- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03107936
Ontwikkeling van een videogame-prototype gericht op het roken van sigaretten en marihuana en de preventie van tabaksproducten bij jonge adolescenten (smokeSCREEN)
17 oktober 2018 bijgewerkt door: Yale University
De haalbaarheid en implementatie bestuderen van een educatieve videogame en de effecten op de kennis en overtuigingen van adolescenten rond tabaksproducten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deelonderzoek 4 is om meer te leren over hoe een educatieve videogame op een haalbare manier kan worden geïmplementeerd en verspreid in jeugdprogramma's.
Voor dit deelonderzoek gaan we de game smokeSCREEN verder ontwikkelen, uitbreiden en verfijnen en het bereik van de game op een landelijk platform vergroten.
De studie zal de voorgestelde evaluatie uitvoeren door: samen te werken met game-ontwikkelaars om een webversie van de game te ontwikkelen, een pre-post-enquête te maken om het effect van de game te meten en die in de smokeSCREEN-game in te bouwen om anoniem informatie over spelers te verzamelen ' kennis en overtuigingen rond tabaksproducten, en samenwerken met jeugdprogramma's om te testen hoe het spel kan worden geïmplementeerd in de echte wereld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06517
- Hamden Youth Center
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06513
- Farnam Neighborhood House
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- moet in staat en bereid zijn om 45-60 minuten per sessie achter een computer of mobiel apparaat te zitten om het spel te spelen en vragen te beantwoorden voor en na het spelen van een videogame.
- ingeschreven zijn in een jeugdprogramma waarmee we een partnerschap hebben
Uitsluitingscriteria:
- ter beoordeling van het onderzoeksteam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: smokeSCREEN-gameplay
Deelnemers worden geïnstrueerd om toegang te krijgen tot de webgebaseerde videogame-interventie, smokeSCREEN, via een beveiligde website en het spel te spelen met hun unieke gebruikersnaam en wachtwoord.
|
smokeSCREEN is een webgebaseerde videogame-interventie gericht op preventie van tabaksgebruik bij tieners.
De game heeft 1,5-2 uur unieke gameplay en richt zich op brandbare sigaretten, e-sigaretten en gearomatiseerde tabaksproducten.smokeSCREEN.
Geleid door de sociaal-cognitieve theorie en de theorie van gepland gedrag, behandelt smokeSCREEN een reeks uitdagingen waarmee tieners vaak worden geconfronteerd, zoals groepsdruk en het gebruik van tabaksproducten.
Deelnemers krijgen toegang tot het smokeSCREEN-spel via een privé, met een wachtwoord beveiligde websitelink en worden geïnstrueerd om het spel te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opvattingen over roken pre-testenquête
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers vulden een pre-enquête in via een beveiligde website voor gegevensverzameling (Qualtrics Data Collection Software) en speelden vervolgens de videogame-interventie.
Er werden veertien vragen opgesteld uit de National Youth Tobacco Survey (2014)13 die gericht waren op overtuigingen over sigaretten, e-sigaretten en gearomatiseerde tabak.
Voor overtuigingen hadden de vragen 4-5 keuzes variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens of zeker ja tot zeker niet, of 5 antwoordkeuzes variërend van zeer onwaarschijnlijk tot zeer waarschijnlijk.
|
Basislijn
|
|
Opvattingen over roken posttestenquête
Tijdsspanne: onmiddellijk nadat het spel is voltooid
|
Deelnemers vulden een post-enquête in via een beveiligde website voor gegevensverzameling (Qualtrics Data Collection Software), nadat ze de videogame-interventie hadden gespeeld.
Voor de enquête werden veertien vragen gebruikt uit de National Youth Tobacco Survey (2014)13 die gericht waren op opvattingen over sigaretten, e-sigaretten en gearomatiseerde tabak.
Voor overtuigingen hadden de vragen 4-5 keuzes variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens of zeker ja tot zeker niet, of 5 antwoordkeuzes variërend van zeer onwaarschijnlijk tot zeer waarschijnlijk.
|
onmiddellijk nadat het spel is voltooid
|
|
Kennis over roken pre-testenquête
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deelnemers vulden een pre-enquête in via een beveiligde website voor gegevensverzameling (Qualtrics Data Collection Software), speelden de videogame-interventie.
Voor de enquêtes zijn veertien vragen ontwikkeld uit de Nationale Jeugdtabaksenquête (2014)13 die zich richten op kennis over sigaretten, e-sigaretten en gearomatiseerde tabak.
Voor kennis hadden vragen 3 antwoordkeuzes (ja, niet en niet zeker).
|
Basislijn
|
|
Kennis over roken posttestenquête.
Tijdsspanne: onmiddellijk nadat het spel is voltooid
|
Deelnemers vulden een pre-enquête in via een beveiligde website voor gegevensverzameling (Qualtrics Data Collection Software), speelden de videogame-interventie en voltooiden vervolgens een post-enquête met behulp van dezelfde website voor gegevensverzameling.
Voor het onderzoek zijn veertien vragen ontwikkeld uit de Nationale Jeugdtabaksenquête (2014)13 die zich richten op kennis over sigaretten, e-sigaretten en gearomatiseerde tabak.
Voor kennis hadden vragen 3 antwoordkeuzes (ja, niet en niet zeker).
|
onmiddellijk nadat het spel is voltooid
|
|
Enquête over de tevredenheid van de game-ervaring na de test
Tijdsspanne: onmiddellijk nadat het spel is voltooid
|
De post-testenquête omvatte nog eens 5 items over game-ervaring en tevredenheid van items die waren ontworpen voor een eerder videogame-onderzoek naar seksuele risicovermindering bij jonge adolescenten (bijv. "Ik zou mijn vrienden vertellen om dit spel te spelen", 4 antwoordkeuzes, variërend van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens).
|
onmiddellijk nadat het spel is voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lynn E. Fiellin, MD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1401013293
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op smokeSCREEN-spel
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Actief, niet wervend
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Werving
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...VoltooidCovid-19-vaccinsArgentinië
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresNiet meer beschikbaarGlioblastoom | Glioblastoom Multiforme | Refractair glioblastoomVerenigde Staten
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVOnbekendCovid19-preventieRussische Federatie
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaOnbekend
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentVoltooidPreventieve immunisatie COVID-19Russische Federatie
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...OnbekendCoronavirusbesmettingRussische Federatie
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Nog niet aan het wervenCOVID-19 | SARS-CoV-2 acute luchtwegaandoening