- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03105401
Fenomenologiske og psykopatologiske faktorer assosiert med hallusinasjoner ved Parkinsons sykdom (HALLUPARK)
Denne studien tar sikte på å beskrive hallusinasjonsprevalens i et utvalg pasienter som er rammet av Parkinsons sykdom og konsultasjon i et poliklinisk anlegg.
Et unikt en times intervju vil bli tilbudt frivillige pasienter. Pasienter som deltar i studien vil bli bedt om å svare på et semistrukturert spørreskjema som søker etter hallusinasjoner av alle modaliteter, mindre psykotiske symptomer og vrangforestillinger. Psykometriske skalaer vil bli vurdert for å søke etter depressive symptomer, kognitiv svikt og spesifikke personlighetsegenskaper.
Studiens hypotese er at hallusinasjonsprevalensen ved Parkinsons sykdom er undervurdert og er høyere enn vanligvis beskrevet i vitenskapelig litteratur når alle hallusinasjonsmodaliteter og mindre hallusinatoriske fenomener søkes etter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Fravær av motstand fra pasienten selv eller hans/hennes juridiske representant for hans/hennes deltakelse i studien
- Pasient uten overordnet aldersgrense med en diagnose av Parkinsons sykdom stilt i henhold til UKPDSBB-kriteriene (UK Parkinson's Disease Society Brain Bank kliniske diagnostiske kriterier)
- Poliklinisk rådgivning i nevrologi ved Charpennes'sykehuset
Ekskluderingskriterier:
- Motstand mot studiet
- Døvhet eller blindhet som kan kompromittere intervjuet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter rammet av Parkinsons sykdom
Polikliniske pasienter berørt av Parkinsons sykdom konsultasjon i nevrologi kan inkluderes dersom frivillig
|
Pasienter som deltar i studien vil bli bedt om å svare på et semistrukturert spørreskjema som søker etter hallusinasjoner av alle modaliteter, mindre psykotiske symptomer og vrangforestillinger.
Psykometriske skalaer vil bli vurdert for å søke etter depressive symptomer, kognitiv svikt og spesifikke personlighetsegenskaper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hallusinasjonsprevalens
Tidsramme: 1 time
|
Semistrukturert spørreskjema som nøyaktig beskriver hallusinasjoner av alle modaliteter og deres egenskaper, samt mindre hallusinasjoner og vrangforestillinger. Binære Ja/Nei mulige svar. Unikt 1 times intervju for å vurdere semistrukturert spørreskjema for primær utfallsmåling, og psykometriske skalaer. |
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jing XIE, MD, Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Perseptuelle forstyrrelser
- Parkinsons sykdom
- Hallusinasjoner
Andre studie-ID-numre
- 69HCL17_0137
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført