Intervenciones de componentes múltiples para aumentar la vacunación contra el VPH en una red de clínicas pediátricas
20 de mayo de 2020 actualizado por: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Intervenciones de componentes múltiples para pacientes y proveedores para aumentar la vacunación contra el VPH en una red de clínicas pediátricas en Houston, TX
El propósito del estudio es determinar la efectividad comparativa de una intervención solo del proveedor y una intervención de los padres más el proveedor para aumentar el inicio de la vacunación contra el VPH entre pacientes masculinos y femeninos de 11 a 17 años en una gran red de clínicas pediátricas en el área metropolitana de Houston.
La hipótesis es que el inicio de la vacunación contra el VPH será mayor en las clínicas asignadas al azar a la intervención de los padres más el proveedor en comparación con las clínicas asignadas al azar a la intervención del proveedor solamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en una clínica de Pediatría de Texas Children's
- El paciente no había iniciado la serie de vacunación contra el VPH al inicio
Criterio de exclusión:
- El paciente había completado la serie de vacunas contra el VPH al inicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención solo del proveedor
Se están implementando nuevas estrategias basadas en evidencia a nivel de proveedor y sistema para aumentar las tasas de vacunación contra el VPH en toda la red de clínicas.
Esto incluye la evaluación y los comentarios de los proveedores, los recordatorios para los proveedores, la educación para los proveedores y los recordatorios para los pacientes.
|
Cada trimestre, los campeones de las clínicas distribuyen informes de inmunización personalizados que destacan las tasas de vacunación de los adolescentes a nivel individual, clínico y de red.
Los informes rastrean las tasas de vacunación a lo largo del tiempo y permiten a los médicos comparar sus tasas con la meta nacional.
Un sistema de recordatorio basado en EHR informa a los proveedores cuando los pacientes deben o están vencidos para la vacunación contra el VPH.
La educación del proveedor se brinda a través de una actividad integral de educación continua en línea que se adapta específicamente a médicos, enfermeras y personal clínico en las prácticas de TCP.
Se enfoca en las mejores prácticas de vacunación contra el VPH y en la comunicación con los padres sobre la vacuna contra el VPH.
Los recordatorios para los pacientes se entregan a través de MyChart, el sistema de registro de salud personal en línea de las clínicas, para informar a los pacientes (padres) que deben o han atrasado la vacunación contra el VPH.
|
|
EXPERIMENTAL: Proveedor más intervención de los padres
Las clínicas asignadas al azar al proveedor más la intervención de los padres recibirán tanto la intervención del proveedor como la intervención de educación de los padres.
|
Cada trimestre, los campeones de las clínicas distribuyen informes de inmunización personalizados que destacan las tasas de vacunación de los adolescentes a nivel individual, clínico y de red.
Los informes rastrean las tasas de vacunación a lo largo del tiempo y permiten a los médicos comparar sus tasas con la meta nacional.
Un sistema de recordatorio basado en EHR informa a los proveedores cuando los pacientes deben o están vencidos para la vacunación contra el VPH.
La educación del proveedor se brinda a través de una actividad integral de educación continua en línea que se adapta específicamente a médicos, enfermeras y personal clínico en las prácticas de TCP.
Se enfoca en las mejores prácticas de vacunación contra el VPH y en la comunicación con los padres sobre la vacuna contra el VPH.
Los recordatorios para los pacientes se entregan a través de MyChart, el sistema de registro de salud personal en línea de las clínicas, para informar a los pacientes (padres) que deben o han atrasado la vacunación contra el VPH.
La intervención de educación para padres (actualmente en desarrollo) empleará estrategias innovadoras para identificar y superar las barreras a la vacunación contra el VPH.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el porcentaje de inicio de la vacunación contra el VPH
Periodo de tiempo: línea de base, 3 años
|
línea de base, 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de febrero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SPH-15-0202
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Virus del papiloma humano (VPH)
-
M.D. Anderson Cancer CenterReclutamiento
-
National Cancer Institute (NCI)RetiradoCáncer anal de células escamosas positivo para HPV-16 metastásicoEstados Unidos