Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fenomenologiske og psykopatologiske faktorer assosiert med hallusinasjoner ved Parkinsons sykdom (HALLUPARK)

15. januar 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Denne studien tar sikte på å beskrive hallusinasjonsprevalens i et utvalg pasienter som er rammet av Parkinsons sykdom og konsultasjon i et poliklinisk anlegg.

Et unikt en times intervju vil bli tilbudt frivillige pasienter. Pasienter som deltar i studien vil bli bedt om å svare på et semistrukturert spørreskjema som søker etter hallusinasjoner av alle modaliteter, mindre psykotiske symptomer og vrangforestillinger. Psykometriske skalaer vil bli vurdert for å søke etter depressive symptomer, kognitiv svikt og spesifikke personlighetsegenskaper.

Studiens hypotese er at hallusinasjonsprevalensen ved Parkinsons sykdom er undervurdert og er høyere enn vanligvis beskrevet i vitenskapelig litteratur når alle hallusinasjonsmodaliteter og mindre hallusinatoriske fenomener søkes etter.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Villeurbanne, Frankrike, 69100
        • Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Polikliniske pasienter berørt av Parkinsons sykdom konsultasjon i nevrologi kan inkluderes dersom frivillig

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år gammel
  • Fravær av motstand fra pasienten selv eller hans/hennes juridiske representant for hans/hennes deltakelse i studien
  • Pasient uten overordnet aldersgrense med en diagnose av Parkinsons sykdom stilt i henhold til UKPDSBB-kriteriene (UK Parkinson's Disease Society Brain Bank kliniske diagnostiske kriterier)
  • Poliklinisk rådgivning i nevrologi ved Charpennes'sykehuset

Ekskluderingskriterier:

  • Motstand mot studiet
  • Døvhet eller blindhet som kan kompromittere intervjuet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter rammet av Parkinsons sykdom
Polikliniske pasienter berørt av Parkinsons sykdom konsultasjon i nevrologi kan inkluderes dersom frivillig
Pasienter som deltar i studien vil bli bedt om å svare på et semistrukturert spørreskjema som søker etter hallusinasjoner av alle modaliteter, mindre psykotiske symptomer og vrangforestillinger. Psykometriske skalaer vil bli vurdert for å søke etter depressive symptomer, kognitiv svikt og spesifikke personlighetsegenskaper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hallusinasjonsprevalens
Tidsramme: 1 time

Semistrukturert spørreskjema som nøyaktig beskriver hallusinasjoner av alle modaliteter og deres egenskaper, samt mindre hallusinasjoner og vrangforestillinger. Binære Ja/Nei mulige svar.

Unikt 1 times intervju for å vurdere semistrukturert spørreskjema for primær utfallsmåling, og psykometriske skalaer.

1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jing XIE, MD, Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

3
Abonnere