- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03107936
Udvikling af en videospilsprototype rettet mod rygning af cigaret og marihuana og forebyggelse af tobaksprodukter blandt unge unge (smokeSCREEN)
17. oktober 2018 opdateret af: Yale University
At studere gennemførligheden og implementeringen af et uddannelsesvideospil og virkningerne på unges viden og overbevisninger omkring tobaksprodukter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Målet for delstudie 4 er at lære mere om, hvordan et pædagogisk videospil kan implementeres og formidles i ungdomsprogrammer.
Til dette delstudie vil vi videreudvikle, udvide og forfine smokeSCREEN-spillet og øge spillets rækkevidde på en national platform.
Undersøgelsen vil udføre den foreslåede evaluering ved at: arbejde sammen med spiludviklere om at udvikle en webbaseret version af spillet, skabe en pre-post undersøgelse for at måle effekten af spillet og indbygge den i smokeSCREEN spillet for anonymt at indsamle oplysninger om spillere ' viden og overbevisninger omkring tobaksprodukter og samarbejde med ungdomsprogrammer for at pilotteste, hvordan spillet kan implementeres i den virkelige verden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06517
- Hamden Youth Center
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Leadership, Education, and Athletics Partnership (LEAP) Inc.
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06513
- Farnam Neighborhood House
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal kunne og være villig til at sidde ved en computer eller mobilenhed i 45-60 minutter pr. session for at spille spillet og besvare spørgsmål før og efter at have spillet videospil.
- være tilmeldt en ungdomsuddannelse, som vi har et samarbejde med
Ekskluderingskriterier:
- op til studieholdets skøn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: smokeSCREEN spil
Deltagerne instrueres i at få adgang til den webbaserede videospilintervention, smokeSCREEN, gennem en sikret hjemmeside og spille spillet med deres unikke bruger-id og adgangskode.
|
smokeSCREEN er webbaseret videospilintervention med fokus på forebyggelse af tobaksbrug hos teenagere.
Spillet har 1,5-2 timers unikt spil og fokuserer på brændbare cigaretter, e-cigaretter og tobaksprodukter med smag.smokeSCREEN.
Vejledt af den socialkognitive teori og teorien om planlagt adfærd, adresserer smokeSCREEN en række udfordringer, som teenagere ofte står over for, der involverer gruppepres og brug af tobaksprodukter.
Deltagerne får adgang til smokeSCREEN-spillet via et privat, adgangskodebeskyttet webstedslink og bliver instrueret i at fuldføre spillet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overbevisninger om rygning før testundersøgelse
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne gennemførte en forhåndsundersøgelse gennem et sikkert, dataindsamlingswebsted (Qualtrics Data Collection Software) og spillede derefter videospilinterventionen.
Fjorten spørgsmål blev designet fra National Youth Tobacco Survey (2014)13, der fokuserede på overbevisninger om cigaretter, e-cigaretter og aromatiseret tobak blev brugt.
For overbevisninger havde spørgsmål 4-5 valgmuligheder, der spændte fra meget uenig til meget enig eller bestemt ja til absolut ikke, eller 5 svarvalg, der spændte fra meget usandsynligt til meget sandsynligt.
|
Baseline
|
|
Overbevisninger om rygning efter testundersøgelse
Tidsramme: umiddelbart efter spillet er afsluttet
|
Deltagerne gennemførte en post-survey gennem et sikkert, dataindsamlingswebsted (Qualtrics Data Collection Software), efter at de har spillet videospilinterventionen.
Fjorten spørgsmål blev designet fra National Youth Tobacco Survey (2014)13, der fokuserede på overbevisninger om cigaretter, e-cigaretter og aromatiseret tobak blev brugt til undersøgelsen.
For overbevisninger havde spørgsmål 4-5 valgmuligheder, der spændte fra meget uenig til meget enig eller bestemt ja til absolut ikke, eller 5 svarvalg, der spændte fra meget usandsynligt til meget sandsynligt.
|
umiddelbart efter spillet er afsluttet
|
|
Viden om rygning før testundersøgelse
Tidsramme: Baseline
|
Deltagerne gennemførte en forhåndsundersøgelse gennem et sikret, dataindsamlingswebsted (Qualtrics Data Collection Software), og spillede videospilinterventionen.
Fjorten spørgsmål blev designet fra National Youth Tobacco Survey (2014)13, der fokuserede på viden om cigaretter, e-cigaretter og aromatobak blev brugt til undersøgelserne.
For viden havde spørgsmål 3 svarvalg (ja, ikke og ikke sikker).
|
Baseline
|
|
Viden om rygning efter testundersøgelse.
Tidsramme: umiddelbart efter spillet er afsluttet
|
Deltagerne gennemførte en præ-undersøgelse gennem et sikkert, dataindsamlingswebsted (Qualtrics Data Collection Software), spillede videospilinterventionen og gennemførte derefter en efterundersøgelse ved hjælp af det samme dataindsamlingswebsted.
Fjorten spørgsmål blev designet fra National Youth Tobacco Survey (2014)13, der fokuserede på viden om cigaretter, e-cigaretter og aromatobak blev brugt til undersøgelsen.
For viden havde spørgsmål 3 svarvalg (ja, ikke og ikke sikker).
|
umiddelbart efter spillet er afsluttet
|
|
Spiloplevelsestilfredshedsundersøgelse efter test
Tidsramme: umiddelbart efter spillet er afsluttet
|
Undersøgelsen efter test inkluderede yderligere 5 punkter om spiloplevelse og -tilfredshed fra emner designet til en tidligere videospilsundersøgelse om seksuel risikoreduktion hos unge unge (f.eks. "Jeg ville fortælle mine venner at spille dette spil," 4 svarvalg, der spænder fra meget uenig til meget enig).
|
umiddelbart efter spillet er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lynn E. Fiellin, MD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2017
Først opslået (Faktiske)
11. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1401013293
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med smokeSCREEN spil
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresIkke længere tilgængeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAfsluttetForebyggende vaccination COVID-19Den Russiske Føderation
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...UkendtCoronavirusinfektionDen Russiske Føderation