- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03105401
Fenomenologiczne i psychopatologiczne czynniki związane z halucynacjami w chorobie Parkinsona (HALLUPARK)
Celem pracy jest opis rozpowszechnienia omamów w próbie pacjentów dotkniętych chorobą Parkinsona i konsultowanych w placówce ambulatoryjnej.
Pacjentom-wolontariuszom zostanie zaproponowany wyjątkowy godzinny wywiad. Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną poproszeni o wypełnienie częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza w poszukiwaniu halucynacji wszystkich modalności, drobnych objawów psychotycznych i urojeń. Skale psychometryczne zostaną ocenione w celu wyszukania objawów depresyjnych, zaburzeń poznawczych i specyficznych cech osobowości.
Hipotezą badawczą jest to, że rozpowszechnienie omamów w chorobie Parkinsona jest niedoszacowane i jest wyższe niż zwykle opisywane w literaturze naukowej, gdy poszukuje się wszystkich modalności omamów i mniejszych zjawisk omamowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Villeurbanne, Francja, 69100
- Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Brak sprzeciwu samego pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego na jego udział w badaniu
- Pacjent bez górnej granicy wieku z rozpoznaniem choroby Parkinsona postawionym zgodnie z kryteriami UKPDSBB (kryteria diagnostyczne UK Parkinson's Disease Society Brain Bank)
- Konsultacje ambulatoryjne neurologii w szpitalu Charpennes
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw wobec badania
- Głuchota lub ślepota, które mogłyby zagrozić przesłuchaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci dotknięci chorobą Parkinsona
Pacjenci ambulatoryjni dotknięci chorobą Parkinsona mogą zostać objęci konsultacjami neurologicznymi, jeśli są ochotnikami
|
Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną poproszeni o wypełnienie częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza w poszukiwaniu halucynacji wszystkich modalności, drobnych objawów psychotycznych i urojeń.
Skale psychometryczne zostaną ocenione w celu wyszukania objawów depresyjnych, zaburzeń poznawczych i specyficznych cech osobowości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania halucynacji
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz dokładnie opisujący halucynacje wszystkich modalności i ich charakterystykę, a także drobne halucynacje i urojenia. Binarne Tak/Nie możliwe odpowiedzi. Unikalny 1-godzinny wywiad w celu oceny częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza do pomiaru pierwotnego wyniku i skal psychometrycznych. |
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jing XIE, MD, Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL17_0137
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone