- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03107936
Sviluppo di un prototipo di videogioco mirato al fumo di sigarette e marijuana e alla prevenzione dei prodotti del tabacco tra i giovani adolescenti (smokeSCREEN)
17 ottobre 2018 aggiornato da: Yale University
Studiare la fattibilità e l'implementazione di un videogioco educativo e gli effetti sulle conoscenze e credenze degli adolescenti sui prodotti del tabacco.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del sottostudio 4 è quello di saperne di più su come un videogioco educativo può essere implementato e diffuso in modo fattibile nei programmi per i giovani.
Per questo studio secondario svilupperemo, espanderemo e perfezioneremo ulteriormente il gioco smokeSCREEN e ne aumenteremo la portata su una piattaforma nazionale.
Lo studio condurrà la valutazione proposta: collaborando con gli sviluppatori di giochi per sviluppare una versione del gioco basata sul web, creando un sondaggio pre-post per misurare l'effetto del gioco e integrandolo nel gioco smokeSCREEN per raccogliere in modo anonimo informazioni sui giocatori ' conoscenza e convinzioni sui prodotti del tabacco e collaborazione con programmi per giovani per testare come il gioco può essere implementato in contesti del mondo reale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06517
- Hamden Youth Center
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06513
- Farnam Neighborhood House
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deve essere in grado e disposto a sedersi davanti a un computer o dispositivo mobile per 45-60 minuti per sessione per giocare e rispondere alle domande prima e dopo aver giocato al videogioco.
- essere iscritto a un programma per giovani con cui abbiamo una partnership
Criteri di esclusione:
- a discrezione del gruppo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gioco fumogeno
Ai partecipanti viene richiesto di accedere all'intervento di videogioco basato sul Web, smokeSCREEN, attraverso un sito Web protetto e di giocare utilizzando il proprio ID utente e password univoci.
|
smokeSCREEN è un intervento di videogioco basato sul web incentrato sulla prevenzione dell'uso del tabacco negli adolescenti.
Il gioco ha 1,5-2 ore di gioco unico e si concentra su sigarette combustibili, sigarette elettroniche e prodotti del tabacco aromatizzati.smokeSCREEN.
Guidato dalla teoria socio-cognitiva e dalla teoria del comportamento pianificato, smokeSCREEN affronta una serie di sfide che gli adolescenti spesso affrontano, tra cui la pressione dei pari e l'uso di prodotti del tabacco.
Ai partecipanti viene fornito l'accesso al gioco smokeSCREEN tramite un collegamento a un sito Web privato protetto da password e viene loro chiesto di completare il gioco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Convinzioni sul fumo sondaggio pre-test
Lasso di tempo: Linea di base
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I partecipanti hanno completato un pre-sondaggio attraverso un sito Web di raccolta dati protetto (Qualtrics Data Collection Software) e poi hanno riprodotto l'intervento con il videogioco.
Quattordici domande sono state progettate dal National Youth Tobacco Survey (2014)13 incentrate sulle convinzioni su sigarette, sigarette elettroniche e tabacco aromatizzato.
Per le convinzioni, le domande avevano 4-5 scelte che andavano da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo o decisamente sì a decisamente no, o 5 scelte di risposta che andavano da molto improbabile a molto probabile.
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Linea di base
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Convinzioni sul fumo sondaggio post-test
Lasso di tempo: subito dopo il completamento del gioco
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I partecipanti hanno completato un post-sondaggio attraverso un sito Web di raccolta dati protetto (Qualtrics Data Collection Software), dopo aver giocato all'intervento con il videogioco.
Per il sondaggio sono state progettate quattordici domande dal National Youth Tobacco Survey (2014)13 incentrate sulle convinzioni su sigarette, sigarette elettroniche e tabacco aromatizzato.
Per le convinzioni, le domande avevano 4-5 scelte che andavano da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo o decisamente sì a decisamente no, o 5 scelte di risposta che andavano da molto improbabile a molto probabile.
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subito dopo il completamento del gioco
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Conoscenza del sondaggio pre-test sul fumo
Lasso di tempo: Linea di base
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I partecipanti hanno completato un pre-sondaggio attraverso un sito Web di raccolta dati protetto (Qualtrics Data Collection Software), hanno giocato l'intervento con il videogioco.
Per i sondaggi sono state progettate quattordici domande tratte dal National Youth Tobacco Survey (2014)13 incentrate sulla conoscenza delle sigarette, delle sigarette elettroniche e del tabacco aromatizzato.
Per conoscenza, le domande avevano 3 scelte di risposta (sì, no e non sono sicuro).
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Linea di base
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Conoscenza del sondaggio post-test sul fumo.
Lasso di tempo: subito dopo il completamento del gioco
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I partecipanti hanno completato un pre-sondaggio attraverso un sito Web di raccolta dati protetto (Qualtrics Data Collection Software), hanno giocato all'intervento con il videogioco e quindi hanno completato un post-sondaggio utilizzando lo stesso sito Web di raccolta dati.
Per il sondaggio sono state progettate quattordici domande del National Youth Tobacco Survey (2014)13 incentrate sulla conoscenza delle sigarette, delle sigarette elettroniche e del tabacco aromatizzato.
Per conoscenza, le domande avevano 3 scelte di risposta (sì, no e non sono sicuro).
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subito dopo il completamento del gioco
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Sondaggio post-test sulla soddisfazione dell'esperienza di gioco
Lasso di tempo: subito dopo il completamento del gioco
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Il sondaggio post-test includeva ulteriori 5 elementi sull'esperienza di gioco e sulla soddisfazione da elementi progettati per un precedente studio sui videogiochi sulla riduzione del rischio sessuale nei giovani adolescenti (ad esempio, "Direi ai miei amici di giocare a questo gioco", 4 scelte di risposta, che vanno da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo).
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subito dopo il completamento del gioco
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lynn E. Fiellin, MD, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1401013293
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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