- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03111251
Flerkomponentintervensjoner for å øke HPV-vaksinasjonen i et nettverk av pediatriske klinikker
20. mai 2020 oppdatert av: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Multi-komponent intervensjoner for pasienter og leverandører for å øke HPV-vaksinasjonen i et nettverk av pediatriske klinikker i Houston, TX
Formålet med studien er å bestemme den komparative effektiviteten av en intervensjon som kun er leverandør og en intervensjon fra foreldre pluss leverandør for å øke oppstart av HPV-vaksinasjon blant mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 11-17 i et stort nettverk av barneklinikker i Houston-området.
Hypotesen er at initiering av HPV-vaksine vil være høyere i klinikker randomisert til forelder pluss leverandørintervensjon sammenlignet med klinikker som er randomisert til kun leverandørintervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 17 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient ved en Texas Children's Pediatrics-klinikk
- Pasienten hadde ikke startet HPV-vaksinasjonsserien ved baseline
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten hadde fullført HPV-vaksinasjonsserien ved baseline
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kun leverandørintervensjon
Nye evidensbaserte strategier på leverandør- og systemnivå for å øke HPV-vaksinasjonsraten blir implementert i hele klinikknettverket.
Dette inkluderer leverandørvurdering og tilbakemelding, leverandørpåminnelser, leverandørutdanning og pasientpåminnelser.
|
Skreddersydde immuniseringsrapporter som fremhever vaksinasjonsrater for ungdom på individ-, klinikk- og nettverksnivå distribueres av klinikkmestere hvert kvartal.
Rapporter sporer vaksinasjonsrater over tid og lar leger sammenligne sine priser med det nasjonale målet.
Et EPJ-basert påminnelsessystem informerer leverandørene når pasienter skal eller forsinker for HPV-vaksinasjon.
Leverandørutdanning leveres gjennom en omfattende online videreutdanningsaktivitet som er skreddersydd spesifikt for leger, sykepleiere og klinisk personale ved TCP-praksis.
Den fokuserer på beste praksis for HPV-vaksinasjon og kommunikasjon med foreldre om HPV-vaksinen.
Pasientpåminnelser leveres gjennom MyChart, klinikkenes elektroniske personlige helsejournalsystem, for å informere pasienter (foreldre) om at de har forfall eller forsinket HPV-vaksinasjon.
|
|
EKSPERIMENTELL: Leverandør pluss foreldreintervensjon
Klinikker randomisert til leverandøren pluss foreldreintervensjon vil motta både leverandørintervensjonen og foreldreopplæringsintervensjonen.
|
Skreddersydde immuniseringsrapporter som fremhever vaksinasjonsrater for ungdom på individ-, klinikk- og nettverksnivå distribueres av klinikkmestere hvert kvartal.
Rapporter sporer vaksinasjonsrater over tid og lar leger sammenligne sine priser med det nasjonale målet.
Et EPJ-basert påminnelsessystem informerer leverandørene når pasienter skal eller forsinker for HPV-vaksinasjon.
Leverandørutdanning leveres gjennom en omfattende online videreutdanningsaktivitet som er skreddersydd spesifikt for leger, sykepleiere og klinisk personale ved TCP-praksis.
Den fokuserer på beste praksis for HPV-vaksinasjon og kommunikasjon med foreldre om HPV-vaksinen.
Pasientpåminnelser leveres gjennom MyChart, klinikkenes elektroniske personlige helsejournalsystem, for å informere pasienter (foreldre) om at de har forfall eller forsinket HPV-vaksinasjon.
Foreldreutdanningsintervensjonen (for øyeblikket under utvikling) vil bruke innovative strategier for å identifisere og overvinne barrierer for HPV-vaksinasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i prosent av HPV-vaksinasjonsinitiering
Tidsramme: grunnlinje, 3 år
|
grunnlinje, 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. februar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSC-SPH-15-0202
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Humant papillomavirus (HPV)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoFullførtHumant papillomavirus (HPV)Forente stater
-
General University Hospital, PragueHar ikke rekruttert ennåLivmorhalskreftscreening | Humant papillomavirus (HPV)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lHar ikke rekruttert ennåHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infeksjon | Infertilitet
-
Benha UniversityFullførtKutane vorter | Humant papillomavirus (HPV)Egypt
-
National Institute for Control of Vaccine and BiologicalsUkjentVaksine mot humant papillomavirus (HPV).Vietnam
-
Çankırı Karatekin UniversityHar ikke rekruttert ennåHørselshemning | Humant papillomavirus (HPV)
-
Daré Bioscience, Inc.Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H)Har ikke rekruttert ennåHumant papillomavirus (HPV) | Infeksjon av humant papillomavirus med høy risikoForente stater
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Cancer Institute...Har ikke rekruttert ennåVaksiner mot humant papillomavirus (HPV).Forente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåHumant papillomavirus (HPV) | Bevissthet og kunnskapsnivå
-
University of GaziantepHar ikke rekruttert ennåHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infeksjon | Kreft, sunn | Helsetrosmodell
Kliniske studier på Leverandørvurdering og tilbakemelding
-
Dana-Farber Cancer InstituteFullførtKreft | Kjemoterapi-indusert perifer nevropatiForente stater
-
Medipol UniversityFullførtCAD-test; Barnas Visjon; Fargevurdering; Fargesyn; TyrkiaTyrkia
-
Indiana UniversityIndiana University HealthFullførtMetastatisk kreft | Avansert kreftForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareFullført
-
Jessa HospitalFullførtArr | Minimalt invasiv hjertekirurgiBelgia
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSelvmordForente stater
-
University of RochesterCharles River AnalyticsFullførtKreftrelaterte kognitive vansker | Kreftrelatert kognitiv sviktForente stater
-
University of ArkansasFullførtMental HelseForente stater
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Har ikke rekruttert ennåBrystkreft | Dysfunksjon i øvre ekstremiteter | VevsvedheftTyrkia