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小児科クリニックのネットワークで HPV ワクチン接種を増やすための多要素介入

2020年5月20日 更新者:Sally Vernon、The University of Texas Health Science Center, Houston

テキサス州ヒューストンの小児科クリニックのネットワークで HPV ワクチン接種を増やすための、患者と医療提供者のための多要素介入

この研究の目的は、ヒューストン地域の大規模な小児科クリニック ネットワークにおける 11 ~ 17 歳の男女患者の HPV ワクチン接種の開始を増やすために、プロバイダーのみの介入と親とプロバイダーの介入の比較有効性を判断することです。 仮説は、HPV ワクチンの開始は、プロバイダーのみの介入に無作為化された診療所と比較して、親に加えてプロバイダーの介入に無作為化された診療所で高くなるというものです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • テキサス小児小児科クリニックの患者
  • 患者はベースラインで一連の HPV ワクチン接種を開始していませんでした

除外基準:

-患者はベースラインで一連の HPV ワクチン接種を完了していた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロバイダーのみの介入
HPV ワクチン接種率を高めるための新しいプロバイダー レベルおよびシステム レベルのエビデンスに基づく戦略が、クリニック ネットワーク全体で実施されています。 これには、プロバイダーの評価とフィードバック、プロバイダーのリマインダー、プロバイダーの教育、患者のリマインダーが含まれます。
個人レベル、クリニックレベル、ネットワークレベルでの思春期のワクチン接種率を強調した個別の予防接種レポートが、クリニックのチャンピオンによって四半期ごとに配布されます。 レポートは、ワクチン接種率を経時的に追跡し、医師がその率を国の目標と比較できるようにします。
EHR ベースのリマインダー システムは、患者が HPV ワクチン接種の期日または期限切れになったときに医療提供者に通知します。
プロバイダー教育は、TCP 診療所の医師、看護師、および臨床スタッフ向けに特別に調整された包括的なオンライン継続教育活動を通じて提供されています。 HPV ワクチン接種のベスト プラクティスと、HPV ワクチンに関する保護者とのコミュニケーションに焦点を当てています。
患者のリマインダーは、診療所のオンライン個人健康記録システムである MyChart を通じて配信され、患者 (親) に HPV ワクチン接種の期日または期限が過ぎていることを知らせます。
実験的:プロバイダーと親の介入
プロバイダーと親の介入に無作為化されたクリニックは、プロバイダーの介入と親の教育介入の両方を受けます。
個人レベル、クリニックレベル、ネットワークレベルでの思春期のワクチン接種率を強調した個別の予防接種レポートが、クリニックのチャンピオンによって四半期ごとに配布されます。 レポートは、ワクチン接種率を経時的に追跡し、医師がその率を国の目標と比較できるようにします。
EHR ベースのリマインダー システムは、患者が HPV ワクチン接種の期日または期限切れになったときに医療提供者に通知します。
プロバイダー教育は、TCP 診療所の医師、看護師、および臨床スタッフ向けに特別に調整された包括的なオンライン継続教育活動を通じて提供されています。 HPV ワクチン接種のベスト プラクティスと、HPV ワクチンに関する保護者とのコミュニケーションに焦点を当てています。
患者のリマインダーは、診療所のオンライン個人健康記録システムである MyChart を通じて配信され、患者 (親) に HPV ワクチン接種の期日または期限が過ぎていることを知らせます。
親の教育介入 (現在開発中) は、革新的な戦略を採用して、HPV ワクチン接種に対する障壁を特定し、克服します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HPVワクチン接種率の変化
時間枠:ベースライン、3年
ベースライン、3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2019年2月28日

研究の完了 (実際)

2019年2月28日

試験登録日

最初に提出

2017年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月6日

最初の投稿 (実際)

2017年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月20日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSC-SPH-15-0202

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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