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Fatores Fenomenológicos e Psicopatológicos Associados às Alucinações na Doença de Parkinson (HALLUPARK)

15 de janeiro de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Este estudo tem como objetivo descrever a prevalência de alucinações em uma amostra de pacientes acometidos pela doença de Parkinson e atendidos em ambulatório.

Uma entrevista única de uma hora será oferecida aos pacientes voluntários. Os pacientes participantes do estudo serão solicitados a responder a um questionário semi-estruturado em busca de alucinações de todas as modalidades, sintomas psicóticos menores e delírios. Serão avaliadas escalas psicométricas para busca de sintomas depressivos, comprometimento cognitivo e características específicas de personalidade.

A hipótese do estudo é que a prevalência de alucinações na doença de Parkinson é subestimada e é maior do que o usualmente descrito na literatura científica quando se buscam todas as modalidades de alucinações e fenômenos alucinatórios menores.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Villeurbanne, França, 69100
        • Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes ambulatoriais afetados pela doença de Parkinson podem ser incluídos em consultas de neurologia se forem voluntários

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Ausência de oposição do próprio paciente ou de seu representante legal para sua participação no estudo
  • Paciente sem limite de idade superior com diagnóstico de doença de Parkinson feito de acordo com os critérios UKPDSBB (UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Clinical Diagnostic Criteries)
  • Consulta ambulatorial em neurologia no Charpennes'hospital

Critério de exclusão:

  • Oposição ao estudo
  • Surdez ou cegueira que possam comprometer a entrevista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes afetados pela doença de Parkinson
Pacientes ambulatoriais afetados pela doença de Parkinson podem ser incluídos em consultas de neurologia se forem voluntários
Outro: Avaliação das alucinações na doença de Parkinson
Os pacientes participantes do estudo serão solicitados a responder a um questionário semi-estruturado em busca de alucinações de todas as modalidades, sintomas psicóticos menores e delírios. Serão avaliadas escalas psicométricas para busca de sintomas depressivos, comprometimento cognitivo e características específicas de personalidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de Alucinações
Prazo: 1 hora

Questionário semi-estruturado descrevendo com precisão as alucinações de todas as modalidades e suas características, bem como pequenas alucinações e delírios. Possíveis respostas sim/não binárias.

Entrevista exclusiva de 1 hora para avaliar questionário semiestruturado para medição de resultados primários e escalas psicométricas.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Jing XIE, MD, Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

25 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

25 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL17_0137

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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