- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03105401
Factores fenomenológicos y psicopatológicos asociados a las alucinaciones en la enfermedad de Parkinson (HALLUPARK)
Este estudio tiene como objetivo describir la prevalencia de alucinaciones en una muestra de pacientes afectados por la enfermedad de Parkinson que consultan en un centro ambulatorio.
Se ofrecerá una entrevista única de una hora a los pacientes voluntarios. A los pacientes que participen en el estudio se les pedirá que respondan un cuestionario semiestructurado en busca de alucinaciones de todas las modalidades, síntomas psicóticos menores y delirios. Se evaluarán escalas psicométricas para buscar síntomas depresivos, deterioro cognitivo y características específicas de personalidad.
La hipótesis del estudio es que la prevalencia de alucinaciones en la enfermedad de Parkinson está subestimada y es superior a la habitualmente descrita en la literatura científica cuando se buscan todas las modalidades de alucinaciones y fenómenos alucinatorios menores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Villeurbanne, Francia, 69100
- Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Ausencia de oposición del propio paciente o de su representante legal para su participación en el estudio
- Paciente sin límite de edad superior con diagnóstico de enfermedad de Parkinson realizado según los criterios UKPDSBB (UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteria)
- Consulta externa de neurología en el hospital de Charpennes
Criterio de exclusión:
- Oposición al estudio
- Sordera o ceguera que podría comprometer la entrevista.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes afectados por la enfermedad de Parkinson
Los pacientes ambulatorios afectados por la consulta de neurología de la enfermedad de Parkinson pueden ser incluidos si son voluntarios.
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A los pacientes que participen en el estudio se les pedirá que respondan un cuestionario semiestructurado en busca de alucinaciones de todas las modalidades, síntomas psicóticos menores y delirios.
Se evaluarán escalas psicométricas para buscar síntomas depresivos, deterioro cognitivo y características específicas de personalidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de alucinaciones
Periodo de tiempo: 1 hora
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Cuestionario semiestructurado que describe con precisión las alucinaciones de todas las modalidades y sus características, así como las alucinaciones y delirios menores. Respuestas binarias Sí/No posibles. Entrevista única de 1 hora para evaluar cuestionario semiestructurado para la medición de resultados primarios y escalas psicométricas. |
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jing XIE, MD, Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos de la percepción
- Enfermedad de Parkinson
- Alucinaciones
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0137
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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