- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03107936
Utveckling av en tv-spelsprototyp inriktad på rökning av cigaretter och marijuana och förebyggande av tobaksprodukter bland unga tonåringar (smokeSCREEN)
17 oktober 2018 uppdaterad av: Yale University
Att studera genomförbarheten och implementeringen av ett utbildningsvideospel och effekterna på ungdomars kunskap och övertygelse kring tobaksprodukter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Målet för delstudie 4 är att lära sig mer om hur ett pedagogiskt videospel genomförbart kan implementeras och spridas i ungdomsprogram.
För denna delstudie kommer vi att vidareutveckla, utöka och förfina smokeSCREEN-spelet och öka spelets räckvidd på en nationell plattform.
Studien kommer att genomföra den föreslagna utvärderingen genom att: arbeta med spelutvecklare för att utveckla en webbaserad version av spelet, skapa en undersökning före efter för att mäta effekten av spelet och bygga in det i smokeSCREEN-spelet för att anonymt samla in information om spelare kunskap och övertygelser kring tobaksprodukter, och samarbeta med ungdomsprogram för att pilottesta hur spelet kan implementeras i verkliga miljöer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06517
- Hamden Youth Center
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06513
- Farnam Neighborhood House
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste kunna och vilja sitta vid en dator eller mobil enhet i 45-60 minuter per session för att spela spelet och svara på frågor före och efter att ha spelat tv-spel.
- vara inskriven på ett ungdomsprogram som vi har ett samarbete med
Exklusions kriterier:
- upp till studielagets bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: smokeSCREEN-spel
Deltagarna instrueras att komma åt det webbaserade videospelsinterventionen, smokeSCREEN, via en säker webbplats och spela spelet med sitt unika användar-ID och lösenord.
|
smokeSCREEN är webbaserad videospelsintervention fokuserad på förebyggande av tobaksbruk hos tonåringar.
Spelet har 1,5-2 timmars unikt spelande och fokuserar på brännbara cigaretter, e-cigaretter och smaksatta tobaksprodukter.smokeSCREEN.
Med ledning av den sociala kognitiva teorin och teorin om planerat beteende, tar smokeSCREEN upp en rad utmaningar som tonåringar ofta möter, som involverar grupptryck och användning av tobaksprodukter.
Deltagarna ges tillgång till smokeSCREEN-spelet via en privat, lösenordsskyddad webbplatslänk och instrueras att slutföra spelet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tror om rökning före testundersökning
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna genomförde en förundersökning via en säker, datainsamlingswebbplats (Qualtrics Data Collection Software) och spelade sedan videospelsinterventionen.
Fjorton frågor utformades från National Youth Tobacco Survey (2014)13 som fokuserade på föreställningar om cigaretter, e-cigaretter och smaksatt tobak användes.
För trosuppfattningar hade frågorna 4-5 val som sträckte sig från helt oenig till helt instämmer eller definitivt ja till definitivt inte, eller 5 svarsval som sträckte sig från mycket osannolikt till mycket troligt.
|
Baslinje
|
Tror om rökning efter testundersökning
Tidsram: omedelbart efter att spelet är klart
|
Deltagarna genomförde en efterundersökning genom en säker, datainsamlingswebbplats (Qualtrics Data Collection Software), efter att de har spelat videospelsinterventionen.
Fjorton frågor utformades från National Youth Tobacco Survey (2014)13 som fokuserade på föreställningar om cigaretter, e-cigaretter och smaksatt tobak användes för undersökningen.
För trosuppfattningar hade frågorna 4-5 val som sträckte sig från helt oenig till helt instämmer eller definitivt ja till definitivt inte, eller 5 svarsval som sträckte sig från mycket osannolikt till mycket troligt.
|
omedelbart efter att spelet är klart
|
Kunskap om rökning före testundersökning
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna genomförde en förundersökning via en säker, datainsamlingswebbplats (Qualtrics Data Collection Software), spelade videospelsingripandet.
Fjorton frågor utformades från National Youth Tobacco Survey (2014)13 som fokuserade på kunskap om cigaretter, e-cigaretter och smaksatt tobak användes för undersökningarna.
För kunskap hade frågorna 3 svarsval (ja, inte och inte säker).
|
Baslinje
|
Kunskap om rökning efter testundersökning.
Tidsram: omedelbart efter att spelet är klart
|
Deltagarna genomförde en förundersökning via en säker datainsamlingswebbplats (Qualtrics Data Collection Software), spelade videospelsinterventionen och genomförde sedan en efterundersökning med samma webbplats för datainsamling.
Fjorton frågor utformades från National Youth Tobacco Survey (2014)13 som fokuserade på kunskap om cigaretter, e-cigaretter och smaksatt tobak användes för undersökningen.
För kunskap hade frågorna 3 svarsval (ja, inte och inte säker).
|
omedelbart efter att spelet är klart
|
Spelupplevelsen tillfredsställelse efter testundersökning
Tidsram: omedelbart efter att spelet är klart
|
Enkäten efter testet inkluderade ytterligare 5 saker om spelupplevelse och tillfredsställelse från objekt utformade för en tidigare videospelstudie om sexuell riskminskning hos unga tonåringar (t.ex. "Jag skulle säga till mina vänner att spela det här spelet", 4 svarsalternativ, allt från från håller helt med till håller helt med).
|
omedelbart efter att spelet är klart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lynn E. Fiellin, MD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2017
Första postat (Faktisk)
11 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1401013293
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på smokeSCREEN spel
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, inte rekryterande
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekrytering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AvslutadCovid-19 vaccinerArgentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVOkändFörebyggande av Covid19Ryska Federationen
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreRekryteringLungcancer | Mag-tarmcancerKanada
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaOkänd
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAvslutadFörebyggande vaccinering mot covid-19Ryska Federationen
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAvslutad
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...OkändCoronavirus-infektionRyska Federationen