- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03107936
Tupakan ja marihuanan tupakointia ja tupakkatuotteiden ehkäisyä nuorten keskuudessa kohdistavan videopeliprototyypin kehittäminen (smokeSCREEN)
keskiviikko 17. lokakuuta 2018 päivittänyt: Yale University
Tutkia opetusvideopelin toteutettavuutta ja toteutusta sekä vaikutuksia nuorten tietoon ja uskomuksiin tupakkatuotteista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alatutkimuksen 4 tavoitteena on oppia lisää siitä, kuinka opettavainen videopeli voidaan toteuttaa ja levittää nuoriso-ohjelmissa.
Tätä alatutkimusta varten kehitämme, laajennamme ja jalostamme smokeSCREEN-peliä ja lisäämme pelin kattavuutta kansallisella alustalla.
Tutkimus suorittaa ehdotetun arvioinnin seuraavasti: työskentelemällä pelinkehittäjien kanssa pelin verkkopohjaisen version kehittämiseksi, luomalla julkaisua edeltävän kyselyn pelin vaikutuksen mittaamiseksi ja yhdistämällä sen smokeSCREEN-peliin, jotta pelaajat kerätään anonyymisti. ' tupakkatuotteita koskevia tietoja ja uskomuksia sekä yhteistyö nuorisoohjelmien kanssa pilottitestaamiseksi, kuinka peliä voidaan toteuttaa todellisissa olosuhteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06517
- Hamden Youth Center
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06513
- Farnam Neighborhood House
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on kyettävä ja haluttava istua tietokoneen tai mobiililaitteen ääressä 45–60 minuuttia per istunto pelatakseen peliä ja vastatakseen kysymyksiin ennen ja jälkeen videopelin pelaamisen.
- ilmoittautua nuorisoohjelmaan, jonka kanssa meillä on kumppanuus
Poissulkemiskriteerit:
- tutkimusryhmän harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: smokeSCREEN-peli
Osallistujia neuvotaan pääsemään verkkopohjaiseen videopeliinterventioon, smokeSCREENiin, suojatun verkkosivuston kautta ja pelaamaan peliä käyttämällä yksilöllistä käyttäjätunnusta ja salasanaa.
|
smokeSCREEN on verkkopohjainen videopeliinterventio, joka keskittyy teini-ikäisten tupakoinnin ehkäisyyn.
Pelissä on 1,5-2 tuntia ainutlaatuista peliä ja se keskittyy palaviin savukkeisiin, e-savukkeisiin ja maustettuihin tupakkatuotteisiin.smokeSCREEN.
Sosiaalisen kognitiivisen teorian ja suunnitellun käyttäytymisen teorian ohjaama smokeSCREEN käsittelee useita teini-ikäisten usein kohtaamia haasteita, jotka liittyvät vertaispaineeseen ja tupakkatuotteiden käyttöön.
Osallistujille tarjotaan pääsy smokeSCREEN-peliin yksityisen, salasanalla suojatun verkkosivustolinkin kautta, ja heitä kehotetaan suorittamaan peli loppuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uskomuksia tupakoinnista ennen testiä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittivat esikyselyn suojatun tiedonkeruusivuston (Qualtrics Data Collection Software) kautta ja pelasivat sitten videopeliinterventiota.
Kansallisesta nuorten tupakkatutkimuksesta (2014)13 suunniteltiin 14 kysymystä, jotka keskittyivät uskomuksiin savukkeista, e-savukkeista ja maustetupakasta.
Uskomusten osalta kysymyksissä oli 4-5 vaihtoehtoa, jotka vaihtelivat täysin eri mieltä täysin samaa mieltä tai ehdottomasti kyllä tai ehdottomasti ei, tai 5 vastausvaihtoehtoa erittäin epätodennäköisestä erittäin todennäköiseen.
|
Perustaso
|
|
Uskomuksia tupakoinnista testin jälkeinen tutkimus
Aikaikkuna: heti pelin päätyttyä
|
Osallistujat suorittivat jälkikyselyn suojatun tiedonkeruusivuston kautta (Qualtrics Data Collection Software) sen jälkeen, kun he olivat pelanneet videopelin.
Kansallisesta nuorten tupakkatutkimuksesta (2014)13 laadittiin neljätoista kysymystä, jotka keskittyivät savukkeisiin, e-savukkeisiin ja maustetupakkaan liittyviin uskomuksiin.
Uskomusten osalta kysymyksissä oli 4-5 vaihtoehtoa, jotka vaihtelivat täysin eri mieltä täysin samaa mieltä tai ehdottomasti kyllä tai ehdottomasti ei, tai 5 vastausvaihtoehtoa erittäin epätodennäköisestä erittäin todennäköiseen.
|
heti pelin päätyttyä
|
|
Tupakoinnin esitestikyselyn tuntemus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat suorittivat esikyselyn suojatun tiedonkeruusivuston (Qualtrics Data Collection Software) kautta ja pelasivat videopeliinterventiota.
Kansallisesta nuorten tupakkatutkimuksesta (2014)13 suunniteltiin 14 kysymystä, jotka keskittyivät savukkeiden, sähkötupakan ja maustetupakan tuntemukseen.
Tiedon saamiseksi kysymyksissä oli 3 vastausvaihtoehtoa (kyllä, ei ja en ole varma).
|
Perustaso
|
|
Tieto tupakoinnista testin jälkeinen kysely.
Aikaikkuna: heti pelin päätyttyä
|
Osallistujat suorittivat esikyselyn suojatun tiedonkeruusivuston (Qualtrics Data Collection Software) kautta, pelasivat videopeliinterventiota ja suorittivat sitten jälkikyselyn käyttämällä samaa tiedonkeruusivustoa.
Kansallisesta nuorten tupakkatutkimuksesta (2014)13 suunniteltiin 14 kysymystä, jotka keskittyivät savukkeiden, sähkötupakka- ja makutupakkatietoihin.
Tiedon saamiseksi kysymyksissä oli 3 vastausvaihtoehtoa (kyllä, ei ja en ole varma).
|
heti pelin päätyttyä
|
|
Pelikokemuksen tyytyväisyystestin jälkeinen kysely
Aikaikkuna: heti pelin päätyttyä
|
Testin jälkeiseen kyselyyn sisältyi viisi lisäkohtaa pelikokemuksesta ja tyytyväisyydestä tuotteista, jotka oli suunniteltu aiempaan videopelitutkimukseen, joka koski nuorten seksuaalisen riskin vähentämistä (esim. "Käsisin ystäviäni pelaamaan tätä peliä", 4 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelivat täysin eri mieltä olevasta täysin samaa mieltä).
|
heti pelin päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lynn E. Fiellin, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1401013293
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset smokeSCREEN peli
-
Federico II UniversityTuntematon
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIlmoittautuminen kutsustaTerveet osallistujatKiina
-
Nantes University HospitalValmis
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Valmis
-
CogCubed, CorpOhio UniversityValmisAutismispektrihäiriö | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriö | Aspergerin häiriö | Pervasiivinen kehityshäiriöYhdysvallat
-
Penn State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutismispektrihäiriö | AutismiYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityValmis
-
Babes-Bolyai UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
North Dakota State UniversityValmisKryoterapian vaikutusYhdysvallat