- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03107936
Entwicklung eines Videospiel-Prototyps, der auf das Rauchen von Zigaretten und Marihuana und die Prävention von Tabakprodukten bei jungen Jugendlichen abzielt (smokeSCREEN)
17. Oktober 2018 aktualisiert von: Yale University
Untersuchung der Machbarkeit und Implementierung eines Bildungsvideospiels und der Auswirkungen auf das Wissen und die Überzeugungen von Jugendlichen in Bezug auf Tabakprodukte.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel von Teilstudie 4 ist es, mehr darüber zu erfahren, wie ein pädagogisches Videospiel in Jugendprogrammen implementiert und verbreitet werden kann.
Für diese Teilstudie werden wir das Spiel smokeSCREEN weiterentwickeln, erweitern und verfeinern und die Reichweite des Spiels auf einer nationalen Plattform erhöhen.
Die Studie wird die vorgeschlagene Bewertung durchführen, indem sie: mit Spieleentwicklern zusammenarbeitet, um eine webbasierte Version des Spiels zu entwickeln, eine Pre-Post-Umfrage erstellt, um die Wirkung des Spiels zu messen, und diese in das smokeSCREEN-Spiel einbaut, um anonym Informationen über Spieler zu sammeln Wissen und Überzeugungen rund um Tabakprodukte und die Zusammenarbeit mit Jugendprogrammen, um zu testen, wie das Spiel in realen Umgebungen implementiert werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Connecticut
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Hamden, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06517
- Hamden Youth Center
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- Yale New Haven Hospital
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
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New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06513
- Farnam Neighborhood House
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- müssen in der Lage und bereit sein, 45-60 Minuten pro Sitzung an einem Computer oder Mobilgerät zu sitzen, um das Spiel zu spielen und Fragen vor und nach dem Videospiel zu beantworten.
- in einem Jugendprogramm eingeschrieben sein, mit dem wir eine Partnerschaft haben
Ausschlusskriterien:
- liegt im Ermessen des Studienteams
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SmokeSCREEN-Spielablauf
Die Teilnehmer werden angewiesen, über eine gesicherte Website auf die webbasierte Videospiel-Intervention, smokeSCREEN, zuzugreifen und das Spiel mit ihrer eindeutigen Benutzer-ID und ihrem Passwort zu spielen.
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smokeSCREEN ist eine webbasierte Videospiel-Intervention, die sich auf die Prävention des Tabakkonsums bei Teenagern konzentriert.
Das Spiel hat 1,5-2 Stunden einzigartigen Spielspaß und konzentriert sich auf brennbare Zigaretten, E-Zigaretten und aromatisierte Tabakprodukte.smokeSCREEN.
Geleitet von der sozial-kognitiven Theorie und der Theorie des geplanten Verhaltens befasst sich smokeSCREEN mit einer Reihe von Herausforderungen, denen Teenager häufig gegenüberstehen, einschließlich Gruppenzwang und dem Konsum von Tabakprodukten.
Die Teilnehmer erhalten über einen privaten, passwortgeschützten Website-Link Zugang zum smokeSCREEN-Spiel und werden angewiesen, das Spiel abzuschließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Meinungen über das Rauchen Pre-Test-Umfrage
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer füllten eine Vorab-Umfrage über eine gesicherte Datenerfassungs-Website (Qualtrics Data Collection Software) aus und spielten dann die Videospiel-Intervention.
Vierzehn Fragen wurden aus der National Youth Tobacco Survey (2014)13 entwickelt, die sich auf Überzeugungen über Zigaretten, E-Zigaretten und aromatisierten Tabak konzentrierten.
Für die Überzeugungen hatten die Fragen 4–5 Auswahlmöglichkeiten, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ oder „absolut ja“ bis „absolut nicht“ reichten, oder 5 Antwortmöglichkeiten, die von „sehr unwahrscheinlich“ bis „sehr wahrscheinlich“ reichten.
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Grundlinie
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Meinungen über das Rauchen Post-Test-Umfrage
Zeitfenster: unmittelbar nach Beendigung des Spiels
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Die Teilnehmer füllten eine Post-Umfrage über eine gesicherte Datenerfassungs-Website (Qualtrics Data Collection Software) aus, nachdem sie die Videospiel-Intervention gespielt hatten.
Für die Umfrage wurden vierzehn Fragen aus der National Youth Tobacco Survey (2014)13 entwickelt, die sich auf Meinungen zu Zigaretten, E-Zigaretten und aromatisiertem Tabak konzentrierten.
Für die Überzeugungen hatten die Fragen 4–5 Auswahlmöglichkeiten, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ oder „absolut ja“ bis „absolut nicht“ reichten, oder 5 Antwortmöglichkeiten, die von „sehr unwahrscheinlich“ bis „sehr wahrscheinlich“ reichten.
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unmittelbar nach Beendigung des Spiels
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Wissen über das Rauchen Pre-Test-Umfrage
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Teilnehmer füllten eine Vorab-Umfrage über eine gesicherte Datenerfassungs-Website (Qualtrics Data Collection Software) aus und spielten die Videospiel-Intervention.
Für die Umfragen wurden vierzehn Fragen aus der National Youth Tobacco Survey (2014)13 entwickelt, die sich auf das Wissen über Zigaretten, E-Zigaretten und aromatisierten Tabak konzentrierten.
Bei den Wissensfragen gab es 3 Antwortmöglichkeiten (ja, nicht und nicht sicher).
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Grundlinie
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Wissen über das Rauchen Post-Test-Umfrage.
Zeitfenster: unmittelbar nach Beendigung des Spiels
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Die Teilnehmer schlossen eine Vorab-Umfrage über eine gesicherte Datenerfassungs-Website (Qualtrics Data Collection Software) ab, spielten die Videospiel-Intervention und schlossen dann eine Post-Umfrage über dieselbe Datenerfassungs-Website ab.
Für die Umfrage wurden vierzehn Fragen aus der National Youth Tobacco Survey (2014)13 entwickelt, die sich auf das Wissen über Zigaretten, E-Zigaretten und aromatisierten Tabak konzentrierten.
Bei den Wissensfragen gab es 3 Antwortmöglichkeiten (ja, nicht und nicht sicher).
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unmittelbar nach Beendigung des Spiels
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Umfrage zur Zufriedenheit mit dem Spielerlebnis nach dem Test
Zeitfenster: unmittelbar nach Beendigung des Spiels
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Die Post-Test-Umfrage umfasste zusätzliche 5 Items zu Spielerfahrung und Zufriedenheit aus Items, die für eine frühere Videospielstudie zur Verringerung des sexuellen Risikos bei jungen Jugendlichen entwickelt wurden (z von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu).
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unmittelbar nach Beendigung des Spiels
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lynn E. Fiellin, MD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1401013293
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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