- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03107936
Opracowanie prototypu gry wideo ukierunkowanej na palenie papierosów i marihuany oraz profilaktykę wyrobów tytoniowych wśród młodzieży (smokeSCREEN)
17 października 2018 zaktualizowane przez: Yale University
Zbadanie wykonalności i wdrożenia edukacyjnej gry wideo oraz wpływu na wiedzę i przekonania młodzieży dotyczące wyrobów tytoniowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem badania częściowego 4 jest zdobycie większej wiedzy na temat tego, w jaki sposób edukacyjna gra wideo może zostać wdrożona i rozpowszechniona w programach młodzieżowych.
W tym badaniu cząstkowym będziemy dalej rozwijać, rozszerzać i udoskonalać grę smokeSCREEN oraz zwiększać zasięg gry na platformie krajowej.
Badanie przeprowadzi proponowaną ocenę poprzez: współpracę z twórcami gier w celu opracowania internetowej wersji gry, utworzenie ankiety przed postem w celu zmierzenia efektu gry i wbudowanie jej w grę smokeSCREEN w celu anonimowego zbierania informacji o graczach wiedzy i przekonań związanych z wyrobami tytoniowymi oraz współpracę z programami młodzieżowymi w celu pilotażowego przetestowania, w jaki sposób gra może zostać wdrożona w rzeczywistych warunkach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06517
- Hamden Youth Center
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06513
- Farnam Neighborhood House
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- musi być w stanie i chcieć siedzieć przy komputerze lub urządzeniu mobilnym przez 45-60 minut na sesję, aby grać w grę i odpowiadać na pytania przed i po graniu w grę wideo.
- zapisać się do programu dla młodzieży, z którym współpracujemy
Kryteria wyłączenia:
- według uznania zespołu badawczego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zagraj w grę smokeSCREEN
Uczestnicy są poinstruowani, aby uzyskać dostęp do internetowej interwencji gry wideo, smokeSCREEN, za pośrednictwem zabezpieczonej strony internetowej i grać w tę grę przy użyciu unikalnego identyfikatora użytkownika i hasła.
|
smokeSCREEN to interwencja internetowa oparta na grach wideo, skupiająca się na zapobieganiu paleniu tytoniu przez nastolatków.
Gra oferuje 1,5-2 godziny wyjątkowej rozgrywki i koncentruje się na palnych papierosach, e-papierosach i aromatyzowanych produktach tytoniowych.smokeSCREEN.
Kierując się społeczną teorią poznawczą i teorią planowanych zachowań, smokeSCREEN zajmuje się szeregiem wyzwań, przed którymi często stają nastolatki, obejmujących presję rówieśników i używanie wyrobów tytoniowych.
Uczestnicy otrzymują dostęp do gry smokeSCREEN za pośrednictwem prywatnego, chronionego hasłem łącza do strony internetowej i otrzymują polecenie ukończenia gry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przekonania dotyczące palenia przed badaniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy wypełnili ankietę wstępną za pośrednictwem zabezpieczonej strony internetowej do gromadzenia danych (Qualtrics Data Collection Software), a następnie zagrali w interwencję w grze wideo.
Opracowano czternaście pytań z National Youth Tobacco Survey (2014)13, które koncentrowały się na przekonaniach na temat papierosów, e-papierosów i tytoniu aromatyzowanego.
W przypadku przekonań pytania miały 4-5 możliwości do wyboru, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam lub zdecydowanie tak do zdecydowanie nie, lub 5 odpowiedzi do wyboru od bardzo mało prawdopodobne do bardzo prawdopodobne.
|
Linia bazowa
|
|
Przekonania na temat palenia po badaniu ankietowym
Ramy czasowe: natychmiast po zakończeniu gry
|
Uczestnicy wypełnili ankietę końcową za pośrednictwem zabezpieczonej witryny do gromadzenia danych (oprogramowanie do gromadzenia danych Qualtrics), po tym, jak zagrali w interwencję w grze wideo.
W badaniu wykorzystano czternaście pytań z National Youth Tobacco Survey (2014)13, które koncentrowały się na przekonaniach na temat papierosów, e-papierosów i tytoniu smakowego.
W przypadku przekonań pytania miały 4-5 możliwości do wyboru, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam lub zdecydowanie tak do zdecydowanie nie, lub 5 odpowiedzi do wyboru od bardzo mało prawdopodobne do bardzo prawdopodobne.
|
natychmiast po zakończeniu gry
|
|
Wiedza na temat palenia przed badaniem
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Uczestnicy wypełnili ankietę wstępną za pośrednictwem zabezpieczonej witryny do gromadzenia danych (Qualtrics Data Collection Software), zagrali w grę wideo.
W ankietach wykorzystano czternaście pytań opracowanych na podstawie National Youth Tobacco Survey (2014)13, które koncentrowały się na wiedzy na temat papierosów, e-papierosów i tytoniu aromatyzowanego.
Jeśli chodzi o wiedzę, pytania miały 3 możliwości odpowiedzi (tak, nie i nie jestem pewien).
|
Linia bazowa
|
|
Ankieta potestowa wiedzy na temat palenia.
Ramy czasowe: natychmiast po zakończeniu gry
|
Uczestnicy wypełnili ankietę wstępną za pośrednictwem zabezpieczonej witryny do gromadzenia danych (Qualtrics Data Collection Software), zagrali w interwencję w grze wideo, a następnie wypełnili ankietę końcową, korzystając z tej samej witryny do gromadzenia danych.
W badaniu wykorzystano czternaście pytań z National Youth Tobacco Survey (2014)13, które koncentrowały się na wiedzy na temat papierosów, e-papierosów i tytoniu aromatyzowanego.
Jeśli chodzi o wiedzę, pytania miały 3 możliwości odpowiedzi (tak, nie i nie jestem pewien).
|
natychmiast po zakończeniu gry
|
|
Badanie zadowolenia z gry po teście
Ramy czasowe: natychmiast po zakończeniu gry
|
Ankieta po teście zawierała dodatkowe 5 pozycji dotyczących wrażeń z gry i satysfakcji z pozycji zaprojektowanych dla poprzedniego badania gry wideo dotyczącego zmniejszenia ryzyka seksualnego u młodych nastolatków (np. od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam).
|
natychmiast po zakończeniu gry
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lynn E. Fiellin, MD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1401013293
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na gra smokeSCREEN
-
Yale UniversityZakończonyPalenie | Zaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończony
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacji Pielęgniarskiej | Interwencja edukacyjna | Nauka oparta na grachTurcja (Türkiye)
-
Federico II UniversityNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Indonesia UniversityZakończonyPoważne gry | Procesy edukacji dentystycznej i nauczania | Edukacja StomatologicznaIndonezja
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyPromocja zdrowia | Kruchość u osób starszychTajwan
-
Akdeniz UniversityRekrutacyjnyRekonwalescencja pooperacyjna | Wynik funkcjonalnyIndyk
-
North Dakota State UniversityZakończonyEfekt krioterapiiStany Zjednoczone
-
University of GroningenZakończony
-
Zhu DianZakończonyWbudowana narracja w interaktywnym projektowaniu gier w celu poprawy stosowania leków w schizofreniiPrzestrzeganie leków | Schizofrenia i zaburzenia pokrewne | Grywalizacja | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny