- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03111251
Wieloskładnikowe interwencje mające na celu zwiększenie szczepień przeciwko wirusowi HPV w sieci klinik pediatrycznych
20 maja 2020 zaktualizowane przez: Sally Vernon, The University of Texas Health Science Center, Houston
Wieloskładnikowe interwencje dla pacjentów i świadczeniodawców w celu zwiększenia szczepień przeciwko HPV w sieci klinik pediatrycznych w Houston w Teksasie
Celem badania jest określenie porównawczej skuteczności interwencji wyłącznie świadczeniodawcy oraz interwencji rodzica i świadczeniodawcy w celu zwiększenia liczby inicjowanych szczepień przeciwko HPV wśród pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku 11-17 lat w dużej sieci klinik pediatrycznych w aglomeracji Houston.
Hipoteza jest taka, że inicjacja szczepienia przeciwko HPV będzie większa w klinikach zrandomizowanych do interwencji rodzica i świadczeniodawcy w porównaniu z klinikami zrandomizowanymi do interwencji tylko świadczeniodawcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w klinice pediatrii dziecięcej w Teksasie
- Pacjent nie rozpoczął serii szczepień HPV na początku badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ukończył serię szczepień HPV na początku badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja tylko dla dostawcy
W całej sieci klinik wdrażane są nowe, oparte na dowodach strategie na poziomie dostawcy i systemu, mające na celu zwiększenie wskaźników szczepień przeciwko HPV.
Obejmuje to ocenę usługodawcy i informacje zwrotne, przypomnienia usługodawcy, edukację usługodawcy i przypomnienia dla pacjentów.
|
Dostosowane raporty dotyczące szczepień, podkreślające wskaźniki szczepień młodzieży na poziomie indywidualnym, klinicznym i sieciowym, są dystrybuowane przez mistrzów klinik co kwartał.
Raporty śledzą wskaźniki szczepień w czasie i umożliwiają lekarzom porównanie ich wskaźników z celem krajowym.
System przypomnień oparty na EHR informuje świadczeniodawców, kiedy pacjenci mają lub są spóźnieni na szczepienie przeciwko HPV.
Edukacja usługodawców jest prowadzona w ramach kompleksowych działań w zakresie kształcenia ustawicznego online, które są specjalnie dostosowane do lekarzy, pielęgniarek i personelu klinicznego w praktykach TCP.
Koncentruje się na najlepszych praktykach szczepienia przeciwko HPV i komunikowaniu się z rodzicami na temat szczepionki przeciwko HPV.
Przypomnienia dla pacjentów są dostarczane za pośrednictwem MyChart, internetowego systemu osobistej dokumentacji medycznej kliniki, w celu poinformowania pacjentów (rodziców), że mają lub są spóźnieni na szczepienie przeciwko HPV.
|
EKSPERYMENTALNY: Dostawca plus interwencja rodzica
Kliniki losowo przydzielone do interwencji świadczeniodawcy i rodziców otrzymają zarówno interwencję świadczeniodawcy, jak i interwencję edukacyjną rodziców.
|
Dostosowane raporty dotyczące szczepień, podkreślające wskaźniki szczepień młodzieży na poziomie indywidualnym, klinicznym i sieciowym, są dystrybuowane przez mistrzów klinik co kwartał.
Raporty śledzą wskaźniki szczepień w czasie i umożliwiają lekarzom porównanie ich wskaźników z celem krajowym.
System przypomnień oparty na EHR informuje świadczeniodawców, kiedy pacjenci mają lub są spóźnieni na szczepienie przeciwko HPV.
Edukacja usługodawców jest prowadzona w ramach kompleksowych działań w zakresie kształcenia ustawicznego online, które są specjalnie dostosowane do lekarzy, pielęgniarek i personelu klinicznego w praktykach TCP.
Koncentruje się na najlepszych praktykach szczepienia przeciwko HPV i komunikowaniu się z rodzicami na temat szczepionki przeciwko HPV.
Przypomnienia dla pacjentów są dostarczane za pośrednictwem MyChart, internetowego systemu osobistej dokumentacji medycznej kliniki, w celu poinformowania pacjentów (rodziców), że mają lub są spóźnieni na szczepienie przeciwko HPV.
Interwencja edukacyjna rodziców (obecnie w fazie rozwoju) będzie wykorzystywać innowacyjne strategie w celu identyfikacji i przezwyciężenia barier w szczepieniach przeciwko HPV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana odsetka zainicjowanych szczepień przeciwko HPV
Ramy czasowe: podstawowa, 3 lata
|
podstawowa, 3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 lutego 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-SPH-15-0202
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirus brodawczaka ludzkiego (HPV)
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAktywny, nie rekrutującySzczepionka HPV | HPVStany Zjednoczone, Portoryko
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyPostawy wobec szczepionek HPV | Zamiar szczepienia przeciwko HPVStany Zjednoczone
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny
-
Emory UniversityRekrutacyjny
-
East Carolina UniversityRekrutacyjny
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutujący
-
University of MinnesotaZakończony
-
Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine...Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyRak szyjki macicy związany z HPV | HPV
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH)Jeszcze nie rekrutacja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHackensack Meridian Health; The City College of New YorkAktywny, nie rekrutującySzczepienia HPVStany Zjednoczone