- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03107936
Cigaretta- és marihuána dohányzást, valamint dohánytermékek megelőzését célzó videojáték-prototípus kidolgozása fiatal serdülők körében (smokeSCREEN)
2018. október 17. frissítette: Yale University
Tanulmányozni egy oktatási videojáték megvalósíthatóságát és megvalósítását, valamint a serdülők dohánytermékekkel kapcsolatos tudására és hiedelmeire gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A 4. résztanulmány célja, hogy többet megtudjon arról, hogyan lehet megvalósítani egy oktató jellegű videojátékot, és hogyan lehet megvalósítani és terjeszteni az ifjúsági programokban.
Ebben az altanulmányban továbbfejlesztjük, bővítjük és finomítjuk a smokeSCREEN játékot, és növeljük a játék elérhetőségét egy nemzeti platformon.
A tanulmány a javasolt értékelést a következőképpen hajtja végre: játékfejlesztőkkel együttműködve a játék web-alapú verziójának kidolgozásában, egy poszt előtti felmérést készítve a játék hatásának mérésére, és ezt beépítve a smokeSCREEN játékba, hogy anonim módon gyűjtsön információkat a játékosokról. A dohánytermékekkel kapcsolatos ismeretek és hiedelmek, valamint ifjúsági programokkal való együttműködés annak érdekében, hogy teszteljék, hogyan lehet a játékot megvalósítani valós környezetben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Egyesült Államok, 06517
- Hamden Youth Center
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
- Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06513
- Farnam Neighborhood House
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- képesnek és hajlandónak kell lennie arra, hogy ülésenként 45-60 percig számítógép vagy mobileszköz előtt üljön, hogy játsszon, és válaszoljon a kérdésekre a videojáték előtt és után.
- beiratkozunk egy olyan ifjúsági programba, amellyel kapcsolatban állunk
Kizárási kritériumok:
- a vizsgálócsoport belátása szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: smokeSCREEN játék
A résztvevőket arra utasítják, hogy egy biztonságos weboldalon keresztül hozzáférjenek a webalapú videojáték-beavatkozáshoz, a smokeSCREEN-hez, és egyedi felhasználói azonosítójukkal és jelszavukkal játsszák a játékot.
|
A smokeSCREEN egy webalapú videojáték-beavatkozás, amely a tizenévesek dohányzás megelőzésére összpontosít.
A játék 1,5-2 órányi egyedi játékkal rendelkezik, és az éghető cigarettákra, az e-cigarettára és az ízesített dohánytermékekre összpontosít.smokeSCREEN.
A szociális kognitív elmélet és a tervezett viselkedés elmélete által vezérelve a smokeSCREEN számos olyan kihívással foglalkozik, amelyekkel a tinédzserek gyakran szembesülnek, beleértve a kortárs nyomást és a dohánytermékek használatát.
A résztvevők hozzáférést kapnak a smokeSCREEN játékhoz egy privát, jelszóval védett webhelylinken keresztül, és utasítást kapnak a játék befejezésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hiedelmek a dohányzással kapcsolatos teszt előtti felmérés
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők egy biztonságos, adatgyűjtő weboldalon (Qualtrics Data Collection Software) keresztül kitöltöttek egy előzetes felmérést, majd játszottak a videojátékos beavatkozással.
Az Országos Ifjúsági Dohányfelmérésből (2014)13 tizennégy kérdést készítettek, amelyek a cigarettával, az e-cigarettával és az ízesített dohányhasználattal kapcsolatos hiedelmekre összpontosítottak.
A hiedelmek esetében a kérdések 4-5 választási lehetőséget tartalmaztak, amelyek a határozottan nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig vagy határozottan igentől a határozottan nemig terjedtek, vagy 5 válasz közül választhattak, amelyek a nagyon valószínűtlentől a nagyon valószínűig terjedtek.
|
Alapvonal
|
|
A dohányzással kapcsolatos hiedelmek teszt utáni felmérés
Időkeret: közvetlenül a játék befejezése után
|
A résztvevők egy biztonságos adatgyűjtő webhelyen (Qualtrics Data Collection Software) keresztül kitöltöttek egy utólagos felmérést, miután lejátszották a videojátékos beavatkozást.
Az Országos Ifjúsági Dohányfelmérésből (2014)13 tizennégy olyan kérdést készítettek, amelyek a cigarettával, az e-cigarettával és az ízesített dohányzással kapcsolatos hiedelmekre összpontosítottak.
A hiedelmek esetében a kérdések 4-5 választási lehetőséget tartalmaztak, amelyek a határozottan nem értek egyet a teljes mértékben egyetértésig vagy határozottan igentől a határozottan nemig terjedtek, vagy 5 válasz közül választhattak, amelyek a nagyon valószínűtlentől a nagyon valószínűig terjedtek.
|
közvetlenül a játék befejezése után
|
|
Dohányzás előtti vizsgálati felmérés ismerete
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők egy biztonságos adatgyűjtő weboldalon (Qualtrics Data Collection Software) keresztül kitöltöttek egy előzetes felmérést, és játszottak a videojátékos beavatkozással.
Az Országos Ifjúsági Dohányfelmérésből (2014)13 tizennégy kérdést használtak fel, amelyek a cigarettával, az e-cigarettával és az ízesített dohányokkal kapcsolatos ismeretekre összpontosítottak.
A tudás tekintetében a kérdésekre 3 válaszlehetőség volt (igen, nem és nem biztos).
|
Alapvonal
|
|
A dohányzással kapcsolatos ismeretek teszt utáni felmérés.
Időkeret: közvetlenül a játék befejezése után
|
A résztvevők egy biztonságos adatgyűjtő webhelyen (Qualtrics Data Collection Software) keresztül kitöltöttek egy előzetes felmérést, játszottak a videojáték-beavatkozással, majd egy utólagos felmérést végeztek el ugyanazon az adatgyűjtő webhelyen.
Az Országos Ifjúsági Dohányfelmérésből (2014)13 tizennégy kérdést használtak fel, amelyek a cigarettával, az e-cigarettával és az ízesített dohányokkal kapcsolatos ismeretekre összpontosítottak.
A tudás tekintetében a kérdésekre 3 válaszlehetőség volt (igen, nem és nem biztos).
|
közvetlenül a játék befejezése után
|
|
Teszt utáni játékélmény-elégedettségi felmérés
Időkeret: közvetlenül a játék befejezése után
|
A teszt utáni felmérés további 5 elemet tartalmazott a játékélményről és az elégedettségről azokból a tételekből, amelyeket egy korábbi, a fiatal serdülők szexuális kockázatának csökkentéséről szóló videojáték-tanulmányhoz terveztek (pl. „Szólnék a barátaimnak, hogy játsszák ezt a játékot”, 4 válaszlehetőség határozottan nem értek egyet a teljesen egyetértésig).
|
közvetlenül a játék befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lynn E. Fiellin, MD, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1401013293
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a smokeSCREEN játék
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktív, nem toborzóCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ToborzásCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...BefejezveCovid-19 védőoltásokArgentína
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresNem áll rendelkezésreGlioblasztóma | Glioblastoma Multiforme | Tűzálló glioblasztómaEgyesült Államok
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVIsmeretlenCovid19 megelőzésOrosz Föderáció
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaIsmeretlen
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityBefejezve
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentBefejezveMegelőző védőoltás COVID-19Orosz Föderáció
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...IsmeretlenA COVID-19 elleni "Gam-COVID-Vac" vakcina tanulmányozása 60 éves és idősebb önkéntesek részvételévelKoronavírus fertőzésOrosz Föderáció