- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03105401
Fenomenologiska och psykopatologiska faktorer associerade med hallucinationer vid Parkinsons sjukdom (HALLUPARK)
Denna studie syftar till att beskriva hallucinationsprevalensen i ett urval av patienter som drabbats av Parkinsons sjukdom och konsultation i en öppenvårdsavdelning.
En unik entimmesintervju kommer att erbjudas frivilliga patienter. Patienter som deltar i studien kommer att ombes svara på ett semi-strukturerat frågeformulär som söker efter hallucinationer av alla modaliteter, mindre psykotiska symtom och vanföreställningar. Psykometriska skalor kommer att bedömas för att söka efter depressiva symtom, kognitiv funktionsnedsättning och specifika personlighetsegenskaper.
Studiens hypotes är att hallucinationsprevalensen vid Parkinsons sjukdom är underskattad och är högre än vad som vanligtvis beskrivs i den vetenskapliga litteraturen när alla hallucinationsmodaliteter och mindre hallucinatoriska fenomen söks.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Frånvaro av motstånd från patienten själv eller hans/hennes juridiska ombud för hans/hennes deltagande i studien
- Patient utan högre åldersgräns med en diagnos av Parkinsons sjukdom ställd enligt UKPDSBB-kriterierna (UK Parkinsons Disease Society Brain Bank clinical diagnostic criteria)
- Öppenvårdskonsultation i neurologi på Charpennes'sjukhuset
Exklusions kriterier:
- Motstånd mot studien
- Dövhet eller blindhet som kan äventyra intervjun
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som drabbats av Parkinsons sjukdom
Öppenvårdspatienter som drabbats av Parkinsons sjukdom konsultation inom neurologi kan inkluderas om volontär
|
Patienter som deltar i studien kommer att ombes svara på ett semi-strukturerat frågeformulär som söker efter hallucinationer av alla modaliteter, mindre psykotiska symtom och vanföreställningar.
Psykometriska skalor kommer att bedömas för att söka efter depressiva symtom, kognitiv funktionsnedsättning och specifika personlighetsegenskaper.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hallucinationsprevalens
Tidsram: 1 timme
|
Semistrukturerat frågeformulär som exakt beskriver hallucinationer av alla modaliteter och deras egenskaper, såväl som mindre hallucinationer och vanföreställningar. Binära Ja/Nej möjliga svar. Unik 1 timmes intervju för att bedöma semistrukturerat frågeformulär för primär resultatmätning och psykometriska skalor. |
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jing XIE, MD, Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Perceptuella störningar
- Parkinsons sjukdom
- Hallucinationer
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL17_0137
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
University of LahoreAvslutad
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekryteringFriska | Parkinson | LäkemedelsadministrationDanmark
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityAvslutad
-
Tanta UniversityAvslutadParkinson | Sväljsvårigheter | Orofaryngeal dysfagi (OPD)Egypten
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoHar inte rekryterat ännu
-
Superior UniversityRekryteringParkinson DesasePakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
Kliniska prövningar på Bedömning av hallucinationer vid Parkinsons sjukdom
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvslutadAny Cancer DiagnosisFörenta staterna