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Phänomenologische und psychopathologische Faktoren im Zusammenhang mit Halluzinationen bei der Parkinson-Krankheit (HALLUPARK)

15. Januar 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Diese Studie zielt darauf ab, die Prävalenz von Halluzinationen in einer Stichprobe von Patienten zu beschreiben, die von der Parkinson-Krankheit betroffen sind und in einer ambulanten Einrichtung konsultiert werden.

Freiwilligen Patienten wird ein einzigartiges einstündiges Interview angeboten. Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden gebeten, einen halbstrukturierten Fragebogen zu beantworten, der nach Halluzinationen aller Modalitäten, geringfügigen psychotischen Symptomen und Wahnvorstellungen sucht. Psychometrische Skalen werden ausgewertet, um nach depressiven Symptomen, kognitiven Beeinträchtigungen und spezifischen Persönlichkeitsmerkmalen zu suchen.

Die Studienhypothese ist, dass die Prävalenz von Halluzinationen bei der Parkinson-Krankheit unterschätzt wird und höher ist als üblicherweise in der wissenschaftlichen Literatur beschrieben, wenn nach allen Halluzinationsmodalitäten und geringfügigen halluzinatorischen Phänomenen gesucht wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Villeurbanne, Frankreich, 69100
        • Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulante, von Morbus Parkinson betroffene Beratungsgespräche in der Neurologie können freiwillig aufgenommen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Kein Widerspruch des Patienten selbst oder seines gesetzlichen Vertreters gegen seine Teilnahme an der Studie
  • Patient ohne höhere Altersgrenze mit einer Diagnose der Parkinson-Krankheit, die gemäß den UKPDSBB-Kriterien (Klinische Diagnosekriterien der UK Parkinson's Disease Society Brain Bank) gestellt wurde
  • Ambulante Sprechstunde in der Neurologie im Krankenhaus von Charpennes

Ausschlusskriterien:

  • Widerspruch gegen die Studie
  • Taubheit oder Blindheit, die das Interview beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die von der Parkinson-Krankheit betroffen sind
Ambulante, von Morbus Parkinson betroffene Beratungsgespräche in der Neurologie können freiwillig aufgenommen werden
Sonstiges: Bewertung von Halluzinationen bei der Parkinson-Krankheit
Patienten, die an der Studie teilnehmen, werden gebeten, einen halbstrukturierten Fragebogen zu beantworten, der nach Halluzinationen aller Modalitäten, geringfügigen psychotischen Symptomen und Wahnvorstellungen sucht. Psychometrische Skalen werden ausgewertet, um nach depressiven Symptomen, kognitiven Beeinträchtigungen und spezifischen Persönlichkeitsmerkmalen zu suchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halluzinationen Prävalenz
Zeitfenster: 1 Stunde

Halbstrukturierter Fragebogen zur genauen Beschreibung von Halluzinationen aller Modalitäten und ihrer Merkmale sowie von kleineren Halluzinationen und Wahnvorstellungen. Binäre Ja/Nein-Antwortmöglichkeiten.

Einzigartiges 1-stündiges Interview zur Bewertung eines halbstrukturierten Fragebogens für die primäre Ergebnismessung und psychometrische Skalen.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Jing XIE, MD, Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL17_0137

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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