- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03107936
Desenvolvimento de um protótipo de videogame direcionado ao tabagismo, à maconha e à prevenção de produtos de tabaco entre jovens adolescentes (smokeSCREEN)
17 de outubro de 2018 atualizado por: Yale University
Estudar a viabilidade e implementação de um videogame educacional e os efeitos sobre o conhecimento e as crenças dos adolescentes sobre os produtos do tabaco.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do subestudo 4 é aprender mais sobre como um videogame educacional pode ser implementado e disseminado de forma viável em programas juvenis.
Para este subestudo, desenvolveremos, expandiremos e refinaremos o jogo smokeSCREEN e aumentaremos o alcance do jogo em uma plataforma nacional.
O estudo conduzirá a avaliação proposta por: trabalhar com desenvolvedores de jogos para desenvolver uma versão baseada na web do jogo, criar uma pesquisa pré-pós para medir o efeito do jogo e incorporá-la ao jogo smokeSCREEN para coletar anonimamente informações sobre os jogadores ' conhecimento e crenças sobre produtos de tabaco e colaborando com programas para jovens para testar como o jogo pode ser implementado em ambientes do mundo real.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06517
- Hamden Youth Center
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06513
- Farnam Neighborhood House
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deve ser capaz e estar disposto a sentar em um computador ou dispositivo móvel por 45 a 60 minutos por sessão para jogar e responder a perguntas antes e depois de jogar videogame.
- estar matriculado em um programa para jovens com o qual temos parceria
Critério de exclusão:
- a critério da equipe de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: jogo de tela de fumaça
Os participantes são instruídos a acessar a intervenção de videogame baseada na web, smokeSCREEN, por meio de um site seguro e jogar usando seu ID de usuário e senha exclusivos.
|
smokeSCREEN é uma intervenção de videogame baseada na web focada na prevenção do uso de tabaco em adolescentes.
O jogo tem de 1,5 a 2 horas de jogo exclusivo e se concentra em cigarros combustíveis, cigarros eletrônicos e produtos de tabaco com sabor. SmokeSCREEN.
Guiado pela teoria cognitiva social e pela teoria do comportamento planejado, o smokeSCREEN aborda uma série de desafios que os adolescentes geralmente enfrentam envolvendo a pressão dos colegas e o uso de produtos de tabaco.
Os participantes têm acesso ao jogo smokeSCREEN por meio de um link de site privado protegido por senha e são instruídos a concluir o jogo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pesquisa pré-teste sobre crenças sobre tabagismo
Prazo: Linha de base
|
Os participantes completaram uma pré-pesquisa por meio de um site seguro de coleta de dados (Qualtrics Data Collection Software) e, em seguida, jogaram a intervenção do videogame.
Quatorze perguntas foram elaboradas a partir do National Youth Tobacco Survey (2014)13 que enfocou as crenças sobre cigarros, cigarros eletrônicos e tabaco aromatizado.
Para crenças, as perguntas tinham 4-5 opções variando de discordo totalmente a concordo totalmente ou definitivamente sim a definitivamente não, ou 5 opções de resposta variando de muito improvável a muito provável.
|
Linha de base
|
Pesquisa pós-teste sobre crenças sobre fumar
Prazo: imediatamente após o jogo terminar
|
Os participantes completaram uma pós-pesquisa por meio de um site seguro de coleta de dados (Qualtrics Data Collection Software), depois de terem jogado a intervenção do videogame.
Quatorze perguntas foram elaboradas a partir da Pesquisa Nacional de Tabaco para Jovens (2014)13, que se concentrou em crenças sobre cigarros, cigarros eletrônicos e tabaco com sabor.
Para crenças, as perguntas tinham 4-5 opções variando de discordo totalmente a concordo totalmente ou definitivamente sim a definitivamente não, ou 5 opções de resposta variando de muito improvável a muito provável.
|
imediatamente após o jogo terminar
|
Pesquisa de conhecimento sobre tabagismo pré-teste
Prazo: Linha de base
|
Os participantes completaram uma pré-pesquisa por meio de um site seguro de coleta de dados (Qualtrics Data Collection Software), jogaram a intervenção do videogame.
Quatorze perguntas foram elaboradas a partir da Pesquisa Nacional de Tabaco para Jovens (2014)13 que enfocou o conhecimento sobre cigarros, cigarros eletrônicos e tabaco com sabor.
Para conhecimento, as questões tinham 3 opções de resposta (sim, não e não tenho certeza).
|
Linha de base
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Pesquisa pós-teste de conhecimento sobre tabagismo.
Prazo: imediatamente após o jogo terminar
|
Os participantes completaram uma pré-pesquisa por meio de um site seguro de coleta de dados (Qualtrics Data Collection Software), jogaram a intervenção do videogame e, em seguida, concluíram uma pós-pesquisa usando o mesmo site de coleta de dados.
Quatorze perguntas foram elaboradas a partir da Pesquisa Nacional de Tabaco para Jovens (2014)13 que enfocou o conhecimento sobre cigarros, cigarros eletrônicos e tabaco com sabor.
Para conhecimento, as questões tinham 3 opções de resposta (sim, não e não tenho certeza).
|
imediatamente após o jogo terminar
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Pesquisa pós-teste de satisfação com a experiência do jogo
Prazo: imediatamente após o jogo terminar
|
A pesquisa pós-teste incluiu 5 itens adicionais sobre experiência de jogo e satisfação de itens projetados para um estudo anterior de videogame sobre redução de risco sexual em adolescentes jovens (por exemplo, "Eu diria a meus amigos para jogar este jogo", 4 opções de resposta, variando de discordo totalmente a concordo totalmente).
|
imediatamente após o jogo terminar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynn E. Fiellin, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1401013293
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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