- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03107936
Desarrollo de un prototipo de videojuego dirigido a la prevención del tabaquismo y el tabaquismo en jóvenes adolescentes (smokeSCREEN)
17 de octubre de 2018 actualizado por: Yale University
Estudiar la viabilidad e implementación de un videojuego educativo y los efectos sobre los conocimientos y creencias de los adolescentes en torno a los productos del tabaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del subestudio 4 es aprender más sobre cómo se puede implementar y difundir un videojuego educativo en programas para jóvenes.
Para este subestudio, seguiremos desarrollando, ampliando y refinando el juego smokeSCREEN y aumentando el alcance del juego en una plataforma nacional.
El estudio llevará a cabo la evaluación propuesta al: trabajar con los desarrolladores de juegos para desarrollar una versión del juego basada en la web, crear una encuesta previa y posterior para medir el efecto del juego e integrarla en el juego smokeSCREEN para recopilar información anónima sobre los jugadores. ' conocimiento y creencias sobre los productos de tabaco, y colaborando con programas juveniles para probar cómo se puede implementar el juego en entornos del mundo real.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06517
- Hamden Youth Center
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06513
- Farnam Neighborhood House
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- debe poder y estar dispuesto a sentarse frente a una computadora o dispositivo móvil durante 45 a 60 minutos por sesión para jugar y responder preguntas antes y después de jugar un videojuego.
- estar inscrito en un programa para jóvenes con el que tenemos una asociación
Criterio de exclusión:
- a discreción del equipo de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: juego de pantalla de humo
Se indica a los participantes que accedan a la intervención de videojuegos basada en la web, smokeSCREEN, a través de un sitio web seguro y que jueguen con su identificación de usuario y contraseña únicas.
|
smokeSCREEN es una intervención de videojuegos basada en la web centrada en la prevención del consumo de tabaco en los adolescentes.
El juego tiene 1.5-2 horas de juego único y se enfoca en cigarrillos combustibles, cigarrillos electrónicos y productos de tabaco con sabor. PANTALLA DE HUMO.
Guiado por la teoría cognitiva social y la teoría del comportamiento planificado, smokeSCREEN aborda una variedad de desafíos que los adolescentes a menudo enfrentan relacionados con la presión de los compañeros y el uso de productos de tabaco.
Los participantes tienen acceso al juego smokeSCREEN a través de un enlace de sitio web privado protegido con contraseña y se les indica que completen el juego.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta previa a la prueba de creencias sobre el tabaquismo
Periodo de tiempo: Base
|
Los participantes completaron una encuesta previa a través de un sitio web seguro de recopilación de datos (Software de recopilación de datos de Qualtrics) y luego jugaron la intervención del videojuego.
Se diseñaron catorce preguntas a partir de la Encuesta Nacional de Tabaco en Jóvenes (2014)13 que se enfocaban en las creencias sobre los cigarrillos, los cigarrillos electrónicos y el tabaco de sabores.
Para las creencias, las preguntas tenían 4-5 opciones que iban desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo o definitivamente sí hasta definitivamente no, o 5 opciones de respuesta que iban desde muy improbable hasta muy probable.
|
Base
|
|
Creencias sobre el tabaquismo encuesta post-test
Periodo de tiempo: inmediatamente después de que se complete el juego
|
Los participantes completaron una encuesta posterior a través de un sitio web seguro de recopilación de datos (Qualtrics Data Collection Software), después de haber jugado la intervención del videojuego.
Para la encuesta se diseñaron catorce preguntas de la Encuesta Nacional de Tabaco para Jóvenes (2014)13 que se centraron en las creencias sobre los cigarrillos, los cigarrillos electrónicos y el tabaco con sabor.
Para las creencias, las preguntas tenían 4-5 opciones que iban desde totalmente en desacuerdo hasta totalmente de acuerdo o definitivamente sí hasta definitivamente no, o 5 opciones de respuesta que iban desde muy improbable hasta muy probable.
|
inmediatamente después de que se complete el juego
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Encuesta previa a la prueba de conocimiento sobre el tabaquismo
Periodo de tiempo: Base
|
Los participantes completaron una encuesta previa a través de un sitio web seguro de recopilación de datos (Qualtrics Data Collection Software), jugaron la intervención del videojuego.
Para las encuestas se diseñaron catorce preguntas de la Encuesta Nacional de Tabaco para Jóvenes (2014)13 que se enfocaban en el conocimiento sobre cigarrillos, cigarrillos electrónicos y tabaco con sabor.
Para el conocimiento, las preguntas tenían 3 opciones de respuesta (sí, no y no estoy seguro).
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Base
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Encuesta posterior a la prueba de conocimientos sobre el tabaquismo.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de que se complete el juego
|
Los participantes completaron una encuesta previa a través de un sitio web seguro de recopilación de datos (Qualtrics Data Collection Software), jugaron la intervención del videojuego y luego completaron una encuesta posterior utilizando el mismo sitio web de recopilación de datos.
Para la encuesta se diseñaron catorce preguntas de la Encuesta Nacional de Tabaco para Jóvenes (2014)13 que se enfocaban en el conocimiento sobre cigarrillos, cigarrillos electrónicos y tabaco con sabor.
Para el conocimiento, las preguntas tenían 3 opciones de respuesta (sí, no y no estoy seguro).
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inmediatamente después de que se complete el juego
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Encuesta posterior a la prueba de satisfacción con la experiencia del juego
Periodo de tiempo: inmediatamente después de que se complete el juego
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La encuesta posterior a la prueba incluyó 5 ítems adicionales sobre la experiencia del juego y la satisfacción de los ítems diseñados para un estudio previo de videojuegos sobre la reducción del riesgo sexual en adolescentes jóvenes (por ejemplo, "Le diría a mis amigos que jueguen este juego", 4 opciones de respuesta, que van de muy en desacuerdo a muy de acuerdo).
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inmediatamente después de que se complete el juego
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynn E. Fiellin, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1401013293
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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