- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03105401
Fænomenologiske og psykopatologiske faktorer forbundet med hallucinationer ved Parkinsons sygdom (HALLUPARK)
Denne undersøgelse har til formål at beskrive forekomsten af hallucinationer i en prøve af patienter, der er ramt af Parkinsons sygdom, og konsultation i et ambulatorium.
En unik en times samtale vil blive tilbudt frivillige patienter. Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive bedt om at besvare et semi-struktureret spørgeskema, der søger efter hallucinationer af alle modaliteter, mindre psykotiske symptomer og vrangforestillinger. Psykometriske skalaer vil blive vurderet for at søge efter depressive symptomer, kognitiv svækkelse og specifikke personlighedskarakteristika.
Undersøgelseshypotesen er, at hallucinationsprævalensen ved Parkinsons sygdom er undervurderet og er højere end normalt beskrevet i den videnskabelige litteratur, når der søges efter alle hallucinationsmodaliteter og mindre hallucinatoriske fænomener.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Villeurbanne, Frankrig, 69100
- Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Fravær af modstand fra patienten selv eller hans/hendes juridiske repræsentant for hans/hendes deltagelse i undersøgelsen
- Patient uden overordnet aldersgrænse med en diagnose af Parkinsons sygdom stillet i henhold til UKPDSBB-kriterierne (UK Parkinsons Disease Society Brain Bank kliniske diagnostiske kriterier)
- Ambulant rådgivning i neurologi på Charpennes'hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- Modstand mod undersøgelsen
- Døvhed eller blindhed, der kan kompromittere interviewet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter ramt af Parkinsons sygdom
Ambulante patienter ramt af Parkinsons sygdom rådgivning i neurologi kan inkluderes, hvis frivillig
|
Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive bedt om at besvare et semi-struktureret spørgeskema, der søger efter hallucinationer af alle modaliteter, mindre psykotiske symptomer og vrangforestillinger.
Psykometriske skalaer vil blive vurderet for at søge efter depressive symptomer, kognitiv svækkelse og specifikke personlighedskarakteristika.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hallucinationsprævalens
Tidsramme: 1 time
|
Semistruktureret spørgeskema, der præcist beskriver hallucinationer af alle modaliteter og deres karakteristika, samt mindre hallucinationer og vrangforestillinger. Binære Ja/Nej mulige svar. Unikt 1 times interview til vurdering af semistruktureret spørgeskema til primær resultatmåling og psykometriske skalaer. |
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jing XIE, MD, Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Perceptuelle forstyrrelser
- Parkinsons sygdom
- Hallucinationer
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL17_0137
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Vurdering af hallucinationer ved Parkinsons sygdom
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater