- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03105401
Феноменологические и психопатологические факторы, связанные с галлюцинациями при болезни Паркинсона (HALLUPARK)
Целью данного исследования является описание распространенности галлюцинаций в выборке пациентов с болезнью Паркинсона, находящихся на амбулаторном приеме.
Пациентам-добровольцам будет предложено уникальное часовое интервью. Пациентам, участвующим в исследовании, будет предложено ответить на полуструктурированный вопросник, посвященный поиску галлюцинаций всех модальностей, незначительных психотических симптомов и бреда. Психометрические шкалы будут оцениваться для поиска депрессивных симптомов, когнитивных нарушений и специфических личностных характеристик.
Гипотеза исследования состоит в том, что распространенность галлюцинаций при болезни Паркинсона недооценена и выше, чем обычно описывается в научной литературе, при поиске всех модальностей галлюцинаций и малых галлюцинаторных феноменов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Villeurbanne, Франция, 69100
- Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Отсутствие возражения со стороны самого пациента или его законного представителя в отношении его участия в исследовании
- Пациент без верхнего возрастного предела с диагнозом болезни Паркинсона, поставленным в соответствии с критериями UKPDSBB (Клинические диагностические критерии банка мозга Общества Паркинсона Великобритании)
- Амбулаторная консультация по неврологии в больнице Шарпенн
Критерий исключения:
- Противодействие исследованию
- Глухота или слепота, которые могут поставить под угрозу интервью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты, страдающие болезнью Паркинсона
Амбулаторные пациенты, страдающие болезнью Паркинсона, могут получить консультации по неврологии, если они добровольно
|
Пациентам, участвующим в исследовании, будет предложено ответить на полуструктурированный вопросник, посвященный поиску галлюцинаций всех модальностей, незначительных психотических симптомов и бреда.
Психометрические шкалы будут оцениваться для поиска депрессивных симптомов, когнитивных нарушений и специфических личностных характеристик.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность галлюцинаций
Временное ограничение: 1 час
|
Полуструктурированный опросник, точно описывающий галлюцинации всех модальностей и их характеристики, а также малые галлюцинации и бред. Бинарный Да/Нет возможных ответов. Уникальное 1-часовое интервью для оценки полуструктурированного вопросника для измерения первичного результата и психометрических шкал. |
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jing XIE, MD, Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Расстройства восприятия
- Болезнь Паркинсона
- Галлюцинации
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL17_0137
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .