Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenomenologiczne i psychopatologiczne czynniki związane z halucynacjami w chorobie Parkinsona (HALLUPARK)

15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Celem pracy jest opis rozpowszechnienia omamów w próbie pacjentów dotkniętych chorobą Parkinsona i konsultowanych w placówce ambulatoryjnej.

Pacjentom-wolontariuszom zostanie zaproponowany wyjątkowy godzinny wywiad. Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną poproszeni o wypełnienie częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza w poszukiwaniu halucynacji wszystkich modalności, drobnych objawów psychotycznych i urojeń. Skale psychometryczne zostaną ocenione w celu wyszukania objawów depresyjnych, zaburzeń poznawczych i specyficznych cech osobowości.

Hipotezą badawczą jest to, że rozpowszechnienie omamów w chorobie Parkinsona jest niedoszacowane i jest wyższe niż zwykle opisywane w literaturze naukowej, gdy poszukuje się wszystkich modalności omamów i mniejszych zjawisk omamowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Villeurbanne, Francja, 69100
        • Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ambulatoryjni dotknięci chorobą Parkinsona mogą zostać objęci konsultacjami neurologicznymi, jeśli są ochotnikami

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Brak sprzeciwu samego pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego na jego udział w badaniu
  • Pacjent bez górnej granicy wieku z rozpoznaniem choroby Parkinsona postawionym zgodnie z kryteriami UKPDSBB (kryteria diagnostyczne UK Parkinson's Disease Society Brain Bank)
  • Konsultacje ambulatoryjne neurologii w szpitalu Charpennes

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw wobec badania
  • Głuchota lub ślepota, które mogłyby zagrozić przesłuchaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci dotknięci chorobą Parkinsona
Pacjenci ambulatoryjni dotknięci chorobą Parkinsona mogą zostać objęci konsultacjami neurologicznymi, jeśli są ochotnikami
Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną poproszeni o wypełnienie częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza w poszukiwaniu halucynacji wszystkich modalności, drobnych objawów psychotycznych i urojeń. Skale psychometryczne zostaną ocenione w celu wyszukania objawów depresyjnych, zaburzeń poznawczych i specyficznych cech osobowości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania halucynacji
Ramy czasowe: 1 godzina

Częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz dokładnie opisujący halucynacje wszystkich modalności i ich charakterystykę, a także drobne halucynacje i urojenia. Binarne Tak/Nie możliwe odpowiedzi.

Unikalny 1-godzinny wywiad w celu oceny częściowo ustrukturyzowanego kwestionariusza do pomiaru pierwotnego wyniku i skal psychometrycznych.

1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jing XIE, MD, Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

3
Subskrybuj