- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03107936
Vývoj prototypu videohry zaměřené na kouření cigaret a marihuany a prevenci tabákových výrobků mezi mladými dospívajícími (smokeSCREEN)
17. října 2018 aktualizováno: Yale University
Studovat proveditelnost a implementaci vzdělávací videohry a dopady na znalosti a přesvědčení dospívajících o tabákových výrobcích.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem dílčí studie 4 je dozvědět se více o tom, jak lze vzdělávací videohru realizovat a šířit v programech pro mládež.
Pro tuto dílčí studii budeme dále rozvíjet, rozšiřovat a zdokonalovat hru smokeSCREEN a zvyšovat její dosah na národní platformě.
Studie provede navrhované hodnocení: ve spolupráci s herními vývojáři na vývoji webové verze hry, vytvořením předběžného průzkumu k měření účinku hry a jeho začleněním do hry smokeSCREEN za účelem anonymního shromažďování informací o hráčích ' znalosti a přesvědčení o tabákových výrobcích a spolupráce s programy pro mládež na pilotním testování toho, jak lze hru implementovat v reálném světě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Spojené státy, 06517
- Hamden Youth Center
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06513
- Farnam Neighborhood House
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- musí být schopen a ochotný sedět u počítače nebo mobilního zařízení 45–60 minut na relaci, aby mohl hrát hru a odpovídat na otázky před a po hraní videohry.
- být zapsán do programu pro mládež, se kterým máme partnerství
Kritéria vyloučení:
- dle uvážení studijního týmu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hru smokeSCREEN
Účastníci jsou instruováni, aby přes zabezpečenou webovou stránku vstoupili do webového videoherního zásahu, smokeSCREEN, a hráli hru pomocí svého jedinečného ID uživatele a hesla.
|
smokeSCREEN je webová videoherní intervence zaměřená na prevenci užívání tabáku u dospívajících.
Hra má 1,5–2 hodiny jedinečné hry a zaměřuje se na hořlavé cigarety, e-cigarety a ochucené tabákové výrobky. SmokeSCREEN.
Kouřová obrazovka, vedená sociální kognitivní teorií a teorií plánovaného chování, se zabývá řadou výzev, kterým dospívající často čelí a které zahrnují tlak vrstevníků a užívání tabákových výrobků.
Účastníci získají přístup ke hře smokeSCREEN prostřednictvím soukromého, heslem chráněného webového odkazu a jsou instruováni, aby hru dokončili.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum přesvědčení o kouření před testem
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci dokončili předběžný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro shromažďování dat (Qualtrics Data Collection Software) a poté si zahráli videoherní intervenci.
Bylo navrženo čtrnáct otázek z National Youth Tobacco Survey (2014)13, které se zaměřovaly na názory na cigarety, e-cigarety a ochucený tabák.
Co se týče přesvědčení, otázky měly 4-5 možností od silně nesouhlasím po silně souhlasím nebo rozhodně ano po rozhodně ne, nebo 5 možností odpovědí od velmi nepravděpodobné po velmi pravděpodobnou.
|
Základní linie
|
|
Průzkum názorů na kouření po testu
Časové okno: ihned po dokončení hry
|
Poté, co si účastníci zahráli videohru, dokončili následný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro sběr dat (Qualtrics Data Collection Software).
Pro průzkum bylo navrženo čtrnáct otázek z National Youth Tobacco Survey (2014)13, které se zaměřovaly na názory na cigarety, e-cigarety a ochucený tabák.
Co se týče přesvědčení, otázky měly 4-5 možností od silně nesouhlasím po silně souhlasím nebo rozhodně ano po rozhodně ne, nebo 5 možností odpovědí od velmi nepravděpodobné po velmi pravděpodobnou.
|
ihned po dokončení hry
|
|
Znalosti o průzkumu kouření před testem
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci dokončili předběžný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro shromažďování dat (Qualtrics Data Collection Software) a hráli videoherní intervenci.
Bylo navrženo čtrnáct otázek z National Youth Tobacco Survey (2014)13, které byly zaměřeny na znalosti o cigaretách, e-cigaretách a ochuceném tabáku.
Pokud jde o znalosti, otázky měly 3 možnosti odpovědi (ano, ne a nejsem si jistý).
|
Základní linie
|
|
Znalosti o průzkumu kouření po testu.
Časové okno: ihned po dokončení hry
|
Účastníci dokončili předběžný průzkum prostřednictvím zabezpečené webové stránky pro sběr dat (Qualtrics Data Collection Software), zahráli si videohru a poté dokončili následný průzkum pomocí stejné webové stránky pro sběr dat.
Z National Youth Tobacco Survey (2014)13 bylo navrženo čtrnáct otázek zaměřených na znalosti o cigaretách, e-cigaretách a ochuceném tabáku.
Pokud jde o znalosti, otázky měly 3 možnosti odpovědi (ano, ne a nejsem si jistý).
|
ihned po dokončení hry
|
|
Průzkum spokojenosti s herním zážitkem po testování
Časové okno: ihned po dokončení hry
|
Průzkum po testu zahrnoval dalších 5 položek týkajících se herního zážitku a spokojenosti z položek navržených pro předchozí studii videoher o snížení sexuálního rizika u mladých dospívajících (např. „Řekl bych svým přátelům, aby hráli tuto hru“, 4 možnosti reakce v rozmezí od silně nesouhlasím po silně souhlasím).
|
ihned po dokončení hry
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lynn E. Fiellin, MD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1401013293
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hru smokeSCREEN
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresJiž není k dispoziciGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaNeznámý
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentDokončenoPreventivní imunizace COVID-19Ruská Federace
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...NeznámýKoronavirová infekceRuská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Zatím nenabírámeCOVID-19 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění