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Factores fenomenológicos y psicopatológicos asociados a las alucinaciones en la enfermedad de Parkinson (HALLUPARK)

15 de enero de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Este estudio tiene como objetivo describir la prevalencia de alucinaciones en una muestra de pacientes afectados por la enfermedad de Parkinson que consultan en un centro ambulatorio.

Se ofrecerá una entrevista única de una hora a los pacientes voluntarios. A los pacientes que participen en el estudio se les pedirá que respondan un cuestionario semiestructurado en busca de alucinaciones de todas las modalidades, síntomas psicóticos menores y delirios. Se evaluarán escalas psicométricas para buscar síntomas depresivos, deterioro cognitivo y características específicas de personalidad.

La hipótesis del estudio es que la prevalencia de alucinaciones en la enfermedad de Parkinson está subestimada y es superior a la habitualmente descrita en la literatura científica cuando se buscan todas las modalidades de alucinaciones y fenómenos alucinatorios menores.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes ambulatorios afectados por la consulta de neurología de la enfermedad de Parkinson pueden ser incluidos si son voluntarios.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Ausencia de oposición del propio paciente o de su representante legal para su participación en el estudio
  • Paciente sin límite de edad superior con diagnóstico de enfermedad de Parkinson realizado según los criterios UKPDSBB (UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria)
  • Consulta externa de neurología en el hospital de Charpennes

Criterio de exclusión:

  • Oposición al estudio
  • Sordera o ceguera que podría comprometer la entrevista.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes afectados por la enfermedad de Parkinson
Los pacientes ambulatorios afectados por la consulta de neurología de la enfermedad de Parkinson pueden ser incluidos si son voluntarios.
A los pacientes que participen en el estudio se les pedirá que respondan un cuestionario semiestructurado en busca de alucinaciones de todas las modalidades, síntomas psicóticos menores y delirios. Se evaluarán escalas psicométricas para buscar síntomas depresivos, deterioro cognitivo y características específicas de personalidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de alucinaciones
Periodo de tiempo: 1 hora

Cuestionario semiestructurado que describe con precisión las alucinaciones de todas las modalidades y sus características, así como las alucinaciones y delirios menores. Respuestas binarias Sí/No posibles.

Entrevista única de 1 hora para evaluar cuestionario semiestructurado para la medición de resultados primarios y escalas psicométricas.

1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jing XIE, MD, Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

25 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

25 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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