- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03111251
Vícesložkové intervence ke zvýšení proočkovanosti proti HPV v síti pediatrických klinik
20. května 2020 aktualizováno: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Vícesložkové intervence pro pacienty a poskytovatele ke zvýšení proočkovanosti proti HPV v síti dětských klinik v Houstonu, TX
Účelem studie je určit srovnávací účinnost intervence pouze poskytovatele a intervence rodiče a poskytovatele ke zvýšení zahájení očkování proti HPV u pacientů mužského a ženského pohlaví ve věku 11-17 let ve velké síti pediatrických klinik v oblasti většího Houstonu.
Hypotézou je, že zahájení vakcíny proti HPV bude vyšší na klinikách randomizovaných k intervenci rodič plus poskytovatel ve srovnání s klinikami randomizovanými k intervenci pouze poskytovatele.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 17 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient na klinice dětské pediatrie v Texasu
- Pacientka nezahájila sérii očkování proti HPV na začátku
Kritéria vyloučení:
- Pacientka dokončila sérii očkování proti HPV na začátku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah pouze poskytovatele
V celé síti klinik se zavádějí nové strategie na úrovni poskytovatelů a systémů založené na důkazech pro zvýšení míry očkování proti HPV.
To zahrnuje hodnocení a zpětnou vazbu poskytovatelů, připomenutí poskytovatelů, vzdělávání poskytovatelů a připomenutí pacientů.
|
Šampioni klinik každé čtvrtletí distribuují zprávy o imunizaci šité na míru, které zdůrazňují míru proočkovanosti dospívajících na úrovni jednotlivce, kliniky a sítě.
Zprávy sledují míru očkování v průběhu času a umožňují lékařům porovnat jejich míru s národním cílem.
Systém připomínek založený na EHR informuje poskytovatele o tom, kdy mají pacienti očkování proti HPV nebo kdy mají být po termínu.
Vzdělávání poskytovatelů je poskytováno prostřednictvím komplexní online aktivity dalšího vzdělávání, která je přizpůsobena speciálně pro lékaře, sestry a klinický personál v praxích TCP.
Zaměřuje se na osvědčené postupy očkování proti HPV a komunikaci s rodiči o vakcíně proti HPV.
Připomenutí pacientů se doručují prostřednictvím MyChart, online systému osobních zdravotních záznamů klinik, aby informovali pacienty (rodiče), že mají nebo mají být po termínu očkování proti HPV.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah poskytovatele a rodiče
Kliniky randomizované na poskytovatele plus rodičovskou intervenci obdrží jak intervenci poskytovatele, tak intervenci rodičů.
|
Šampioni klinik každé čtvrtletí distribuují zprávy o imunizaci šité na míru, které zdůrazňují míru proočkovanosti dospívajících na úrovni jednotlivce, kliniky a sítě.
Zprávy sledují míru očkování v průběhu času a umožňují lékařům porovnat jejich míru s národním cílem.
Systém připomínek založený na EHR informuje poskytovatele o tom, kdy mají pacienti očkování proti HPV nebo kdy mají být po termínu.
Vzdělávání poskytovatelů je poskytováno prostřednictvím komplexní online aktivity dalšího vzdělávání, která je přizpůsobena speciálně pro lékaře, sestry a klinický personál v praxích TCP.
Zaměřuje se na osvědčené postupy očkování proti HPV a komunikaci s rodiči o vakcíně proti HPV.
Připomenutí pacientů se doručují prostřednictvím MyChart, online systému osobních zdravotních záznamů klinik, aby informovali pacienty (rodiče), že mají nebo mají být po termínu očkování proti HPV.
Vzdělávací intervence pro rodiče (v současné době ve vývoji) bude využívat inovativní strategie k identifikaci a překonání překážek očkování proti HPV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna procenta zahájení očkování proti HPV
Časové okno: základní stav, 3 roky
|
základní stav, 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. února 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSC-SPH-15-0202
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lidský papilomavirus (HPV)
-
Ufuk UniversityNáborStav imunizace proti HPV | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
KTO Karatay UniversityNáborHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýTurecko (Türkiye)
-
QurasenseNáborScreening rakoviny děložního čípku | HPV infekce | HPV | HPV infekce | Screeningový test | HPV DNA | Infekce HPV 16 | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | Rakovina děložního čípku Cin Grade | Vysoce rizikové HPV | Rakovina děložního čípku (Včasná detekce)Spojené státy
-
Paul W. Read, MDUkončenoOrofaryngeální spinocelulární karcinom (OPSCCA) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterZatím nenabírámeHPV (Human Papillomavirus) - asociovanýSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First People's Hospital of Hangzhou; Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang... a další spolupracovníciZatím nenabírámeFotodynamická terapie (PDT) | HPV (Human Papillomavirus) - asociovaný | CIN 2 | Hsil, vysoce kvalitní spinocelus intraepiteliální lézeČína
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHPV vakcína | HPVSpojené státy, Portoriko
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and PreventionZatím nenabírámeMíra očkování proti HPV | Povědomí o vakcíně proti HPV | Záměr očkování proti HPV
-
Population Services InternationalFederal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health; Addis Ababa University...Zatím nenabírámeZdraví dospívajících | Přijatelnost vakcíny proti HPV | HPV vakcíny | Integrovaný komunitní intervenční balíček | Vakcíny proti papilomaviru | Postoje k HPV vakcíně | Zdravotní služby pro dospívající | Očkování proti HPV | Znalost HPV vakcíny
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionZatím nenabírámeMíra očkování proti HPV | Povědomí o vakcíně proti HPV | Záměr očkování proti HPV
Klinické studie na Hodnocení a zpětná vazba poskytovatele
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
Northwestern UniversityNáborAkutní lymfoblastická leukémie | Lymfoblastický lymfomSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy související s látkami | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Dyssociální chování
-
University of RochesterCharles River AnalyticsDokončenoKognitivní potíže související s rakovinou | Kognitivní porucha související s rakovinouSpojené státy
-
University of FloridaDokončenoPooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkceSpojené státy
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktivní, ne náborMrtvice | Rodinní pečovateléSpojené státy
-
Hospices Civils de LyonNábor
-
Allina Health SystemUkončenoTělesné postiženíSpojené státy
-
Hungarian Institute of CardiologySemmelweis UniversityNeznámýKvalita života | Stenóza aortální chlopně | Onemocnění srdeční chlopněMaďarsko
-
Jena University HospitalNáborOmezení intrauterinního růstu | Pentaerithrityl teratnitrát v těhotenství | Dlouhodobé účinky na dětiNěmecko