- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03111251
Flerkomponentsinterventioner för att öka HPV-vaccinationen i ett nätverk av pediatriska kliniker
20 maj 2020 uppdaterad av: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Flerkomponentsinterventioner för patienter och leverantörer för att öka HPV-vaccinationen i ett nätverk av pediatriska kliniker i Houston, TX
Syftet med studien är att fastställa den jämförande effektiviteten av en intervention som endast tillhandahålls av en leverantör och en intervention från en förälder plus leverantör för att öka initieringen av HPV-vaccination bland manliga och kvinnliga patienter i åldrarna 11-17 i ett stort nätverk av pediatriska kliniker i Houston-området.
Hypotesen är att initiering av HPV-vaccin kommer att vara högre på kliniker som är randomiserade till förälder plus leverantörsintervention jämfört med kliniker som randomiserats till endast leverantörsintervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 17 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient på en Texas Children's Pediatrics klinik
- Patienten hade inte påbörjat HPV-vaccinationsserien vid baslinjen
Exklusions kriterier:
- Patienten hade fullföljt HPV-vaccinationsserien vid baslinjen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Enbart leverantörsintervention
Nya evidensbaserade strategier på leverantörs- och systemnivå för att öka antalet HPV-vaccinationer implementeras i hela kliniknätverket.
Detta inkluderar leverantörsbedömning och feedback, leverantörspåminnelser, leverantörsutbildning och patientpåminnelser.
|
Skräddarsydda immuniseringsrapporter som belyser ungdomsvaccinationsfrekvensen på individ-, klinik- och nätverksnivå distribueras av klinikmästare varje kvartal.
Rapporter spårar vaccinationsfrekvensen över tid och gör det möjligt för läkare att jämföra sina frekvenser med det nationella målet.
Ett EPJ-baserat påminnelsesystem informerar vårdgivare när patienter ska eller försenas för HPV-vaccination.
Utbildning för leverantörer tillhandahålls genom en omfattande onlineaktivitet för fortbildning som är skräddarsydd specifikt för läkare, sjuksköterskor och klinisk personal vid TCP-mottagningar.
Den fokuserar på bästa metoder för HPV-vaccination och kommunikation med föräldrar om HPV-vaccinet.
Patientpåminnelser levereras via MyChart, klinikernas personliga journalsystem online, för att informera patienter (föräldrar) om att de ska eller försenas för HPV-vaccination.
|
|
EXPERIMENTELL: Försörjare plus föräldraintervention
Kliniker som randomiserats till leverantören plus förälderinsats kommer att få både leverantörsinterventionen och föräldrautbildningsinterventionen.
|
Skräddarsydda immuniseringsrapporter som belyser ungdomsvaccinationsfrekvensen på individ-, klinik- och nätverksnivå distribueras av klinikmästare varje kvartal.
Rapporter spårar vaccinationsfrekvensen över tid och gör det möjligt för läkare att jämföra sina frekvenser med det nationella målet.
Ett EPJ-baserat påminnelsesystem informerar vårdgivare när patienter ska eller försenas för HPV-vaccination.
Utbildning för leverantörer tillhandahålls genom en omfattande onlineaktivitet för fortbildning som är skräddarsydd specifikt för läkare, sjuksköterskor och klinisk personal vid TCP-mottagningar.
Den fokuserar på bästa metoder för HPV-vaccination och kommunikation med föräldrar om HPV-vaccinet.
Patientpåminnelser levereras via MyChart, klinikernas personliga journalsystem online, för att informera patienter (föräldrar) om att de ska eller försenas för HPV-vaccination.
Föräldrautbildningsinsatsen (för närvarande under utveckling) kommer att använda innovativa strategier för att identifiera och övervinna hinder för HPV-vaccination.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i procent av HPV-vaccinationsinitiering
Tidsram: baslinje, 3 år
|
baslinje, 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 februari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
28 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2017
Första postat (FAKTISK)
12 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HSC-SPH-15-0202
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .