- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03105401
Parkinsonin taudin hallusinaatioihin liittyvät fenomenologiset ja psykopatologiset tekijät (HALLUPARK)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata hallusinaatioiden esiintyvyyttä Parkinsonin taudista kärsivien potilaiden otoksessa ja konsultaatiota avohoidossa.
Vapaaehtoisille potilaille tarjotaan ainutlaatuinen tunnin haastattelu. Tutkimukseen osallistuvia potilaita pyydetään vastaamaan puolistrukturoituun kyselyyn, jossa etsitään kaikkien modaliteettien hallusinaatioita, vähäisiä psykoottisia oireita ja harhaluuloja. Psykometrisiä asteikkoja arvioidaan masennuksen oireiden, kognitiivisten heikkenemien ja persoonallisuuden erityispiirteiden etsimiseksi.
Tutkimushypoteesi on, että hallusinaatioiden esiintyvyys Parkinsonin taudissa on aliarvioitu ja suurempi kuin tieteellisessä kirjallisuudessa yleensä kuvataan, kun etsitään kaikkia hallusinaatiomuotoja ja pieniä hallusinaatioilmiöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Potilas itse tai hänen laillinen edustajansa ei vastusta hänen osallistumistaan tutkimukseen
- Potilas, jolla ei ole korkeampaa ikärajaa ja jolla on UKPDSBB-kriteerien (UK Parkinson's Disease Society Brain Bankin kliiniset diagnostiset kriteerit) mukaan tehty Parkinsonin taudin diagnoosi
- Neurologian avohoitoneuvonta Charpennesin sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Opinnäytetyötä vastaan
- Kuurous tai sokeus, joka voi vaarantaa haastattelun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Parkinsonin taudista kärsivät potilaat
Parkinsonin taudista kärsivät avopotilaat voivat osallistua neurologiseen konsultointiin, jos ne ovat vapaaehtoisia
|
Tutkimukseen osallistuvia potilaita pyydetään vastaamaan puolistrukturoituun kyselyyn, jossa etsitään kaikkien modaliteettien hallusinaatioita, vähäisiä psykoottisia oireita ja harhaluuloja.
Psykometrisiä asteikkoja arvioidaan masennuksen oireiden, kognitiivisten heikkenemien ja persoonallisuuden erityispiirteiden etsimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hallusinaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Puolistrukturoitu kyselylomake, joka kuvaa tarkasti kaikkien modaliteettien hallusinaatiot ja niiden ominaisuudet sekä pienet hallusinaatiot ja harhaluulot. Binaariset kyllä/ei mahdolliset vastaukset. Ainutlaatuinen 1 tunnin haastattelu arvioimaan puolistrukturoitua kyselylomaketta ensisijaisen tulosmittauksen ja psykometristen asteikkojen arvioimiseksi. |
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jing XIE, MD, Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0137
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .