- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03111251
Interventions à plusieurs composants pour augmenter la vaccination contre le VPH dans un réseau de cliniques pédiatriques
20 mai 2020 mis à jour par: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Interventions à plusieurs composants pour les patients et les prestataires afin d'augmenter la vaccination contre le VPH dans un réseau de cliniques pédiatriques à Houston, TX
Le but de l'étude est de déterminer l'efficacité comparative d'une intervention réservée aux prestataires et d'une intervention parent plus prestataire pour augmenter l'initiation de la vaccination contre le VPH chez les patients masculins et féminins âgés de 11 à 17 ans dans un vaste réseau de cliniques pédiatriques dans la grande région de Houston.
L'hypothèse est que l'initiation au vaccin contre le VPH sera plus élevée dans les cliniques randomisées pour l'intervention parent plus prestataire par rapport aux cliniques randomisées pour l'intervention prestataire uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 17 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient dans une clinique de pédiatrie pour enfants du Texas
- Le patient n'avait pas commencé la série de vaccination contre le VPH au départ
Critère d'exclusion:
- Le patient avait terminé la série de vaccination contre le VPH au départ
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention réservée aux prestataires
De nouvelles stratégies fondées sur des données probantes au niveau des fournisseurs et du système pour augmenter les taux de vaccination contre le VPH sont mises en œuvre dans l'ensemble du réseau de cliniques.
Cela comprend l'évaluation et la rétroaction des fournisseurs, les rappels aux fournisseurs, la formation des fournisseurs et les rappels aux patients.
|
Des rapports de vaccination personnalisés mettant en évidence les taux de vaccination des adolescents aux niveaux individuel, clinique et du réseau sont distribués par les champions cliniques chaque trimestre.
Les rapports suivent les taux de vaccination au fil du temps et permettent aux médecins de comparer leurs taux à l'objectif national.
Un système de rappel basé sur le DSE informe les prestataires lorsque les patients doivent ou sont en retard pour la vaccination contre le VPH.
La formation des prestataires est dispensée par le biais d'une activité de formation continue en ligne complète spécialement conçue pour les médecins, les infirmières et le personnel clinique des cabinets TCP.
Il se concentre sur les meilleures pratiques de vaccination contre le VPH et sur la communication avec les parents au sujet du vaccin contre le VPH.
Des rappels aux patients sont envoyés via MyChart, le système de dossier de santé personnel en ligne des cliniques, pour informer les patients (parents) qu'ils doivent ou sont en retard pour la vaccination contre le VPH.
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EXPÉRIMENTAL: Intervention du fournisseur et du parent
Les cliniques randomisées pour le fournisseur plus l'intervention des parents recevront à la fois l'intervention du fournisseur et l'intervention d'éducation des parents.
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Des rapports de vaccination personnalisés mettant en évidence les taux de vaccination des adolescents aux niveaux individuel, clinique et du réseau sont distribués par les champions cliniques chaque trimestre.
Les rapports suivent les taux de vaccination au fil du temps et permettent aux médecins de comparer leurs taux à l'objectif national.
Un système de rappel basé sur le DSE informe les prestataires lorsque les patients doivent ou sont en retard pour la vaccination contre le VPH.
La formation des prestataires est dispensée par le biais d'une activité de formation continue en ligne complète spécialement conçue pour les médecins, les infirmières et le personnel clinique des cabinets TCP.
Il se concentre sur les meilleures pratiques de vaccination contre le VPH et sur la communication avec les parents au sujet du vaccin contre le VPH.
Des rappels aux patients sont envoyés via MyChart, le système de dossier de santé personnel en ligne des cliniques, pour informer les patients (parents) qu'ils doivent ou sont en retard pour la vaccination contre le VPH.
L'intervention d'éducation des parents (actuellement en développement) utilisera des stratégies innovantes pour identifier et surmonter les obstacles à la vaccination contre le VPH.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement du pourcentage d'initiation à la vaccination contre le VPH
Délai: base, 3 ans
|
base, 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
28 février 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2017
Première publication (RÉEL)
12 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SPH-15-0202
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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