- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03107936
Utvikling av en videospillprototype rettet mot røyking av sigaretter og marihuana, og forebygging av tobakksprodukter blant unge ungdommer (smokeSCREEN)
17. oktober 2018 oppdatert av: Yale University
Å studere gjennomførbarheten og implementeringen av et pedagogisk videospill og effektene på ungdommenes kunnskap og tro rundt tobakksprodukter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet for delstudie 4 er å lære mer om hvordan et pedagogisk videospill gjennomførbart kan implementeres og spres i ungdomsprogrammer.
For denne delstudien vil vi videreutvikle, utvide og foredle smokeSCREEN-spillet og øke spillets rekkevidde på en nasjonal plattform.
Studien vil gjennomføre den foreslåtte evalueringen ved å: samarbeide med spillutviklere for å utvikle en nettbasert versjon av spillet, lage en pre-post-undersøkelse for å måle effekten av spillet og bygge det inn i smokeSCREEN-spillet for anonymt å samle inn informasjon om spillere ' kunnskap og tro rundt tobakksprodukter, og samarbeid med ungdomsprogrammer for å pilotteste hvordan spillet kan implementeres i virkelige omgivelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Forente stater, 06517
- Hamden Youth Center
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06513
- Farnam Neighborhood House
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- må kunne og være villig til å sitte ved en datamaskin eller mobilenhet i 45-60 minutter per økt for å spille spillet og svare på spørsmål før og etter spilling av videospill.
- være påmeldt et ungdomsprogram som vi har et samarbeid med
Ekskluderingskriterier:
- opp til studieteamets skjønn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: smokeSCREEN spill
Deltakerne blir bedt om å få tilgang til den nettbaserte videospillintervensjonen, smokeSCREEN, gjennom et sikret nettsted og spille spillet med deres unike bruker-ID og passord.
|
smokeSCREEN er nettbasert videospillintervensjon med fokus på forebygging av tobakksbruk hos tenåringer.
Spillet har 1,5-2 timer med unik spilling og fokuserer på brennbare sigaretter, e-sigaretter og smaksatte tobakksprodukter.smokeSCREEN.
Veiledet av den sosial kognitive teorien og teorien om planlagt atferd, adresserer smokeSCREEN en rekke utfordringer som tenåringer ofte møter, som involverer gruppepress og bruk av tobakksprodukter.
Deltakerne får tilgang til smokeSCREEN-spillet gjennom en privat, passordbeskyttet nettsidelink og instruert om å fullføre spillet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tro om røyking før testundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne fullførte en forhåndsundersøkelse gjennom et sikret nettsted for datainnsamling (Qualtrics Data Collection Software) og spilte deretter videospillintervensjonen.
Fjorten spørsmål ble utformet fra National Youth Tobacco Survey (2014)13 som fokuserte på oppfatninger om sigaretter, e-sigaretter og smaksatt tobakk ble brukt.
For overbevisninger hadde spørsmål 4-5 valg som spenner fra svært uenig til helt enig eller definitivt ja til definitivt ikke, eller 5 svarvalg som spenner fra svært usannsynlig til svært sannsynlig.
|
Grunnlinje
|
Tro om røyking etter testundersøkelse
Tidsramme: umiddelbart etter at spillet er fullført
|
Deltakerne fullførte en etterundersøkelse gjennom et sikret datainnsamlingsnettsted (Qualtrics Data Collection Software), etter at de har spilt videospillintervensjonen.
Fjorten spørsmål ble utformet fra National Youth Tobacco Survey (2014)13 som fokuserte på oppfatninger om sigaretter, e-sigaretter og smaksatt tobakk ble brukt i undersøkelsen.
For overbevisninger hadde spørsmål 4-5 valg som spenner fra svært uenig til helt enig eller definitivt ja til definitivt ikke, eller 5 svarvalg som spenner fra svært usannsynlig til svært sannsynlig.
|
umiddelbart etter at spillet er fullført
|
Kunnskap om røyking før testundersøkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakerne fullførte en forhåndsundersøkelse gjennom et sikret nettsted for datainnsamling (Qualtrics Data Collection Software), og spilte videospillintervensjonen.
Fjorten spørsmål ble utformet fra National Youth Tobacco Survey (2014)13 som fokuserte på kunnskap om sigaretter, e-sigaretter og smaksatt tobakk ble brukt i undersøkelsene.
For kunnskap hadde spørsmål 3 svarvalg (ja, ikke, og ikke sikker).
|
Grunnlinje
|
Kunnskap om røyking etter testundersøkelse.
Tidsramme: umiddelbart etter at spillet er fullført
|
Deltakerne fullførte en forhåndsundersøkelse gjennom et sikret datainnsamlingsnettsted (Qualtrics Data Collection Software), spilte videospillintervensjonen og fullførte deretter en etterundersøkelse ved å bruke samme datainnsamlingsnettsted.
Fjorten spørsmål ble utformet fra National Youth Tobacco Survey (2014)13 som fokuserte på kunnskap om sigaretter, e-sigaretter og smaksatt tobakk ble brukt i undersøkelsen.
For kunnskap hadde spørsmål 3 svarvalg (ja, ikke, og ikke sikker).
|
umiddelbart etter at spillet er fullført
|
Spillopplevelsestilfredshet etter testundersøkelse
Tidsramme: umiddelbart etter at spillet er fullført
|
Undersøkelsen etter test inkluderte ytterligere 5 elementer om spillopplevelse og tilfredshet fra elementer designet for en tidligere videospillstudie om seksuell risikoreduksjon hos unge ungdommer (f.eks. "Jeg vil fortelle vennene mine å spille dette spillet," 4 svarvalg, som spenner fra helt uenig til helt enig).
|
umiddelbart etter at spillet er fullført
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lynn E. Fiellin, MD, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1401013293
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på smokeSCREEN spill
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekruttering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...FullførtCovid-19-vaksinerArgentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkjentCovid19-forebyggingDen russiske føderasjonen
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringLungekreft | Mage-tarmkreftCanada
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkjent
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentFullførtForebyggende vaksinasjon COVID-19Den russiske føderasjonen
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityFullført
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...UkjentKoronavirusinfeksjonDen russiske føderasjonen