Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fenomenologische en psychopathologische factoren die verband houden met hallucinaties bij de ziekte van Parkinson (HALLUPARK)

15 januari 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Deze studie heeft tot doel de prevalentie van hallucinaties te beschrijven in een steekproef van patiënten met de ziekte van Parkinson die consulteren in een polikliniek.

Een uniek interview van een uur zal worden aangeboden aan vrijwillige patiënten. Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, wordt gevraagd een semi-gestructureerde vragenlijst te beantwoorden waarin wordt gezocht naar hallucinaties van alle modaliteiten, lichte psychotische symptomen en wanen. Psychometrische schalen zullen worden beoordeeld om te zoeken naar depressieve symptomen, cognitieve stoornissen en specifieke persoonlijkheidskenmerken.

De onderzoekshypothese is dat de prevalentie van hallucinaties bij de ziekte van Parkinson wordt onderschat en hoger is dan gewoonlijk wordt beschreven in de wetenschappelijke literatuur wanneer naar alle hallucinatiemodaliteiten en lichte hallucinatoire verschijnselen wordt gezocht.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Villeurbanne, Frankrijk, 69100
        • Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Poliklinische patiënten die getroffen zijn door de ziekte van Parkinson, consultaties in de neurologie kunnen als vrijwilliger worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar oud
  • Afwezigheid van verzet van de patiënt zelf of zijn/haar wettelijke vertegenwoordiger voor zijn/haar deelname aan het onderzoek
  • Patiënt zonder hogere leeftijdsgrens met een diagnose van de ziekte van Parkinson gemaakt volgens de UKPDSBB-criteria (UK Parkinson's Disease Society Brain Bank clinical diagnostic criteria)
  • Ambulante raadpleging in de neurologie in het ziekenhuis van Charpennes

Uitsluitingscriteria:

  • Verzet tegen de studie
  • Doofheid of blindheid die het interview in gevaar kan brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten getroffen door de ziekte van Parkinson
Poliklinische patiënten die getroffen zijn door de ziekte van Parkinson, consultaties in de neurologie kunnen als vrijwilliger worden opgenomen
Ander: Beoordeling van hallucinaties bij de ziekte van Parkinson
Patiënten die aan het onderzoek deelnemen, wordt gevraagd een semi-gestructureerde vragenlijst te beantwoorden waarin wordt gezocht naar hallucinaties van alle modaliteiten, lichte psychotische symptomen en wanen. Psychometrische schalen zullen worden beoordeeld om te zoeken naar depressieve symptomen, cognitieve stoornissen en specifieke persoonlijkheidskenmerken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hallucinaties Prevalentie
Tijdsspanne: 1 uur

Semi-gestructureerde vragenlijst die de hallucinaties van alle modaliteiten en hun kenmerken nauwkeurig beschrijft, evenals kleine hallucinaties en wanen. Binair Ja/Nee mogelijke antwoorden.

Uniek interview van 1 uur om semi-gestructureerde vragenlijst te beoordelen voor primaire uitkomstmeting en psychometrische schalen.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jing XIE, MD, Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL17_0137

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren