- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03111251
Többkomponensű beavatkozások a HPV elleni védőoltás növelésére a gyermekklinikák hálózatában
2020. május 20. frissítette: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Többkomponensű beavatkozások a betegek és a szolgáltatók számára a HPV-oltás növelése érdekében a gyermekklinikák hálózatában Houstonban, TX
A vizsgálat célja a csak szolgáltató által végzett beavatkozás és a szülő plusz szolgáltató beavatkozásának összehasonlító hatékonyságának meghatározása a HPV-oltás megkezdésének növelése érdekében a 11-17 éves férfi és női betegek körében egy nagy gyermekklinikai hálózatban Houston nagyobb területén.
A hipotézis az, hogy a HPV-oltás beindítása magasabb lesz azokon a klinikákon, amelyeket a szülő plusz szolgáltató beavatkozására randomizáltak, mint a csak szolgáltató által végzett beavatkozásra randomizált klinikákon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg egy texasi gyermekgyógyászati klinikán
- A beteg a kiinduláskor nem kezdte meg a HPV vakcinázási sorozatot
Kizárási kritériumok:
- A beteg a kiinduláskor befejezte a HPV oltási sorozatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Csak a szolgáltató beavatkozása
A teljes klinikahálózaton új szolgáltatói és rendszerszintű, bizonyítékokon alapuló stratégiákat vezetnek be a HPV elleni oltási arányok növelésére.
Ez magában foglalja a szolgáltató értékelését és visszajelzését, a szolgáltatói emlékeztetőket, a szolgáltatók oktatását és a betegek emlékeztetőit.
|
A klinikai bajnokok negyedévente személyre szabott immunizálási jelentéseket osztanak ki, amelyek kiemelik a serdülők oltási arányát egyéni, klinikai és hálózati szinten.
A jelentések nyomon követik az oltások arányát az idő múlásával, és lehetővé teszik az orvosok számára, hogy összehasonlítsák arányukat a nemzeti céllal.
Az EHR-alapú emlékeztető rendszer tájékoztatja a szolgáltatókat, ha a betegeknek esedékes vagy késedelmes HPV-oltásuk van.
A szolgáltatók oktatása egy átfogó online továbbképzési tevékenységen keresztül történik, amely kifejezetten az orvosok, nővérek és a TCP-praxisok klinikai személyzete számára készült.
A HPV-oltás bevált gyakorlataira és a szülőkkel való kommunikációra összpontosít a HPV-oltással kapcsolatban.
A betegek emlékeztetőit a MyChart, a klinikák online személyes egészségügyi nyilvántartási rendszerén keresztül juttatják el, hogy tájékoztassák a betegeket (szülőket) arról, hogy esedékes vagy késedelmes HPV-oltás.
|
KÍSÉRLETI: Szolgáltató plusz szülői beavatkozás
A szolgáltatóhoz véletlenszerűen kiválasztott klinikák és a szülői beavatkozás egyaránt részesülnek a szolgáltatói beavatkozásban és a szülői oktatásban is.
|
A klinikai bajnokok negyedévente személyre szabott immunizálási jelentéseket osztanak ki, amelyek kiemelik a serdülők oltási arányát egyéni, klinikai és hálózati szinten.
A jelentések nyomon követik az oltások arányát az idő múlásával, és lehetővé teszik az orvosok számára, hogy összehasonlítsák arányukat a nemzeti céllal.
Az EHR-alapú emlékeztető rendszer tájékoztatja a szolgáltatókat, ha a betegeknek esedékes vagy késedelmes HPV-oltásuk van.
A szolgáltatók oktatása egy átfogó online továbbképzési tevékenységen keresztül történik, amely kifejezetten az orvosok, nővérek és a TCP-praxisok klinikai személyzete számára készült.
A HPV-oltás bevált gyakorlataira és a szülőkkel való kommunikációra összpontosít a HPV-oltással kapcsolatban.
A betegek emlékeztetőit a MyChart, a klinikák online személyes egészségügyi nyilvántartási rendszerén keresztül juttatják el, hogy tájékoztassák a betegeket (szülőket) arról, hogy esedékes vagy késedelmes HPV-oltás.
A (jelenleg fejlesztés alatt álló) szülői oktatási beavatkozás innovatív stratégiákat fog alkalmazni a HPV elleni védőoltás akadályainak azonosítására és leküzdésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A HPV-oltás megkezdésének százalékos változása
Időkeret: alapállapot, 3 év
|
alapállapot, 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. február 28.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-SPH-15-0202
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Humán papillomavírus (HPV)
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUniversity of HoustonToborzásXiao Chai Hu Tang | Irinotekán okozta hasmenésKína
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktív, nem toborzóHPV vakcina | HPVEgyesült Államok, Puerto Rico
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCBefejezveA HPV-oltás attitűdjei | HPV vakcina szándékaEgyesült Államok
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveHPV-vel kapcsolatos méhnyakkarcinóma | HPV
-
East Carolina UniversityToborzás
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzó
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzás
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHackensack Meridian Health; The City College of New YorkAktív, nem toborzóHPV oltásEgyesült Államok