- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03105401
A Parkinson-kór hallucinációihoz kapcsolódó fenomenológiai és pszichopatológiai tényezők (HALLUPARK)
A tanulmány célja, hogy leírja a hallucinációk előfordulását Parkinson-kórban szenvedő betegek mintájában, valamint egy járóbeteg-intézetben folytatott konzultációt.
Egyedülálló egyórás interjút kínálnak az önkéntes betegeknek. A vizsgálatban részt vevő betegeket felkérik egy félig strukturált kérdőív megválaszolására, amely minden modalitás hallucinációit, kisebb pszichotikus tüneteket és téveszméket keres. A pszichometriai skálákat értékelik a depressziós tünetek, a kognitív károsodás és a specifikus személyiségjellemzők keresése érdekében.
A tanulmány hipotézise az, hogy a Parkinson-kórban a hallucinációk prevalenciáját alulbecsülik, és magasabb a tudományos irodalomban általában leírtaknál, ha minden hallucinációs módot és kisebb hallucinációs jelenséget keresnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Villeurbanne, Franciaország, 69100
- Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Maga a beteg vagy törvényes képviselője nem tiltakozott a vizsgálatban való részvétele miatt
- Korhatár nélküli beteg, akinek az UKPDSBB kritériumai (az Egyesült Királyság Parkinson-kór Társaságának Brain Bank klinikai diagnosztikai kritériumai) szerint diagnosztizáltak Parkinson-kórt.
- Ambuláns neurológiai szaktanácsadás a Charpennes's' kórházban
Kizárási kritériumok:
- Ellenkezés a vizsgálattal
- Süketség vagy vakság, amely veszélyeztetheti az interjút
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Parkinson-kórban szenvedő betegek
A Parkinson-kórban szenvedő járóbetegek neurológiai szaktanácsadása önkéntesként bevonható
|
A vizsgálatban részt vevő betegeket felkérik egy félig strukturált kérdőív megválaszolására, amely minden modalitás hallucinációit, kisebb pszichotikus tüneteket és téveszméket keres.
A pszichometriai skálákat értékelik a depressziós tünetek, a kognitív károsodás és a specifikus személyiségjellemzők keresése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hallucinációk előfordulása
Időkeret: 1 óra
|
Félig strukturált kérdőív, amely pontosan leírja az összes modalitás hallucinációit és jellemzőit, valamint a kisebb hallucinációkat és téveszméket. Bináris Igen/Nem lehetséges válaszok. Egyedülálló 1 órás interjú az elsődleges eredményméréshez szükséges félig strukturált kérdőív és pszichometriai skálák értékeléséhez. |
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jing XIE, MD, Hôpital des Charpennes. Centre de Recherche Clinique - vieillissement, cerveau, fragilité
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0137
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .