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Fattori fenomenologici e psicopatologici associati alle allucinazioni nella malattia di Parkinson (HALLUPARK)

15 gennaio 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Questo studio si propone di descrivere la prevalenza di allucinazioni in un campione di pazienti affetti da morbo di Parkinson e consultati in una struttura ambulatoriale.

Ai pazienti volontari verrà offerto un colloquio unico di un'ora. Ai pazienti partecipanti allo studio verrà chiesto di rispondere a un questionario semi-strutturato alla ricerca di allucinazioni di tutte le modalità, sintomi psicotici minori e deliri. Verranno valutate scale psicometriche per la ricerca di sintomi depressivi, deterioramento cognitivo e specifiche caratteristiche di personalità.

L'ipotesi di studio è che la prevalenza delle allucinazioni nella malattia di Parkinson è sottostimata ed è più alta di quanto solitamente descritto nella letteratura scientifica quando vengono cercate tutte le modalità delle allucinazioni e i fenomeni allucinatori minori.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Possono essere inseriti, se volontari, pazienti ambulatoriali affetti da Malattia di Parkinson con consulenze in ambito neurologico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Assenza di opposizione da parte del paziente stesso o del suo legale rappresentante per la sua partecipazione allo studio
  • Paziente senza limiti di età superiore con diagnosi di malattia di Parkinson effettuata secondo i criteri UKPDSBB (criteri diagnostici clinici della UK Parkinson's Disease Society Brain Bank)
  • Consulenza ambulatoriale in neurologia presso l'ospedale di Charpennes

Criteri di esclusione:

  • Opposizione allo studio
  • Sordità o cecità che potrebbero compromettere il colloquio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti affetti da morbo di Parkinson
Possono essere inseriti, se volontari, pazienti ambulatoriali affetti da Malattia di Parkinson con consulenze in ambito neurologico
Altro: Valutazione delle allucinazioni nella malattia di Parkinson
Ai pazienti partecipanti allo studio verrà chiesto di rispondere a un questionario semi-strutturato alla ricerca di allucinazioni di tutte le modalità, sintomi psicotici minori e deliri. Verranno valutate scale psicometriche per la ricerca di sintomi depressivi, deterioramento cognitivo e specifiche caratteristiche di personalità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Allucinazioni Prevalenza
Lasso di tempo: 1 ora

Questionario semi-strutturato che descrive con precisione le allucinazioni di tutte le modalità e le loro caratteristiche, nonché allucinazioni e deliri minori. Risposte possibili binarie Sì/No.

Intervista unica di 1 ora per valutare questionario semi-strutturato per la misurazione dell'esito primario e scale psicometriche.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Jing XIE, MD, Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL17_0137

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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