- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03107936
Développement d'un prototype de jeu vidéo ciblant le tabagisme, la marijuana et la prévention des produits du tabac chez les jeunes adolescents (smokeSCREEN)
17 octobre 2018 mis à jour par: Yale University
Étudier la faisabilité et la mise en œuvre d'un jeu vidéo éducatif et les effets sur les connaissances et les croyances des adolescents concernant les produits du tabac.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'objectif de la sous-étude 4 est d'en savoir plus sur la façon dont un jeu vidéo éducatif peut être mis en œuvre et diffusé dans les programmes jeunesse.
Pour cette sous-étude, nous développerons, étendrons et affinerons davantage le jeu smokeSCREEN et augmenterons la portée du jeu sur une plateforme nationale.
L'étude conduira l'évaluation proposée en : travaillant avec les développeurs de jeux pour développer une version Web du jeu, en créant une enquête pré-post pour mesurer l'effet du jeu et en l'intégrant au jeu smokeSCREEN pour collecter anonymement des informations sur les joueurs ' connaissances et croyances autour des produits du tabac, et collaboration avec des programmes pour les jeunes pour tester comment le jeu peut être mis en œuvre dans des contextes réels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, États-Unis, 06517
- Hamden Youth Center
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06513
- Farnam Neighborhood House
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- doit être capable et disposé à s'asseoir devant un ordinateur ou un appareil mobile pendant 45 à 60 minutes par session pour jouer au jeu et répondre aux questions avant et après avoir joué au jeu vidéo.
- être inscrit à un programme jeunesse avec lequel nous avons un partenariat
Critère d'exclusion:
- à la discrétion de l'équipe d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: jeu smokescreen
Les participants sont invités à accéder à l'intervention de jeu vidéo en ligne, smokeSCREEN, via un site Web sécurisé et à jouer au jeu en utilisant leur identifiant d'utilisateur et leur mot de passe uniques.
|
smokeSCREEN est une intervention de jeu vidéo en ligne axée sur la prévention du tabagisme chez les adolescents.
Le jeu a 1,5 à 2 heures de jeu unique et se concentre sur les cigarettes combustibles, les cigarettes électroniques et les produits du tabac aromatisés.smokeSCREEN.
Guidé par la théorie cognitive sociale et la théorie du comportement planifié, smokeSCREEN aborde une série de défis auxquels les adolescents sont souvent confrontés, impliquant la pression des pairs et l'utilisation de produits du tabac.
Les participants ont accès au jeu smokeSCREEN via un lien de site Web privé protégé par un mot de passe et sont invités à terminer le jeu.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Croyances à propos de l'enquête pré-test sur le tabagisme
Délai: Ligne de base
|
Les participants ont répondu à une pré-enquête via un site Web sécurisé de collecte de données (logiciel de collecte de données Qualtrics), puis ont joué à l'intervention du jeu vidéo.
Quatorze questions tirées de l'Enquête nationale sur le tabagisme chez les jeunes (2014)13 axées sur les croyances concernant les cigarettes, les cigarettes électroniques et le tabac aromatisé ont été utilisées.
Pour les croyances, les questions comportaient 4 à 5 choix allant de fortement en désaccord à fortement d'accord ou tout à fait oui à tout à fait non, ou 5 choix de réponse allant de très improbable à très probable.
|
Ligne de base
|
Enquête post-test sur les croyances concernant le tabagisme
Délai: immédiatement après la fin du jeu
|
Les participants ont répondu à une post-enquête via un site Web sécurisé de collecte de données (logiciel de collecte de données Qualtrics), après avoir joué à l'intervention de jeu vidéo.
Quatorze questions tirées de l'Enquête nationale sur le tabagisme chez les jeunes (2014)13 axées sur les croyances concernant les cigarettes, les cigarettes électroniques et le tabac aromatisé ont été utilisées pour l'enquête.
Pour les croyances, les questions comportaient 4 à 5 choix allant de fortement en désaccord à fortement d'accord ou tout à fait oui à tout à fait non, ou 5 choix de réponse allant de très improbable à très probable.
|
immédiatement après la fin du jeu
|
Enquête pré-test sur la connaissance du tabagisme
Délai: Ligne de base
|
Les participants ont répondu à une pré-enquête via un site Web sécurisé de collecte de données (logiciel de collecte de données Qualtrics), ont joué à l'intervention du jeu vidéo.
Quatorze questions tirées de l'Enquête nationale sur le tabagisme chez les jeunes (2014)13 axées sur les connaissances sur les cigarettes, les cigarettes électroniques et le tabac aromatisé ont été utilisées pour les enquêtes.
Pour les connaissances, les questions avaient 3 choix de réponse (oui, non et pas sûr).
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Ligne de base
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Enquête post-test sur les connaissances sur le tabagisme.
Délai: immédiatement après la fin du jeu
|
Les participants ont répondu à une pré-enquête via un site Web sécurisé de collecte de données (logiciel de collecte de données Qualtrics), ont joué à l'intervention du jeu vidéo, puis ont répondu à une post-enquête en utilisant le même site Web de collecte de données.
Quatorze questions tirées de l'Enquête nationale sur le tabagisme chez les jeunes (2014)13 axées sur les connaissances sur les cigarettes, les cigarettes électroniques et le tabac aromatisé ont été utilisées pour l'enquête.
Pour les connaissances, les questions avaient 3 choix de réponse (oui, non et pas sûr).
|
immédiatement après la fin du jeu
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Enquête post-test sur la satisfaction de l'expérience de jeu
Délai: immédiatement après la fin du jeu
|
L'enquête post-test comprenait 5 items supplémentaires sur l'expérience de jeu et la satisfaction à partir d'items conçus pour une précédente étude sur les jeux vidéo sur la réduction du risque sexuel chez les jeunes adolescents (par exemple, "Je dirais à mes amis de jouer à ce jeu", 4 choix de réponse, allant de fortement en désaccord à fortement d'accord).
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immédiatement après la fin du jeu
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lynn E. Fiellin, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2017
Première publication (Réel)
11 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1401013293
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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