Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenomenologické a psychopatologické faktory spojené s halucinacemi u Parkinsonovy choroby (HALLUPARK)

15. ledna 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Tato studie si klade za cíl popsat prevalenci halucinací u vzorku pacientů postižených Parkinsonovou nemocí a konzultace v ambulantním zařízení.

Dobrovolným pacientům bude nabídnut jedinečný hodinový rozhovor. Pacienti účastnící se studie budou požádáni, aby odpověděli na polostrukturovaný dotazník, který bude hledat halucinace všech modalit, drobné psychotické symptomy a bludy. Budou hodnoceny psychometrické škály pro hledání symptomů deprese, kognitivních poruch a specifických osobnostních charakteristik.

Hypotézou studie je, že prevalence halucinací u Parkinsonovy nemoci je podceňována a je vyšší, než je obvykle popisováno ve vědecké literatuře, když se hledají všechny modality halucinací a drobné halucinační jevy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Villeurbanne, Francie, 69100
        • Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní pacienti postižení Parkinsonovou nemocí, poradenství v neurologii, mohou být zahrnuti, pokud jsou dobrovolní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Absence odporu samotného pacienta nebo jeho právního zástupce proti jeho účasti ve studii
  • Pacient bez vyšší věkové hranice s diagnózou Parkinsonovy choroby stanovenou podle kritérií UKPDSBB (klinická diagnostická kritéria Britské společnosti pro Parkinsonovu chorobu Brain Bank)
  • Ambulantní poradenství v neurologii v Charpennesově nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • Opozice ke studiu
  • Hluchota nebo slepota, která by mohla ohrozit rozhovor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti postižení Parkinsonovou nemocí
Ambulantní pacienti postižení Parkinsonovou nemocí, poradenství v neurologii, mohou být zahrnuti, pokud jsou dobrovolní
Jiný: Hodnocení halucinací u Parkinsonovy choroby
Pacienti účastnící se studie budou požádáni, aby odpověděli na polostrukturovaný dotazník, který bude hledat halucinace všech modalit, drobné psychotické symptomy a bludy. Budou hodnoceny psychometrické škály pro hledání symptomů deprese, kognitivních poruch a specifických osobnostních charakteristik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt halucinací
Časové okno: 1 hodina

Polostrukturovaný dotazník přesně popisující halucinace všech modalit a jejich charakteristiky, stejně jako drobné halucinace a bludy. Binární Ano/Ne možné odpovědi.

Jedinečný 1 hodinový rozhovor pro vyhodnocení polostrukturovaného dotazníku pro primární měření výsledků a psychometrické škály.
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jing XIE, MD, Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL17_0137

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit