Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Parkinson-kór hallucinációihoz kapcsolódó fenomenológiai és pszichopatológiai tényezők (HALLUPARK)

2019. január 15. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A tanulmány célja, hogy leírja a hallucinációk előfordulását Parkinson-kórban szenvedő betegek mintájában, valamint egy járóbeteg-intézetben folytatott konzultációt.

Egyedülálló egyórás interjút kínálnak az önkéntes betegeknek. A vizsgálatban részt vevő betegeket felkérik egy félig strukturált kérdőív megválaszolására, amely minden modalitás hallucinációit, kisebb pszichotikus tüneteket és téveszméket keres. A pszichometriai skálákat értékelik a depressziós tünetek, a kognitív károsodás és a specifikus személyiségjellemzők keresése érdekében.

A tanulmány hipotézise az, hogy a Parkinson-kórban a hallucinációk prevalenciáját alulbecsülik, és magasabb a tudományos irodalomban általában leírtaknál, ha minden hallucinációs módot és kisebb hallucinációs jelenséget keresnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Villeurbanne, Franciaország, 69100
        • Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Parkinson-kórban szenvedő járóbetegek neurológiai szaktanácsadása önkéntesként bevonható

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Maga a beteg vagy törvényes képviselője nem tiltakozott a vizsgálatban való részvétele miatt
  • Korhatár nélküli beteg, akinek az UKPDSBB kritériumai (az Egyesült Királyság Parkinson-kór Társaságának Brain Bank klinikai diagnosztikai kritériumai) szerint diagnosztizáltak Parkinson-kórt.
  • Ambuláns neurológiai szaktanácsadás a Charpennes's' kórházban

Kizárási kritériumok:

  • Ellenkezés a vizsgálattal
  • Süketség vagy vakság, amely veszélyeztetheti az interjút

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Parkinson-kórban szenvedő betegek
A Parkinson-kórban szenvedő járóbetegek neurológiai szaktanácsadása önkéntesként bevonható
A vizsgálatban részt vevő betegeket felkérik egy félig strukturált kérdőív megválaszolására, amely minden modalitás hallucinációit, kisebb pszichotikus tüneteket és téveszméket keres. A pszichometriai skálákat értékelik a depressziós tünetek, a kognitív károsodás és a specifikus személyiségjellemzők keresése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hallucinációk előfordulása
Időkeret: 1 óra

Félig strukturált kérdőív, amely pontosan leírja az összes modalitás hallucinációit és jellemzőit, valamint a kisebb hallucinációkat és téveszméket. Bináris Igen/Nem lehetséges válaszok.

Egyedülálló 1 órás interjú az elsődleges eredményméréshez szükséges félig strukturált kérdőív és pszichometriai skálák értékeléséhez.

1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jing XIE, MD, Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel