- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03111251
Многокомпонентные вмешательства для повышения вакцинации против ВПЧ в сети детских клиник
20 мая 2020 г. обновлено: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Многокомпонентные вмешательства для пациентов и медицинских работников с целью повышения вакцинации против ВПЧ в сети детских клиник в Хьюстоне, штат Техас
Цель исследования состоит в том, чтобы определить сравнительную эффективность вмешательства, проводимого только поставщиком медицинских услуг, и вмешательства, осуществляемого родителями и поставщиками медицинских услуг, для увеличения числа случаев начала вакцинации против ВПЧ среди пациентов мужского и женского пола в возрасте 11–17 лет в крупной сети педиатрических клиник в районе Большого Хьюстона.
Гипотеза состоит в том, что начало вакцинации против ВПЧ будет выше в клиниках, рандомизированных для вмешательства родителя плюс поставщика, по сравнению с клиниками, рандомизированными для вмешательства только поставщика.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 17 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент детской педиатрической клиники Техаса.
- Пациент не начал серию вакцинации против ВПЧ на исходном уровне.
Критерий исключения:
- Пациент завершил серию вакцинации против ВПЧ на исходном уровне.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство только поставщика
Во всей сети клиник внедряются новые научно обоснованные стратегии на уровне медицинских учреждений и систем для повышения уровня вакцинации против ВПЧ.
Сюда входят оценка и обратная связь от поставщиков услуг, напоминания для поставщиков услуг, обучение поставщиков медицинских услуг и напоминания для пациентов.
|
Индивидуальные отчеты об иммунизации, в которых освещаются показатели вакцинации подростков на индивидуальном уровне, уровне клиники и сети, распространяются лидерами клиник каждый квартал.
Отчеты отслеживают показатели вакцинации с течением времени и позволяют врачам сравнивать их показатели с национальной целью.
Система напоминаний на основе EHR информирует поставщиков медицинских услуг о том, что пациенты должны или просрочены для вакцинации против ВПЧ.
Обучение поставщиков медицинских услуг проводится в рамках комплексной онлайн-программы непрерывного обучения, специально предназначенной для врачей, медсестер и клинического персонала в клиниках TCP.
Основное внимание в нем уделяется передовым методам вакцинации против ВПЧ и информированию родителей о вакцине против ВПЧ.
Напоминания для пациентов доставляются через MyChart, онлайн-систему личных медицинских карт клиник, чтобы информировать пациентов (родителей) о том, что они должны или просрочили вакцинацию против ВПЧ.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Провайдер плюс вмешательство родителей
Клиники, рандомизированные по поставщику плюс вмешательство родителей, получат как вмешательство поставщика, так и вмешательство по обучению родителей.
|
Индивидуальные отчеты об иммунизации, в которых освещаются показатели вакцинации подростков на индивидуальном уровне, уровне клиники и сети, распространяются лидерами клиник каждый квартал.
Отчеты отслеживают показатели вакцинации с течением времени и позволяют врачам сравнивать их показатели с национальной целью.
Система напоминаний на основе EHR информирует поставщиков медицинских услуг о том, что пациенты должны или просрочены для вакцинации против ВПЧ.
Обучение поставщиков медицинских услуг проводится в рамках комплексной онлайн-программы непрерывного обучения, специально предназначенной для врачей, медсестер и клинического персонала в клиниках TCP.
Основное внимание в нем уделяется передовым методам вакцинации против ВПЧ и информированию родителей о вакцине против ВПЧ.
Напоминания для пациентов доставляются через MyChart, онлайн-систему личных медицинских карт клиник, чтобы информировать пациентов (родителей) о том, что они должны или просрочили вакцинацию против ВПЧ.
Мероприятия по обучению родителей (в настоящее время в разработке) будут использовать инновационные стратегии для выявления и преодоления барьеров на пути к вакцинации против ВПЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение процента начала вакцинации против ВПЧ
Временное ограничение: исходный уровень, 3 года
|
исходный уровень, 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SPH-15-0202
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вирус папилломы человека (ВПЧ)
-
Jinling Hospital, ChinaНеизвестныйБолезнь Крона | Метилирование | Illumina Human Methylation 850k BeadChipКитай
-
University of LiverpoolCancer Research UK; Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; Advaxis, Inc. и другие соавторыПрекращеноHPV-16+ve Орофарингеальная карциномаСоединенное Королевство
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreЗавершенный
-
M.D. Anderson Cancer CenterРекрутинг