究者将每个事件与研究药物使用的关系评估为可能相关、可能相关、可能不相关或不相关。 严重不良事件 (SAE) 是导致死亡、危及生命、需要或延长住院治疗、导致先天性异常、持续或严重残疾/无行为能力的事件，或者是重要的医疗事件，根据医学判断，可能危及受试者，可能需要医疗或手术干预以防止上述任何结果。 治疗中出现的 AE 定义为在研究​​药物首次给药后开始或严重程度恶化的任何事件。 有关不良事件的更多详细信息，请参阅不良事件部分。
直到第 220 周
子研究 4：具有成功参与者自我管理观察员评级的参与者百分比
大体时间：直到第 16 周
在第 0 周和第 16 周通过 OBI 成功完成使用说明 (IFU) 中的关键步骤序列且没有错误地管理研究药物的参与者。
直到第 16 周
子研究 4：没有潜在危害的参与者的百分比
大体时间：直到第 16 周
由观察员在第 0 周和第 16 周使用 OBI 自我管理的可能的使用相关危害检查表进行测量。
直到第 16 周
子研究 4：参与者在第 0、8、16 周使用自我注射评估问卷 (SIAQ) 进行可接受性评级的百分比
大体时间：直到第 16 周

SIAQ 评估包括 PRE 模块和 POST 模块，前模块在基线第一次 OBI 自我注射之前自行完成，而 POST 模块在第 0、8、16 周注射后 20 至 40 分钟自行完成。 这些模块由参与者独自在安静的环境中完成。

参与者对 SIAQ 的每个项目进行评分。 评分稍后会转换为从 0（最差体验）到 10（最佳体验）的分数。 域分数是域中包含的项目分数的平均值。 仅当至少完成一半的领域项目时才计算领域分数。 PRE 模块的项目和领域分数与 POST 模块的相应项目和领域分数进行比较。
直到第 16 周
子研究 4：第 0、16 周时 CDAI 临床缓解的参与者百分比
大体时间：直到第 16 周
根据平均每日排便频率 (SF) 和平均每日腹痛 (AP) 评分得出临床缓解。
直到第 16 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
子研究 1：临床缓解的参与者百分比
大体时间：第 52 周
根据平均每日排便频率 (SF) 和平均每日 AP 评分得出临床缓解。
第 52 周
子研究 1：第 0 周 CDAI 临床缓解参与者中 CDAI 临床缓解参与者的百分比
大体时间：第 52 周
CDAI 用于评估克罗恩病患者的疾病活动度
第 52 周
子研究 1：无溃疡内窥镜检查参与者的百分比
大体时间：第 52 周
使用 SES-CD 评估内窥镜愈合。
第 52 周
子研究 1：内镜缓解的参与者百分比
大体时间：第 52 周
内镜下缓解定义为 SES-CD
第 52 周
子研究 1：慢性疾病治疗-疲劳（FACIT-疲劳）功能评估中诱导基线的变化
大体时间：第 52 周
FACIT-Fatigue 是一种经过验证的工具，用于衡量个人在过去一周的日常活动中的疲劳程度。
第 52 周
子研究 1：停止使用皮质类固醇 90 天并在基线服用类固醇的参与者中达到临床缓解的参与者百分比
大体时间：第 52 周
停止使用皮质类固醇并根据平均每日 SF 和平均每日 AP 评分达到临床缓解的参与者。
第 52 周
子研究 1：具有克罗恩病活动指数 (CDAI) 临床反应的参与者百分比
大体时间：第 52 周
CDAI 用于评估克罗恩病患者的疾病活动度。
第 52 周
子研究 1：大便频率 (SF) 缓解的参与者百分比
大体时间：第 52 周
SF 缓解由平均每日 SF 定义
第 52 周
子研究 1：腹痛 (AP) 缓解的参与者百分比
大体时间：第 52 周
AP 缓解由平均每日 AP 定义
第 52 周
子研究 1：具有 CDAI 临床缓解和内镜反应的参与者百分比
大体时间：第 52 周
CDAI 用于评估克罗恩病患者的疾病活动度。 CDAI 临床缓解定义为 CDAI 评分 < 150。 内窥镜反应定义为克罗恩病简单内窥镜评分 (SES-CD) 中诱导研究的基线下降 > 50%。
第 52 周
子研究 1：深度缓解参与者的百分比
大体时间：第 52 周
深度缓解定义为临床缓解（平均每日 SF 和平均每日 AP 评分）和内镜缓解（使用 SES-CD 评估）的参与者。
第 52 周
子研究 1：从第 0 周到第 52 周发生 CD 相关住院治疗的参与者的百分比
大体时间：直到第 52 周
参与者的事件导致入院。
直到第 52 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
子研究 2：克罗恩病活动指数 (CDAI) 临床缓解的参与者百分比
大体时间：第 52 周
CDAI 用于评估克罗恩病患者的疾病活动度。 CDAI 临床缓解定义为 CDAI 评分 < 150。
第 52 周
子研究 2：具有内窥镜反应的参与者百分比
大体时间：第 52 周
内窥镜反应定义为克罗恩病简单内窥镜评分 (SES-CD) 中诱导研究基线的下降。
第 52 周
子研究 2：从第 0 周到第 52 周发生 CD 相关住院治疗的参与者的百分比
大体时间：直到第 52 周
参与者的事件导致入院。
直到第 52 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月9日

初级完成 (预期的)

2026年6月9日

研究完成 (预期的)

2026年6月9日

研究注册日期

首次提交

2017年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月4日

首次发布 (实际的)

2017年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月1日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M16-000
  • 2016-003191-50 (EudraCT编号)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

AbbVie 致力于负责任地共享有关我们赞助的临床试验的数据。 这包括访问匿名、个人和试验级数据（分析数据集）以及其他信息（例如协议、分析计划、临床研究报告），只要试验不是正在进行或计划中的监管的一部分提交。 这包括对未经许可的产品和适应症的临床试验数据的请求。

IPD 共享时间框架

有关何时可以共享研究的详细信息，请访问 https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD 共享访问标准

任何从事严格独立科学研究的合格研究人员都可以请求访问此临床试验数据，并将在审查和批准研究计划和统计分析计划以及执行数据共享声明后提供。 数据请求可以在美国和/或欧盟获得批准后随时提交，并且主要手稿被接受发表。 有关该过程的更多信息或提交请求，请访问以下链接 https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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