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パーキンソン病における幻覚に関連する現象学的および精神病理学的要因 (HALLUPARK)

2019年1月15日 更新者:Hospices Civils de Lyon

この研究は、パーキンソン病に罹患し、外来施設で診察を受けている患者のサンプルにおける幻覚の有病率を説明することを目的としています。

ボランティアの患者には、ユニークな 1 時間のインタビューが提供されます。 研究に参加する患者は、すべてのモダリティの幻覚、軽度の精神病症状、および妄想を検索する半構造化アンケートに回答するよう求められます。 抑うつ症状、認知障害、および特定の性格特性を検索するために、心理測定尺度が評価されます。

研究の仮説は、パーキンソン病における幻覚の有病率は過小評価されており、すべての幻覚様式とマイナーな幻覚現象を検索した場合、科学文献で通常説明されているよりも高いというものです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Villeurbanne、フランス、69100
        • Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

パーキンソン病の影響を受けた神経内科の外来患者は、ボランティアの場合に含めることができます

説明

包含基準:

  • 年齢 ≥ 18 歳
  • 研究への参加に対する患者本人またはその法定代理人からの反対がないこと
  • -UKPDSBB基準(UK Parkinson's Disease Society Brain Bankの臨床診断基準)に従って行われたパーキンソン病と診断された、年齢制限のない患者
  • シャルペンヌ病院での神経内科の外来診療

除外基準:

  • 研究への反対
  • 面接に支障をきたす可能性のある難聴または失明

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
パーキンソン病患者
パーキンソン病の影響を受けた神経内科の外来患者は、ボランティアの場合に含めることができます
研究に参加する患者は、すべてのモダリティの幻覚、軽度の精神病症状、および妄想を検索する半構造化アンケートに回答するよう求められます。 抑うつ症状、認知障害、および特定の性格特性を検索するために、心理測定尺度が評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幻覚の有病率
時間枠:1時間

すべてのモダリティの幻覚とその特徴、およびマイナーな幻覚と妄想を正確に説明する、半構造化されたアンケート。 バイナリ はい/いいえの可能な回答。

一次結果の測定と心理測定尺度の半構造化アンケートを評価するための、1 時間の独自のインタビュー。

1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jing XIE, MD、Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月15日

一次修了 (実際)

2018年4月25日

研究の完了 (実際)

2018年4月25日

試験登録日

最初に提出

2017年4月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月4日

最初の投稿 (実際)

2017年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月15日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
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