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Facteurs phénoménologiques et psychopathologiques associés aux hallucinations dans la maladie de Parkinson (HALLUPARK)

15 janvier 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Cette étude vise à décrire la prévalence des hallucinations chez un échantillon de patients atteints de la maladie de Parkinson et consultant en ambulatoire.

Un entretien unique d'une heure sera proposé aux patients volontaires. Les patients participant à l'étude seront invités à répondre à un questionnaire semi-structuré recherchant des hallucinations de toutes modalités, des symptômes psychotiques mineurs et des délires. Des échelles psychométriques seront évaluées pour rechercher des symptômes dépressifs, des troubles cognitifs et des caractéristiques spécifiques de la personnalité.

L'hypothèse de l'étude est que la prévalence des hallucinations dans la maladie de Parkinson est sous-estimée et est supérieure à ce qui est habituellement décrit dans la littérature scientifique lorsque toutes les modalités d'hallucinations et les phénomènes hallucinatoires mineurs sont recherchés.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Villeurbanne, France, 69100
        • Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ambulatoires concernés par la maladie de Parkinson consultant en neurologie peuvent être inclus si volontaires

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Absence d'opposition du patient lui-même ou de son représentant légal à sa participation à l'étude
  • Patient sans limite d'âge supérieure avec un diagnostic de la maladie de Parkinson établi selon les critères UKPDSBB (UK Parkinson's Disease Society Brain Bank clinical diagnostic requirements)
  • Consultation ambulatoire en neurologie à l'hôpital des Charpennes

Critère d'exclusion:

  • Opposition à l'étude
  • Surdité ou cécité pouvant compromettre l'entretien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients touchés par la maladie de Parkinson
Les patients ambulatoires concernés par la maladie de Parkinson consultant en neurologie peuvent être inclus si volontaires
Autre: Bilan des hallucinations dans la maladie de Parkinson
Les patients participant à l'étude seront invités à répondre à un questionnaire semi-structuré recherchant des hallucinations de toutes modalités, des symptômes psychotiques mineurs et des délires. Des échelles psychométriques seront évaluées pour rechercher des symptômes dépressifs, des troubles cognitifs et des caractéristiques spécifiques de la personnalité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des hallucinations
Délai: 1 heure

Questionnaire semi-structuré décrivant précisément les hallucinations de toutes les modalités et leurs caractéristiques, ainsi que les hallucinations mineures et les délires. Réponses binaires oui/non possibles.

Entretien unique d'une heure pour évaluer le questionnaire semi-structuré pour la mesure des résultats primaires et les échelles psychométriques.
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jing XIE, MD, Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Première publication (Réel)

10 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL17_0137

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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