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在儿科诊所网络中增加 HPV 疫苗接种的多组分干预措施

2020年5月20日 更新者:Sally Vernon、The University of Texas Health Science Center, Houston

在德克萨斯州休斯顿的儿科诊所网络中为患者和提供者提供多组分干预以增加 HPV 疫苗接种

该研究的目的是确定仅提供者干预和父母加提供者干预的比较有效性,以增加大休斯顿地区大型儿科诊所网络中 11-17 岁男性和女性患者的 HPV 疫苗接种率。 假设是,与随机分配给仅提供者干预的诊所相比,HPV 疫苗接种率在随机分配给父母加提供者干预的诊所中更高。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 德州儿童儿科诊所的病人
  • 患者在基线时未开始 HPV 系列疫苗接种

排除标准:

- 患者在基线时完成了 HPV 疫苗接种系列

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:仅提供者干预
整个诊所网络正在实施新的提供者和系统级循证策略,以提高 HPV 疫苗接种率。 这包括提供者评估和反馈、提供者提醒、提供者教育和患者提醒。
每季度由诊所拥护者分发量身定制的免疫报告,强调个人、诊所和网络层面的青少年疫苗接种率。 报告随着时间的推移跟踪疫苗接种率,并允许医生将他们的疫苗接种率与国家目标进行比较。
基于 EHR 的提醒系统会在患者到期或逾期接种 HPV 疫苗时通知提供者。
提供者教育是通过全面的在线继续教育活动提供的,该活动专门为 TCP 诊所的医生、护士和临床工作人员量身定制。 它侧重于 HPV 疫苗接种最佳实践以及与家长就 HPV 疫苗进行沟通。
患者提醒通过诊所的在线个人健康记录系统 MyChart 发送,以告知患者(父母)他们应该或已过期接种 HPV 疫苗。
实验性的:提供者加家长干预
随机分配给提供者加家长干预的诊所将同时接受提供者干预和家长教育干预。
每季度由诊所拥护者分发量身定制的免疫报告,强调个人、诊所和网络层面的青少年疫苗接种率。 报告随着时间的推移跟踪疫苗接种率,并允许医生将他们的疫苗接种率与国家目标进行比较。
基于 EHR 的提醒系统会在患者到期或逾期接种 HPV 疫苗时通知提供者。
提供者教育是通过全面的在线继续教育活动提供的,该活动专门为 TCP 诊所的医生、护士和临床工作人员量身定制。 它侧重于 HPV 疫苗接种最佳实践以及与家长就 HPV 疫苗进行沟通。
患者提醒通过诊所的在线个人健康记录系统 MyChart 发送,以告知患者(父母)他们应该或已过期接种 HPV 疫苗。
家长教育干预(目前正在开发中)将采用创新策略来识别和克服 HPV 疫苗接种的障碍。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
HPV 疫苗接种率的变化
大体时间:基线,3 年
基线,3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年2月28日

研究完成 (实际的)

2019年2月28日

研究注册日期

首次提交

2017年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月6日

首次发布 (实际的)

2017年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月20日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HSC-SPH-15-0202

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

人乳头瘤病毒 (HPV)的临床试验

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