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Intervenções multicomponentes para aumentar a vacinação contra o HPV em uma rede de clínicas pediátricas

20 de maio de 2020 atualizado por: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston

Intervenções multicomponentes para pacientes e profissionais de saúde para aumentar a vacinação contra o HPV em uma rede de clínicas pediátricas em Houston, TX

O objetivo do estudo é determinar a eficácia comparativa de uma intervenção apenas do provedor e uma intervenção dos pais e do provedor para aumentar o início da vacinação contra o HPV entre pacientes do sexo masculino e feminino com idades entre 11 e 17 anos em uma grande rede de clínicas pediátricas na área metropolitana de Houston. A hipótese é que a iniciação da vacina contra o HPV será maior em clínicas randomizadas para a intervenção dos pais mais o provedor em comparação com as clínicas randomizadas para a intervenção apenas do provedor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente em uma clínica de pediatria infantil do Texas
  • O paciente não havia iniciado a série de vacinação contra o HPV no início do estudo

Critério de exclusão:

- O paciente completou a série de vacinação contra o HPV no início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção apenas do provedor
Novas estratégias baseadas em evidências em nível de provedor e sistema para aumentar as taxas de vacinação contra o HPV estão sendo implementadas em toda a rede clínica. Isso inclui avaliação e feedback do provedor, lembretes do provedor, educação do provedor e lembretes do paciente.
Comportamental: Avaliação e feedback do provedor
Relatórios de imunização personalizados destacando as taxas de vacinação de adolescentes nos níveis individual, clínico e de rede são distribuídos pelos defensores das clínicas a cada trimestre. Os relatórios rastreiam as taxas de vacinação ao longo do tempo e permitem que os médicos comparem suas taxas com a meta nacional.
Comportamental: Lembretes do provedor
Um sistema de lembrete baseado em EHR informa os provedores quando os pacientes devem ou estão atrasados ​​para a vacinação contra o HPV.
Comportamental: Educação do provedor
A educação do provedor está sendo fornecida por meio de uma atividade abrangente de educação continuada on-line, adaptada especificamente para médicos, enfermeiros e equipe clínica nas práticas do TCP. Ele se concentra nas melhores práticas de vacinação contra o HPV e na comunicação com os pais sobre a vacina contra o HPV.
Comportamental: Lembretes do paciente
Os lembretes dos pacientes são entregues através do MyChart, o sistema de registro de saúde pessoal on-line das clínicas, para informar aos pacientes (pais) que a vacinação contra o HPV está vencida ou vencida.
EXPERIMENTAL: Provedor mais intervenção dos pais
As clínicas randomizadas para o provedor mais a intervenção dos pais receberão tanto a intervenção do provedor quanto a intervenção de educação dos pais.
Comportamental: Avaliação e feedback do provedor
Relatórios de imunização personalizados destacando as taxas de vacinação de adolescentes nos níveis individual, clínico e de rede são distribuídos pelos defensores das clínicas a cada trimestre. Os relatórios rastreiam as taxas de vacinação ao longo do tempo e permitem que os médicos comparem suas taxas com a meta nacional.
Comportamental: Lembretes do provedor
Um sistema de lembrete baseado em EHR informa os provedores quando os pacientes devem ou estão atrasados ​​para a vacinação contra o HPV.
Comportamental: Educação do provedor
A educação do provedor está sendo fornecida por meio de uma atividade abrangente de educação continuada on-line, adaptada especificamente para médicos, enfermeiros e equipe clínica nas práticas do TCP. Ele se concentra nas melhores práticas de vacinação contra o HPV e na comunicação com os pais sobre a vacina contra o HPV.
Comportamental: Lembretes do paciente
Os lembretes dos pacientes são entregues através do MyChart, o sistema de registro de saúde pessoal on-line das clínicas, para informar aos pacientes (pais) que a vacinação contra o HPV está vencida ou vencida.
Comportamental: Educação dos pais
A intervenção de educação dos pais (atualmente em desenvolvimento) empregará estratégias inovadoras para identificar e superar as barreiras à vacinação contra o HPV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na porcentagem de início da vacinação contra o HPV
Prazo: linha de base, 3 anos
linha de base, 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center, Houston

Colaboradores

Baylor College of Medicine
Cancer Prevention Research Institute of Texas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (REAL)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

28 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

12 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSC-SPH-15-0202

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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